Držte mě pevně/nech mě jít: Účinnost kurzu pro zlepšení vztahu rodičů a dospívání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hold Me Pevně/Let Me Go: Studijní protokol (verze 2025-05-01) Účastníci v kritériích a vyloučení budou stanoveny nestrukturovanými klinickými rozhovory zkušenými lékaři během screeningu.
Zahrneme:
- Rodiny s jedním nebo oběma nebo oběma rodiči/primárním správcem (svobodný rodič nebo smíšené rodiny jsou povoleny) s jedním dospívajícím ve věku 12 až 18 let;
- Problémy s dospívajícími se považují za zhoršené stresujícím vztahem k adolescentnímu rodičům.
Vyloučíme:
- Účastníci velení nizozemského jazyka.
- Rodiče/primární pečovatelé a adolescenti s těžkou psychopatologií (např. Psychóza, akutní sebevražda, těžká deprese), kteří budou narušovat účast v programu.
- Rodiče/primární pečovatelé, kteří se již účastní systémové terapie nebo intenzivního rodičovského vedení během čekací doby a během HMT/LMG. Další individuální terapie bude registrována během příjmu a poté terapeuti. Během následného sledování jsou povoleny systémové zásahy, ale musí být registrovány.
Návrh randomizovaného designu porovnávající intervenci s kontrolní skupinou není považován za proveditelný, protože to vyžaduje, aby byl randomizován současný souhlas rodin (tj. Otec, matky a dospívající), což je mnohem těžší dosáhnout než u jednotlivců. Skupinový formát programu (4 až 6 rodin) dále vyžaduje dokončení randomizace 8 až 12 rodin v přiměřeném časovém rámci, jinak mohou rodiny, které byly poprvé randomizovány, vypadnout. Z dřívějších zkušeností s randomizací skupin párů víme, že to není proveditelné, protože to bezpochyby ohrožuje začlenění. Navíc se dospělo k závěru, že studie zaměřené na zlepšení vztahů nemusí být nutné zahrnout kontrolní skupiny čekací listiny, protože dvě metaanalýzy nezjistily žádné statisticky významné spontánní zlepšení z relačních problémů (Baucom et al., 2003; Roddy et al., 2020). To je na rozdíl od deprese, která je známá pro jeho vysokou spontánní míru remise.
Celkově vzato se rozhodneme pro design v rámci subjektu, ve kterém rodiny slouží jako své vlastní ovládací prvky se třemi vlnami: čekání-perioda, léčba a sledování. Čekací doba bude v průměru v průměru pět týdnů (tj. Dva až osm týdnů), fáze léčby bude trvat asi 6 týdnů, následuje sledovací období asi 8 týdnů). Během tří vln porovnáme změnu a předvídáme malou změnu během čekací doby (naznačující žádnou spontánní remisi), zisk během léčby a malá změna (podstatná údržba) během sledování.
Hypotézy:
- ∆ Čekací doba <∆ intervenční období
- M po intervenci období ≈ M následné období, které umožňují těmto srovnáním, musí být všechny dotazníky podávány nejméně čtyřikrát (předčasné ošetření, po ošetření, sledování)
Postup: Intervence a hodnocení
Intervence je kurz pro skupiny rodičů ze 4-6 rodin, které jim pomohou zlepšit jejich vztah s jejich dospívajícím dítětem. Postup plus časová osa pro rodiče a adolescenty bude:
Vstupní relace rodičů (8 až 2 týdny před relací 1, trvání 45-60 min.) Je součástí standardního postupu zúčastněné klinické praxe.
Cíl: Stanovení, zda rodiče a dospívající mají nárok na program HMT/LMG.
Měření: (a) Rodiče: Papír a tužka (14 min., Viz rodiče měření) a (b) adolescent: papír a tužka, když přichází s rodiči jinak prostřednictvím Qualtrics (11 min., Viz adolescenti měření).
Skupinové zasedání rodičů 1 (2 až 8 týdnů po příjmu, trvání 150 min.). Cíl: Rodiče dostávají psychoedukaci o: a) Základní potřeby adolescentů (bezpečné spojení s rodiči, ověření a autonomii, aby objevili jejich identitu), (b) důležitost rodičů otevřených a nápomocných (stavební kameny bezpečného připoutání), aby usnadnily splnění potřeb dospívajících a (c) uznání negativního rodičovského adolóza, které potřebují splnění. Zahrnuty jsou cvičení a role na uznání negativních vzorců a jejich účinků.
Měření: (a) Rodiče: papír a tužka (14 min.), a (b) adolescent: Qualtrics (11 min.).
Skupinové zasedání rodičů 2 (1 týden po zasedání 1, trvání: 150 min.). Cíl: Rodiče dostávají psycho-edukaci o: a) režimech sebeobraného chování, které jsou základem negativního vzoru interakce, (b) připoutanost, která je základem sebeobchodového chování, (c) jak de-eskalovat a ověřit jejich dospívající. Zahrnuty jsou cvičení a hraní rolí při validaci.
Měření: a) Rodiče: Papír a tužka (5 min.).
Skupinové zasedání rodičů 3 (2 týdny po zasedání 2, trvání: 150 min.). Cíl: Rodiče dostávají psychoedukaci o: (a) zastavit eskalaci a začít být otevřený a nápomocný, b) omlouvat se, když se negativní vzorce znovu objevují, AD (C) omezení jejich dospívajícího. Zahrnuty jsou cvičení a hraní rolí při omlouvání a stanovení limitu.
Měření: a) Rodiče: Papír a tužka (6 min.).
Dospívající individuální relace (mezi skupinovými relacemi 3 a 4, trvání: 30-45 min.).
Cíl: Dospívající dotazoval terapeut EFT o: a) negativních vzorcích s rodiči a (b) nenaplněné potřeby.
Měření: a) Adolescent: Živá kvalita (8 min.). Student PhD se o to postará.
Rodiče individuální zasedání (mezi skupinovými relacemi 3 a 4, trvání: 90 minut).
Cíl: Rodiče jsou připraveni terapeutem EFT na rozhovor s jejich dospívajícím zaměřeným na obnovení: (a) zůstat otevřený a nápomocný, (b) Pomozte jejich dospívajícímu plnit jejich potřeby, (c) bez relapsu do negativního vzoru.
Měření: Rodiče: Papír a tužka (6,5 min.).
Rodiče-adolescentní individuální relace (mezi relacemi 3 a 4, trvání: 90 min.).
Cíl: Obnovení bezpečného pouta s rodiči a dospívajícími se zdrží negativního vzoru a dospívající je stimulován tak, aby byl otevřený ohledně jeho nenaplněných potřeb, zatímco rodiče musí zůstat otevřené a nápomocné potřebám adolescentů (6 minut. a (b) dospívající: papír a tužka (7 min.), a terapeut EFT: (c) zvukový záznam relace a (d) získání míry dosažení cíle pro tyto relace.
Skupinové zasedání rodičů 4 (3 týdny po relaci 3, trvání: 150 min.). Cíl: Rodiče dostávají psychoedukaci o: a) shrnutí základního obsahu kurzu. Cvičení a role hrají (aspekty) obnovení bezpečného pouta a čtení emocí a usnadnění potřeb adolescentů.
Měření: a) Rodiče: Papír a tužka (12 min.), a (b) adolescent: Qualtrics (11 min.).
- Rozhovor s rodiči-adolescenty (8 týdnů po zasedání 4, trvání 30-60 min.).
Cíl: Rozhovor s rodiči a dospívajícími o pracovních mechanismech HMT/LMG, testování (počáteční) teorie programu (realistická hodnocení) k identifikaci kauzálních procesů zkoumáním toho, jak jsou výsledky programu způsobeny tím, že základní mechanismy v konkrétních kontextech.
Měření: Rodiče: Živá kvalita (12 min.), a (b) dospívající: živá kvalita (11 min.), a (c) Rodiče a dospívající: Záznam živého kvalitativního rozhovoru přes Zoom (30-60 min.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Jonker, Master of Science
- Telefonní číslo: 31652365964
- E-mail: s.jonker@uva.nl
Studijní místa
-
-
-
Almere Stad, Holandsko
- Aktivní, ne nábor
- Connected Together
-
Almere Stad, Holandsko
- Aktivní, ne nábor
- Molemann Mental Health
-
Bilthoven, Holandsko
- Nábor
- Twig Clinics B.V.
-
Kontakt:
- Patrick de Zeeuw, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: (0348) 78 81 08
- E-mail: p.dezeeuw@twigclinics.com
-
Hilversum, Holandsko
- Nábor
- Molemann Mental Health
-
Kontakt:
- Anneke Legters
- Telefonní číslo: 035-6426000
- E-mail: Anneke.Legters@MoleMann.nl
-
Woerden, Holandsko
- Nábor
- Twig Clinics B.V.
-
Kontakt:
- Patrick de Zeeuw, Doctor of Philosophy
- Telefonní číslo: 0348 788 108
- E-mail: p.dezeeuw@twigclinics.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zahrneme:
- Rodiny s jedním nebo oběma nebo oběma rodiči/primárním správcem (svobodný rodič nebo smíšené rodiny jsou povoleny) s jedním dospívajícím ve věku 12 až 18 let;
- Problémy s dospívajícími se považují za zhoršené stresujícím vztahem k adolescentnímu rodičům.
Vyloučíme:
- Účastníci velení nizozemského jazyka.
- Rodiče/primární pečovatelé a adolescenti s těžkou psychopatologií (např. Psychóza, akutní sebevražda, těžká deprese), kteří budou narušovat účast v programu.
- Rodiče/primární pečovatelé, kteří se již účastní systémové terapie nebo intenzivního rodičovského vedení během čekací doby a během HMT/LMG. Další individuální terapie bude registrována během příjmu a poté terapeuti. Během následného sledování jsou povoleny systémové zásahy, ale musí být registrovány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti vztahů (CSI-4)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Pozitivní změna ve spokojenosti vztahů partnerů a adolescentů (partneři budou informovat o jejich partnerském vztahu a rodiče a dospívající zprávy o vztahu a dospívání rodičů a dospívajících). Spokojenost s partnerským vztahem rodičů a vztahem rodičů a adolescentů bude hodnoceno s indexem spokojenosti s párem 4 položky (CSI-4; Funk & Rogge, 2007). Funk, J.L., & Rogge, R. D. (2007). Testování pravítka s teorií odezvy položky: Zvyšování přesnosti měření pro spokojenost vztahu s indexem spokojenosti párů. Journal of Family Psychology, 21 (4), 572-583. https://doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572 |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Změna negativních vzorů (RDS)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Negativní změna v negativních vzorcích partnerů a rodičů (partneři budou podávat zprávy o jejich partnerském vztahu a rodiče a dospívající zprávy o vztahu rodičů a adolescentů). Negativní vzorce mezi rodiči jako partnery a mezi rodiči a dospívajícím se měří podle stupnice dynamiky vztahu (RDS; Stanley et al., 2006) čtyřpodnikovým dotazníkem pro vlastní hlášení. Příkladem je: „Když tvrdíme, jeden z nás se stáhne, to znamená, že o tom už nechce mluvit nebo opouští scénu.“ Stanley, S. M., Amato, P. R., Johnson, C.A., & Markman, H. J. (2006). Předmanželské vzdělání, kvalita manželství a manželská stabilita: nálezy z velkého náhodného průzkumu domácnosti. Journal of Family Psychology, 20 (1), 117-126. https://doi.org/10.1037/0893-3200.20.1.117 |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plnění psychologických potřeb adolescentů (BPNS-9)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Zvýšení plnění psychologických potřeb adolescentů (adolescenti o sobě budou hlásit). Potřeba splnění v souvislosti s rodiči-adolescentními vztahy bude měřeno pomocí 9 položek Základní psychologické potřeby spokojenosti ve stupnici vztahů (BPNS-R). Adolescentní verze je založena na partnerské verzi (La Guardia, Ryan, Couchman a Deci, 2000) a inspirována jeho zněním vlámskou verzí (Van der Kaap-Deeder et., 2020). La Guardia, J. G., Ryan, R. M., Couchman, C.E., & Deci, E.L. (2000). Variace v rámci bezpečnosti připoutanosti uvnitř osoby: Perspektiva teorie sebeurčení na připoutanost, potřebné naplnění a pohodu. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 367-384. http://doi.org/dhghf4 Van der Kaap-Deeder, J., Soenens, B., Ryan, R. M. a Vansteenkiste, M. (2020). Manuál základního stupnice spokojenosti a frustrace psychologických potřeb (BPNSFS). Gent University, Belgie. |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Adolescenti podporují hledání rodičů (IERQ-3)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Zvýšení podpory hledající chování partnerů a adolescentů (rodiče budou podávat zprávy o jejich partnerském vztahu a dospívajících o vztahu a dospívání rodičů). Hledání podpory bude měřeno mírně upravenou verzí uklidňujícího dílčího stupně dotazníku mezilidské emoce (IERQ; Hofman et al., 2016). Zkrátili jsme původní verzi z pěti na tři položky a přizpůsobili formulaci od odkazu na „ostatní“ na partnera nebo jednoho z rodičů. Hofmann, S. G., Carpenter, J. K., & Curtiss, J. (2016). Dotazník mezilidské regulace emocí (IERQ): Rozvoj měřítka a psychometrické charakteristiky. Kognitivní terapie a výzkum, 40 (3), 341-356. https://doi.org/10.1007/S10608-016-9756-2 |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Adolescenti kvalita života (KidsCreen-10)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Zvýšení kvality života adolescentů (rodiče a dospívající budou hlásit o dospívajících). Kvalita života z hlediska fyzické, mentální a sociální pohody bude určena oficiálními rodičovskými i adolescentními verzemi KidsCreen-10 (Ravens-Sieberer, 2006). Ravens-Sieberer, U. Dotazníky pro děti: Dotazníky kvality života pro děti a dospívající; příručka; Pabst Science Publ.: Lengerich, Německo, 2006. |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Vnímané jsou od rodičů k dospívajícímu (holé-6)
Časové okno: Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Zvýšení dostupnosti a citlivosti partnerů a rodičů (partneři budou informovat o svém partnerovi a dospívajících a rodičích o rodiči). Dostupnost a citlivost na potřeby partnera a dospívajících budou hodnoceny pomocí 6 -položky stručná dostupnost, citlivost a zapojení (Bare: Sandberg et al., 2012). Sandberg, J. G., Busby, D. M., Johnson, S. M., & Yoshida, K. (2012). Krátká dostupnost, citlivost a angažovanost (holá) měřítko: nástroj pro měření chování připojení ve vztazích páru. Rodinný proces, 51 (4), 512-526. https://doi.org/10.1111/j.1545-5300.2012.01422.x |
Změna z základní linie (předběžné čekání, týden 0) na po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příloha
Časové okno: Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Připojení (partneři budou informovat o jejich vztahu s partnerem, adolescenty o vztahu s rodičem). Připojení bude hodnoceno pomocí zkušeností v dotazníku o úzkých vztazích-dotazník struktur pro relacingu v oficiálním partnerovi a rodičovském adolescentním verzích (ECR-RS; Fraley et al., 2011). Jeho devět položek měří úzkost z odmítnutí a vyhýbání se intimitě. Fraley, R. C., Heffernan, M.E., Vicary, A. M., & Brumbaugh, C. C. (2011). Zkušenosti v dotazníku struktur úzkých vztahů s vztahy: Metoda pro hodnocení orientace připoutanosti napříč vztahy. Psychologické hodnocení, 23 (3), 615. https://doi.org/10.1037/A0022898 |
Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Emoční jasnost (porozumění vlastním emocím)
Časové okno: Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Emocionální jasnost (rodiče a adolescenti o sobě hlásí).
Emocionální jasnost bude měřena s 5 položkami obtíží v měřítku emocí na regulaci emocí (DERS; Roemer & Gratz, 2003).
Měří srozumitelnost nebo porozumění vlastním emocím.
|
Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Validace emocí
Časové okno: Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Validace emocí (zpráva o rodičích a dospívajících o rodiči). Validace dospívajícího rodičem bude měřena měřítkem mezilidské regulační interakce (Iris; Swerdlow & Johnson, 2022). Původní verzi jsme zkrátili z deseti na pět položek a odkazovali jsme na jednoho z rodičů. Swerdlow, B.A., & Johnson, S. L. (2022). Interpersonální regulační interakce stupnice (IRIS): Multistudy vyšetřování retrospektivních hodnocení přijímačů interakcí mezilidských emocí. Emotion, 22 (6), 1119-1136. https://doi.org/10.1037/emo0000927 |
Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Omlouváme se a opravujte
Časové okno: Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
Omlouvám se (rodiče a dospívající zpráva o rodiči). Omlouváme se rodičů na dospívajícího se měří pomocí samostavovaného dotazníku na základě sklonu k omluvení opatření (Pam; Howell et al., 2011) a otázky formulované Bachmanem a Guerrerem (2006). Bachman, G. F., & Guerrero, L. K. (2006). Plácení, omluva a komunikační reakce na škodlivé události. Komunikační zprávy, 19 (1-2), 45-56. https://doi.org/10.1080/08934210600586357 Howell, A. J., Dopko, R. L., Turowski, J. B., & Buro, K. (2011). Dispozice se omluvit. Osobnost a individuální rozdíly, 51 (4), 509-514. https://doi.org/10.1016/j.paid.2011.05.009 |
Základní linie (předběžné čekání, týden 0) do po zásahu (5. týden) a sledování (13. týden)
|
|
Pozorování bezpečného chování základny
Časové okno: Jednorázové měření při relaci rodičů-adolescentů (4. týden)
|
Zabezpečené chování připoutání během relace rodičovského adolescentů zaměřeného na obnovení bezpečného vazby mezi rodiči a dospívajícím bude hodnoceno s bezpečným měřítkem bodování základny (Crowell et al., 2002), pozorovacím nástrojem založeným na záznamu zvuku této konkrétní relace. Obsahuje tři dílčí stupnice: dostupnost, citlivost a citlivost. Crowell, J.A., Treboux, D., Gao, Y., Fyffe, C., Pan, H., & Waters, E. (2002). Posouzení bezpečného chování základny v dospělosti: Vývoj opatření, odkazy na reprezentace připoutání dospělých a vztahy s komunikací párů a zprávy o vztazích. Vývojová psychologie, 38 (5), 679-693. https://doi.org/10.1037/0012-1649.38.5.679 |
Jednorázové měření při relaci rodičů-adolescentů (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henk Jan Conradi, Doctor of Philosophy, University of Amsterdam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMG-12034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .