Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tienimi stretto/Lasciami andare: efficacia di un corso per migliorare la relazione genitore-adolescente

17 dicembre 2025 aggiornato da: Henk Jan Conradi, University of Amsterdam
HMT/LMG è un corso di gruppo per 4-6 dydi parentali ed è composto da 4 sessioni di gruppo con formazione psico-educazione e competenze e 3 sessioni individuali per famiglia (ovvero 1 sessione con l'adolescente, 1 sessione con i genitori e 1 sessione con genitori e adolescenti insieme). Vogliamo valutare i meccanismi di efficacia e processi di trattamento che applicano auto-rapporti, osservazione audio e interviste.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tienimi stretto/Let Me Go: Study Protocol (versione 2025-05-01) I partecipanti ai criteri di esclusione saranno determinati con interviste cliniche non strutturate da parte di medici esperti durante lo screening.

Includeremo:

  1. Le famiglie con uno o sia i genitori/il custode primario (sono ammesse genitore single o miscele) con un adolescente dai 12 ai 18 anni;
  2. I problemi di adolescenti sono considerati esacerbati da una relazione genitore-adolescente stressante.

Escludremo:

  1. Partecipanti al comando della lingua olandese.
  2. Genitori/custodi primari e adolescenti con grave psicopatologia (ad es. Psicosi, suicidalità acuta, depressione grave) che interferiranno con la partecipazione al programma.
  3. Genitori/custodi primari che già partecipano alla terapia sistemica o alla guida intensiva dei genitori durante il periodo di attesa e durante HMT/LMG. Altra terapia individuale sarà registrata durante l'assunzione e successivamente dai terapisti. Durante gli interventi sistemici di follow-up sono consentiti ma devono essere registrati.

Progettare un design randomizzato che confronta l'intervento con un gruppo di controllo non è considerato fattibile in quanto ciò richiede il consenso simultaneo delle famiglie (cioè padre, madre e adolescente) per essere randomizzato, il che è molto più difficile da raggiungere che con gli individui. Inoltre, il formato di gruppo del programma (da 4 a 6 famiglie) richiede che la randomizzazione di 8-12 famiglie sia completata entro un periodo di tempo ragionevole, altrimenti le famiglie che sono state randomizzate prima possono abbandonare. Sappiamo dalle precedenti esperienze con randomizzazione di gruppi di coppie ciò non è fattibile perché comprometterà inaccettabilmente l'inclusione. Inoltre, si è concluso che gli studi che mirano al miglioramento delle relazioni potrebbero non aver bisogno di includere i gruppi di controllo della lista d'attesa poiché due meta-analisi non hanno riscontrato un miglioramento spontaneo statisticamente significativo dai problemi relazionali (Baucom et al., 2003; Roddy et al., 2020). Ciò è in contrasto con la depressione che è nota per i suoi alti tassi di remissione spontanei.

Tutto sommato, optiamo per un design all'interno dei soggetti in cui le famiglie fungono da loro controlli con tre onde: periodo di attesa, trattamento e follow-up. Il periodo di attesa si estenderà in media cinque settimane (cioè da due a otto settimane), la fase di trattamento durerà circa 6 settimane, seguita da un periodo di follow-up di circa 8 settimane). Confronteremo il cambiamento durante le tre onde e anticiperemo pochi cambiamenti durante il periodo di attesa (indicando alcuna remissione spontanea), guadagno durante il trattamento e scarso cambiamento (manutenzione sostanziale) durante il follow-up.

Ipotesi:

  1. ∆ periodo di attesa <periodo di intervento
  2. M periodo di intervento post-intervento ≈ m Periodo di follow-up Per consentire a questi confronti, tutti i questionari devono essere somministrati almeno quattro volte (pre-attesa, pre-trattamento, post-trattamento, follow-up)

Procedura: intervento e valutazioni

L'intervento è un corso per gruppi di genitori di 4-6 famiglie per aiutarli a migliorare la loro relazione con il loro bambino adolescenziale. La procedura più temporale per genitori e adolescenti sarà:

  1. Sessione di assunzione dei genitori (da 8 a 2 settimane prima della sessione 1, durata 45-60 min.) Fa parte della procedura standard della pratica clinica partecipante.

    Obiettivo: determinare se i genitori e gli adolescenti hanno diritto al programma HMT/LMG.

    Misurazioni: (a) Genitori: carta e matita (14 min., Vedi schema di misurazione Genitori) e (b) adolescenti: carta e matita quando si avvicinano ai genitori altrimenti tramite Qualtrics (11 min., Vedi adolescenti del regime di misurazione).

  2. Sessione del gruppo dei genitori 1 (da 2 a 8 settimane dopo l'assunzione, durata di 150 min.). Obiettivo: i genitori ricevono psico-educazione su: (a) bisogni di base per l'adolescente (legame sicuro con i genitori, convalida e autonomia per scoprire la loro identità), (b) l'importanza che i genitori siano aperti e utili (i blocchi di attaccamento sicuro) per facilitare l'adempimento delle esigenze dell'adolescente e (c) riconoscimento dei genitori negativi per i genitori di interazione che necessitano. Gli esercizi e il ruolo di ruolo sul riconoscimento di schemi negativi e i loro effetti sono inclusi.

    Misurazione: (a) Genitori: carta e matita (14 min.), e (b) adolescenti: Qualcosa (11 min.).

  3. Gruppo di genitori Sessione 2 (1 settimana dopo la sessione 1, durata: 150 min.). Obiettivo: i genitori ricevono la psico-educazione su: (a) modalità di comportamento autoprotettivo che sono alla base del modello di interazione negativa, (b) attaccamento sottostante comportamento autoprotettivo, (c) come de-escalare e convalidare il loro adolescente. Sono inclusi esercizi e giochi di ruolo sulla convalida.

    Misurazione: (a) Genitori: carta e matita (5 min.).

  4. Gruppo di genitori Sessione 3 (2 settimane dopo la sessione 2, durata: 150 min.). Obiettivo: i genitori ricevono la psico-educazione su: (a) smettere di escalation e inizia a essere aperto e utile, (b) scusa quando i modelli negativi riemerge, ad (c) limite al loro adolescente. Sono inclusi esercizi e giochi di ruolo su scusa e limiti.

    Misurazioni: (a) Genitori: carta e matita (6 min.).

  5. Sessione individuale adolescenziale (tra sessioni di gruppo 3 e 4, durata: 30-45 min.).

    Obiettivo: adolescenti intervistati da EFT Therapist su: (a) modelli negativi con i genitori e (b) bisogni insoddisfatti.

    Misurazione: (a) Adolescente: Live Qualtrics (8 min.). Lo studente di dottorato si prenderà cura di questo.

  6. Sessione individuale dei genitori (tra sessioni di gruppo 3 e 4, durata: 90 minuti).

    Obiettivo: i genitori sono preparati da un terapista EFT a una conversazione con il loro adolescente che mira a ripristinare: (a) rimanere aperti e disponibili, (b) aiutare i loro adolescenti a soddisfare i loro bisogni, (c) senza ricadere nel modello negativo.

    Misurazione: genitori: carta e matita (6,5 min.).

  7. Sessione individuale dei genitori-adolescenti (tra sessioni 3 e 4, durata: 90 min.).

    Obiettivo: ripristino del legame sicuro con genitori e adolescenti che si asciugano dal modello negativo e l'adolescente è stimolato ad essere aperto sui suoi bisogni insoddisfatti, mentre i genitori devono rimanere aperti e utili ai bisogni degli adolescenti (cioè, riparando il legame sicuro da parte delle tre abilità apprese che scusano le misure di ambientazione del limite): Genitori: Paper e Pencil (6 Min.), e (b) adolescente: carta e matita (7 min.), e terapista EFT: (c) registrazione audio della sessione e (d) segnare il grado di raggiungimento degli obiettivi per queste sessioni.

  8. Gruppo di genitori Sessione 4 (3 settimane dopo la sessione 3, durata: 150 min.). Obiettivo: i genitori ricevono psico-educazione su: (a) Riepilogo del contenuto principale del corso. Esercizi e ruolo giocano su (aspetti) di ripristinare il legame sicuro e leggere emozioni e facilitazione dei bisogni dell'adolescente.

    Misurazioni: (a) Genitori: carta e matita (12 min.), e (b) adolescenti: Qualcosa (11 min.).

  9. Intervista di follow-up dei genitori-adolescenti (8 settimane dopo la sessione 4, durata 30-60 min.).

Obiettivo: intervista con genitori e adolescenti sui meccanismi di lavoro di HMT/LMG, testando una teoria del programma (iniziale) (valutazione realista) per identificare i processi causali esaminando come sono causati i risultati del programma da cui meccanismi sottostanti in contesti specifici.

Misurazioni: genitori: Qualcosa dal vivo (12 min.), e (b) adolescenti: Qualcosa dal vivo (11 min.), e (c) genitori e adolescenti: record dell'intervista qualitativa dal vivo tramite Zoom (30-60 min.).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sophie Jonker, Master of Science
  • Numero di telefono: 31652365964
  • Email: s.jonker@uva.nl

Luoghi di studio

      • Almere Stad, Olanda
        • Attivo, non reclutante
        • Connected Together
      • Almere Stad, Olanda
        • Attivo, non reclutante
        • Molemann Mental Health
      • Bilthoven, Olanda
        • Reclutamento
        • Twig Clinics B.V.
        • Contatto:
      • Hilversum, Olanda
      • Woerden, Olanda
        • Reclutamento
        • Twig Clinics B.V.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le famiglie con adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni saranno reclutate tramite pratiche cliniche partecipanti (organizzazioni di salute mentale) nei Paesi Bassi. Il reclutamento si concentrerà sulle famiglie che vivono difficoltà nella relazione genitore-adolescente che si ritiene contribuiscano ai problemi emotivi o comportamentali dell'adolescente. La popolazione comprende famiglie monoparentali, famiglie a due genitori e famiglie miste. L'intervento è offerto nel contesto delle cure regolari.

Descrizione

Includeremo:

  1. Le famiglie con uno o sia i genitori/il custode primario (sono ammesse genitore single o miscele) con un adolescente dai 12 ai 18 anni;
  2. I problemi di adolescenti sono considerati esacerbati da una relazione genitore-adolescente stressante.

Escludremo:

  1. Partecipanti al comando della lingua olandese.
  2. Genitori/custodi primari e adolescenti con grave psicopatologia (ad es. Psicosi, suicidalità acuta, depressione grave) che interferiranno con la partecipazione al programma.
  3. Genitori/custodi primari che già partecipano alla terapia sistemica o alla guida intensiva dei genitori durante il periodo di attesa e durante HMT/LMG. Altra terapia individuale sarà registrata durante l'assunzione e successivamente dai terapisti. Durante gli interventi sistemici di follow-up sono consentiti ma devono essere registrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione delle relazioni (CSI-4)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Il cambiamento positivo nella soddisfazione delle relazioni di partner e adolescenti (i partner riferiranno sulla loro relazione partner e i genitori e gli adolescenti riferiranno sulla relazione genitore-adolescente). La soddisfazione per la relazione partner dei genitori e la relazione tra genitore-adolescente sarà valutata con l'indice di soddisfazione della coppia di 4 articoli (CSI-4; Funk & Rogge, 2007).

Funk, J. L., & Rogge, R. D. (2007). Testare il righello con la teoria della risposta agli oggetti: aumento della precisione della misurazione per la soddisfazione delle relazioni con l'indice di soddisfazione delle coppie. Journal of Family Psychology, 21 (4), 572-583. https://doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Cambiamento nei modelli negativi (RDS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Il cambiamento negativo nei modelli negativi di partner e genitori (i partner riferiranno sulla relazione partner e i genitori e gli adolescenti riferiranno sulla relazione genitore-adolescente). I modelli negativi tra i genitori come partner e tra genitori e adolescenti saranno misurati dalla Scala delle dinamiche delle relazioni (RDS; Stanley et al., 2006) un questionario di auto-report a quattro elementi. Un elemento di esempio è: "Quando sosteniamo, uno di noi si ritira, cioè non vuole più parlarne o lasciare la scena".

Stanley, S. M., Amato, P. R., Johnson, C. A. e Markman, H. J. (2006). Educazione prematrimoniale, qualità coniugale e stabilità coniugale: risultati di un sondaggio familiare di grande e casuale. Journal of Family Psychology, 20 (1), 117-126. https://doi.org/10.1037/0893-3200.20.1.117

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adolescenti Psychological Need Readement (BPNS-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Aumento del bisogno di adempimento dei bisogni psicologici degli adolescenti (gli adolescenti riferiranno su se stessi). Necessità di adempimento nel contesto delle relazioni genitore-adolescenziale sarà misurata con la soddisfazione del bisogno psicologico di base di 9 articoli nella scala delle relazioni (BPNS-R). La versione adolescenziale si basa sulla versione partner (La Guardia, Ryan, Couchman e Deci, 2000) e ispirata alla sua formulazione dalla versione fiamminga (van der Kaap-Deeder et., 2020).

La Guardia, J. G., Ryan, R. M., Couchman, C. E., & Deci, E. L. (2000). Variazione all'interno della persona nella sicurezza dell'attaccamento: una prospettiva di teoria dell'autodeterminazione sull'attaccamento, necessita di adempimento e benessere. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 367-384. http://doi.org/dhghf4

Van der Kaap-Deeder, J., Soenens, B., Ryan, R. M. e Vansteenkiste, M. (2020). MANUALE DELLE BASE PSICOLOGICA BISOGNO DI MONOSSO E SCELLA DI FRUTRAZIONE (BPNSFS). Ghent University, Belgio.

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Gli adolescenti supportano il genitore (IERQ-3)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Aumento del comportamento di ricerca di supporto di partner e adolescenti (i genitori riferiranno sulla relazione partner e gli adolescenti sulla relazione genitore-adolescente). La ricerca di supporto sarà misurata con una versione leggermente adattata della sottoscala rilassante del questionario sulla regolamentazione delle emozioni interpersonali (Ierq; Hofman et al., 2016). Abbiamo abbreviato la versione originale da cinque a tre articoli e adattato la formulazione dal riferimento agli "altri" nel partner o uno dei genitori.

Hofmann, S. G., Carpenter, J. K., & Curtiss, J. (2016). Questionario sulla regolazione delle emozioni interpersonali (IERQ): sviluppo della scala e caratteristiche psicometriche. Terapia cognitiva e ricerca, 40 (3), 341-356. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9756-2

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Adolescenti Qualità della vita (Kidscreen-10)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

L'aumento della qualità della vita degli adolescenti (genitori e adolescenti riferirà sull'adolescente). La qualità della vita in termini di benessere fisico, mentale e sociale sarà determinata sia dalle versioni ufficiali dei genitori e degli adolescenti di Kidscreen-10 (Ravens-Sieberer, 2006).

Ravens-Sieberer, U. The Kidscreen Questionires: questionari di qualità della vita per bambini e adolescenti; manuale; Pabst Science Publ.: Lengerich, Germania, 2006.

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Percepiti sono dal genitore a adolescente (nudo-6)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Aumento dell'accessibilità e della reattività dei partner e dei genitori (i partner riferiranno sui loro partner, adolescenti e genitori sul genitore). L'accessibilità e la reattività alle esigenze del partner e degli adolescenti saranno valutate con la breve scala di accessibilità, reattività e coinvolgimento di 6 articoli (Bare: Sandberg et al., 2012).

Sandberg, J. G., Busby, D. M., Johnson, S. M., e Yoshida, K. (2012). La breve accessibilità, reattività e scala di coinvolgimento (nuda): uno strumento per misurare il comportamento dell'attaccamento nelle relazioni di coppia. Processo familiare, 51 (4), 512-526. https://doi.org/10.1111/j.1545-5300.2012.01422.x

Modifica dal basale (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento
Lasso di tempo: Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Allegato (i partner riferiranno sulla loro relazione con il partner, adolescenti sulla relazione con il genitore). L'attaccamento verrà valutato con le esperienze nelle strette relazioni-questionario sulle strutture di relazioni nel partner ufficiale e versioni genitore-adolescenziale (ECR-RS; Fraley et al., 2011). I suoi nove elementi misurano l'ansia per il rifiuto e l'evitamento dell'intimità.

Fraley, R. C., Heffernan, M. E., Vicary, A. M., & Brumbaugh, C. C. (2011). Le esperienze nel questionario sulle strutture relative alle relazioni strette: un metodo per valutare gli orientamenti di attaccamento attraverso le relazioni. Valutazione psicologica, 23 (3), 615. https://doi.org/10.1037/a0022898

Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Chiarezza emotiva (comprensione delle proprie emozioni)
Lasso di tempo: Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
La chiarezza emotiva (i genitori e gli adolescenti riferiranno su se stessi). La chiarezza emotiva sarà misurata con 5 elementi delle difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni (DERS; Roemer & Gratz, 2003). Misura la chiarezza o la comprensione delle proprie emozioni.
Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Convalida delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Convalida delle emozioni (genitori e adolescenti rapporti sul genitore). La convalida dell'adolescente da parte del genitore verrà misurata con la scala di interazione di regolamentazione interpersonale (Iris; Swerdlow & Johnson, 2022). Abbiamo abbreviato la versione originale da dieci a cinque articoli e ci siamo riferiti a uno dei genitori.

Swerdlow, B. A. e Johnson, S. L. (2022). La scala di interazione della regolamentazione interpersonale (IRIS): un'indagine multipla delle valutazioni retrospettive dei ricevitori delle interazioni di regolamentazione delle emozioni interpersonali. Emozione, 22 (6), 1119-1136. https://doi.org/10.1037/emo0000927

Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Scusa e riparazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)

Scusa (genitori e adolescenti rapporti sul genitore). Le scuse del genitore dell'adolescente saranno misurate con un questionario autocostruito in base alla propensione per scusarsi la misura (Pam; Howell et al., 2011) e domande formulate da Bachman e Guerrero (2006).

Bachman, G. F. e Guerrero, L. K. (2006). Fogovità, scuse e risposte comunicative a eventi dannosi. Rapporti sulla comunicazione, 19 (1-2), 45-56. https://doi.org/10.1080/08934210600586357

Howell, A. J., Dopko, R. L., Turowski, J. B., & Buro, K. (2011). La disposizione per scusarsi. Personalità e differenze individuali, 51 (4), 509-514. https://doi.org/10.1016/j.paid.2011.05.009

Baseline (pre-attesa, settimana 0) a post-intervento (settimana 5) e follow-up (settimana 13)
Osservazione del comportamento di base sicura
Lasso di tempo: Misurazione una tantum alla sessione genitore-adolescente (settimana 4)

Il comportamento sicuro di attaccamento durante la sessione genitore-adolescente che mira a ripristinare il legame sicuro tra genitori e adolescenti verrà valutato con la scala di punteggio di base sicura (Crowell et al., 2002), uno strumento di osservazione, basato sulla registrazione audio di questa sessione specifica. Contiene tre sottoscale: disponibilità, sensibilità e reattività.

Crowell, J. A., Treboux, D., Gao, Y., Fyffe, C., Pan, H., & Waters, E. (2002). Valutazione del comportamento di base sicuro in età adulta: sviluppo di una misura, collegamenti a rappresentazioni di attaccamento degli adulti e relazioni con la comunicazione delle coppie e le relazioni delle relazioni. Psicologia dello sviluppo, 38 (5), 679-693. https://doi.org/10.1037/0012-1649.38.5.679

Misurazione una tantum alla sessione genitore-adolescente (settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henk Jan Conradi, Doctor of Philosophy, University of Amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente ha deciso che i dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della natura sensibile dei dati, che coinvolge minori e famiglie in ambito clinico. Garantire la riservatezza dei partecipanti è una priorità e l'attuale infrastruttura non supporta la condivisione sicura di questi dati. La condivisione dei dati futura può essere presa in considerazione se è possibile stabilire appropriati accordi di anonimizzazione e utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi