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Segure-me com força/deixe-me ir: eficácia de um curso para melhorar o relacionamento entre pais e adolescentes

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Henk Jan Conradi, University of Amsterdam
O HMT/LMG é um curso de grupo para 4-6 díades dos pais e consiste em 4 sessões de grupo com treinamento de psico-educação e habilidades e 3 sessões individuais por família (ou seja, 1 sessão com o adolescente, 1 sessão com os pais e 1 sessão com pais e adolescentes juntos). Queremos avaliar mecanismos de eficácia e processo de tratamento que aplicam auto-relatos, observação de áudio e entrevistas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segure-me com força/deixe-me ir: o protocolo de estudo (versão 2025-05-01) Os participantes e os critérios de exclusão serão determinados com entrevistas clínicas não estruturadas por médicos experientes durante a triagem.

Vamos incluir:

  1. Famílias com um ou ambos os pais/cuidadores primários (são permitidos pais solteiros ou famílias mistas) com um adolescente de 12 a 18 anos de idade;
  2. Os problemas do adolescente são considerados exacerbados por um relacionamento estressante dos pais e adolescentes.

Vamos excluir:

  1. Participantes no comando do idioma holandês.
  2. Pais/cuidadores primários e adolescentes com psicopatologia grave (por exemplo, psicose, suicídio agudo, depressão grave) que interferirão na participação no programa.
  3. Pais/cuidadores primários que já participam de terapia sistêmica ou orientação intensiva dos pais durante o período de espera e durante o HMT/LMG. Outras terapia individual serão registradas durante a ingestão e depois pelos terapeutas. Durante as intervenções sistêmicas de acompanhamento, são permitidas, mas precisam ser registradas.

Projetar um design randomizado comparando a intervenção com um grupo controle não é considerado viável, pois isso exige que o consentimento simultâneo das famílias (ou seja, pai, mãe e adolescente) seja randomizado, o que é muito mais difícil de alcançar do que com indivíduos. Além disso, o formato do grupo do programa (4 a 6 famílias) requer randomização de 8 a 12 famílias a serem concluídas dentro de um período razoável de tempo, caso contrário, as famílias que foram randomizadas pela primeira vez poderão desistir. Sabemos de experiências anteriores com a randomização de grupos de casais, isso não é viável porque comprometerá a inclusão inaceitavelmente. Além disso, concluiu-se que estudos que visam aumentar o relacionamento podem não precisar incluir grupos de controle da lista de espera, pois duas metanálises não encontraram uma melhora espontânea estatisticamente significativa dos problemas relacionais (Baucom et al., 2003; Roddy et al., 2020). Isso contrasta com a depressão, conhecida por suas altas taxas de remissão espontânea.

Em suma, optamos por um design dentro dos sujeitos, no qual as famílias servem como seus próprios controles com três ondas: period, tratamento e acompanhamento. O período de espera se abrange em média cinco semanas (ou seja, duas a oito semanas), a fase de tratamento durará cerca de 6 semanas, seguida por um período de acompanhamento de cerca de 8 semanas). Compararemos mudanças durante as três ondas e anteciparemos pouca mudança durante o período de espera (indicando nenhuma remissão espontânea), ganho durante o tratamento e pouca mudança (manutenção substancial) durante o acompanhamento.

Hipóteses:

  1. ∆ Período de espera <∆ Período de intervenção
  2. M Período pós-intervenção ± M Período de acompanhamento para permitir a essas comparações que todos os questionários devem ser administrados pelo menos quatro vezes (pré-espera, pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento)

Procedimento: intervenção e avaliações

A intervenção é um curso para grupos de pais de 4-6 famílias para ajudá-los a melhorar seu relacionamento com o filho adolescente. O procedimento mais a linha do tempo para pais e adolescentes será:

  1. Sessão de ingestão dos pais (8 a 2 semanas antes da sessão 1, duração 45-60 min.) Faz parte do procedimento padrão da prática clínica participante.

    Objetivo: Determinar se os pais e adolescentes são elegíveis para o programa HMT/LMG.

    Medições: (a) Pais: papel e lápis (14 min., Consulte os pais do esquema de medição) e (b) adolescentes: papel e lápis ao chegar com os pais por outro lado por meio de qualtrics (11 min., Consulte os adolescentes do esquema de medição).

  2. Pais Grupo Sessão 1 (2 a 8 semanas após a ingestão, duração 150 min.). Objetivo: os pais recebem psico-educação sobre: ​​(a) as necessidades do adolescente básico (vínculo seguro com os pais, validação e autonomia para descobrir sua identidade), (b) a importância de os pais serem abertos e úteis (os blocos de construção do apego seguro) para facilitar o cumprimento das necessidades do adolescente que as necessidades e (c) reconhecem o reconhecimento negativo. Exercícios e dramatização no reconhecimento de padrões negativos e seus efeitos estão incluídos.

    Medição: (a) Pais: papel e lápis (14 min.), e (b) Adolescente: Qualtrics (11 min.).

  3. Pais Grupo Sessão 2 (1 semana após a sessão 1, duração: 150 min.). Objetivo: Os pais recebem psico-educação sobre: ​​(a) modos de comportamento autoprotetores subjacentes ao padrão de interação negativo, (b) apego subjacente ao comportamento autoprotetor, (c) como des-escalatar e validar seu adolescente. Exercícios e dramatização na validação estão incluídos.

    Medição: (a) Pais: Papel e lápis (5 min.).

  4. Pais Grupo Sessão 3 (2 semanas após a sessão 2, duração: 150 min.). Objetivo: os pais recebem psico-educação sobre: ​​(a) Param de escalada e começam a ser abertos e úteis, (b) se desculpando quando os padrões negativos reemergam, o AD (c) Limitting para o adolescente. Os exercícios e a dramatização de pedreficos e a configuração de limite estão incluídos.

    Medições: (a) Pais: Papel e lápis (6 min.).

  5. Sessão individual do adolescente (entre as sessões do grupo 3 e 4, duração: 30-45 min.).

    Objetivo: adolescente entrevistado pelo terapeuta da EFT sobre: ​​(a) padrões negativos com os pais e (b) necessidades não realizadas.

    Medição: (a) Adolescente: Qualtrics ao vivo (8 min.). O aluno de doutorado cuidará disso.

  6. Sessão individual dos pais (entre as sessões do grupo 3 e 4, duração: 90 minutos).

    Objetivo: os pais são preparados por um terapeuta de EFT para uma conversa com o adolescente que visa restaurar: (a) permanecer aberto e útil, (b) ajudar seu adolescente a atender às suas necessidades, (c) sem recidivar no padrão negativo.

    Medição: Pais: Papel e lápis (6,5 min.).

  7. Sessão individual dos pais e adolescentes (entre as sessões 3 e 4, duração: 90 min.).

    Objetivo: Restaurando o vínculo seguro com pais e adolescentes que se abstêm do padrão negativo, e o adolescente é estimulado a ser aberto sobre suas necessidades não realizadas, enquanto os pais precisam permanecer abertos e úteis para as necessidades dos adolescentes (ou seja, reparar o papel de títulos seguros. e (b) adolescente: papel e lápis (7 min.), e terapeuta de EFT: (c) gravação de áudio da sessão e (d) pontuando o grau de alcance da meta para essas sessões.

  8. Pais Grupo Sessão 4 (3 semanas após a sessão 3, duração: 150 min.). Objetivo: os pais recebem psico-educação sobre: ​​(a) Resumo do conteúdo central do curso. Exercícios e dramatização em (aspectos) de restaurar o vínculo seguro e ler emoções e facilitar as necessidades do adolescente.

    Medições: (a) Pais: Papel e lápis (12 min.), e (b) Adolescente: Qualtrics (11 min.).

  9. Entrevista de acompanhamento dos pais e adolescentes (8 semanas após a sessão 4, duração 30-60 min.).

Objetivo: Entrevista com pais e adolescentes sobre mecanismos de trabalho de HMT/LMG, testando uma teoria do programa (inicial) (avaliação realista) para identificar processos causais, examinando como os resultados do programa são causados ​​pelos mecanismos subjacentes em contextos específicos.

Medições: Pais: Live Qualtrics (12 min.), e (b) adolescentes: qualtrics ao vivo (11 min.), e (c) pais e adolescentes: registro de entrevista qualitativa ao vivo via Zoom (30-60 min.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sophie Jonker, Master of Science
  • Número de telefone: 31652365964
  • E-mail: s.jonker@uva.nl

Locais de estudo

      • Almere Stad, Holanda
        • Ativo, não recrutando
        • Connected Together
      • Almere Stad, Holanda
        • Ativo, não recrutando
        • Molemann Mental Health
      • Bilthoven, Holanda
        • Recrutamento
        • Twig Clinics B.V.
        • Contato:
      • Hilversum, Holanda
      • Woerden, Holanda
        • Recrutamento
        • Twig Clinics B.V.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Famílias com adolescentes de 12 a 18 anos serão recrutadas por meio de práticas clínicas participantes (organizações de saúde mental) na Holanda. O recrutamento se concentrará nas famílias que enfrentam dificuldades no relacionamento entre pais e adolescentes que se acredita contribuir para os problemas emocionais ou comportamentais do adolescente. A população inclui famílias monoparentais, famílias de dois pais e famílias mistas. A intervenção é oferecida no contexto de cuidados regulares.

Descrição

Vamos incluir:

  1. Famílias com um ou ambos os pais/cuidadores primários (são permitidos pais solteiros ou famílias mistas) com um adolescente de 12 a 18 anos de idade;
  2. Os problemas do adolescente são considerados exacerbados por um relacionamento estressante dos pais e adolescentes.

Vamos excluir:

  1. Participantes no comando do idioma holandês.
  2. Pais/cuidadores primários e adolescentes com psicopatologia grave (por exemplo, psicose, suicídio agudo, depressão grave) que interferirão na participação no programa.
  3. Pais/cuidadores primários que já participam de terapia sistêmica ou orientação intensiva dos pais durante o período de espera e durante o HMT/LMG. Outras terapia individual serão registradas durante a ingestão e depois pelos terapeutas. Durante as intervenções sistêmicas de acompanhamento, são permitidas, mas precisam ser registradas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação do relacionamento (CSI-4)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Mudança positiva na satisfação do relacionamento de parceiros e adolescentes (os parceiros relatarão sobre o relacionamento de seu parceiro, e os pais e adolescentes relatam sobre o relacionamento entre pais e adolescentes). A satisfação com o relacionamento parceiro dos pais e o relacionamento entre pais e adolescentes serão avaliados com o índice de satisfação do casal de 4 itens (CSI-4; Funk & Rogge, 2007).

Funk, J.L. & Rogge, R. D. (2007). Testando o governante com a teoria da resposta do item: aumentando a precisão da medição para satisfação do relacionamento com o índice de satisfação dos casais. Journal of Family Psychology, 21 (4), 572-583. https://doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Mudança nos padrões negativos (RDS)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Mudança negativa nos padrões negativos de parceiros e pais (os parceiros relatarão sobre o relacionamento de seus parceiros e os pais e adolescentes relatam sobre o relacionamento entre pais e adolescentes). Os padrões negativos entre os pais como parceiros e entre pais e adolescentes serão medidos pela Escala de Dinâmica de Relacionamento (RDS; Stanley et al., 2006) um questionário de autorrelato de quatro itens. Um exemplo de item é: 'Quando argumentamos, um de nós se retira, isto é, não quer mais falar sobre isso ou sai da cena.'

Stanley, S.M., Amato, P.R., Johnson, C. A., & Markman, H.J. (2006). Educação antes do casamento, qualidade conjugal e estabilidade conjugal: resultados de uma grande pesquisa doméstica aleatória. Journal of Family Psychology, 20 (1), 117-126. https://doi.org/10.1037/0893-3200.20.1.117

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ADOLESCENTS PSYSCHOLÓGIA PENSIDADE (BPNS-9)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Aumento da necessidade psicológica cumprimento de adolescentes (os adolescentes relatarão sobre si mesmos). A necessidade de cumprimento no contexto das relações entre pais e adolescentes será medida com o 9 Item Psicológico Básico Satisfação na Escala de Relacionamentos (BPNS-R). A versão adolescente é baseada na versão parceira (La Guardia, Ryan, Couchman e Deci, 2000) e inspirada em sua redação pela versão flamenga (van der Kaap-deeder et., 2020).

La Guardia, J.G., Ryan, R.M., Couchman, C.E., & Deci, E.L. (2000). Variação dentro da pessoa na segurança do apego: uma perspectiva da teoria da autodeterminação sobre apego, necessidade de cumprimento e bem-estar. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 367-384. http://doi.org/dhghf4

Van der Kaap-Deeder, J., Soenens, B., Ryan, R.M. & Vansteenkiste, M. (2020). Manual da Escala Básica de Satisfação e Frustração da necessidade psicológica (BPNSFs). Universidade de Ghent, Bélgica.

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Os adolescentes suportam a procura de Parent (IERQ-3)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Aumento do apoio à busca de comportamentos de parceiros e adolescentes (os pais relatarão sobre o relacionamento de seu parceiro e os adolescentes sobre o relacionamento entre pais e adolescentes). A busca de suporte será medida com uma versão ligeiramente adaptada da subescala calmante do questionário interpessoal de regulação emocional (IERQ; Hofman et al., 2016). Encurtamos a versão original de cinco para três itens e adaptamos a redação de se referir a 'outros' ao parceiro ou a um dos pais.

Hofmann, S. G., Carpenter, J. K., & Curtiss, J. (2016). Questionário de regulação da emoção interpessoal (IERQ): Desenvolvimento em escala e características psicométricas. Terapia Cognitiva e Pesquisa, 40 (3), 341-356. https://doi.org/10.1007/s10608-016-9756-2

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Adolescentes Qualidade de vida (Kidscreen-10)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

O aumento da qualidade de vida dos adolescentes (pais e adolescentes relatará sobre adolescentes). A qualidade de vida em termos de bem-estar física, mental e social será determinada pelas versões oficiais dos pais e adolescentes do Kidscreen-10 (Ravens-Sieberrer, 2006).

Ravens-Sieberrer, U. Os Questionários Kidscreen: Questionários de qualidade de vida para crianças e adolescentes; manual; Pabst Science Publ.: Lengerich, Alemanha, 2006.

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Percebidos são de pai ao adolescente (BAR-6)
Prazo: Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Aumento da acessibilidade e capacidade de resposta de parceiros e pais (os parceiros relatarão sobre seu parceiro e adolescentes e pais sobre os pais). A acessibilidade e a capacidade de resposta às necessidades do parceiro e do adolescente serão avaliadas com a escala de 6 itens de Breve Acessibilidade, Responsabilidade e Engajamento (Bare: Sandberg et al., 2012).

Sandberg, J.G., Busby, D.M., Johnson, S.M., & Yoshida, K. (2012). A breve escala de acessibilidade, capacidade de resposta e engajamento (nua): uma ferramenta para medir o comportamento do apego em relacionamentos de casal. Family Process, 51 (4), 512-526. https://doi.org/10.1111/j.1545-5300.2012.01422.x

Mudança da linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anexo
Prazo: linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Anexo (os parceiros relatarão sobre seu relacionamento com o parceiro, adolescentes sobre o relacionamento com o pai). O apego será avaliado com as experiências em questionário de estruturas de relações íntimas no parceiro oficial e versões dos pais e adolescentes (ECR-RS; Fraley et al., 2011). Seus nove itens medem a ansiedade sobre a rejeição e a evitação da intimidade.

Fraley, R. C., Heffernan, M.E., Vicary, A.M., & Brumbaugh, C. C. (2011). O Questionário de Estruturas de Relacionamento Relacionamento de Relacionamentos íntimos: um método para avaliar as orientações de apego entre os relacionamentos. Avaliação Psicológica, 23 (3), 615. https://doi.org/10.1037/a0022898

linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Clareza emocional (compreendendo as próprias emoções)
Prazo: linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Clareza emocional (pais e adolescentes relatarão sobre si mesmos). A clareza emocional será medida com 5 itens das dificuldades na escala de regulação emocional (Ders; Roemer & Gratz, 2003). Ele mede clareza, ou compreensão das próprias emoções.
linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Validação de emoções
Prazo: linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Validação de emoções (relatório dos pais e adolescentes sobre os pais). A validação do adolescente pelo pai será medida com a escala de interação interpessoal da regulação (IRIS; Swerdlow & Johnson, 2022). Encurtamos a versão original de dez para cinco itens e nos referimos a um dos pais.

Swerdlow, B. A. & Johnson, S.L. (2022). A Escala de Interação da Regulação Interpessoal (IRIS): Uma investigação multistídica das avaliações retrospectivas dos receptores de interações interpessoais de regulação emocional. Emotion, 22 (6), 1119-1136. https://doi.org/10.1037/emo0000927

linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Pedindo desculpas e reparos
Prazo: linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)

Desculpando -se (relatórios de pais e adolescentes sobre os pais). Pedir desculpas pelos pais do adolescente será medido com um questionário autônomo com base na propensão a se desculpar (Pam; Howell et al., 2011) e perguntas formuladas por Bachman e Guerrero (2006).

Bachman, G.F., & Guerrero, L. K. (2006). Fogividade, desculpas e respostas comunicativas a eventos prejudiciais. Relatórios de Comunicação, 19 (1-2), 45-56. https://doi.org/10.1080/08934210600586357

Howell, A.J., Dopko, R.L., Turowski, J.B. & Buro, K. (2011). A disposição de se desculpar. Personalidade e diferenças individuais, 51 (4), 509-514. https://doi.org/10.1016/j.paid.2011.05.009

linha de base (pré-espera, semana 0) para pós-intervenção (semana 5) e acompanhamento (semana 13)
Observação do comportamento da base segura
Prazo: Medição única na sessão dos pais e adolescentes (semana 4)

O comportamento de apego seguro durante a sessão dos pais e adolescentes com o objetivo de restaurar o vínculo seguro entre pais e adolescentes será pontuado com a escala de pontuação da base segura (Crowell et al., 2002), um instrumento de observação, com base na gravação de áudio desta sessão específica. Ele contém três subescalas: disponibilidade, sensibilidade e capacidade de resposta.

Crowell, J. A., Treboux, D., Gao, Y., Fyffe, C., Pan, H., & Waters, E. (2002). Avaliando o comportamento da base segura na idade adulta: o desenvolvimento de uma medida, links para representações de apego para adultos e relações com a comunicação e os relatórios de relacionamentos dos casais. Psicologia do Desenvolvimento, 38 (5), 679-693. https://doi.org/10.1037/0012-1649.38.5.679

Medição única na sessão dos pais e adolescentes (semana 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Henk Jan Conradi, Doctor of Philosophy, University of Amsterdam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente decidiu que os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido à natureza sensível dos dados, que envolve menores e famílias em um ambiente clínico. Garantir a confidencialidade dos participantes é uma prioridade e a infraestrutura atual não suporta o compartilhamento seguro desses dados. O compartilhamento de dados futuro pode ser considerado se os acordos de anonimização e uso de dados apropriados puderem ser estabelecidos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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