- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06966323
- Oryginalna próba
Trzymaj mnie mocno/pozwól mi odejść: skuteczność kursu w celu zwiększenia relacji rodzic-adolesd
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hold Me Tight/Let Me Go: Protokół badania (wersja 2025-05-01) Uczestnicy kryteria wykluczania zostaną określone za pomocą nieustrukturyzowanych wywiadów klinicznych przez doświadczonych klinicystów podczas badania przesiewowego.
Uwzględnimy:
- Rodziny z jednym lub oboje rodzicom/głównym dozorcą (samotni rodziciel lub rodziny mieszane są dozwolone) z jednym nastolatkiem w wieku od 12 do 18 lat;
- Problemy z nastolatkami są uważane za zaostrzone przez stresujące relacje rodzic-doradcy.
Wykluczymy:
- Uczestnicy dowodzący językiem holenderskim.
- Rodzice/główni opiekunowie i młodzież z ciężką psychopatologią (np. Psychoza, ostra samobójstwo, ciężka depresja), które zakłócą udział w programie.
- Rodzice/główni opiekunowie uczestniczą już w terapii ogólnoustrojowej lub intensywnych wytycznych rodzicielskich w okresie oczekiwania i podczas HMT/LMG. Inne indywidualne terapia zostaną zarejestrowane podczas spożycia, a następnie przez terapeutów. Podczas obserwacji interwencje systemowe są dozwolone, ale należy je zarejestrować.
Projekt randomizowany projekt porównujący interwencję z grupą kontrolną nie jest uważana za wykonalną, ponieważ wymaga to, że jednoczesna zgoda rodzin (tj. Ojca, matki i nastolatków), która jest znacznie trudniejsza do osiągnięcia niż u osób. Ponadto format grupowy programu (4 do 6 rodzin) wymaga ukończenia randomizacji od 8 do 12 rodzin w rozsądnych ramach czasowych, w przeciwnym razie rodziny, które zostały najpierw randomizowane, mogą się zrezygnować. Wiemy z wcześniejszych doświadczeń z randomizacją grup par, nie jest to możliwe, ponieważ będzie to nie do przyjęcia zagrozić. Ponadto stwierdzono, że badania mające na celu zwiększenie relacji mogą nie wymagać obejmujących grup kontroli listy oczekujących, ponieważ dwie metaanalizy nie wykazały statystycznie istotnej spontanicznej poprawy problemów relacyjnych (Baucom i in., 2003; Roddy i in., 2020). Jest to w przeciwieństwie do depresji znanej z wysokich spontanicznych wskaźników remisji.
Podsumowując, wybieramy projekt wewnątrz podmiotu, w którym rodziny służą jako własne kontrole z trzema falami: okres oczekiwania, leczenie i obserwacja. Okres oczekiwania obejmuje średnio pięć tygodni (tj. Dwa do ośmiu tygodni), faza leczenia potrwa około 6 tygodni, a następnie okres obserwacji około 8 tygodni). Porównamy zmiany podczas trzech fal i przewidujemy niewielką zmianę w okresie oczekiwania (wskazując nie spontaniczną remisję), zysk podczas leczenia i niewielką zmianę (znaczną konserwację) podczas obserwacji.
Hipotezy:
- ∆ okres oczekiwania <∆ okres interwencji
- M okres po interwencji ≈ m okres obserwacji, aby umożliwić te porównania Wszystkie kwestionariusze należy podawać co najmniej cztery razy (wcześniejsze oczekiwanie, leczenie wstępne, po leczeniu, obserwacja)
Procedura: interwencja i oceny
Interwencja jest kursem dla grup rodziców z 4-6 rodzin, aby pomóc im w zwiększeniu ich relacji z dzieckiem nastolatków. Procedura plus harmonogram dla rodziców i młodzieży będzie:
Sesja przyjmowania rodziców (od 8 do 2 tygodni przed sesją 1, czas trwania 45-60 min.) Jest częścią standardowej procedury uczestniczącej praktyki klinicznej.
Cel: Określenie, czy rodzice i nastolatek kwalifikują się do programu HMT/LMG.
Pomiary: (a) Rodzice: papier i ołówek (14 min., Patrz Rodzice Schemat Pomiar) i (b) nastolatek: papier i ołówek, gdy przychodzą wraz z rodzicami za pośrednictwem Qualtrics (11 min., Patrz nastolatki programu pomiaru).
Sesja grupy rodziców 1 (2 do 8 tygodni po spożyciu, czas trwania 150 minut). Cel: Rodzice otrzymują psychoedukcję o: (a) podstawowe potrzeby nastolatków (bezpieczne połączenie z rodzicami, walidację i autonomię w celu odkrycia ich tożsamości), (b) znaczenie otwartych i pomocnych wzorców interakcji rodzicielskiej (bloków bezpiecznego przywiązania) w celu ułatwienia potrzeb nastolatków oraz (c) rozpoznawania negatywnych wzorców interakcji nadrzędnych rodziców. Uwzględniono ćwiczenia i odgrywanie roli w rozpoznawaniu negatywnych wzorców i ich skutków.
Pomiar: (a) Rodzice: papier i ołówek (14 min.), oraz (b) Adolescent: Qualtrics (11 min.).
Sesja grupy rodziców 2 (1 tydzień po sesji 1, czas trwania: 150 min.). Cel: Rodzice otrzymują psychoedukację o: (a) trybów zachowania samoobrony, które leżą u podstaw negatywnego wzorca interakcji, (b) przywiązania leżącego u podstaw samoobrony, (c) jak deeskalować i potwierdzać ich nastolatkę. Uwzględniono ćwiczenia i odgrywanie ról na walidacji.
Pomiar: (a) Rodzice: papier i ołówek (5 minut).
Sesja grupy rodziców 3 (2 tygodnie po sesji 2, czas trwania: 150 min.). Cel: Rodzice otrzymują psychoedukację o: (a) Zatrzymaj eskalację i zacznij być otwarty i pomocny, (b) przepraszanie, gdy negatywne wzorce powtarzają, AD (C) ograniczają się do ich młodzieży. Uwzględniono ćwiczenia i odgrywanie ról w przeprosinach i ograniczeniu.
Pomiary: (a) Rodzice: papier i ołówek (6 minut).
INDYSTRODAJĄCA SESION MOŻLICA (między sesjami grupowymi 3 i 4, czas trwania: 30-45 min.).
Cel: Adolescent, z którym przeprowadzono wywiady EFT terapeuty na temat: (a) negatywnych wzorców z rodzicami oraz (b) niespełnione potrzeby.
Pomiar: (a) Młodzież: Live Qualtrics (8 min.). Doktorant zajmie się tym.
Indywidualna sesja rodziców (między sesjami grupowymi 3 i 4, czas trwania: 90 minut).
Cel: Rodzice są przygotowani przez terapeutę EFT na rozmowę z ich nastolatkiem, mającym na celu przywrócenie: (a) pozostanie otwarte i pomocne, (b) pomóc nastolatkowi zaspokoić ich potrzeby, (c) bez nawrotu w negatywnym wzorze.
Pomiar: Rodzice: papier i ołówek (6,5 min.).
Indywidualna sesja rodziców-doradcy (między sesjami 3 i 4, czas trwania: 90 min.).
Cel: Przywracanie bezpiecznej więzi z rodzicami i młodzieżą powstrzymującą się od negatywnego wzorca, a nastolatek jest stymulowany, aby otworzyć się na jego niespełnione potrzeby, podczas gdy rodzice muszą pozostać otwarci i pomocni potrzebom nastolatków (tj. Naprawa bezpiecznej więzi za pomocą trzech wyuczonych umiejętności przepraszających, zatwierdzającej i ustalania ograniczeń). oraz (b) nastolatek: papier i ołówek (7 minut), oraz EFT Therapist: (c) nagrywanie audio sesji oraz (d) ocenianie stopnia osiągnięcia bramki w tych sesjach.
Sesja grupy rodziców 4 (3 tygodnie po sesji 3, czas trwania: 150 min.). Cel: Rodzice otrzymują psychoedukcję o: (a) Podsumowanie podstawowej zawartości kursu. Ćwiczenia i rola odgrywają (aspekty) przywracania bezpiecznej więzi oraz czytania emocji i ułatwienia potrzeb nastolatków.
Pomiary: (a) Rodzice: papier i ołówek (12 minut), oraz (b) Adolescent: Qualtrics (11 min.).
- Wywiad kolejności doradcy (8 tygodni po sesji 4, czas trwania 30-60 min.).
Cel: Wywiad z rodzicielami i nastolatkiem na temat mechanizmów roboczych HMT/LMG, testowanie (początkowej) teorii programu (ocena realistyczna) w celu zidentyfikowania procesów przyczynowych poprzez badanie, w jaki sposób wyniki programu są spowodowane, przez które podstawowe mechanizmy w określonych kontekstach.
Pomiary: Rodzice: Live Qualtrics (12 minut), oraz (b) Adolescent: Live Qualtrics (11 min.), oraz (c) rodzice i nastolatek: zapis wywiadu jakościowego na żywo za pośrednictwem Zoom (30-60 min.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Jonker, Master of Science
- Numer telefonu: 31652365964
- E-mail: s.jonker@uva.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almere Stad, Holandia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Connected Together
-
Almere Stad, Holandia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Molemann Mental Health
-
Bilthoven, Holandia
- Rekrutacyjny
- Twig Clinics B.V.
-
Kontakt:
- Patrick de Zeeuw, Doctor of Philosophy
- Numer telefonu: (0348) 78 81 08
- E-mail: p.dezeeuw@twigclinics.com
-
Hilversum, Holandia
- Rekrutacyjny
- Molemann Mental Health
-
Kontakt:
- Anneke Legters
- Numer telefonu: 035-6426000
- E-mail: Anneke.Legters@MoleMann.nl
-
Woerden, Holandia
- Rekrutacyjny
- Twig Clinics B.V.
-
Kontakt:
- Patrick de Zeeuw, Doctor of Philosophy
- Numer telefonu: 0348 788 108
- E-mail: p.dezeeuw@twigclinics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uwzględnimy:
- Rodziny z jednym lub oboje rodzicom/głównym dozorcą (samotni rodziciel lub rodziny mieszane są dozwolone) z jednym nastolatkiem w wieku od 12 do 18 lat;
- Problemy z nastolatkami są uważane za zaostrzone przez stresujące relacje rodzic-doradcy.
Wykluczymy:
- Uczestnicy dowodzący językiem holenderskim.
- Rodzice/główni opiekunowie i młodzież z ciężką psychopatologią (np. Psychoza, ostra samobójstwo, ciężka depresja), które zakłócą udział w programie.
- Rodzice/główni opiekunowie uczestniczą już w terapii ogólnoustrojowej lub intensywnych wytycznych rodzicielskich w okresie oczekiwania i podczas HMT/LMG. Inne indywidualne terapia zostaną zarejestrowane podczas spożycia, a następnie przez terapeutów. Podczas obserwacji interwencje systemowe są dozwolone, ale należy je zarejestrować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji relacji (CSI-4)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Pozytywna zmiana satysfakcji z relacji dla partnerów i młodzieży (partnerzy będą zgłaszać swoje relacje partnerskie, a rodzice i młodzież zgłaszają relacje rodzic-adolesne). Zadowolenie z relacji partnerskich rodziców oraz relacje rodzic-doradcy zostaną ocenione za pomocą wskaźnika satysfakcji 4 pozycji (CSI-4; Funk i Rogge, 2007). Funk, J. L. i Rogge, R. D. (2007). Testowanie linijki z teorią odpowiedzi pozycji: Zwiększenie precyzji pomiaru w celu zadowolenia relacji z wskaźnikiem satysfakcji par. Journal of Family Psychology, 21 (4), 572-583. https://doi.org/10.1037/0893-3200.21.4.572 |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Zmiana wzorów ujemnych (RDS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Negatywna zmiana negatywnych wzorców partnerów i rodziców (partnerzy będą zgłaszać swoje relacje partnerskie oraz rodzice i młodzież zgłaszają relacje rodzic-doradowce). Negatywne wzorce między rodzicami jako partnerami oraz między rodzicami a nastolatkiem będą mierzone przez skalę dynamiki relacji (RDS; Stanley i in., 2006) czterocent-samodzielny kwestionariusz. Przykładem jest: „Kiedy się kłócimy, jeden z nas wycofuje się, to znaczy, nie chce już o tym mówić ani opuszcza scenę”. Stanley, S. M., Amato, P. R., Johnson, C. A. i Markman, H. J. (2006). Edukacja przedmałżerska, jakość małżeńska i stabilność małżeńska: wyniki dużego, przypadkowego badania gospodarstwa domowego. Journal of Family Psychology, 20 (1), 117-126. https://doi.org/10.1037/0893-3200.20.1.117 |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Młodzież psychologiczna spełnienie potrzeb (BPNS-9)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Wzrost zaspokojenia potrzeb psychologicznych nastolatków (nastolatki zgłoszą się o sobie). Potrzeba spełnienia w kontekście relacji rodzica-doradowca będzie mierzona za pomocą 9-elementowej podstawowej psychologicznej satysfakcji potrzeb w skali relacji (BPNS-R). Wersja nastolatków oparta jest na wersji partnerskiej (La Guardia, Ryan, Couchman i Deci, 2000) i zainspirowana jej sformułowaniem przez wersję flamandzką (van der Kaap-Deeder ET., 2020). La Guardia, J. G., Ryan, R. M., Couchman, C. E. i Deci, E. L. (2000). Wewnętrzna różnorodność bezpieczeństwa przywiązania: teoria samostanowienia perspektywy przywiązania, potrzeby spełnienia i dobrego samopoczucia. Journal of Personality and Social Psychology, 79, 367-384. http://doi.org/dhghf4 Van Der Kaap-Weeder, J., Soenens, B., Ryan, R. M. i Vansteenkiste, M. (2020). Podręcznik podstawowej skali satysfakcji i frustracji psychologicznej (BPNSFS). Uniwersytet Ghent, Belgia. |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Młodzież obsługuje poszukiwanie rodzica (IERQ-3)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Wzrost wsparcia w poszukiwaniu zachowań partnerów i młodzieży (rodzice będą zgłaszać swoje relacje partnerskie i nastolatków o związku rodzic-adolesaw). Poszukiwanie wsparcia będzie mierzone za pomocą nieco dostosowanej wersji kojącej podskali kwestionariusza regulacji emocji interpersonalnych (IERQ; Hofman i in., 2016). Skróciliśmy oryginalną wersję z pięciu do trzech elementów i dostosowaliśmy sformułowanie od odnoszenia się do „innych” do partnera lub jednego z rodziców. Hofmann, S. G., Carpenter, J. K. i Curtiss, J. (2016). Kwestionariusz regulacji emocji interpersonalnych (IERQ): rozwój skali i cechy psychometryczne. Terapia poznawcza i badania, 40 (3), 341-356. https://doi.org/10.1007/S10608-016-9756-2 |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Jakość życia nastolatków (KidsCreen-10)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Wzrost jakości życia nastolatków (rodzice i nastolatek zgłosi się o nastolatku). Jakość życia pod względem dobrego samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego będzie określona zarówno przez oficjalne wersje rodzicielskie, jak i nastolatków KidsCreen-10 (Ravens-Sieberer, 2006). Ravens-Sieberer, U. Kwestionariusze dla dzieci: Kwestionariusze jakości życia dla dzieci i młodzieży; podręcznik; Pabst Science Publ.: Lengerich, Niemcy, 2006. |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Postrzegane są od rodzica do nastolatków (Bare-6)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Wzrost dostępności i reakcji partnerów i rodziców (partnerzy będą informować o ich partnerze i młodzieżach i rodzicach o rodzicach). Dostępność i reakcja na potrzeby partnera i nastolatków zostaną ocenione za pomocą 6 -elementowej krótkiej dostępności, reakcji i angażowania (Bare: Sandberg i in., 2012). Sandberg, J. G., Busby, D. M., Johnson, S. M., i Yoshida, K. (2012). Skala krótkiej dostępności, reakcji i zaangażowania (gołego): narzędzie do pomiaru zachowania przywiązania w relacjach par. Proces rodzinny, 51 (4), 512-526. https://doi.org/10.1111/j.1545-5300.2012.01422.x |
Zmiana z linii bazowej (wcześniej, tydzień 0) na pointerwencję (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Załącznik
Ramy czasowe: linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Załącznik (partnerzy będą zgłaszać swoje relacje z partnerem, nastolatkami na temat relacji z rodzicem). Załączanie zostanie ocenione z kwestionariuszem w zakresie doświadczeń w bliskich relacjach-Struktury relacji w oficjalnych wersjach partnera i rodziców (ECR-RS; Fraley i in., 2011). Jego dziewięć pozycji mierzy niepokój związany z odrzuceniem i unikaniem intymności. Fraley, R. C., Heffernan, M. E., Vicary, A. M., i Brumbaugh, C. C. (2011). Doświadczenia w bliskich relacjach Struktury relacji: Metoda oceny orientacji przywiązania w różnych związkach. Ocena psychologiczna, 23 (3), 615. https://doi.org/10.1037/a0022898 |
linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Jasność emocjonalna (zrozumienie własnych emocji)
Ramy czasowe: linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Jasność emocjonalna (rodzic i młodzież będą zgłaszać się o sobie).
Przejrzystość emocjonalna będzie mierzona za pomocą 5 pozycji trudności w skali regulacji emocji (DERS; Roemer i Gratz, 2003).
Mierzy jasność lub zrozumienie własnych emocji.
|
linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Walidacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Walidacja emocji (raport rodziców i nastolatków o rodzicach). Walidacja nastolatka przez rodzica zostanie zmierzona za pomocą skali interakcji regulacji interpersonalnej (IRIS; Swerdlow i Johnson, 2022). Skróciliśmy oryginalną wersję z dziesięciu do pięciu elementów i odnosiliśmy się do jednego z rodziców. Swerdlow, B. A. i Johnson, S. L. (2022). Skala interakcji regulacji interpersonalnej (IRIS): wielowarstwowe badanie retrospektywnych ocen interakcji regulacji emocji interpersonalnych. Emocje, 22 (6), 1119-1136. https://doi.org/10.1037/emo0000927 |
linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Przepraszanie i naprawa
Ramy czasowe: linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
Przepraszanie (raport rodziców i nastolatków o rodzica). Przepraszanie rodzica do nastolatka będzie mierzone za pomocą samozbudowanego kwestionariusza opartego na skłonności do przeprosin (Pam; Howell i in., 2011) oraz pytania sformułowane przez Bachmana i Guerrero (2006). Bachman, G. F. i Guerrero, L. K. (2006). Mgła, przeprosiny i reakcje komunikacyjne na krzywdzące wydarzenia. Raporty komunikacyjne, 19 (1-2), 45-56. https://doi.org/10.1080/08934210600586357 Howell, A. J., Dopko, R. L., Turowski, J. B. i Buro, K. (2011). Dyspozycja przepraszania. Osobowość i różnice indywidualne, 51 (4), 509-514. https://doi.org/10.1016/j.paid.2011.05.009 |
linia bazowa (wcześniej, tydzień 0) do pointerwencji (tydzień 5) i obserwacji (tydzień 13)
|
|
Obserwacja bezpiecznego zachowania podstawowego
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar na sesji doradcy (tydzień 4)
|
Bezpieczne zachowanie przywiązania podczas sesji doradcy-doradcy mającej na celu przywrócenie bezpiecznej więzi między rodzicami a nastolatkiem zostanie ocenione w bezpiecznej podstawowej skali punktacji (Crowell i in., 2002), instrument obserwacyjny, oparty na nagraniu audio tej konkretnej sesji. Zawiera trzy podskale: dostępność, wrażliwość i reakcja. Crowell, J. A., Treboux, D., Gao, Y., Fyffe, C., Pan, H., i Waters, E. (2002). Ocena bezpiecznego bazowego zachowania w wieku dorosłym: opracowanie miary, powiązania z reprezentacjami przywiązania dorosłych i relacjami z komunikacją par i raportami o relacjach. Psychologia rozwojowa, 38 (5), 679-693. https://doi.org/10.1037/0012-1649.38.5.679 |
jednorazowy pomiar na sesji doradcy (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Henk Jan Conradi, Doctor of Philosophy, University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMG-12034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .