Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační arytmie a předoperační srdeční funkce

22. května 2025 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Prospektivní studie o asociaci perioperačních echokardiografických parametrů a dalších rizikových faktorů s pooperační fibrilací síní

Cílem této studie je prozkoumat asociaci mezi echokardiografickými parametry-včetně předoperační srdeční ozvěny, jakož i pooperační sledování echokardiografie a dalšími souvisejícími parametry-a rizikové faktory související s pooperační arytmií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pooperační fibrilace síní (POAF), definovaná jako nově nástupní fibrilace síní, která se vyskytuje během hospitalizace, je běžnou komplikací po srdeční chirurgii, která postihuje přibližně 20-30% pacientů. Studie ukázaly, že pacienti, kteří se vyvinou Poaf, zažívají delší pobyty v nemocnici, způsobují vyšší náklady na léčbu a mají zvýšenou míru komplikací souvisejících s příhodou a srdečním selháním, jakož i vyšší rizika readmise a úmrtnosti.

Obecně se předpokládá, že Poaf je výsledkem akutních perioperačních spouštěčů působících na již existující strukturální abnormality síní nebo komor. Echokardiografické prediktory POAF však zůstávají špatně pochopeny. Zatímco předchozí studie zkoumaly asociaci mezi předoperační transthorakální echokardiografií (TTE)-hodnocenou levou a levou komorovou funkcí a vývojem POAF, podrobný vztah mezi intraoperační transesofageální echokardiografií (TEE)-posouzený síňskou a ventrikulární funkcí, zůstává jeho intraoperační změny a Poaf a Poaf a Poaf zůstává a Poaf a Poaf zůstává a pof.

Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi echokardiografickými parametry-včetně předoperačního TTE a TEE, jakož i pooperační parametry sledování-a rizikové faktory související s POAF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující srdeční chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dostávají srdeční chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Předoperační arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s pooperační arytmií
pacienti s pooperační arytmií po srdeční chirurgii
Toto je observační kohortová studie. Nebyl žádný zásah.
pacienti bez pooperační arytmie
pacienti bez pooperační arytmie po srdeční operaci
Žádné zásahy v této studii. Tato studie je observační studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační arytmie
Časové okno: pooperační 1 roky
pooperační arytmie po srdeční chirurgii
pooperační 1 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202505037RINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli etickému problému

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit