- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06999681
- Original retssag
Postoperativ arytmi og præoperativ hjertefunktion
En prospektiv undersøgelse af forbindelsen af perioperative ekkokardiografiske parametre og andre risikofaktorer med postoperativ atrieflimmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ atrieflimmer (POAF), defineret som nyligt begyndt atrieflimmer, der forekommer under indlæggelse, er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, der påvirker ca. 20-30% af patienterne. Undersøgelser har vist, at patienter, der udvikler POAF, oplever længere hospitalophold, pådrager sig højere medicinske omkostninger og har øget antallet af slagtilfælde- og hjertesvigt-relaterede komplikationer samt højere risici for tilbagetagelse og dødelighed.
POAF antages generelt at være resultatet af akutte perioperative triggere, der virker på forudgående eksisterende strukturelle abnormiteter i atrien eller ventriklerne. Imidlertid forbliver de ekkokardiografiske prediktorer for POAF dårligt forstået. Mens tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem præoperativ transthoracisk ekkokardiografi (TTE) -vurderet venstre atrial og venstre ventrikelfunktion og udviklingen af POAF, den detaljerede forhold mellem intraoperative transesofageale, og poafiografien (TEE-forholdet)-Assesseret atrial og ventrikelfunktion, dens intraoperative ændringer og poAF-ekkokardiografien (tee) -vurderet.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem ekkokardiografiske parametre-inklusive præoperativ TTE og TEE såvel som postoperativ opfølgningsparametre-og risikofaktorerne relateret til POAF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der modtager hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med postoperativ arytmi
Patienter med postoperativ arytmi efter hjertekirurgi
|
Dette er en observationskohortundersøgelse.
Der var ingen indgriben.
|
|
Patienter uden postoperativ arytmi
Patienter uden postoperativ arytmi efter hjertekirurgi
|
Ingen interventioner i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ arytmi
Tidsramme: Postoperativ 1 år
|
Postoperativ arytmi efter hjertekirurgi
|
Postoperativ 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202505037RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .