Vyhodnoťte bezpečnost a farmakokinetiku/farmakodynamiku a potravinový účinek HS-20118

Kritéria pro zařazení:

Pro SAD studium:

1. Zdraví dospělí ve věku 18–45 let (včetně) v době podpisu formuláře informovaného souhlasu;
2. Účastníci mužů vážící ≥ 50 kg a účastníky žen vážících ≥ 45 kg, oba ≤ 110 kg; Index tělesné hmotnosti (hmotnost/čtvereční výšky (kg/m2)) v rozmezí 18-28 kg/m2 (včetně);
3. Normální výsledky nebo abnormální výsledky, ale bez klinického významu při komplexních zkouškách, včetně obecného fyzického vyšetření, vitálních příznaků, laboratorních testů, 12-vedoucího EKG, Dopplerova ultrazvuku břišní barvy a rentgenu hrudníku z frontální a boční polohy;

Pro šílenou studii:

1. Účastníci mužů nebo žen ve věku 18–65 let (včetně) v době podpisu formuláře informovaného souhlasu;
2. Účastníci mužů vážící ≥ 50 kg a účastníky žen vážících ≥ 45 kg, oba ≤ 110 kg;
3. Chronická plaková psoriáza po dobu nejméně 6 měsíců s psoriatickou artritidou nebo bez ní;

Kritéria pro vyloučení:

Pro SAD studium:

1. Účastníci s imunitními chorobami a anamnézou při screeningu;
2. Účastníci s anamnézou léčiva nebo jiných alergií, které jsou vyšetřovatelem považovány za vysoké riziko účasti na této studii, nebo kteří mohou být alergičtí na vyšetřovací léčivý produkt nebo jakoukoli složku vyšetřovacího léčivého produktu, podle vyšetřovatele;
3. Historie zneužívání drog během posledních 5 let nebo užívání nezákonných drog do 3 měsíců před studií; nebo pozitivní pro screening léčiva moči;

Pro šílenou studii:

1. Guttate psoriáza, pustulární psoriáza, erytrodermická psoriáza, psoriáza vyvolaná lékem nebo jiné onemocnění, které ovlivňují výsledky léčby;
2. Současné užívání zakázaných drog nebo předchozího užívání zakázaných drog ve specifických časových obdobích;
3. Známá anamnéza opakujících se nebo chronických infekcí nebo předchozí anamnézy chronických nebo opakujících se infekcí, včetně, ale nejen: chronická renální infekce, chronická infekce hrudníku (např. Bronchiektáza), infekce symptomatické močové trakt a otevřená, vyčerpání nebo infikované kožní rány; Historie závažných infekcí (např. Sepse, pneumonie a pyelonefritida) nebo hospitalizace nebo léčba intravenózními antibiotiky na infekce do 2 měsíců před screeningem;