Utvärdera säkerheten och farmakokinetiken/farmakodynamiken och livsmedelseffekten av HS-2011

Inkluderingskriterier:

För den sorgliga studien:

1. Friska vuxna i åldern 18-45 år (inklusive) vid undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret;
2. Manliga deltagare som väger ≥ 50 kg och kvinnliga deltagare som väger ≥ 45 kg, båda ≤ 110 kg; Kroppsmassaindex (vikt/kvadrathöjd (kg/m2)) inom intervallet 18-28 kg/m2 (inklusive);
3. Normala resultat eller onormala resultat men utan klinisk betydelse i omfattande undersökningar, inklusive allmän fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorietester, 12-ledande EKG, bukfärg Doppler ultraljud och röntgenstråle från frontala och laterala position;

För MAD -studien:

1. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 18-65 år (inklusive) vid undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret;
2. Manliga deltagare som väger ≥ 50 kg och kvinnliga deltagare som väger ≥ 45 kg, båda ≤ 110 kg;
3. Kronisk plack psoriasis i minst 6 månader med eller utan psoriasisartrit;

Uteslutningskriterier:

För den sorgliga studien:

1. Deltagare med immunrelaterade sjukdomar och medicinsk historia vid screening;
2. Deltagare med en historia av läkemedel eller andra allergier som av utredaren anses vara med hög risk för att delta i denna studie, eller som kan vara allergiska mot den undersökande läkemedelsprodukten eller någon del av den undersökande läkemedlet som bedöms av utredaren;
3. Historik om narkotikamissbruk under de senaste fem åren eller användning av olagliga droger inom tre månader före studien; eller positivt för urinläkemedelsscreening;

För MAD -studien:

1. Guttat psoriasis, pustulär psoriasis, erytrodermisk psoriasis, läkemedelsinducerad psoriasis eller andra sjukdomar som påverkar behandlingsresultaten;
2. Aktuell användning av förbjudna läkemedel eller förhandsanvändning av förbjudna läkemedel inom de specifika tidsperioderna;
3. Känd historia av återkommande eller kroniska infektioner, eller tidigare historia av kroniska eller återkommande infektioner, inklusive men inte begränsad till: kronisk njurinfektion, kronisk bröstinfektion (t.ex. bronkiektas), symtomatisk urininfektion och öppen, dränering eller infekterad hudsår; Historia med allvarliga infektioner (t.ex. sepsis, lunginflammation och pyelonefrit), eller sjukhusvistelse eller behandling med intravenösa antibiotika för infektioner inom två månader före screening;