Arvioi HS-20118: n turvallisuus ja farmakokinetiikka/farmakodynamiikka ja elintarvikevaikutus

Sisällyttämiskriteerit:

Surullinen tutkimus:

1. Terveet aikuiset 18–45-vuotiaat (mukaan lukien) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen aikaan;
2. Miesten osallistujat, jotka painaavat ≥ 50 kg ja naispuoliset osallistujat, jotka painavat ≥ 45 kg, molemmat ≤ 110 kg; Kehon massaindeksi (korkeuden paino/neliö (kg/m2)) alueella 18-28 kg/m2 (mukaan lukien);
3. Normaalit tulokset tai epänormaalit tulokset, mutta ilman kliinistä merkitystä kattavissa tutkimuksissa, mukaan lukien yleinen fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit, laboratoriokokeet, 12-johtava EKG, vatsan väri-Doppler-ultraääni ja rintakehän röntgenkuva etu- ja lateraalisesta asennosta;

Hullulle tutkimukselle:

1. Miesten tai naisten osallistujat, jotka ovat 18–65-vuotiaita (mukaan lukien) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamishetkellä;
2. Miesten osallistujat, jotka painaavat ≥ 50 kg ja naispuoliset osallistujat, jotka painavat ≥ 45 kg, molemmat ≤ 110 kg;
3. Krooninen plakin psoriaasi vähintään 6 kuukautta psoriaattisen niveltulehduksen kanssa tai ilman;

Poissulkemiskriteerit:

Surullinen tutkimus:

1. Osallistujat, joilla on immuunijärjestelmää koskevia sairauksia ja sairaushistoria seulonnassa;
2. Osallistujat, joilla on historiaa lääke tai muut allergiat, joita tutkijan mielestä on suuri riski osallistumaan tähän tutkimukseen tai jotka saattavat olla allergisia tutkijan tutkijan tutkijan lääketieteelliselle tuotteelle tai mille tahansa osa -alueelle;
3. Huumeiden väärinkäytön historia viimeisen viiden vuoden aikana tai laittomien huumeiden käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta; tai positiivinen virtsan lääkkeiden seulontaan;

Hullulle tutkimukselle:

1. Guttate psoriaasi, pustuli psoriaasi, erytroderminen psoriaasi, lääkkeen aiheuttama psoriaasi tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat hoidon tuloksiin;
2. Kiellettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö tai kiellettyjen lääkkeiden aikaisempi käyttö tiettyjen ajanjaksojen aikana;
3. Toistuvien tai kroonisten infektioiden tunnettu historia tai kroonisten tai toistuvien infektioiden aikaisempi historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta,: krooninen munuaisinfektio, krooninen rinta -infektio (esim. Bronchiectaasi), oireenmukaiset virtsateiden infektiot ja avoimet, tyhjentävät tai tartunnan saaneet ihon haavat; Vakavien infektioiden historia (esim. Sepsis, keuhkokuume ja pyelonefriitti) tai sairaalahoitoon tai hoitamiseen laskimonsisäisillä antibiooteilla infektioille 2 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;