Evaluer sikkerhed og farmakokinetik/farmakodynamik og fødeeffekt af HS-2011

Inkluderingskriterier:

Til den triste undersøgelse:

1. Raske voksne i alderen 18-45 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke;
2. Mandlige deltagere, der vejer ≥ 50 kg og kvindelige deltagere, der vejer ≥ 45 kg, begge ≤ 110 kg; Kropsmasseindeks (vægt/kvadrat af højde (kg/m2)) inden for området 18-28 kg/m2 (inklusive);
3. Normale resultater eller unormale resultater, men uden klinisk betydning i omfattende undersøgelser, herunder generel fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelser, 12-bly EKG, abdominal farve Doppler-ultralyd og røntgenbillede af brystet fra den frontale og laterale position;

Til den gale undersøgelse:

1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 18-65 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke;
2. Mandlige deltagere, der vejer ≥ 50 kg og kvindelige deltagere, der vejer ≥ 45 kg, begge ≤ 110 kg;
3. Kronisk plaque psoriasis i mindst 6 måneder med eller uden psoriasisartrit;

Ekskluderingskriterier:

Til den triste undersøgelse:

1. Deltagere med immunrelaterede sygdomme og medicinsk historie ved screening;
2. Deltagere med en historie med lægemiddel eller andre allergier, der betragtes af efterforskeren for at have en høj risiko for at deltage i denne undersøgelse, eller som kan være allergiske over for undersøgelsesproduktet eller en hvilken som helst komponent i det undersøgende medicinske produkt, der dømmes af efterforskeren;
3. Historie om stofmisbrug inden for de sidste 5 år eller brug af ulovlige stoffer inden for 3 måneder før undersøgelsen; eller positiv til urinlægemiddel screening;

Til den gale undersøgelse:

1. Guttate psoriasis, pustulær psoriasis, erythrodermisk psoriasis, medikamentinduceret psoriasis eller andre sygdomme, der påvirker behandlingsresultaterne;
2. Aktuel brug af forbudte stoffer eller forudgående anvendelse af forbudte lægemidler inden for de specifikke tidsperioder;
3. Kendt historie om tilbagevendende eller kroniske infektioner eller tidligere historie med kroniske eller tilbagevendende infektioner, herunder, men ikke begrænset til: kronisk nyreinfektion, kronisk brystinfektion (f.eks. Bronchiectasis), symptomatisk urinvejsinfektion og åben, dræning eller inficerede hudsår; Historie om alvorlige infektioner (f.eks. Sepsis, lungebetændelse og pyelonephritis) eller hospitalisering eller behandling med intravenøs antibiotika til infektioner inden for 2 måneder før screening;