Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prediktory doby doplňování kapilár a jejich spojení s kategorií třídění (CRT_TriageER)

26. června 2025 aktualizováno: Zeynep Sofuoglu, Izmir Democracy University

Klinické prediktory doby doplňování kapilár a jejich spojení s kategoriemi třídění z pohledu pohotovostního oddělení: průřezová studie

Cílem této observační studie je stanovit korelaci mezi časem kapilárního doplňování (CRT) a životně důležitými parametry u pacientů, kteří se prezentují na pohotovostní oddělení.

Zkoumá, zda je CRT spojen s kategoriemi třídění a vitálními příznaky u netraumatických pacientů, včetně saturace kyslíkem (Spo₂), srdeční frekvence, systolického a diastolického krevního tlaku, tělesné teploty, teploty předloktí a respirační frekvence.

Pacienti přijaté na pohotovostní oddělení školení a výzkumné nemocnice byly přiděleny kódy třídění (zelená, žlutá, červená). Jejich CRT byla měřena třikrát a podle toho byly zaznamenány vitální příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při počátečním hodnocení byl pacientům přijatým na pohotovostní oddělení přidělen barevný kód třídění, kategorizovaný jako zelená, žlutá nebo červená. V použitém barevném kódování systému byla zelená označena jako nízká naléhavost, žlutá jako střední naléhavost a červená jako naléhavá. Přidělení kódů třídění je odpovědností sester, které absolvovaly požadovaný školení. Po dokončení přiřazeného úkolu se nouzový specialista pečlivě zaznamenal řadu fyziologických parametrů. Tyto parametry zahrnovaly CRT (v sekundách), procento saturace kyslíkem v krvi (Spo2%), srdeční frekvenci (v minutách), systolický a diastolický krevní tlak (v MMHG), tělesnou teplotu (ve stupních Celsia), předložení měřenou při CRT a respirační frekvence (v minutách). CRT byl vyhodnocen třikrát pro každého pacienta a průměr těchto hodnot byl zaznamenán jako CRT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

313

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Buca Training and Research Hospital, Emergency Deaprtment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z pacientů s netradičním způsobem, kteří se přihlásili na pohotovostní oddělení Buca Research and Training Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci starší 18 let, kteří souhlasili s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost těhotenství
  • Více traumat, která má za následek hypovolémii
  • Absence prstů nebo končetin
  • Využití vasopresorů nebo inotropních farmakologických látek
  • Existence periferního arteriálního onemocnění
  • Přítomnost laků na nehty nebo falešných nehtů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Netraumatičtí pacienti přijati na pohotovostní oddělení Izmir Demokracie University Buca Seyfi
Jiný: Žádná klinická intervence (pouze observační studie)
Toto je observační studie. Nebyl použit žádný experimentální ani klinický zásah. Byl proveden pouze neinvazivní sběr dat, jako je doba doplňování kapilárního doplňování a měření vitálních znaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiřazení kódu třídění
Časové okno: Základní linie [do 30 minut od počátečního posouzení přijímacího oddělení pro pohotovostní oddělení]

Přiřazení kódu s tříděním bude dokončeno během prvních 30 minut po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení (ED). Pacienti budou po přijetí kategorizováni do zelených, žlutých nebo červených skupin třídění na základě standardních protokolů nouzového třídění.

Poté bude pacient přenesen do určené místnosti pohotovostní péče (ER) na základě přiřazeného kódu třídění a dalším klinickému hodnocení a léčbě.

Zpočátku se zdravotní sestra třídění posoudí pacienta a přiřadí kód třídění. Poté bude pacient přenesen do určené nouzové pečovatelské místnosti (ER), kde specializovaný pohotovostní lékař provedou další klinické hodnocení a léčbu.
Základní linie [do 30 minut od počátečního posouzení přijímacího oddělení pro pohotovostní oddělení]
Doba doplňování kapiláry (CRT) během několika sekund
Časové okno: Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pro pohotovostní péči
CRT bude měřena během několika sekund pomocí stopky po stisknutí prstu. Měření bude opakováno třikrát a byl vypočítán průměr. Přiřazení kódu TRIAGE bude dokončeno během prvních 30 minut po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení (ED). Poté bude pacient přenesen do určené místnosti pohotovostní péče (ER) na základě přiřazeného kódu třídění a všechny životně důležité parametry (např. Doba kapilárního doplňování, srdeční frekvence, krevní tlak) se měří do 10 minut od vstupu do oblasti nouzové péče.
Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pro pohotovostní péči
Srdeční frekvence
Časové okno: Pacient je poté hodnocen pohotovostním lékařem do 10 minut od přenesení do sekce kódu třídění ER. (Jednotlivé měření)
Srdeční frekvence bude zaznamenána pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Beats za minutu Technika měření :: měřeno pomocí klinického monitoru .. Po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení (ED) bude přiřazení kódu třídku dokončeno během prvních 30 minut. Na základě přiřazeného kódu bude pacient zaměřen na příslušnou místnost pohotovostní péče (ER). Měření srdeční frekvence bude provedena do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pro pohotovostní péči.
Pacient je poté hodnocen pohotovostním lékařem do 10 minut od přenesení do sekce kódu třídění ER. (Jednotlivé měření)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Jednotlivé měření (systolické a diastolické) nouzovým lékařem do 10 minut od příjezdu do místnosti pohotovostní péče (ER).

Systolický krevní tlak bude zaznamenán pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Technika měření MMHG: Měřeno pomocí klinického monitoru.

Po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení (ED) bude přiřazení kódu třídění dokončeno během prvních 30 minut. Na základě přiřazeného kódu třídění bude pacient zaměřen na příslušnou místnost pohotovostní péče (ER).

Systolický krevní tlak bude měřen jednou, do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pohotovostní péče.

Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen současně v jedné relaci do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče.
Jednotlivé měření (systolické a diastolické) nouzovým lékařem do 10 minut od příjezdu do místnosti pohotovostní péče (ER).
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Jednotlivé měření (systolické a diastolické) nouzovým lékařem do 10 minut od příjezdu do místnosti pohotovostní péče (ER).

Diastolický krevní tlak bude zaznamenán pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Technika měření MMHG: Měřeno pomocí klinického monitoru. Po počáteční prezentaci pacienta na pohotovostní oddělení (ED) bude přiřazení kódu třídění dokončeno do 30 minut. Na základě přiřazeného kódu třídění bude pacient převeden do příslušné místnosti pro pohotovostní péči (ER).

Diastolický a systolický krevní tlak bude měřen současně v jedné relaci do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pohotovostní péče.
Jednotlivé měření (systolické a diastolické) nouzovým lékařem do 10 minut od příjezdu do místnosti pohotovostní péče (ER).
SPO2 (nasycení kyslíkem)
Časové okno: Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pro pohotovostní péči
SPO2 bude zaznamenáno pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Procento (%) Technika měření: měřeno pomocí pulzní oxymetrie. Nasycení kyslíkem (SPO₂), spolu s dalšími vitálními příznaky (krevní tlak, srdeční frekvence), bude měřena v jedné relaci do 10 minut od příchodu pacienta do nouzové pečovatelské místnosti.
Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příjezdu pacienta do místnosti pro pohotovostní péči
Rychlost dýchání
Časové okno: Po přijetí pacienta do ER stanoví třídění sestra třídění stanoví kód třídění pacienta. Pacient je poté hodnocen pohotovostním lékařem do 10 minut od přenesení do sekce kódu třídění ER. (jediný časový bod)
Rychlost dýchání bude zaznamenána pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Technika měření za minutu: měřeno pomocí pozorování a počítání.
Po přijetí pacienta do ER stanoví třídění sestra třídění stanoví kód třídění pacienta. Pacient je poté hodnocen pohotovostním lékařem do 10 minut od přenesení do sekce kódu třídění ER. (jediný časový bod)
Teplota předloktí
Časové okno: Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče (ER).
Teplota předloktí bude zaznamenána pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: Umístění měření Celsia: měřeno pomocí infračerveného teploměru.
Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče (ER).
Tělesná teplota
Časové okno: Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče (ER).

Tělesná teplota bude zaznamenána pomocí standardních klinických zařízení. Jednotka: stupně Celsia. Tělesná teplota byla měřena pomocí infračerveného měřicího zařízení Yobekan KV-11.

Technika měření: Měřeno pomocí infračerveného teploměru. Všechny vitální příznaky, včetně tělesné teploty, byly postupně hodnoceny stejným pohotovostním lékařem do 10 minut poté, co byl pacient přenesen do místnosti pohotovostní péče (ER).
Jednotlivé měření pohotovostním lékařem do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče (ER).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi dobou a věkem kapilárního doplňování
Časové okno: Během studijního období prostřednictvím sběru dat a zadávání údajů se očekává, že budou dokončeny v průměru 3 měsíce.

Pearsonova korelační analýza bude použita k posouzení korelace mezi dobou kapilárního doplňování (měřeno v sekundách pomocí stopek a průměrováno ze tří měření) a věkem pacienta (zaznamenané v letech z záznamů pacientů).

Měrná jednotka:

Doba doplňování kapilár (průměr): sekundy věk: roky

Nástroj měření:

CRT měřeno se stopkovým průvodem vyškoleným nouzovým specializovaným věkem extrahovaným z záznamu pacienta Všechna měření CRT bude provedena do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče stejným pohotovostním lékařem v rámci počátečního klinického hodnocení.
Během studijního období prostřednictvím sběru dat a zadávání údajů se očekává, že budou dokončeny v průměru 3 měsíce.
Asociace mezi prodlouženou kategorií CRT (> 2S) a třídění
Časové okno: Během studijního období prostřednictvím sběru dat a zadávání údajů se očekává, že budou dokončeny v průměru 3 měsíce.

Logistická regrese bude použita k posouzení asociace mezi prodlouženým CRT (definovaným jako> 2 sekundy, průměrované ze tří měření pomocí stopky) a kategorie třídění (zelená, žlutá, červená) přiřazená při přijetí na pohotovostní oddělení.

Měrná jednotka:

CRT: Sekundy třídění: kategorické (zelená, žlutá, červená)

Nástroj měření:

CRT měřena se stopkovým průvodem (tři opakování, průměrované) přiřazení třídy prováděné certifikovanou třídělovou sestrou založenou na nemocničním protokolu všechna měření CRT byla provedena do 10 minut od příchodu pacienta do místnosti pohotovostní péče stejným nouzovým lékařem v rámci počátečního hodnocení vitálních znaků.
Během studijního období prostřednictvím sběru dat a zadávání údajů se očekává, že budou dokončeny v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysel Başer, Assoc.Prof., Izmir Democracy University, Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IzmirDemocracy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou sdíleny s ostatními vědci na základě přiměřené žádosti za předpokladu, že předloží jasné a oprávněné vysvětlení jejich výzkumného účelu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrný dokument mohou být k dispozici mezi 1. září 2025 - 31. srpna 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD bude poskytnut kvalifikovaným vědcům přidruženým k akademickým nebo výzkumným institucím, po předložení návrhu výzkumu, který je schválen nezávislou etickou komisí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby

Klinické studie na Žádná klinická intervence (pouze observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit