- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07054151
- Original retssag
Kliniske prediktorer for kapillærpåfyldningstid og deres tilknytning til triage -kategorier (CRT_TriageER)
Kliniske forudsigere for kapillærpåfyldningstid og deres tilknytning til triage-kategorier fra perspektivet på akuttafdelingen: En tværsnitsundersøgelse
Denne observationsundersøgelse sigter mod at bestemme sammenhængen mellem kapillærpåfyldningstid (CRT) og vitale parametre hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen.
Den undersøger, om CRT er forbundet med triage-kategorier og vitale tegn hos ikke-traumatiske patienter, herunder iltmætning (SPO₂), hjerterytme, systolisk og diastolisk blodtryk, kropstemperatur, underarmen temperatur og åndedrætshastighed.
Patienter, der blev optaget på akuttafdelingen på et trænings- og forskningshospital, fik tildelt triage -koder (grøn, gul, rød). Deres CRT blev målt tre gange, og vitale tegn blev registreret i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- Buca Training and Research Hospital, Emergency Deaprtment
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- enkeltpersoner over 18 år, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af graviditet
- Flere traumer, der resulterer i hypovolæmi
- Fraværet af fingre eller lemmer
- Anvendelsen af vasopressorer eller inotrope farmakologiske midler
- Eksistensen af perifer arteriel sygdom
- Tilstedeværelsen af neglelak eller falske negle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-traumatiske patienter indlagt på akuttafdelingen i Izmir Democracy University Buca Seyfi
|
Dette er en observationsundersøgelse.
Ingen eksperimentel eller klinisk intervention blev anvendt.
Kun ikke-invasiv dataindsamling, såsom kapillærpåfyldningstid og målinger af vitale tegn, blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tildeling af triage -kode
Tidsramme: Baseline [inden for 30 minutter efter indledende adgang til adgang til akuttafdelingen]
|
Tildeling af triage -kode vil blive afsluttet inden for de første 30 minutter af patientens første præsentation til akuttafdelingen (ED). Patienter vil blive kategoriseret i grønne, gule eller røde triage -grupper baseret på standard nødtriageprotokoller ved optagelse. Efter dette overføres patienten til det udpegede akutpleje (ER) baseret på den tildelte triage -kode og yderligere klinisk evaluering og behandling. Oprindeligt vurderer triage -sygeplejersken patienten og tildeler triage -koden. Efter dette overføres patienten til det udpegede Emergency Care Room (ER), hvor en specialiseret akutlæge udfører yderligere klinisk evaluering og behandling. |
Baseline [inden for 30 minutter efter indledende adgang til adgang til akuttafdelingen]
|
|
Kapillærpåfyldningstid (CRT) på få sekunder
Tidsramme: Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet
|
CRT måles på få sekunder ved hjælp af et stopur efter at have presset fingerspidsen.
Målingen gentages tre gange, og gennemsnittet blev beregnet. Triage Code -tildeling vil blive afsluttet inden for de første 30 minutter af patientens første præsentation til akuttafdelingen (ED).
Efter dette overføres patienten til det udpegede akutplejer (ER) baseret på den tildelte triage -kode, og alle vitale parametre (f.eks. Kapillærpåfyldningstid, hjerterytme, blodtryk) måles inden for 10 minutter efter at have indgået akutplejeområdet.
|
Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Patienten vurderes derefter af akutlægeren inden for 10 minutter efter at de blev overført til sektionen ER Triage Code. (Enkelt måling)
|
Puls vil blive registreret ved hjælp af standard kliniske enheder.
Enhed: Beats pr. Minutmålingsteknik :: målt ved hjælp af klinisk monitor .. Ved patientens første præsentation til akuttafdelingen (ED) vil triage -kodetildeling blive afsluttet inden for de første 30 minutter.
Baseret på den tildelte kode vil patienten blive rettet til det passende akutpleje (ER).
Hjertefrekvensmålinger vil blive foretaget inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet.
|
Patienten vurderes derefter af akutlægeren inden for 10 minutter efter at de blev overført til sektionen ER Triage Code. (Enkelt måling)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Enkelt samtidig måling (systolisk og diastolisk) af akutlæge inden for 10 minutter efter ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
Systolisk blodtryk registreres ved hjælp af standard kliniske enheder. Enhed: MMHG Målingsteknik: målt ved hjælp af klinisk skærm. Efter patientens første præsentation til Emergency Department (ED), vil TRIage Code -tildelingen blive afsluttet inden for de første 30 minutter. Baseret på den tildelte triage -kode vil patienten blive rettet til det passende akutpleje (ER). Systolisk blodtryk måles én gang inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet. Systolisk og diastolisk blodtryk måles samtidig i en enkelt session inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet. |
Enkelt samtidig måling (systolisk og diastolisk) af akutlæge inden for 10 minutter efter ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Enkelt samtidig måling (systolisk og diastolisk) af akutlæge inden for 10 minutter efter ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
Diastolisk blodtryk registreres ved hjælp af standard kliniske enheder. Enhed: MMHG Målingsteknik: målt ved hjælp af klinisk skærm. Efter patientens første præsentation til akuttafdelingen (ED), vil TRIage Code -tildelingen blive afsluttet inden for 30 minutter. Baseret på den tildelte triage -kode overføres patienten til det relevante akutpleje (ER). Diastolisk og systolisk blodtryk måles samtidig i en enkelt session inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet. |
Enkelt samtidig måling (systolisk og diastolisk) af akutlæge inden for 10 minutter efter ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
|
SPO2 (iltmætning)
Tidsramme: Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet
|
SPO2 registreres ved hjælp af standard kliniske enheder.
Enhed: Procent (%) Måleteknik: målt ved hjælp af pulsoximetri.
Oxygenmætning (Spo₂) sammen med andre vitale tegn (blodtryk, hjerterytme) måles i en enkelt session inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet.
|
Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Efter patientens adgang til ER bestemmer triage -sygeplejersken patientens triage -kode. Patienten vurderes derefter af akutlægeren inden for 10 minutter efter at de blev overført til sektionen ER Triage Code. (ENEGNESPOINT)
|
Åndedrætsfrekvens registreres ved hjælp af standard kliniske enheder.
Enhed: Åndedrætsværn pr. Minutmålingsteknik: målt ved hjælp af observation og tælling.
|
Efter patientens adgang til ER bestemmer triage -sygeplejersken patientens triage -kode. Patienten vurderes derefter af akutlægeren inden for 10 minutter efter at de blev overført til sektionen ER Triage Code. (ENEGNESPOINT)
|
|
Underarmtemperatur
Tidsramme: Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
Underarmtemperatur registreres ved hjælp af standard kliniske enheder.
Enhed: Grader Celsius Målingsteknik: målt ved hjælp af infrarødt termometer.
|
Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
Kropstemperatur registreres ved hjælp af standard kliniske enheder. Enhed: grader Celsius. Kropstemperatur blev målt med en Yobekan-model KV-11 infrarød måleenhed. Målingsteknik: målt ved hjælp af infrarødt termometer. Alle vitale tegn, inklusive kropstemperatur, blev vurderet sekventielt af den samme akutlæge inden for 10 minutter efter, at patienten blev overført til Emergency Care Room (ER). |
Enkelt måling af akutlæge inden for 10 minutter efter patientens ankomst til Emergency Care Room (ER).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem kapillærpåfyldningstid og alder
Tidsramme: I undersøgelsesperioden gennem dataindsamling og dataindtastning forventes det at være afsluttet inden for et gennemsnit på 3 måneder.
|
Pearson -korrelationsanalyse vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem kapillærpåfyldningstid (målt i sekunder ved hjælp af et stopur og gennemsnitligt fra tre målinger) og patientalder (registreret i år fra patientjournaler). Måleenhed: Kapillærpåfyldningstid (middelværdi): sekunder Alder: År Måleværktøj: CRT målt med et stopwatch af en uddannet nødspecialistalder, der er udvundet fra patientjournalen, vil alle CRT -målinger blive foretaget inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet af den samme akutlæge, som en del af den oprindelige kliniske evaluering. |
I undersøgelsesperioden gennem dataindsamling og dataindtastning forventes det at være afsluttet inden for et gennemsnit på 3 måneder.
|
|
Forening mellem langvarig CRT (> 2s) og triage -kategori
Tidsramme: I undersøgelsesperioden gennem dataindsamling og dataindtastning forventes det at være afsluttet inden for et gennemsnit på 3 måneder.
|
Logistisk regression vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem langvarig CRT (defineret som> 2 sekunder, gennemsnitligt fra tre målinger ved hjælp af et stopwatch) og triage -kategori (grøn, gul, rød) tildelt ved indrømmelse af akuttafdeling. Måleenhed: CRT: Sekunder Triage: Kategorisk (grøn, gul, rød) Måleværktøj: CRT målt med et stopur (tre gentagelser, gennemsnit) triageopgave udført af certificeret triage -sygeplejerske baseret på hospitalprotokol Alle CRT -målinger blev udført inden for 10 minutter efter patientens ankomst til akutplejerummet af den samme akutlæge, som en del af den indledende vitale tegnvurdering. |
I undersøgelsesperioden gennem dataindsamling og dataindtastning forventes det at være afsluttet inden for et gennemsnit på 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysel Başer, Assoc.Prof., Izmir Democracy University, Medical Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schriger DL, Baraff L. Defining normal capillary refill: variation with age, sex, and temperature. Ann Emerg Med. 1988 Sep;17(9):932-5. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80675-9.
- Ait-Oufella H, Bige N, Boelle PY, Pichereau C, Alves M, Bertinchamp R, Baudel JL, Galbois A, Maury E, Guidet B. Capillary refill time exploration during septic shock. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):958-64. doi: 10.1007/s00134-014-3326-4. Epub 2014 May 9.
- Pickard A, Karlen W, Ansermino JM. Capillary refill time: is it still a useful clinical sign? Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):120-3. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821569f9. Epub 2011 Apr 25.
- Jacquet-Lagreze M, Bouhamri N, Portran P, Schweizer R, Baudin F, Lilot M, Fornier W, Fellahi JL. Capillary refill time variation induced by passive leg raising predicts capillary refill time response to volume expansion. Crit Care. 2019 Aug 16;23(1):281. doi: 10.1186/s13054-019-2560-0.
- Adhikari S. Available at: www.jgpeman.com, eISSN: 2363-1168 28 SHORT REVIEW: CAPILLARY REFILLL VS SERUM LACTATE IN SEPTIC. Vol. 7, SHOCK Journal of General Practice and Emergency Medicine of Nepal. 2018.
- Sheridan DC, Kohn-Loncarica GA, Nunez P, Hudson R, Lin A, Samatham R, Hansen ML. Point-of-Care Noninvasive Technology for Pediatric Dehydration Assessment. Pediatr Emerg Care. 2023 Aug 1;39(8):569-573. doi: 10.1097/PEC.0000000000002824. Epub 2022 Oct 10.
- Baker AH, Mazandi VM, Norton JS, Melendez E. Emergency Department Sepsis Triage Scoring Tool Elements Associated With Hypotension Within 24 Hours in Children With Fever and Tachycardia. Pediatr Emerg Care. 2024 Sep 1;40(9):644-649. doi: 10.1097/PEC.0000000000003153. Epub 2024 Mar 13.
- Sheridan DC, Cloutier R, Kibler A, Hansen ML. Cutting-Edge Technology for Rapid Bedside Assessment of Capillary Refill Time for Early Diagnosis and Resuscitation of Sepsis. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 21;7:612303. doi: 10.3389/fmed.2020.612303. eCollection 2020.
- Faul A, Lang. Correlation Problems Referring to One Correlation Comparison of a correlation with a constant 0 (bivariate normal model) Comparison of a correlation with 0 (point biserial model) Comparison of a correlation with a constant 0 (tetrachoric correlation model).
- Sansone CM, Prendin F, Giordano G, Casati P, Destrebecq A, Terzoni S. Relationship between Capillary Refill Time at Triage and Abnormal Clinical Condition: A Prospective Study. Open Nurs J. 2017 Jul 26;11:84-90. doi: 10.2174/1874434601711010084. eCollection 2017.
- Jacquet-Lagreze M, Wiart C, Schweizer R, Didier L, Ruste M, Coutrot M, Legrand M, Baudin F, Javouhey E, Depret F, Fellahi JL. Capillary refill time for the management of acute circulatory failure: a survey among pediatric and adult intensivists. BMC Emerg Med. 2022 Jul 18;22(1):131. doi: 10.1186/s12873-022-00681-x.
- Lewin J, Maconochie I. Capillary refill time in adults. Emerg Med J. 2008 Jun;25(6):325-6. doi: 10.1136/emj.2007.055244. No abstract available.
- Hazinski MF, Zaritsky AL, Nadkarni CD. PALS Provider Manual. Dallas: American Heart Association; 2002.
- Van der Mullen J, Wise R, Vermeulen G, Moonen PJ, Malbrain MLNG. Assessment of hypovolaemia in the critically ill. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(2):141-149. doi: 10.5603/AIT.a2017.0077. Epub 2017 Nov 28.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2023 Apr 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Champion HR, Sacco WJ, Hannan DS, Lepper RL, Atzinger ES, Copes WS, Prall RH. Assessment of injury severity: the triage index. Crit Care Med. 1980 Apr;8(4):201-8. doi: 10.1097/00003246-198004000-00001.
- Champion HR, Sacco WJ, Carnazzo AJ, Copes W, Fouty WJ. Trauma score. Crit Care Med. 1981 Sep;9(9):672-6. doi: 10.1097/00003246-198109000-00015.
- BEECHER HK, SIMEONE FA, et al. The internal state of the severely wounded man on entry to the most forward hospital. Surgery. 1947 Oct;22(4):672-711. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirDemocracy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)AfsluttetEmergency Medical Service Communication Systems, Health CareFrankrig
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien