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Predittori clinici del tempo di ricarica capillare e la loro associazione con le categorie di triage (CRT_TriageER)

26 giugno 2025 aggiornato da: Zeynep Sofuoglu, Izmir Democracy University

Predittori clinici del tempo di ricarica capillare e la loro associazione con le categorie di triage dal punto di vista del dipartimento di emergenza: uno studio trasversale

Questo studio osservazionale mira a determinare la correlazione tra tempo di ricarica capillare (CRT) e parametri vitali nei pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza.

Esplora se la CRT è associata a categorie di triage e segni vitali in pazienti non traumatici, tra cui la saturazione di ossigeno (SPO₂), la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la temperatura corporea, la temperatura dell'avambraccio e la frequenza respiratoria.

Ai pazienti ricoverati al dipartimento di emergenza di un ospedale di addestramento e di ricerca sono stati assegnati codici di triage (verde, giallo, rosso). Il loro CRT è stato misurato tre volte e i segni vitali sono stati registrati di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella valutazione iniziale, ai pazienti ammessi al dipartimento di emergenza è stato assegnato un codice colore di triage, classificato come verde, giallo o rosso. Nel sistema di codifica del colore impiegato, il verde è stato designato come bassa urgenza, giallo come media urgenza e rosso come urgente. L'allocazione dei codici di triage è a carico degli infermieri che hanno subito la formazione necessaria. Dopo il completamento dell'attività assegnata, lo specialista di emergenza ha proceduto a registrare meticolosamente una serie di parametri fisiologici. Questi parametri includevano la CRT (in secondi), la percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2%), la frequenza cardiaca (in pochi minuti), la pressione arteriosa sistolica e diastolica (in MMHG), la temperatura corporea (nei gradi Celsius), la temperatura dell'accesso misurata alla CRT e la frequenza respiratoria (in pochi minuti). La CRT è stata valutata tre volte per ciascun paziente e la media di questi valori è stata registrata come CRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

313

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Buca Training and Research Hospital, Emergency Deaprtment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti non trauma che si sono applicati al dipartimento di emergenza per la ricerca e la formazione dell'ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • individui di età superiore ai 18 anni che hanno acconsentito a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • La presenza di gravidanza
  • Traumi multipli con conseguente ipovolemia
  • L'assenza di dita o arti
  • L'utilizzo di vasopressori o agenti farmacologici inotropi
  • L'esistenza di malattia arteriosa periferica
  • La presenza di smalto o unghie finte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti non traumatici ammessi al dipartimento di emergenza della Izmir Democracy University Buca Seyfi
Altro: Nessun intervento clinico (solo studio osservazionale)
Questo è uno studio osservazionale. Non è stato applicato alcun intervento sperimentale o clinico. È stata eseguita solo una raccolta di dati non invasiva come il tempo di ricarica capillare e le misurazioni dei segni vitali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assegnazione del codice di triage
Lasso di tempo: Basale [entro 30 minuti dalla valutazione del triage di ammissione del pronto soccorso iniziale]

L'assegnazione del codice di triage sarà completata entro i primi 30 minuti dalla presentazione iniziale del paziente al dipartimento di emergenza (DE). I pazienti saranno classificati in gruppi di triage verde, giallo o rosso in base a protocolli di triage di emergenza standard al momento dell'ammissione.

A seguito di ciò, il paziente verrà trasferito nella sala di assistenza di emergenza designata in base al codice di triage assegnato e ad ulteriori valutazioni e cure cliniche.

Inizialmente, l'infermiera del triage valuterà il paziente e assegnerà il codice di triage. A seguito di ciò, il paziente verrà trasferito nella sala di assistenza di emergenza designata (ER), dove un medico di emergenza specializzato eseguirà ulteriori valutazioni e cure cliniche.
Basale [entro 30 minuti dalla valutazione del triage di ammissione del pronto soccorso iniziale]
Tempo di ricarica capillare (CRT) in secondi
Lasso di tempo: Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di assistenza di emergenza
CRT verrà misurato in pochi secondi usando un cronometro dopo aver premuto la punta del dito. La misurazione verrà ripetuta tre volte e la media è stata calcolata. L'assegnazione del codice del tribuna sarà completata entro i primi 30 minuti della presentazione iniziale del paziente al dipartimento di emergenza (DE). A seguito di ciò, il paziente verrà trasferito nella sala di assistenza di emergenza designata in base al codice di triage assegnato e tutti i parametri vitali (ad esempio, il tempo di ricarica capillare, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna) saranno misurati entro 10 minuti dall'ingresso nell'area delle cure di emergenza.
Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di assistenza di emergenza
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il paziente viene quindi valutato dal medico di emergenza entro 10 minuti dal trasferimento alla sezione Codice di triage ER. (Misurazione singola)
La frequenza cardiaca verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: Tecnica di misurazione dei battiti al minuto :: misurati con il monitor clinico .. Sulla presentazione iniziale del paziente al dipartimento di emergenza (ED), l'assegnazione del codice di triage sarà completata entro i primi 30 minuti. Sulla base del codice assegnato, il paziente verrà indirizzato al salotto di cura di emergenza appropriato (ER). Le misurazioni della frequenza cardiaca saranno eseguite entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di assistenza di emergenza.
Il paziente viene quindi valutato dal medico di emergenza entro 10 minuti dal trasferimento alla sezione Codice di triage ER. (Misurazione singola)
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Misurazione singola simultanea (sistolica e diastolica) da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo nel Room di emergenza (ER).

La pressione arteriosa sistolica verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: tecnica di misurazione MMHG: misurata utilizzando il monitor clinico.

Dopo la presentazione iniziale del paziente al dipartimento di emergenza (ED), l'assegnazione del codice di triage sarà completata entro i primi 30 minuti. Sulla base del codice di triage assegnato, il paziente verrà indirizzato al salotto di cura di emergenza appropriato (ER).

La pressione arteriosa sistolica verrà misurata una volta, entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nel room di cure di emergenza.

La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata contemporaneamente in una singola sessione entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nel salotto di cure di emergenza.
Misurazione singola simultanea (sistolica e diastolica) da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo nel Room di emergenza (ER).
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Misurazione singola simultanea (sistolica e diastolica) da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo nel Room di emergenza (ER).

La pressione arteriosa diastolica verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: tecnica di misurazione MMHG: misurata utilizzando il monitor clinico. Alla presentazione iniziale del paziente al dipartimento di emergenza (DE), l'assegnazione del codice di triage sarà completata entro 30 minuti. Sulla base del codice di triage assegnato, il paziente verrà trasferito al Room di cure di emergenza appropriato (ER).

La pressione arteriosa diastolica e sistolica verrà misurata contemporaneamente in una singola sessione entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nel salotto di cure di emergenza.
Misurazione singola simultanea (sistolica e diastolica) da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo nel Room di emergenza (ER).
SPO2 (saturazione di ossigeno)
Lasso di tempo: Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di assistenza di emergenza
SPO2 verrà registrato utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: percentuale (%) Tecnica di misurazione: misurata utilizzando la pulsossimetria. La saturazione di ossigeno (SPO₂), insieme ad altri segni vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca), verrà misurata in una singola sessione entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di cura di emergenza.
Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala di assistenza di emergenza
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: In seguito all'ammissione del paziente al pronto soccorso, l'infermiera del triage determina il codice di triage del paziente. Il paziente viene quindi valutato dal medico di emergenza entro 10 minuti dal trasferimento alla sezione Codice di triage ER. (singolo timepoint)
La frequenza respiratoria verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: respiri al minuto tecnica di misurazione: misurata usando l'osservazione e il conteggio.
In seguito all'ammissione del paziente al pronto soccorso, l'infermiera del triage determina il codice di triage del paziente. Il paziente viene quindi valutato dal medico di emergenza entro 10 minuti dal trasferimento alla sezione Codice di triage ER. (singolo timepoint)
Temperatura dell'avambraccio
Lasso di tempo: Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala per le cure di emergenza (ER).
La temperatura dell'avambraccio verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: gradi Celsius Tecnica di misurazione: misurata usando il termometro a infrarossi.
Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala per le cure di emergenza (ER).
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala per le cure di emergenza (ER).

La temperatura corporea verrà registrata utilizzando dispositivi clinici standard. Unità: gradi Celsius. La temperatura corporea è stata misurata con un dispositivo di misurazione a infrarossi KV-11 del modello Yobekan.

Tecnica di misurazione: misurata usando il termometro a infrarossi. Tutti i segni vitali, compresa la temperatura corporea, sono stati valutati in sequenza dallo stesso medico di emergenza entro 10 minuti dopo che il paziente è stato trasferito nella sala di assistenza di emergenza (ER).
Misurazione singola da parte del medico di emergenza entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nella sala per le cure di emergenza (ER).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra tempo di ricarica capillare ed età
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio attraverso la raccolta dei dati e l'inserimento dei dati, che dovrebbe essere completato entro una media di 3 mesi.

L'analisi di correlazione di Pearson verrà utilizzata per valutare la correlazione tra il tempo di ricarica capillare (misurata in secondi usando un cronometro e una media di tre misurazioni) e l'età del paziente (registrata in anni dalle registrazioni dei pazienti).

Unità di misura:

Tempo di ricarica capillare (media): secondi di età: anni

Strumento di misurazione:

CRT misurato con un cronometro da un'età specialistica di emergenza addestrata estratta dalla registrazione del paziente, tutte le misurazioni della CRT verranno prese entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nel salotto di cure di emergenza dallo stesso medico di emergenza, come parte della valutazione clinica iniziale.
Durante il periodo di studio attraverso la raccolta dei dati e l'inserimento dei dati, che dovrebbe essere completato entro una media di 3 mesi.
Associazione tra CRT prolungato (> 2S) e categoria di triage
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio attraverso la raccolta dei dati e l'inserimento dei dati, che dovrebbe essere completato entro una media di 3 mesi.

La regressione logistica verrà utilizzata per valutare l'associazione tra CRT prolungato (definito come> 2 secondi, mediata da tre misurazioni utilizzando un cronometro) e categoria di triage (verde, giallo, rosso) assegnato all'ammissione del dipartimento di emergenza.

Unità di misura:

CRT: Seconds Triage: categorico (verde, giallo, rosso)

Strumento di misurazione:

CRT misurato con un cronometro (tre ripetizioni, in media) assegnazione di triage eseguita dall'infermiera di triage certificata in base al protocollo ospedaliero, tutte le misurazioni della CRT sono state eseguite entro 10 minuti dall'arrivo del paziente nel salotto di emergenza da parte dello stesso medico di emergenza, come parte della valutazione iniziale del segno vitale.
Durante il periodo di studio attraverso la raccolta dei dati e l'inserimento dei dati, che dovrebbe essere completato entro una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysel Başer, Assoc.Prof., Izmir Democracy University, Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IzmirDemocracy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi con altri ricercatori su ragionevole richiesta, a condizione che presentino una spiegazione chiara e giustificata del loro scopo di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

IPD e il documento di supporto possono essere disponibili tra il 01 settembre 2025 al 31 agosto 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD sarà concesso a ricercatori qualificati affiliati agli istituti accademici o di ricerca, dopo aver presentato una proposta di ricerca approvata da un comitato etico indipendente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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