Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie papilomavirové infekce (HPV) u žen infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV) v Západní Indii a Francouzské Guyaně. (HP2V-AG)

29. října 2014 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Rakovina děložního čípku je problémem veřejného zdraví. Z hlediska četnosti a mortality představuje na Martiniku třetí nejčastěji diagnostikovanou lokalizaci a pátou příčinu úmrtí na rakovinu. Rakovina děložního čípku je rozpoznána jako virem indukovaná. Lidský papilomavirus (HPV) je etiologickým agens jako nezbytná, ale ne dostatečná příčina v genezi rakoviny. Odhaduje se, že asi 70 až 80 % žen bylo nebo bude infikováno HPV ve svém genitálním životě, přičemž rizikové faktory jsou jiné sexuálně přenosné nemoci (STD). Většina infekcí HPV je přechodná, spontánním vymizením viru během několika měsíců v epizomální formě.

Riziko karcinogenu souvisí s perzistencí viru, která vyvolává stav buněčné transformace.

Přetrvávání infekce a následné riziko karcinogenu závisí na příslušném genotypu a na imunitní reakci hostitele.

Je známo, že infekce HIV je spojena s vyšší prevalencí jedné nebo několika infekcí HPV-HR.

V současné době však nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci koinfekce HIV/HPV ve francouzském zámořském departementu Jižní Ameriky, kde jsou HIV postiženy nejvíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

455

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort-de-France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy infikované virem HIV následovaly v jednom z center účastnících se studie, které akceptovalo používání lékařských záznamů Nadis®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Infikovaný HIV1 nebo HIV2
  • Následné sledování infekce HIV v jednom z center účastnících se studie a souhlas s používáním lékařských záznamů Nadis®
  • v jednom z center podílejících se na studii a akceptaci použití lékařské dokumentace Nadis® v rámci sledování, které by mělo být realizováno podle doporučení podniku: systematický Pap stěr u asymptomatických pacientů (odborná zpráva, Pr.P. .Yéni) nebo Pap stěr pro klasické vyhledávání jakékoli patologie děložního čípku.
  • Akceptace zapojení do studie a sběr nesouhlasu s realizací HPV vyhledávání ze vzorku realizovaného pro Pap stěr.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy pod věkem
  • Totální hysterektomie v anamnéze
  • Pacient nesledován pro infekci HIV v jednom z center zapojených do studie
  • Pacient, který neakceptoval použití lékařské dokumentace Nadis®
  • Nemožnost realizovat Pap stěr
  • Odmítnutí účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost lidského papilomaviru
Časové okno: 1 den
Přítomnost lidského papilomaviru v stěru z děložního čípku žen infikovaných HIV a sledovaná v Západní Indii a Francouzské Guyaně
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace genotypů lidského papilomaviru
Časové okno: 1 den
Charakterizace genotypu lidského papilomaviru nalezeného v stěru z děložního čípku žen infikovaného HIV a sledovaného v Západní Indii a Francouzské Guyaně
1 den
Přítomnost a závažnost poranění děložního čípku.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Clinique Antilles-Guyane
Fondation de France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sylvie ABEL, MD, University Hospital Center of Martinique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/B/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1- Ženy

Klinické studie na Sbírka biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit