Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro prevenci rakoviny děložního čípku ve Španělsku (REVIVE)

Cílem studie Revive je analyzovat současný stav očkovacích programů lidského papilomaviru (HPV) a strategie screeningu rakoviny děložního čípku ve Španělsku. Jeho cílem je získat komplexní porozumění účinnosti těchto preventivních opatření a také identifikovat hlavní překážky přístupu a stávající nerovnosti v péči. Studie také prozkoumá dopad dezinformací na zapojení obyvatelstva a na celkový kapitál preventivního systému.

Navzdory významnému pokroku v očkovacím i screeningovém úsilí zůstává rakovina děložního čípku ve Španělsku hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví. Jen v roce 2024 bylo diagnostikováno 2 259 nových případů, že incidence zůstala v posledních letech relativně stabilní, dokonce desetiletí. Míra úmrtnosti také prokázala malou změnu, přičemž více než 600 úmrtí ročně, v celkové výši téměř 10 000 za posledních 15 let.

Aby se to vyřešila, studie plánuje zahrnout přibližně 200 pacientů s diagnózou rakoviny děložního čípku ve Španělsku v letech 2019 až 2024. Jedná se o retrospektivní, observační a neintervenční studium. Údaje budou shromažďovány ze stávajících lékařských záznamů a doplněny konkrétním dotazníkem podávaným zúčastněným pacientům.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou skandokálního karcinomu, adenokarcinomu nebo adenosquamuózního karcinomu děložního čípku dělohy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou skandokálního karcinomu, adenokarcinomu nebo adenosquamuózního karcinomu děložního čípku dělohy.
  • Diagnóza stanovená mezi lety 2019 a 2024.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku pod 18 let při diagnostice.
  • Diagnóza dalších histologií rakoviny děložního čípku (např. Neuroendokrinní nádory, sarkom, lymfom).
  • Patenty s významným kognitivním poškozením, které vylučují informovaný souhlas s využitím údajů, pokud je to možné.
  • Pacienti s neúplnými lékařskými záznamy týkajícími se proměnných studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence očkování proti HPV a screeningu rakoviny děložního čípku u pacientů diagnostikovaných s rakovinou děložního čípku ve Španělsku ve Španělsku
Časové okno: 2019-2024
Podíl jedinců s diagnózou rakoviny děložního čípku, kteří dříve obdrželi vakcínu proti HPV a/nebo podstoupili screening rakoviny děložního čípku před diagnózou rakoviny děložního čípku. Cílem je posoudit účinnost národních strategií prevence, identifikovat mezery v pokrytí vakcíny a screeningu a pochopit potenciální překážky včasné detekce a očkování.
2019-2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento očkování proti HPV a pokrytí screeningu podle regionu a demografických faktorů
Časové okno: 2019-2024
Cílem tohoto cíle je stanovit podíl jednotlivců, kteří dostali očkování proti HPV a/nebo podstoupili screening rakoviny děložního čípku, stratifikované geografickou oblastí a klíčové demografické faktory, jako je věk a etnicita. Cílem je identifikovat rozdíly v preventivním přístupu k zdravotní péči.
2019-2024
Asociace mezi dezinformací a socioekonomickými faktory a mírou očkování a screeningu HPV
Časové okno: 2019-2024
Tento cíl se snaží vyhodnotit, jak dezinformace a socioekonomické faktory (úroveň příjmů, vzdělání, status zaměstnanosti a přístup ke zdravotní péči) ovlivňují míru očkování proti HPV a účast v programech screeningu rakoviny děložního čípku.
2019-2024
Hlášená frekvence a povaha překážek přístupu k očkování proti HPV a screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: 2019-2014
Cílem tohoto cíle je identifikovat a kategorizovat nejčastěji hlášené bariéry, kterým jednotlivci čelí při pokusu o přístup k očkování a screeningu HPV.
2019-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

3
Předplatit