Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra využití screeningu rakoviny a perspektivy screeningu rakoviny u hospitalizovaných žen

7. prosince 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rakovina prsu a tlustého střeva jsou běžně diagnostikované rakoviny u žen po rakovině kůže v Marylandu. Je známo, že preference pacientů pro screening rakoviny významně ovlivňují využití, a tím ovlivňují zdravotní výsledky. V nedávné studii, kterou vyšetřovatelé provedli v Johns Hopkins Bayview Medical Center, badatelé pozorovali, že mezi ženami ve věku 50–75 let, které byly přijaty do služeb všeobecného lékařství po dobu 4 měsíců, 40 % neabsolvovalo screening rakoviny prsu (po termínu), přestože být pojištěn.

Vyšetřovatelé proto navrhují sestavit kohortu hospitalizovaných žen, která by jim pomohla vyvinout úspěšné intervence pro zvýšení využití screeningu rakoviny prsu v této skupině. Při prospektivním sledování kohorty mají vyšetřovatelé v úmyslu jak znovu potvrdit výsledky z předchozí studie vyšetřovatelů, tak určit, zda se vzorce mamografického screeningu v průběhu času zlepšují v důsledku intervencí vyšetřovatelů. Mezi neadherentními ženami (po splatnosti) budou vyšetřovatelé tyto ženy vzdělávat a povzbuzovat je, aby podstoupily ambulantní screeningovou mamografii.

Aby bylo možné komplexněji posoudit preventivní zdraví v této kohortě, vyšetřovatelé posoudí, jak kohorta dodržuje doporučení pro screening rakoviny tlustého střeva a překážky pro screening rakoviny tlustého střeva.

Kromě toho budou vyšetřovatelé také rádi povzbuzovat hospitalisty a domácí personál, kteří se o tyto pacientky starají, aby prováděli screening rakoviny ústní dutiny u žen, které kouří (nedodržují screening rakoviny prsu). Nakonec se vyšetřovatelé také rádi zeptají na perspektivu screeningu rakoviny mezi těmito ženami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50 až 75 let byly přijaty do lékařské služby v Johns Hopkins Bayview Medical Center
  • bez rakoviny na začátku (kromě rakoviny kůže)
  • ochoten se dobrovolně zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny prsu nebo mastektomie
  • anamnéza jiných nádorových onemocnění (kromě kůže) nebo závažných komorbidit, které snižují očekávanou délku života <10 let
  • těhotenství
  • demence
  • chronické postižení (neschopnost stát nebo obyvatel pečovatelského domu)
  • současné přijetí z důvodu akutní koronární příhody (srdeční záchvat) nebo cévní mozkové příhody nebo plicní embolie
  • chronické onemocnění ledvin na hemodialýze
  • historie mutace genu BRCA1 nebo BRCA2
  • aktuální příjem pro celulitidu nebo absces prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta screeningu rakoviny

U všech žen v této studii bude hodnocena míra využití screeningu rakoviny (rakovina prsu, tlustého střeva a ústní dutiny) a perspektivy screeningu rakoviny u těchto hospitalizovaných žen.

Intervencí bude vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny.

Individuální edukace u lůžka promítáním promítacího videa a letáků na konci edukačního sezení o rakovině prsu, tlustého střeva a ústní dutiny. Pacient, který souhlasí s screeningem rakoviny dutiny ústní během hospitalizace, provádí screening rakoviny dutiny ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny prsu v této skupině
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu karcinomu prsu.
3 roky
Prevalence screeningu rakoviny prsu po intervenci v této skupině
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocena prevalence screeningu karcinomu prsu po intervenci.
3 roky
Podíl hospitalizovaných žen neadherujících na screening rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl hospitalizovaných žen neadherujících ke screeningu rakoviny tlustého střeva.
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený otázkami s výběrem odpovědí
Časové okno: 3 roky
průzkum hospitalizovaných žen pomocí 21 otázek s výběrem z více odpovědí
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený pomocí Likertovy škály 21 otázek
Časové okno: 3 roky
průzkum hospitalizovaných žen pomocí Likertovy škály 21 otázek
3 roky
Podíl žen neadherujících na screening rakoviny dutiny ústní
Časové okno: 3 roky
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny dutiny ústní.
3 roky
Počet žen souhlasných s lůžkovým screeningem rakoviny ústní dutiny
Časové okno: 3 roky
screeningové vyšetření dutiny ústní sestávající z vyšetření úst a krku ze strany nemocničních poskytovatelů
3 roky
Celkový pohled hospitalizovaných žen na jejich preferenci pro screening rakoviny, jak je hodnoceno otázkami s výběrem z více odpovědí
Časové okno: 3 roky
průzkum skládající se z 55 otázek s možností výběru
3 roky
Pohled hospitalizovaných žen obecně na jejich preferenci pro screening rakoviny hodnocený Likertovou škálou
Časové okno: 3 roky
průzkum s likertovou stupnicí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00049608
  • IO90059879 (Jiné číslo grantu/financování: State of Maryland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny

Předplatit