- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04162925
Míra využití screeningu rakoviny a perspektivy screeningu rakoviny u hospitalizovaných žen
Rakovina prsu a tlustého střeva jsou běžně diagnostikované rakoviny u žen po rakovině kůže v Marylandu. Je známo, že preference pacientů pro screening rakoviny významně ovlivňují využití, a tím ovlivňují zdravotní výsledky. V nedávné studii, kterou vyšetřovatelé provedli v Johns Hopkins Bayview Medical Center, badatelé pozorovali, že mezi ženami ve věku 50–75 let, které byly přijaty do služeb všeobecného lékařství po dobu 4 měsíců, 40 % neabsolvovalo screening rakoviny prsu (po termínu), přestože být pojištěn.
Vyšetřovatelé proto navrhují sestavit kohortu hospitalizovaných žen, která by jim pomohla vyvinout úspěšné intervence pro zvýšení využití screeningu rakoviny prsu v této skupině. Při prospektivním sledování kohorty mají vyšetřovatelé v úmyslu jak znovu potvrdit výsledky z předchozí studie vyšetřovatelů, tak určit, zda se vzorce mamografického screeningu v průběhu času zlepšují v důsledku intervencí vyšetřovatelů. Mezi neadherentními ženami (po splatnosti) budou vyšetřovatelé tyto ženy vzdělávat a povzbuzovat je, aby podstoupily ambulantní screeningovou mamografii.
Aby bylo možné komplexněji posoudit preventivní zdraví v této kohortě, vyšetřovatelé posoudí, jak kohorta dodržuje doporučení pro screening rakoviny tlustého střeva a překážky pro screening rakoviny tlustého střeva.
Kromě toho budou vyšetřovatelé také rádi povzbuzovat hospitalisty a domácí personál, kteří se o tyto pacientky starají, aby prováděli screening rakoviny ústní dutiny u žen, které kouří (nedodržují screening rakoviny prsu). Nakonec se vyšetřovatelé také rádi zeptají na perspektivu screeningu rakoviny mezi těmito ženami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 50 až 75 let byly přijaty do lékařské služby v Johns Hopkins Bayview Medical Center
- bez rakoviny na začátku (kromě rakoviny kůže)
- ochoten se dobrovolně zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rakoviny prsu nebo mastektomie
- anamnéza jiných nádorových onemocnění (kromě kůže) nebo závažných komorbidit, které snižují očekávanou délku života <10 let
- těhotenství
- demence
- chronické postižení (neschopnost stát nebo obyvatel pečovatelského domu)
- současné přijetí z důvodu akutní koronární příhody (srdeční záchvat) nebo cévní mozkové příhody nebo plicní embolie
- chronické onemocnění ledvin na hemodialýze
- historie mutace genu BRCA1 nebo BRCA2
- aktuální příjem pro celulitidu nebo absces prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta screeningu rakoviny
U všech žen v této studii bude hodnocena míra využití screeningu rakoviny (rakovina prsu, tlustého střeva a ústní dutiny) a perspektivy screeningu rakoviny u těchto hospitalizovaných žen. Intervencí bude vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny. |
Individuální edukace u lůžka promítáním promítacího videa a letáků na konci edukačního sezení o rakovině prsu, tlustého střeva a ústní dutiny.
Pacient, který souhlasí s screeningem rakoviny dutiny ústní během hospitalizace, provádí screening rakoviny dutiny ústní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny prsu v této skupině
Časové okno: 3 roky
|
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu karcinomu prsu.
|
3 roky
|
|
Prevalence screeningu rakoviny prsu po intervenci v této skupině
Časové okno: 3 roky
|
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocena prevalence screeningu karcinomu prsu po intervenci.
|
3 roky
|
|
Podíl hospitalizovaných žen neadherujících na screening rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 3 roky
|
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl hospitalizovaných žen neadherujících ke screeningu rakoviny tlustého střeva.
|
3 roky
|
|
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený otázkami s výběrem odpovědí
Časové okno: 3 roky
|
průzkum hospitalizovaných žen pomocí 21 otázek s výběrem z více odpovědí
|
3 roky
|
|
Pohled hospitalizovaných žen na screening rakoviny tlustého střeva hodnocený pomocí Likertovy škály 21 otázek
Časové okno: 3 roky
|
průzkum hospitalizovaných žen pomocí Likertovy škály 21 otázek
|
3 roky
|
|
Podíl žen neadherujících na screening rakoviny dutiny ústní
Časové okno: 3 roky
|
U těchto hospitalizovaných žen bude hodnocen podíl žen neadherujících ke screeningu rakoviny dutiny ústní.
|
3 roky
|
|
Počet žen souhlasných s lůžkovým screeningem rakoviny ústní dutiny
Časové okno: 3 roky
|
screeningové vyšetření dutiny ústní sestávající z vyšetření úst a krku ze strany nemocničních poskytovatelů
|
3 roky
|
|
Celkový pohled hospitalizovaných žen na jejich preferenci pro screening rakoviny, jak je hodnoceno otázkami s výběrem z více odpovědí
Časové okno: 3 roky
|
průzkum skládající se z 55 otázek s možností výběru
|
3 roky
|
|
Pohled hospitalizovaných žen obecně na jejich preferenci pro screening rakoviny hodnocený Likertovou škálou
Časové okno: 3 roky
|
průzkum s likertovou stupnicí
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00049608
- IO90059879 (Jiné číslo grantu/financování: State of Maryland)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy