Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diskuse o zastavení screeningu rakoviny a prognózy se staršími dospělými

22. ledna 2024 aktualizováno: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pokyny doporučují nevyšetřovat dospělé

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

American Cancer Society a American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign doporučují lékařům, aby nevyšetřovali starší dospělé, kteří mají

Konkrétní cíle:

  1. Naučit se od PCP a starších dospělých o tom, jak diskutovat o prognóze pacientů při doporučování zastavení screeningu rakoviny, a vyvinout strategie pro tyto diskuse.
  2. Zkoumat, zda poskytování informací o prognóze pacientů a skriptů pro diskusi o prognóze pacientů při doporučování zastavení screeningu rakoviny jsou užitečné pro PCP a starší dospělé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

76 let až 89 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Ve věku 76 až 89 let
  • Naplánováno na rutinní návštěvu nebo fyzickou návštěvu s jejich PCP v příštích 3-12 týdnech
  • Pacient ve věku 76-79 let musí mít alespoň jednu Charlsonovu komorbiditu
  • Pacient musí v posledních 10 letech podstoupit screening CRC
  • Pouze ženy: pacientka musí v posledních 3 letech podstoupit mamografický screening

Kritéria vyloučení:

  • starší dospělí s demencí
  • starší dospělí s anamnézou rakoviny tlustého střeva
  • starší dospělí, jejichž poslední kolonoskopie byla považována za abnormální
  • starší ženy, které mají v anamnéze rakovinu prsu
  • Studie se účastní starší dospělí, jejichž PCP již mělo 5 pacientů
  • starší ženy, jejichž poslední mamograf byl vyhodnocen jako abnormální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informace o prognóze a skripty poskytovatele
Vyšetřovatelé zašlou PCP prostřednictvím zabezpečeného e-mailu pacientovu prognózu vypočítanou podle Lee-Schonbergova indexu tři dny před návštěvou pacienta. Vyšetřovatelé také zašlou PCP informace o očekávané délce života pacientů z amerických tabulek života a skriptů Cho et al. vyvinutých tak, aby citlivě zahrnovaly informace o prognóze pacienta, když doporučují pacientům, aby přestali být vyšetřováni na rakovinu. Poté, co se zúčastní pět jejich pacientů nebo budou splněny náborové cíle, vyšetřovatelé požádají PCP o vyplnění 10minutového webového dotazníku o jejich zkušenostech.
Jiný: Informace o prognóze a skripty poskytovatele
Individuální zprávu včetně prognózy každého pacienta vypočítá Lee-Schonberg a bude obsahovat informace o očekávané délce života pacientů z tabulek života Choa a kol. v USA. Tato zpráva bude odeslána na PCP tři dny před návštěvou pacienta. Spolu s prognostickými informacemi o pacientovi budou zaslány ukázkové skripty pro PCP, které se mají použít s pacienty při diskuzi o očekávané délce života a zastavení screeningu rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v záměrech, které mají být vyšetřeny na kolorektální karcinom.
Časové okno: 2 týdny
Záměry, které měly být skrínovány, byly měřeny v předběžném průzkumu a znovu během 2 týdnů od návštěvy PCP pomocí škály volby/predispozice, která se měří od 1 do 15 na 15bodové škále. Skóre 1 znamená, že osoba nehodlá podstoupit screening. Skóre 15 znamená, že osoba má v úmyslu podstoupit screening. Skóre 8 znamená, že si nejsou jisti. Skóre mezi 2-7 znamená, že osoba se přiklání k tomu, aby nebyla prověřována. Skóre 9–14 znamená, že se osoba přiklání k tomu, aby byla vyšetřena. Zkoumali jsme změnu záměrů, které mají být prověřovány, od předtestového k posttestovému průzkumu. Střední delta byla stanovena v době potestového průzkumu, který byl dokončen do dvou týdnů od návštěvy PCP.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskuse o zastavení screeningu rakoviny a prognóze
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé uvedou, kolik pacientů uvedlo, že jejich PCP diskutovali o zastavení screeningu rakoviny a/nebo o jejich prognóze
1 týden
Vnímání diskuzí
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé budou hlásit, jak pacient vnímá rozhovory se svými PCP o zastavení screeningu rakoviny a/nebo jejich prognóze
1 týden
Přijatelnost prognostických informací
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé podají zprávu, zda PCP po použití intervence považovali prognostické informace za užitečné a/nebo užitečné [velmi, poněkud, trochu, vůbec ne].
1 týden
Facilitátoři PCP
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé prozkoumají facilitátory zaznamenané PCP při použití prognostických nástrojů a skriptů k diskusi o zastavení screeningu rakoviny a očekávané délce života se staršími dospělými pacienty.
1 týden
PCP bariéry
Časové okno: 1 týden
Vyšetřovatelé prozkoumají bariéry zaznamenané PCP při používání prognostických nástrojů a skriptů k diskusi o zastavení screeningu rakoviny a očekávané délce života se staršími dospělými pacienty.
1 týden
Rozdíl ve zkušenostech s PCP
Časové okno: Až 18 měsíců
Vyšetřovatelé budou hlásit rozdíly podle pohlaví a místa praxe (BIDMC/APG) PCP pomocí testu chí-kvadrát.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit