Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou upomínky pomocí textových zpráv účinným zásahem pro zlepšení zavádění screeningu prsu?

11. března 2021 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost a efektivitu připomenutí textových zpráv ke zlepšení zavádění screeningu prsu převládajícími ženami žijícími v londýnské čtvrti Hillingdon

Rakovina prsu je jedinou nejčastější rakovinou a třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojeném království. Screening prsu je schopen odhalit rakovinu prsu v raných fázích vývoje, během nichž je snáze léčitelná. Bohužel mnoho pacientek screening nenavštěvuje a průzkumy vydávané těmto ženám neustále uvádějí „zapomnětlivost“ jako primární důvod pro zmeškání schůzky. Ukázalo se, že telefonické i poštovní upomínky snižují neúčast, jsou však časově náročné a drahé.

Mobilní telefony se stávají stále oblíbenějším nástrojem komunikace mezi zdravotníky a pacienty, který může nabídnout levné řešení pro doručování upomínek. Připomenutí pomocí textových zpráv dokázalo zabránit zmeškaným schůzkám v jiných oblastech zdravotní péče a totéž může platit pro screening prsů.

Vyšetřovatelé provádějí soudní proces, který má potvrdit, zda tomu tak je, či nikoli.

V tomto pokusu vyšetřovatelé pošlou některým ženám textovou zprávu, aby jim připomněli jejich schůzku, a jiným ženám žádnou připomínku jejich jmenování. Vyšetřovatelé pak porovnají počet žen v každé skupině, které se zúčastnily vyšetření prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou ve Spojeném království, představuje 16 % všech případů rakoviny a 7 % všech úmrtí na rakovinu. Naštěstí lze přirozenou progresi této malignity prospěšně změnit pomocí mamografických screeningových technik, které umožňují včasnou detekci a léčbu benigního a maligního onemocnění prsu. Úspěch screeningových programů však závisí nejen na analytické specifičnosti a senzitivitě samotného screeningového testu, ale také na jeho schopnosti přilákat „rizikovou“ populaci. Ve Spojeném království přitahuje National Health Service Breast Screening Program zhruba tři čtvrtiny pozvané populace každé tři roky. V posledním kole screeningu (2007–2010) všechny regiony kromě jednoho uvedly tříleté pokrytí více než 75 %; Výjimkou byl Londýn, který hlásil regionální pokrytí 69 %. Londýn soustavně neplní národní cíl.

Zmeškané schůzky jsou primární příčinou neefektivnosti poskytování zdravotní péče s nepříznivými klinickými důsledky pro neošetřujícího pacienta a značnými finančními náklady pro zdravotní služby. Aby byl zajištěn budoucí úspěch programu screeningu prsu, je nezbytné, aby byly vyvinuty strategie pro zlepšení absorpce obtížně dosažitelných populací. Výzkum prokázal, že přijímání připomenutí schůzky prostřednictvím textové zprávy bylo úspěšné při zlepšování využití v jiných oblastech zdravotní péče; totéž by mohlo platit pro screening prsu.

Primární cíl: Zjistit, zda upomínky pomocí textových zpráv mohou významně zlepšit využívání screeningu prsu ženami na základě „záměru k léčbě“ v londýnské čtvrti Hillingdon.

Sekundární cíl: Zhodnotit, zda upomínky pomocí textových zpráv jsou účinnou intervencí pro zlepšení přijímání programu screeningu prsu těžko dostupnými pacientkami, jako jsou ženy žijící ve znevýhodněných oblastech a osoby s černošským a menšinovým etnickým původem.

Metodika: Jedna slepá randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost, účinnost a přijatelnost zaslání připomenutí schůzky pomocí textové zprávy převládajícím ženám (ženám ve věku 47–53 let) žijícím v londýnské čtvrti Hillingdon 48 hodin před jejich první schůzkou na screening prsu . Do studie bylo zahrnuto 2 239 žen bez předchozího screeningu prsu, implantátu nebo oboustranné mastektomie, které byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 buď do kontrolní skupiny (n=1118), nebo do intervenční skupiny (n=1121). Ženy v kontrolní skupině byly pozvány ke screeningu, ale nedostaly žádnou upomínku na schůzku, zatímco ženy v intervenční skupině dostaly upomínku SMS 48 hodin předem. Všechny ženy obdržely informační dopis o studii s pozvánkou od West of London Breast Screening Service, který obsahoval formulář žádosti pacientky o „opt-out“. Pacientům nebylo sděleno, zda dostanou upomínku textovou zprávou nebo ne. iPlato Patient Care Messaging byl použit k doručení připomenutí textových zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 47-53 let, které byly pozvány na svůj první screening prsu, bez anamnézy onemocnění nebo zhoubného nádoru prsu, žijící v londýnské čtvrti Hillingdon, byly způsobilé pro zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

Ženy s anamnézou onemocnění prsu, malignity, bilaterální mastektomie nebo screeningu prsu ve věku nad 54 let nebyly způsobilé pro zařazení do studie. Nerutinní schůzky, mužské schůzky a vlastní doporučení také nebyly způsobilé k zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná textová zpráva Připomenutí (ovládací) Arm
Kontrolní rameno, ve kterém jsou pacientky pozvány ke screeningu prsu podle standardního protokolu pro screening prsu West of London (tj. bez připomenutí schůzky pomocí textové zprávy). Příjem screeningu prsu v této skupině bude porovnán se skupinou připomenutí textových zpráv, aby se otestovaly významné rozdíly.
Experimentální: Připomenutí textové zprávy Arm
Pacientkám náhodně přiděleným do této větve studie bude 48 hodin předem zaslána textová zpráva, která jim připomene čas, datum a místo schůzky se screeningem prsu.
Neklinické/administrativní.
Ostatní jména:
  • iPlato Patient Care Messaging se použije k odeslání připomenutí textové zprávy pacientovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na screeningu prsu
Časové okno: SMS byla odeslána 48 hodin před termínem, docházka byla hodnocena 60 dní po termínu termínu.
Počet žen, které se účastní screeningu prsu v kontrole (žádné připomenutí pomocí SMS) ve srovnání s počtem žen, které se účastní intervence (připomenutí pomocí SMS 48 hodin před termínem).
SMS byla odeslána 48 hodin před termínem, docházka byla hodnocena 60 dní po termínu termínu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilní prevalence
Časové okno: Přesnost mobilních záznamů pacientů byla hodnocena u intervenční skupiny v době odeslání textové upomínky (tj. 48 hodin před schůzkou). Současně byla provedena kontrola u kontrolní skupiny.
Počet žen s platným číslem mobilního telefonu v klinickém systému praktického lékaře
Přesnost mobilních záznamů pacientů byla hodnocena u intervenční skupiny v době odeslání textové upomínky (tj. 48 hodin před schůzkou). Současně byla provedena kontrola u kontrolní skupiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ellis Friedman, FFPH, London Borough of Sutton
  • Studijní židle: Heema Shukla, PhD, Public Health England
  • Studijní židle: Deborah Cunningham, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Kerrison, BSc, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (Jiný identifikátor: NRES Committe East Midlands - Derby)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening prsou

3
Předplatit