- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07113379
- Original retssag
Undersøgelse til forebyggelse af livmoderhalskræft i Spanien (REVIVE)
Revive -undersøgelsen sigter mod at analysere den aktuelle status for human papillomavirus (HPV) vaccinationsprogrammer og cervikale kræftscreeningsstrategier i Spanien. Dets mål er at få en omfattende forståelse af effektiviteten af disse forebyggende foranstaltninger samt at identificere de vigtigste barrierer for adgang og de eksisterende uligheder i pleje. Undersøgelsen vil også undersøge virkningen af forkert information på befolkningsengagement og på den samlede egenkapital af forebyggelsessystemet.
På trods af betydelige fremskridt inden for både vaccinations- og screeningsbestræbelser er cervikal kræft stadig et stort folkesundhedsmæssigt bekymring i Spanien. I 2024 alene blev 2.259 nye tilfælde diagnosticeret, at forekomsten har forblevet relativt stabil i de senere år, endda årtier. Dødeligheden har også vist lidt ændring med over 600 dødsfald årligt, i alt næsten 10.000 i de sidste 15 år.
For at tackle dette planlægger undersøgelsen at omfatte ca. 200 patienter, der er diagnosticeret med livmoderhalskræft i Spanien mellem 2019 og 2024. Det er en retrospektiv, observations- og ikke-interventionel undersøgelse. Data indsamles fra eksisterende medicinske poster og suppleres med et specifikt spørgeskema administreret til de deltagende patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der er diagnosticeret med pladecellecarcinom, adenocarcinom eller adenosquamous carcinoma i livmoderhalsen.
- Diagnose etableret mellem 2019 og 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år ved diagnose.
- Diagnose af andre cervikale kræfthistologier (f.eks. Neuroendokrine tumorer, sarkom, lymfom).
- Patenter med betydelig kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke til dataudnyttelse, hvor det er relevant.
- Patienter med ufuldstændige medicinske poster, der er relevante for undersøgelsesvariablerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af HPV -vaccination og screening af livmoderhalskræft blandt patienter, der er diagnosticeret med livmoderhalskræft i Spanien
Tidsramme: 2019-2024
|
Andel af individer, der er diagnosticeret med livmoderhalskræft, der tidligere har modtaget HPV -vaccinen og/eller gennemgået screening af livmoderhalskræft inden deres cervikale kræftdiagnose.
Målet er at vurdere effektiviteten af nationale forebyggelsesstrategier, identificere huller i vaccine- og screeningsdækning og forstå potentielle barrierer for tidlig påvisning og vaccination.
|
2019-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af HPV -vaccination og screeningsdækning efter region og demografiske faktorer
Tidsramme: 2019-2024
|
Dette mål sigter mod at bestemme andelen af personer, der har modtaget HPV -vaccination og/eller gennemgået cervikal kræftscreening, stratificeret efter geografisk region og nøgledemografiske faktorer, såsom alder og etnicitet.
Målet er at identificere forskelle i forebyggende adgang til sundhedsydelser.
|
2019-2024
|
|
Forbindelse mellem forkert information og socioøkonomiske faktorer og hastigheden for HPV -vaccination og screening
Tidsramme: 2019-2024
|
Dette mål søger at evaluere, hvordan forkert information og socioøkonomiske faktorer (indkomstniveau, uddannelse, beskæftigelsesstatus og sundhedsadgang) påvirker satserne for HPV -vaccination og deltagelse i screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.
|
2019-2024
|
|
Rapporteret frekvens og arten af barrierer for adgang til HPV -vaccination og screening af livmoderhalskræft
Tidsramme: 2019-2014
|
Dette mål sigter mod at identificere og kategorisere de mest rapporterede barrierer, som enkeltpersoner står overfor, når de prøver at få adgang til HPV -vaccination og screeningsprogrammer.
|
2019-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- REVIVE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræftForenede Stater