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Studio per la prevenzione del cancro cervicale in Spagna (REVIVE)

7 agosto 2025 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Lo studio RIVIVE mira ad analizzare lo stato attuale dei programmi di vaccinazione del papillomavirus umano (HPV) e delle strategie di screening del cancro cervicale in Spagna. Il suo obiettivo è ottenere una comprensione globale dell'efficacia di queste misure preventive, nonché identificare le principali barriere all'accesso e le disuguaglianze esistenti nelle cure. Lo studio esaminerà anche l'impatto della disinformazione sull'impegno della popolazione e sull'equità complessiva del sistema di prevenzione.

Nonostante i significativi progressi sia negli sforzi di vaccinazione che di screening, il cancro cervicale rimane una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in Spagna. Solo nel 2024 sono stati diagnosticati 2.259 nuovi casi, che l'incidenza è rimasta relativamente stabile negli ultimi anni, anche decenni. I tassi di mortalità hanno anche mostrato pochi cambiamenti, con oltre 600 decessi all'anno, per un totale di quasi 10.000 negli ultimi 15 anni.

Per risolvere questo problema, lo studio prevede di includere circa 200 pazienti con diagnosi di carcinoma cervicale in Spagna tra il 2019 e il 2024. È uno studio retrospettivo, osservazionale e non intervenzionale. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche esistenti e integrati con un questionario specifico somministrato ai pazienti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti femminili diagnosticate con carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso della cervice uterina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti femminili diagnosticate con carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso della cervice uterina.
  • Diagnosi stabilita tra il 2019 e il 2024.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni alla diagnosi.
  • Diagnosi di altre istologie del cancro cervicale (ad es. Tumori neuroendocrini, sarcoma, linfoma).
  • I brevetti con un significativo compromissione cognitiva che precludono il consenso informato per l'utilizzo dei dati, ove applicabile.
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete rilevanti per le variabili di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della vaccinazione contro l'HPV e dello screening del carcinoma cervicale tra i pazienti con diagnosi di carcinoma cervicale in Spagna
Lasso di tempo: 2019-2024
Proporzione di individui diagnosticati con carcinoma cervicale che in precedenza hanno ricevuto il vaccino contro l'HPV e/o sottoposti a screening del cancro cervicale prima della diagnosi di carcinoma cervicale. L'obiettivo è valutare l'efficacia delle strategie di prevenzione nazionale, identificare le lacune nella copertura del vaccino e lo screening e comprendere potenziali barriere alla diagnosi precoce e alla vaccinazione.
2019-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di vaccinazione HPV e copertura di screening per regione e fattori demografici
Lasso di tempo: 2019-2024
Questo obiettivo mira a determinare la percentuale di individui che hanno ricevuto la vaccinazione contro l'HPV e/o sottoposti a screening del cancro cervicale, stratificati dalla regione geografica e fattori demografici chiave come l'età ed etnia. L'obiettivo è identificare le disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria preventiva.
2019-2024
Associazione tra disinformazione e fattori socioeconomici e tasso di vaccinazione e screening dell'HPV
Lasso di tempo: 2019-2024
Questo obiettivo cerca di valutare come i fattori di disinformazione e socioeconomia (livello di reddito, istruzione, stato di occupazione e accesso sanitario) influenzano i tassi di vaccinazione HPV e la partecipazione ai programmi di screening del cancro cervicale.
2019-2024
Frequenza segnalata e natura degli ostacoli all'accesso alla vaccinazione HPV e allo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 2019-2014
Questo obiettivo mira a identificare e classificare le barriere più comunemente riportate che gli individui devono affrontare quando cercano di accedere ai programmi di vaccinazione e screening dell'HPV.
2019-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REVIVE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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