Časné enterální krmení a klinické výsledky u pacientů s JIP (EEFP)
Účinnost protokolu raného enterálního krmení na klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů: kvazi-experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivně registrovanou, kvazi experimentální studii, která zkoumala klinický dopad implementace včasného enterálního protokolu krmení v nastavení kritické péče. Výzkum, který byl prováděn ve vládní nemocnici Jenin, Palestina, zkoumal, jak protokolovaná včasná nutriční podpora ovlivňuje fyziologické zotavení a výsledky související s JIP u kriticky nemocných dospělých pacientů.
Studie byla motivována dobře zavedenou rolí rané enterální výživy při udržování integrity střev, podpoře imunitní funkce a snižování komplikací u pacientů s JIP. Navzdory mezinárodním pokynům doporučujícím jeho použití do 24-48 hodin od přijetí na JIP zůstává včasné enterální krmení v mnoha prostředích s nízkým zdrojem zdravotní péče nedostatečně využíváno. Mezi faktory přispívající k této mezeře patří variabilita v klinické praxi, omezené institucionální protokoly a omezení školení zaměstnanců.
Toto vyšetřování bylo provedeno od ledna do dubna 2024 a dodržováno přísné etické standardy, se schválením institucionální revizní rady arabské americké univerzity (reference: R-2024/B/85/n). Pacienti byli seskupeni na základě časového období přijetí do skupiny pro rané krmení založené na protokolu nebo do standardní skupiny péče. Intervenční věrnost byla udržována prostřednictvím předdefinovaného protokolu krmení implementovaného zaměstnanci ICU po vhodné orientaci a monitorování.
Studie přispívá k rostoucímu souboru důkazů podporujících strukturované nutriční protokoly na JIP a zdůrazňuje proveditelnost a přínosy takových zásahů v nastavení středního příjmu a zdrojů. Shromážděné a analyzované údaje poskytují základ pro budoucí rozvoj politiky zaměřené na standardizaci nutriční podpory kriticky nemocných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jenin, Palestinské území, okupované, 00970
- Jenin governmental hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Přijato na JIP a způsobilý k enterálnímu krmení
- Očekává se, že zůstane na JIP déle než 48 hodin
- Schopen zahájit enterální krmení do 24-48 hodin od přijetí na JIP
- Informovaný souhlas získaný od pacienta nebo zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti s gastrointestinálním krvácením nebo překážkou
- Pacienti podstupující gastrointestinální chirurgii nebo s syndromem krátkého střeva
- Diagnostikována s Covid-19 během přijetí
- Pacienti s péčí o na konci života nebo pacienti s příkazem na ne-ne-resuscitate (DNR)
- Odmítnutí zúčastnit se nebo stažení souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol Enteral Feeding Protocol
Účastníci této skupiny obdrželi včasnou enterální výživu zahájenou do 24-48 hodin od přijetí na JIP na základě strukturovaného protokolu o krmení.
Protokol se řídil mezinárodními pokyny (Aspen/Espen) a byl implementován zaměstnanci ICU s podporou školení a monitorování.
|
Včasná enterální výživa byla zahájena do 24-48 hodin od přijetí na JIP na základě strukturovaného protokolu zarovnaného s pokyny Aspen a Espen.
Protokol definoval cílové cílové kalorické cíle, metody iniciace krmení trubice, postupem postupu a monitorovacích postupů.
Sestry a zaměstnanci ICU byly vyškoleny v implementaci protokolu.
Cílem bylo optimalizovat výživu na počátku kritického onemocnění ke zlepšení klinických výsledků, jako je délka pobytu na JIP, závislost ventilátoru a fyziologická stabilita.
|
|
Jiný: Standardní nutriční péče
Účastníci této skupiny obdrželi standardní nutriční péči na JIP bez implementace protokolu Enteral Enteral Feeding Protocol.
Iniciace a typ krmení byly ponechány na uvážení lékaře na základě klinického úsudku a rutinních nemocničních praktik.
|
Pacienti v kontrolní skupině dostali standardní nutriční péči na rutinní nemocniční postupy.
Zahájení a vývoj krmení bylo ponecháno na uvážení ošetřujícího lékaře a ošetřovatelského personálu bez použití strukturovaného protokolu nebo definované časové osy včasného krmení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu ICU (za dny)
Časové okno: Prostřednictvím propuštění na JIP, až 7 dní
|
Doba trvání pacienta zůstane na jednotce intenzivní péče, měřeno za celé dny od přijetí do propuštění.
|
Prostřednictvím propuštění na JIP, až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: Denně až 7 dní.
|
Hodnocení neurologického stavu pomocí GC; Vyšší skóre naznačují lepší úroveň vědomí.
|
Denně až 7 dní.
|
|
Hladina hemoglobinu (G/DL)
Časové okno: 1. den a 7. den pobytu ICU
|
Laboratorní měřítko koncentrace hemoglobinu jako indikátoru kapacity přenášení kyslíku a ztráty krve.
|
1. den a 7. den pobytu ICU
|
|
Úroveň bikarbonátu (HCO₃) (MEQ/L)
Časové okno: 1. den a 7. den pobytu ICU
|
Hladiny hydrogenuhličitanu v krvi používaly k posouzení rovnováhy kyseliny u kriticky nemocných pacientů.
|
1. den a 7. den pobytu ICU
|
|
Počet destiček (× 10³/μl)
Časové okno: 1. den a 7. den pobytu ICU
|
Koncentrace destiček se měří z úplného krevního počtu pro vyhodnocení potenciálu srážení a funkce kostní dřeně.
|
1. den a 7. den pobytu ICU
|
|
Hladina vápníku (mg/dl)
Časové okno: 1. den a 7. den pobytu ICU
|
Měření hladin vápníku v séru za účelem posouzení rovnováhy elektrolytů a nutričního stavu.
|
1. den a 7. den pobytu ICU
|
|
Doba trvání mechanického ventilace (ve dnech)
Časové okno: Prostřednictvím propuštění na JIP, až 7 dní
|
Celkový počet dní pacient vyžadoval mechanickou ventilaci během pobytu na JIP.
|
Prostřednictvím propuštění na JIP, až 7 dní
|
|
Frakce požadavku inspirovaného kyslíku (Fio₂) (%)
Časové okno: Denně až 7 dní
|
Denní měření frakce inspirovaného kyslíku (%) vyžadované pacienty během mechanické ventilace na JIP, které se používá k posouzení potřeb respirační podpory.
Hodnoty budou zaznamenány jednou denně a analyzovány jako průměrné hodnoty během pobytu ICU.
|
Denně až 7 dní
|
|
Pozitivní požadavek na koncový exspirační tlak (PEEP) (CMH₂O)
Časové okno: Denně až 7 dní
|
Denní měření pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP, v CMH₂O) aplikovaném během mechanické ventilace na JIP, se používá k posouzení potřeb respirační podpory.
Hodnoty budou zaznamenány jednou denně a analyzovány jako průměrné hodnoty během pobytu ICU.
|
Denně až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sajed Ghawadra, PhD, Arab American University (Palestine)
- Vrchní vyšetřovatel: Hussein Mahameed, Master, Arab American University (Palestine)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAUP-EEFP-ICU-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Protokol Enteral Feeding Protocol
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice