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Frühe enterale Fütterung und klinische Ergebnisse bei Intensivpatienten (EEFP)

12. August 2025 aktualisiert von: Loai Muawiah Zabin

Wirksamkeit eines frühen enteralen Fütterungsprotokolls auf die klinischen Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten: eine quasi-experimentelle Studie

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit eines frühen enteralen Fütterungsprotokolls bei kritisch kranken erwachsenen Patienten untersucht, die auf eine intensive Pflegerei (ICU) aufgenommen wurden. Die Intervention umfasste die Einleitung einer enteralen Ernährung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation. Klinische Ergebnisse wie die Aufenthaltsdauer der Intensivstation, die Beatmungsabhängigkeit und die ausgewählten Laborwerte wurden zwischen Patienten verglichen, die eine frühzeitige enterale Fütterung erhielten, und Patienten, die eine Standard -Ernährungsversorgung erhielten. Die Studie wurde zwischen Januar und April 2024 im Jenin Governmental Hospital in Palästina mit 80 erwachsenen Teilnehmern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektiv registrierte, quasi-experimentelle Studie, die die klinischen Auswirkungen der Implementierung eines frühen enteralen Fütterungsprotokolls in einer Intensivmedizin untersuchte. Im Jenin Governmental Hospital in Palästina wurde untersucht, wie die protokolisierte frühe Ernährungsunterstützung die physiologische Genesung und die Ergebnisse der ICU bei kritisch kranken erwachsenen Patienten beeinflusst.

Die Studie wurde durch die etablierte Rolle der frühen enteralen Ernährung bei der Aufrechterhaltung der Darmintegrität, der Unterstützung der Immunfunktion und der Verringerung der Komplikationen bei Intensivpatienten motiviert. Trotz internationaler Richtlinien, die die Verwendung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Intensivstation empfehlen, bleibt die frühzeitige enterale Fütterung in vielen Umgebungen mit niedrigem Ressourcen nicht ausreichend. Zu den Faktoren, die zu dieser Lücke beitragen, gehören die Variabilität in der klinischen Praxis, begrenzte institutionelle Protokolle und Schulungsbeschränkungen für Mitarbeiter.

Diese Untersuchung wurde zwischen Januar und April 2024 durchgeführt und folgte den strengen ethischen Standards mit Zustimmung des Institutional Review Board von der arabischen American University (Referenz: R-2024/B/85/N). Die Patienten wurden basierend auf dem Zeitraum der Aufnahme entweder in eine Protokollbasis Früherfügungsgruppe oder in einer Standard-Pflegegruppe gruppiert. Die Interventionstreue wurde durch ein vordefiniertes Fütterungsprotokoll aufrechterhalten, das von den Mitarbeitern der Intensivstation nach angemessener Ausrichtung und Überwachung implementiert wurde.

Die Studie trägt zu dem wachsenden Beweismittel bei, der strukturierte Ernährungsprotokolle auf der Intensivstation unterstützt, und unterstreicht die Durchführbarkeit und den Nutzen solcher Interventionen in den Einstellungen mit mittlerem Einkommen und ressourcenbezogenen Umgebungen. Die gesammelten und analysierten Daten bilden eine Grundlage für die künftige politische Entwicklung, die darauf abzielt, die Ernährungsunterstützung für kritisch kranke Patienten zu standardisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Auf die Intensivstation zugelassen und für enterale Fütterung berechtigt
  • Voraussichtlich länger als 48 Stunden auf der Intensivstation bleiben
  • In der Lage, die enterale Fütterung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Intensivstation initiieren
  • Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit Magen -Darm -Blutungen oder Obstruktion
  • Patienten, die sich einer Magen -Darm -Operation oder einem kurzen Darmsyndrom unterziehen
  • Diagnose bei Covid-19 während der Aufnahme
  • Patienten am Ende der Lebensdauer oder Patienten mit DNR-Bestellungen (Nicht-Reseuscitate)
  • Weigerung, teilzunehmen oder die Einwilligung zurückzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes enterales Fütterungsprotokoll
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine frühzeitige enterale Ernährung, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation auf der Grundlage eines strukturierten Fütterungsprotokolls initiiert wurde. Das Protokoll folgte internationale Richtlinien (ASPEN/ESPEN) und wurde von Mitarbeitern der Intensivstation mit Schulungs- und Überwachungsunterstützung implementiert.
Sonstiges: Frühes enterales Fütterungsprotokoll
Die frühe enterale Ernährung wurde innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation auf der Grundlage eines strukturierten Protokolls eingeleitet, das mit den Richtlinien von Aspen und ESPen ausgerichtet war. Das Protokoll definierte Zielkalorienziele, Methoden zur Initiierung der Rohrversorgung, der Ratenentwicklung und der Überwachungsverfahren. Krankenschwestern und Mitarbeiter der Intensivstation wurden in der Protokollimplementierung geschult. Ziel war es, die Ernährung frühzeitig bei kritischen Krankheiten zu optimieren, um die klinischen Ergebnisse wie die Aufenthaltsdauer der Intensivstation, die Beatmungsabhängigkeit und die physiologische Stabilität zu verbessern.
Sonstiges: Standard -Ernährungsversorgung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ohne die Implementierung des frühen enteralen Fütterungsprotokolls eine Standardversorgung der Intensivstation. Fütterungsinitiierung und -art wurden auf der Grundlage des klinischen Urteils und der routinemäßigen Krankenhauspraktiken dem Ermessen der Arzt überlassen.
Sonstiges: Standard -Ernährungsversorgung
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die Standard -Ernährungsversorgung pro routinemäßigem Krankenhauspraktiken. Die Initiierung und das Fortschreiten der Fütterung wurden dem Ermessen des ansprechenden Arztes und des Pflegepersonals ohne Verwendung eines strukturierten Protokolls oder der definierten frühzeitigen Fütterungszeitleiste überlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Intensivstation (in Tagen)
Zeitfenster: Durch die Entladung der Intensivstation bis zu 7 Tage
Dauer des Patientenaufenthalts in der Intensivstation, gemessen in vollen Tagen von der Zulassung zur Entlassung.
Durch die Entladung der Intensivstation bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Zeitfenster: Täglich für bis zu 7 Tage.
Bewertung des neurologischen Status unter Verwendung der GCs; Höhere Werte weisen auf bessere Bewusstseinsniveaus hin.
Täglich für bis zu 7 Tage.
Hämoglobinspiegel (g/dl)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Labormaß für die Hämoglobinkonzentration als Indikator für Sauerstoffverkehrskapazität und Blutverlust.
Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Bicarbonat (HCO₃) Level (meq/l)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Blutbicarbonatspiegel zur Bewertung des Säure-Basis-Gleichgewichts bei kritisch kranken Patienten.
Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Thrombozytenzahl (× 10³/μl)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Die Thrombozytenkonzentration wird aus einer vollständigen Blutzahl gemessen, um das Gerinnungspotential und die Knochenmarkfunktion zu bewerten.
Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Calciumspiegel (Mg/DL)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Messung des Calciumspiegels Serum zur Bewertung des Elektrolytbilanzs und des Ernährungsstatus.
Tag 1 und Tag 7 der Intensivstation
Mechanische Lüftungsdauer (in Tagen)
Zeitfenster: Durch die Entladung der Intensivstation bis zu 7 Tage
Gesamtzahl der Tage Der Patient benötigte eine mechanische Beatmung während der Intensivstation.
Durch die Entladung der Intensivstation bis zu 7 Tage
Bruchteil der inspirierten Sauerstoffanforderung (FIO₂) (%)
Zeitfenster: Täglich für bis zu 7 Tage
Tägliche Messung des Anteils des inspirierten Sauerstoffs (%), der von Patienten während der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation erforderlich ist, zur Bewertung der Atemunterstützungsbedürfnisse. Die Werte werden einmal täglich aufgezeichnet und als Mittelwerte über den Aufenthalt der Intensivstation analysiert.
Täglich für bis zu 7 Tage
Positive End-Expiratory-Druck (PEEP) Anforderung (CMH₂O)
Zeitfenster: Täglich für bis zu 7 Tage
Tägliche Messung des positiven Endexpiratoriums (PEEP, in CMH₂O), der während der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation verwendet wird, um die Anforderungen an die Atemunterstützung zu bewerten. Die Werte werden einmal täglich aufgezeichnet und als Mittelwerte über den Aufenthalt der Intensivstation analysiert.
Täglich für bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loai Muawiah Zabin

Ermittler

  • Studienstuhl: Sajed Ghawadra, PhD, Arab American University (Palestine)
  • Hauptermittler: Hussein Mahameed, Master, Arab American University (Palestine)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAUP-EEFP-ICU-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund ethischer und rechtlicher Beschränkungen nicht öffentlich geteilt. Die Studie umfasste kritisch kranke Patienten in einer intensiven Pflege, und die Datenaustausch wurde nicht in die ursprüngliche Zustimmung zur Einverständnis oder die Genehmigung von Ethik enthalten. Die Gewährleistung der Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten bleibt oberste Priorität.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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