Alimentação enteral precoce e resultados clínicos em pacientes com UTI (EEFP)
12 de agosto de 2025 atualizado por: Loai Muawiah Zabin
Eficácia de um protocolo de alimentação enteral precoce em resultados clínicos em pacientes críticos: um estudo quase experimental
Este estudo avaliou a eficácia de um protocolo de alimentação enteral precoce em pacientes adultos críticos admitidos em uma unidade de terapia intensiva (UTI).
A intervenção envolveu o início da nutrição enteral dentro de 24 a 48 horas após a admissão na UTI.
Os resultados clínicos, como o tempo de permanência na UTI, a dependência do ventilador e os valores selecionados do laboratório, foram comparados entre pacientes que receberam alimentação enteral precoce e aqueles que receberam cuidados nutricionais padrão.
O estudo foi realizado no Hospital Governamental de Jenin, na Palestina, entre janeiro e abril de 2024, com 80 participantes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo quase experimental registrado retrospectivamente que investigou o impacto clínico da implementação de um protocolo de alimentação enteral precoce em um ambiente de cuidados intensivos. Realizada no Hospital Governamental de Jenin, Palestina, a pesquisa explorou como o apoio nutricional precoce protocolizado afeta a recuperação fisiológica e os resultados relacionados à UTI em pacientes adultos críticos.
O estudo foi motivado pelo papel bem estabelecido da nutrição enteral precoce na manutenção da integridade intestinal, apoiando a função imunológica e reduzindo as complicações em pacientes com UTI. Apesar das diretrizes internacionais recomendando seu uso dentro de 24 a 48 horas após a admissão na UTI, a alimentação enteral precoce permanece subutilizada em muitas configurações de assistência médica de baixo recurso. Os fatores que contribuem para essa lacuna incluem variabilidade na prática clínica, protocolos institucionais limitados e restrições de treinamento da equipe.
Esta investigação foi realizada entre janeiro e abril de 2024 e seguiu padrões éticos rigorosos, com a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Americana Árabe (referência: R-2024/B/85/N). Os pacientes foram agrupados com base no período de admissão em um grupo de alimentação precoce baseado em protocolo ou em um grupo de atendimento padrão. A fidelidade de intervenção foi mantida através de um protocolo de alimentação predefinido implementado pela equipe da UTI após orientação e monitoramento apropriados.
O estudo contribui para o crescente corpo de evidências que apóiam protocolos nutricionais estruturados nas UTIs e destaca a viabilidade e os benefícios de tais intervenções em ambientes de renda média e de recursos. Os dados coletados e analisados fornecem uma base para o desenvolvimento de políticas futuras destinado a padronizar o apoio nutricional para pacientes críticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jenin, Território Palestino, Ocupado, 00970
- Jenin governmental hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Admitido na UTI e elegível para alimentação enteral
- Espera -se ficar na UTI por mais de 48 horas
- Capaz de iniciar a alimentação enteral dentro de 24 a 48 horas após a admissão na UTI
- Consentimento informado obtido do paciente ou responsável legal
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com sangramento gastrointestinal ou obstrução
- Pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal ou com síndrome do intestino curto
- Diagnosticado com Covid-19 durante a admissão
- Pacientes de cuidados no final da vida ou aqueles com ordens de don-não-resuscitar (DNR)
- Recusa em participar ou retirada do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de alimentação enteral precoce
Os participantes deste grupo receberam nutrição enteral precoce iniciada dentro de 24 a 48 horas após a admissão na UTI, com base em um protocolo de alimentação estruturado.
O protocolo seguiu as diretrizes internacionais (ASPEN/ESPEN) e foi implementado pela equipe da UTI com apoio ao treinamento e monitoramento.
|
A nutrição enteral precoce foi iniciada dentro de 24 a 48 horas após a admissão na UTI com base em um protocolo estruturado alinhado às diretrizes Aspen e Espen.
O protocolo definiu metas calóricas -alvo, métodos de iniciação de alimentação de tubos, avanço da taxa e procedimentos de monitoramento.
Enfermeiros e funcionários da UTI foram treinados na implementação do protocolo.
O objetivo era otimizar a nutrição no início da doença crítica para melhorar os resultados clínicos, como a duração da estadia na UTI, a dependência do ventilador e a estabilidade fisiológica.
|
|
Outro: Cuidados nutricionais padrão
Os participantes deste grupo receberam atendimento nutricional padrão da UTI sem a implementação do protocolo de alimentação enteral inicial.
A iniciação e o tipo de alimentação foram deixados à discrição médica com base no julgamento clínico e nas práticas de rotina hospitalar.
|
Os pacientes do grupo controle receberam atendimento nutricional padrão por práticas hospitalares de rotina.
O início e a progressão da alimentação foram deixados a critério do médico e da equipe de enfermagem, sem o uso de um protocolo estruturado ou da linha do tempo de alimentação precoce definida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia na UTI (em dias)
Prazo: Através da descarga da UTI, até 7 dias
|
A duração do paciente permanece na unidade de terapia intensiva, medida em dias inteiros desde a admissão até a alta.
|
Através da descarga da UTI, até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Coma Glasgow (GCS) Pontuação
Prazo: Diariamente por até 7 dias.
|
Avaliação do estado neurológico usando o GCS; Pontuações mais altas indicam melhores níveis de consciência.
|
Diariamente por até 7 dias.
|
|
Nível de hemoglobina (g/dl)
Prazo: Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
Medida laboratorial da concentração de hemoglobina como um indicador de capacidade de transporte de oxigênio e perda de sangue.
|
Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
|
Nível de bicarbonato (HCO₃) (MEQ/L)
Prazo: Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
Níveis de bicarbonato de sangue usados para avaliar o equilíbrio ácido-base em pacientes críticos.
|
Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
|
Contagem de plaquetas (× 10³/μl)
Prazo: Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
A concentração de plaquetas é medida a partir de um hemograma completo para avaliar o potencial de coagulação e a função da medula óssea.
|
Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
|
Nível de cálcio (mg/dl)
Prazo: Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
Medição dos níveis séricos de cálcio para avaliar o equilíbrio eletrolítico e o estado nutricional.
|
Dia 1 e dia 7 da estadia na UTI
|
|
Duração da ventilação mecânica (em dias)
Prazo: Através da descarga da UTI, até 7 dias
|
Número total de dias O paciente exigiu ventilação mecânica durante a estadia na UTI.
|
Através da descarga da UTI, até 7 dias
|
|
Fração do requisito de oxigênio inspirado (fio₂) (%)
Prazo: Diariamente por até 7 dias
|
Medição diária da fração do oxigênio inspirado (%) exigido pelos pacientes durante a ventilação mecânica na UTI, usada para avaliar as necessidades de suporte respiratório.
Os valores serão registrados uma vez diariamente e analisados como valores médios sobre a estadia na UTI.
|
Diariamente por até 7 dias
|
|
Requisito de pressão expiratória final positiva (PEEP) (CMH₂O)
Prazo: Diariamente por até 7 dias
|
Medição diária da pressão expiratória final positiva (PEEP, em CMH₂O) aplicada durante a ventilação mecânica na UTI, usada para avaliar as necessidades de suporte respiratório.
Os valores serão registrados uma vez diariamente e analisados como valores médios sobre a estadia na UTI.
|
Diariamente por até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sajed Ghawadra, PhD, Arab American University (Palestine)
- Investigador principal: Hussein Mahameed, Master, Arab American University (Palestine)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Hemoglobina
- Plaquetas
- Sódio
- Ventilação mecânica
- Pacientes criticamente doentes
- Os resultados clínicos
- Bicarbonato
- Terapia nutricional
- Palestina
- Estudo quase experimental
- Nutrição na UTI
- Tempo de internação na UTI
- Alimentação enteral precoce
- Nutrição baseada em protocolo
- Escala de Coma de Glasgow (GCS)
- Resultados do laboratório
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAUP-EEFP-ICU-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) coletados durante este estudo não serão compartilhados publicamente devido a restrições éticas e legais.
O estudo envolveu pacientes críticos em um ambiente de terapia intensiva, e o compartilhamento de dados não foi incluído no consentimento informado original ou na aprovação de ética.
Garantir a confidencialidade e a privacidade do paciente continuam sendo uma prioridade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .