Tidlig enteral fodring og kliniske resultater hos ICU -patienter (EEFP)
Effektivitet af en tidlig enteral fodringsprotokol på kliniske resultater hos kritisk syge patienter: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektivt registreret, kvasi-eksperimentel undersøgelse, der undersøgte den kliniske virkning af at implementere en tidlig enteral fodringsprotokol i en kritisk plejeindstilling. Forskningen blev udført på Jenin Governmental Hospital, Palæstina, og undersøgte, hvordan protokoliseret tidlig ernæringsstøtte påvirker fysiologisk opsving og ICU-relaterede resultater hos kritisk syge voksne patienter.
Undersøgelsen var motiveret af den veletablerede rolle som tidlig enteral ernæring til at opretholde tarmintegritet, understøtte immunfunktion og reducere komplikationer hos ICU-patienter. På trods af internationale retningslinjer, der anbefaler sin anvendelse inden for 24-48 timer efter ICU-optagelse, forbliver tidlig enteral fodring underudnyttet i mange lav-ressource sundhedsmæssige indstillinger. Faktorer, der bidrager til dette hul, inkluderer variation i klinisk praksis, begrænsede institutionelle protokoller og personaleuddannelsesbegrænsninger.
Denne undersøgelse blev udført mellem januar og april 2024 og fulgte strenge etiske standarder med godkendelse af institutionel gennemgangsudvalg fra Arab American University (Reference: R-2024/B/85/N). Patienter blev grupperet på baggrund af optagelsesperioden i enten en protokolbaseret tidlig fodringsgruppe eller en standardplejegruppe. Interventionens tro blev opretholdt gennem en foruddefineret fodringsprotokol implementeret af ICU-personale efter passende orientering og overvågning.
Undersøgelsen bidrager til det voksende bevismateriale, der understøtter strukturerede ernæringsprotokoller i ICU'er og fremhæver gennemførligheden og fordelene ved sådanne interventioner i mellemindkomst og ressourcebegrænsede indstillinger. De indsamlede og analyserede data giver et fundament for fremtidig politikudvikling, der sigter mod at standardisere ernæringsstøtte til kritisk syge patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jenin, Palæstinensisk territorium, besat, 00970
- Jenin governmental hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Indlagt på ICU og berettiget til enteral fodring
- Forventes at blive i ICU i mere end 48 timer
- I stand til at indlede enteral fodring inden for 24-48 timer efter ICU-optagelse
- Informeret samtykke opnået fra patienten eller den juridiske værge
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinder
- Patienter med gastrointestinal blødning eller hindring
- Patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi eller med kort tarmsyndrom
- Diagnosticeret med Covid-19 under indlæggelse
- Patienter med slutning af livet eller dem med Do-Not-Resuscitate (DNR) ordrer
- Afslag på at deltage eller tilbagetrækning af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig enteral fodringsprotokol
Deltagere i denne gruppe modtog tidlig enteral ernæring indledt inden for 24-48 timer efter ICU-optagelse, baseret på en struktureret fodringsprotokol.
Protokollen fulgte internationale retningslinjer (Aspen/Espen) og blev implementeret af ICU -personale med uddannelse og overvågningsstøtte.
|
Tidlig enteral ernæring blev initieret inden for 24-48 timer efter ICU-optagelse baseret på en struktureret protokol på linje med Aspen- og ESPEN-retningslinjer.
Protokollen definerede målkaloremål, metoder til indledning af rørfodring, avancering og overvågningsprocedurer.
Sygeplejersker og ICU -personale blev uddannet i protokolimplementering.
Målet var at optimere ernæring tidligt i kritisk sygdom for at forbedre kliniske resultater, såsom ICU -opholdslængde, ventilatorafhængighed og fysiologisk stabilitet.
|
|
Andet: Standard ernæringspleje
Deltagere i denne gruppe modtog standard ICU -ernæringspleje uden implementering af den tidlige enterale fodringsprotokol.
Fodringsinitiering og type blev overladt til en skønsbeføjelse baseret på klinisk vurdering og rutinemæssig hospitalspraksis.
|
Patienter i kontrolgruppen modtog standard ernæringspleje pr. Rutinemæssig hospitalspraksis.
Initiering og progression af fodring blev overladt til skønsmæssigt og sygeplejepersonale, uden brug af en struktureret protokol eller defineret tidlig fodringstidslinje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af ICU -ophold (i dage)
Tidsramme: Gennem ICU -decharge, op til 7 dage
|
Varighed af patientophold i intensivafdelingen, målt i hele dage fra optagelse i udledning.
|
Gennem ICU -decharge, op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow Coma Scale (GCS) score
Tidsramme: Dagligt i op til 7 dage.
|
Vurdering af neurologisk status ved hjælp af GCS; Højere score indikerer bedre bevidsthedsniveauer.
|
Dagligt i op til 7 dage.
|
|
Hemoglobin -niveau (G/DL)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
Laboratoriemål for hæmoglobinkoncentration som en indikator for iltbærende kapacitet og blodtab.
|
Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
|
Bicarbonate (HCO₃) niveau (MEQ/L)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
Blodbicarbonatniveauer anvendt til at vurdere syre-basebalance hos kritisk syge patienter.
|
Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
|
Blodpladeoptælling (× 10³/μl)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
Blodpladekoncentration måles fra et komplet blodtælling for at evaluere koagulationspotentiale og knoglemarvsfunktion.
|
Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
|
Calciumniveau (Mg/DL)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
Måling af serumkalciumniveauer til vurdering af elektrolytbalance og ernæringsstatus.
|
Dag 1 og dag 7 af ICU ophold
|
|
Mekanisk ventilationsvarighed (i dage)
Tidsramme: Gennem ICU -decharge, op til 7 dage
|
Det samlede antal dage krævede patienten mekanisk ventilation under ICU -ophold.
|
Gennem ICU -decharge, op til 7 dage
|
|
Fraktion af inspireret ilt (FIO₂) krav (%)
Tidsramme: Dagligt i op til 7 dage
|
Daglig måling af brøkdelen af inspireret ilt (%), der kræves af patienter under mekanisk ventilation i ICU, anvendt til at vurdere respirationsstøttebehov.
Værdier registreres en gang dagligt og analyseres som middelværdier over ICU -opholdet.
|
Dagligt i op til 7 dage
|
|
Positive End-Upiratory Pressure (PEEP) Krav (CMH₂O)
Tidsramme: Dagligt i op til 7 dage
|
Daglig måling af positivt slutspiratorisk tryk (PEEP, i CMH₂O) påført under mekanisk ventilation i ICU, der blev brugt til at vurdere respiratoriske understøttelsesbehov.
Værdier registreres en gang dagligt og analyseres som middelværdier over ICU -opholdet.
|
Dagligt i op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sajed Ghawadra, PhD, Arab American University (Palestine)
- Ledende efterforsker: Hussein Mahameed, Master, Arab American University (Palestine)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAUP-EEFP-ICU-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Tidlig enteral fodringsprotokol
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalAfsluttetRivning af rotatormanchetForenede Stater