Alimentación entera temprana y resultados clínicos en pacientes con UCI (EEFP)
12 de agosto de 2025 actualizado por: Loai Muawiah Zabin
Efectividad de un protocolo de alimentación entera temprana en los resultados clínicos en pacientes críticos: un estudio cuasi-experimental
Este estudio evaluó la efectividad de un protocolo de alimentación entera temprana en pacientes adultos con enfermedades críticas ingresadas en una unidad de cuidados intensivos (UCI).
La intervención implicó iniciar nutrición enteral dentro de las 24-48 horas posteriores a la admisión de la UCI.
Los resultados clínicos como la duración de la estadía en la UCI, la dependencia del ventilador y los valores seleccionados de laboratorio se compararon entre los pacientes que recibieron alimentación entera temprana y aquellos que recibieron atención nutricional estándar.
El estudio se realizó en el Hospital Gubernamental Jenin en Palestina entre enero y abril de 2024, con 80 participantes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cuasi-experimental registrado retrospectivamente que investigó el impacto clínico de implementar un protocolo de alimentación entera temprana en un entorno de cuidados críticos. Realizado en el Hospital Gubernamental de Jenin, Palestina, la investigación exploró cómo el apoyo nutricional temprano protocolizado afecta la recuperación fisiológica y los resultados relacionados con la UCI en pacientes adultos críticos.
El estudio fue motivado por el papel bien establecido de la nutrición enteral temprana para mantener la integridad intestinal, el apoyo a la función inmune y reducir las complicaciones en los pacientes con UCI. A pesar de las pautas internacionales que recomiendan su uso dentro de las 24-48 horas posteriores a la admisión de la UCI, la alimentación entera temprana permanece subutilizada en muchos entornos de salud de baja recursos. Los factores que contribuyen a esta brecha incluyen la variabilidad en la práctica clínica, los protocolos institucionales limitados y las limitaciones de capacitación del personal.
Esta investigación se llevó a cabo entre enero y abril de 2024 y siguió los rigurosos estándares éticos, con la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Árabe Americana (Referencia: R-2024/B/85/N). Los pacientes se agruparon en función del período de tiempo de ingreso en un grupo de alimentación temprana basado en protocolo o en un grupo de atención estándar. La fidelidad de la intervención se mantuvo a través de un protocolo de alimentación predefinido implementado por el personal de la UCI después de la orientación y el monitoreo apropiados.
El estudio contribuye al creciente cuerpo de evidencia que respalda los protocolos nutricionales estructurados en las UCI y destaca la viabilidad y los beneficios de tales intervenciones en entornos de ingresos medios y limitados por recursos. Los datos recopilados y analizados proporcionan una base para el desarrollo de políticas futuras destinadas a estandarizar el apoyo nutricional para pacientes críticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jenin, Territorio Palestino, Ocupado, 00970
- Jenin governmental hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Admitido en la UCI y elegible para la alimentación enteral
- Se espera que permanezca en la UCI durante más de 48 horas
- Capaz de iniciar la alimentación enteral dentro de las 24-48 horas posteriores a la admisión de la UCI
- Consentimiento informado obtenido del paciente o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con sangrado u obstrucción gastrointestinal
- Los pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal o con síndrome del intestino corto
- Diagnosticado con Covid-19 durante la admisión
- Los pacientes con atención al final de la vida o aquellos con órdenes de no resucitar (DNR)
- Negarse a participar o retirar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de alimentación entera temprana
Los participantes en este grupo recibieron nutrición entera temprana iniciada dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI, basado en un protocolo de alimentación estructurado.
El protocolo siguió las pautas internacionales (ASPEN/ESPEN) y fue implementado por el personal de la UCI con apoyo de capacitación y monitoreo.
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La nutrición entera temprana se inició dentro de las 24-48 horas posteriores al ingreso en la UCI en base a un protocolo estructurado alineado con las directrices de Aspen y ESPEN.
El protocolo definió objetivos calóricos objetivo, métodos de inicio de alimentación de tubos, avance de tarifas y procedimientos de monitoreo.
Las enfermeras y el personal de la UCI fueron capacitados en la implementación del protocolo.
El objetivo era optimizar la nutrición temprano en la enfermedad crítica para mejorar los resultados clínicos, como la duración de la estadía de la UCI, la dependencia del ventilador y la estabilidad fisiológica.
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Otro: Cuidado nutricional estándar
Los participantes en este grupo recibieron atención nutricional estándar de la UCI sin la implementación del protocolo de alimentación entera temprana.
El inicio y el tipo de alimentación se dejaron a la discreción del médico basado en el juicio clínico y las prácticas hospitalarias de rutina.
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Los pacientes en el grupo control recibieron atención nutricional estándar por rutina de prácticas hospitalarias.
El inicio y la progresión de la alimentación se dejaron a discreción del médico y el personal de enfermería en el que el uso de un protocolo estructurado o la línea de tiempo de alimentación temprana definida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía de la UCI (en días)
Periodo de tiempo: A través de la descarga de la UCI, hasta 7 días
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Duración de la permanencia del paciente en la unidad de cuidados intensivos, medido en días completos desde el ingreso hasta el alta.
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A través de la descarga de la UCI, hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: Diariamente por hasta 7 días.
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Evaluación del estado neurológico utilizando el GCS; Los puntajes más altos indican mejores niveles de conciencia.
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Diariamente por hasta 7 días.
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Nivel de hemoglobina (G/DL)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Medida de laboratorio de concentración de hemoglobina como indicador de la capacidad de transporte de oxígeno y pérdida de sangre.
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Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Nivel de bicarbonato (HCO₃) (MEQ/L)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Niveles de bicarbonato de sangre utilizados para evaluar el equilibrio ácido-base en pacientes críticos.
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Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Recuento de plaquetas (× 10³/μl)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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La concentración de plaquetas se mide a partir de un recuento sanguíneo completo para evaluar el potencial de coagulación y la función de la médula ósea.
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Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Nivel de calcio (MG/DL)
Periodo de tiempo: Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Medición de los niveles séricos de calcio para evaluar el equilibrio de electrolitos y el estado nutricional.
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Día 1 y día 7 de la estancia de la UCI
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Duración de ventilación mecánica (en días)
Periodo de tiempo: A través de la descarga de la UCI, hasta 7 días
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Número total de días El paciente requirió ventilación mecánica durante la estadía en la UCI.
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A través de la descarga de la UCI, hasta 7 días
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Fracción del requisito de oxígeno inspirado (FIO₂) (%)
Periodo de tiempo: Diariamente por hasta 7 días
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Medición diaria de la fracción de oxígeno inspirado (%) requerido por los pacientes durante la ventilación mecánica en la UCI, utilizada para evaluar las necesidades de soporte respiratoria.
Los valores se registrarán una vez al día y se analizarán como valores medios durante la estadía de la UCI.
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Diariamente por hasta 7 días
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Requisito positivo de presión final-expiratoria (PEEP) (CMH₂O)
Periodo de tiempo: Diariamente por hasta 7 días
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La medición diaria de la presión positiva positiva (PEEP, en CMH₂O) aplicada durante la ventilación mecánica en la UCI, utilizada para evaluar las necesidades de soporte respiratorio.
Los valores se registrarán una vez al día y se analizarán como valores medios durante la estadía de la UCI.
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Diariamente por hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sajed Ghawadra, PhD, Arab American University (Palestine)
- Investigador principal: Hussein Mahameed, Master, Arab American University (Palestine)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Hemoglobina
- Plaquetas
- Sodio
- Ventilacion mecanica
- Pacientes críticos
- Resultados clínicos
- Bicarbonato
- Terapia nutricional
- Palestina
- Estudio cuasi-experimental
- Nutrición de la UCI
- Duración de la estancia en la UCI
- Alimentación entera temprana
- Nutrición basada en protocolo
- Escala de coma de Glasgow (GCS)
- Resultados de laboratorio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAUP-EEFP-ICU-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante este estudio no se compartirán públicamente debido a restricciones éticas y legales.
El estudio involucró a pacientes con enfermedades críticas en un entorno de cuidados intensivos, y el intercambio de datos no se incluyó en el consentimiento informado original o la aprobación de ética.
Asegurar la confidencialidad y la privacidad del paciente sigue siendo una prioridad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .