Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt intermitentní enterální výživy u těžké cévní mozkové příhody

11. ledna 2026 aktualizováno: Xijing Hospital

Vliv přerušovaného versus kontinuálního enterálního podávání na výsledky u těžké cévní mozkové příhody: Průzkumná studie

Toto je jednocentrická, randomizovaná, průzkumná klinická studie zkoumající, zda přerušovaná enterální výživa zlepšuje výsledky ve srovnání s kontinuální výživou u pacientů s těžkou cévní mozkovou příhodou. Studie zahrne 60 pacientů k vyhodnocení dopadu na 90denní úmrtnost ze všech příčin, neurologickou funkci, nutriční stav a bezpečnost. Bude také zkoumat základní mechanismy prostřednictvím analýzy metabolických profilů, cirkadiánní genové exprese a střevní mikrobioty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jingjing Zhao
  • Telefonní číslo: 18192829590
  • E-mail: zhaojing@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Akutní cévní mozková příhoda byla jednoznačně diagnostikována klinickým zobrazením.
  3. Enterální výživový program lze zahájit do 72 hodin od začátku onemocnění.
  4. Výchozí GCS≥12 nebo NIHSS≥11
  5. Existuje nutriční riziko (NRS 2002≥3), Wadian test pití vody≥3 nebo je přítomna porucha vědomí, odhaduje se, že je třeba podstoupit nutriční podpůrnou léčbu po dobu ≥7 dní
  6. Získání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Před zařazením do skupiny pacient podstoupil léčbu totální parenterální výživou.
  2. Existují kontraindikace enterální výživy.
  3. Nestabilní vitální funkce
  4. Demence nebo těžké postižení před začátkem onemocnění (mRS≥3)
  5. Existují přidružená onemocnění, která budou ovlivňovat hodnocení výsledků a/nebo sledování.
  6. Účast v jiných intervenčních klinických studiích.
  7. Další okolnosti, za kterých nelze studii dokončit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s přerušovanou enterální výživou
Behaviorální: Intermittent Enteral Feeding
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou dostávat enterální výživu pomocí nazogastrické nebo nazojejunální sondy s přerušovaným režimem výživy pouze během dne, který je navržen tak, aby odpovídal fyziologickému cirkadiánnímu rytmu.
Aktivní komparátor: Skupina kontinuální enterální výživy
Behaviorální: Kontinuální enterální výživa
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou dostávat enterální výživu prostřednictvím nasogastrické nebo nasojejunální sondy pomocí standardní, kontinuální 24hodinové metody výživy běžně používané v intenzivní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: 90 dní po randomizaci
90 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní míra nepříznivého výsledku
Časové okno: za 90 dní
Definováno jako skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) 3–6
za 90 dní
Skóre neurologického deficitu
Časové okno: 3. a 7. den po randomizaci
Skóre National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
3. a 7. den po randomizaci
Aktivity denního života
Časové okno: 90 dnů po randomizaci
Barthelův index (BI)
90 dnů po randomizaci
Ukazatele nutričního stavu
Časové okno: Vyhodnocení výchozího stavu a 7. den
Sérový albumin (ALB); Sérový prealbumin (PAB); Sérový celkový protein (TP); Hladiny hemoglobinu (HB); Obvod paže nad loktem (MUAC); Tloušťka kožní řasy nad tricepsem (TSF)
Vyhodnocení výchozího stavu a 7. den
Výskyt gastrointestinální intolerance
Časové okno: Během intervenčního období (očekává se ≥7 dní)
Gastrická retence; průjem; zácpa a gastrointestinální krvácení
Během intervenčního období (očekává se ≥7 dní)
Výskyt nežádoucích příhod (AEs) a závažných nežádoucích příhod (SAEs)
Časové okno: Po celou dobu studie (až do 90denního sledování).
Po celou dobu studie (až do 90denního sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20252538jiangwen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na Intermittent Enteral Feeding

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit