Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrojehly pro diagnostiku LTBI

27. února 2023 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Pilotní studie pro vývoj mikrojehel pro diagnostiku latentní tuberkulózní infekce

Tato studie vyhodnotí novou techniku, mikrojehlu, k detekci latentní tuberkulózy (TBC) u zdravých dobrovolníků

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová studie zkoumající účinek mikrojehličkových přípravků a délek mikrojehel Tuberculin PPD na hypersenzitivní reakci opožděného typu u zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pohlaví: Muž a žena
  2. Věk: 20-60 let
  3. Kontakty na TBC nebo osoby ohrožené TBC, např. zdravotníci
  4. HIV negativní zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost akutní infekce podle zjištění vyšetřovatelů
  2. Příjem imunosupresivních léků, např. steroidy
  3. Máte autoimunitní onemocnění, např. SLE (systémový lupus erytematózní)
  4. Být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dobrovolníci
dva různé typy diagnostických nástrojů (TST vs microneedle) budou použity ke screeningu latentní infekce TBC
Diagnostický test: Mikrojehličkový test TST vs PPD
TST vs. První náplast: 800 um na délku, formulace PPD1; Druhá náplast: 1500 um na délku, formulace PPD1; Třetí náplast: 800 um na délku, formulace PPD2; a Čtvrtá náplast: 1500 um na délku, formulace PPD2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost indurace 48 hodin po injekci PPD
Časové okno: 48 hodin
Sledování odezvy opožděného typu přecitlivělosti na kůži porovnáním TST s mikrojehličkovými testy
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Spolupracovníci

National Nanotechnology Center (NANOTEC), The National Science and Technology Development Agency (NSTDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 276

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latentní tuberkulóza

Klinické studie na Mikrojehličkový test TST vs PPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit