Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brenipatidu u účastníků se středně těžkou až těžkou poruchou užívání alkoholu (RENEW-ALC-1)

2. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti brenipatidu ve srovnání s placebem pro léčbu dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou poruchou užívání alkoholu (RENEW-ALC-1)

Účelem této studie je zjistit, zda brenipatid ve srovnání s placebem funguje a je bezpečný pro účastníky se středně těžkou až těžkou poruchou užívání alkoholu (AUD). Účast v této studii bude trvat přibližně 56 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Nábor
        • ANIMA Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Buntinx
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgie, 9690
        • Nábor
        • Kormont
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 32 496 376259
      • Machelen, Belgie, 9870
        • Nábor
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgie, 2800
        • Nábor
        • Meclinas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Cornelis
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgie, 9636
        • Nábor
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 32 496 376259
  • Japonsko
      • Ashiya, Japonsko, 659-0093
        • Zatím nenabíráme
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japonsko, 103-0027
        • Nábor
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japonsko, 819-0037
        • Nábor
        • Kuramitsu Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noriko Tamaru
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Nábor
        • Ai Sakura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japonsko, 810-0004
        • Nábor
        • Hiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japonsko, 847-0031
        • Nábor
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Taro Shindo
      • Kariya, Japonsko, 448-0851
        • Nábor
        • Kariya Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasuhiro Kakita
      • Kobe, Japonsko, 651-0097
        • Nábor
        • Tatsuta Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8137
        • Nábor
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japonsko, 733-0011
        • Nábor
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japonsko, 006-0811
        • Zatím nenabíráme
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Setagaya City, Japonsko, 154-0004
        • Nábor
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya City, Japonsko, 150-0001
        • Nábor
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masayoshi SONE
      • Shibuya City, Japonsko, 150-0022
        • Nábor
        • Kaedenomori Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keiko Koyama
      • Shinjuku, Japonsko, 160-0017
        • Nábor
        • Samoncho Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Takahiro Yokoyama
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0072
        • Nábor
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0004
        • Nábor
        • Keiai Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japonsko, 106-0032
        • Nábor
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japonsko, 165-0031
        • Nábor
        • Noguchi Naika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japonsko, 305-8576
        • Nábor
        • Tsukuba University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japonsko, 231-0032
        • Zatím nenabíráme
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japonsko, 220-0004
        • Nábor
        • Maekawa Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japonsko, 842-0192
        • Nábor
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Jižní Korea
      • Anyang-si, Jižní Korea, 14068
        • Zatím nenabíráme
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Jižní Korea, 50612
        • Nábor
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang Yeoup Lee
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Jižní Korea, 11923
        • Nábor
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Jižní Korea, 22332
        • Zatím nenabíráme
        • Inha University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Jižní Korea, 41944
        • Nábor
        • Kyungpook National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Jižní Korea, 21565
        • Nábor
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +82-32-458-2778
      • Seogu, Jižní Korea, 35365
        • Nábor
        • Konyang University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Jižní Korea, 04763
        • Nábor
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Jižní Korea, 11765
        • Zatím nenabíráme
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hae Kook Lee
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • Nábor
        • FutureMeds GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Hahn
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +49 30 439741 239
      • Berlin, Německo, 10787
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 493020859400
      • Dresden, Německo, 01069
        • Nábor
        • Klinische Forschung Dresden
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00493512052780
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Nábor
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 49404607630
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Nábor
        • Zentralinstitut für seelische Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 00496211703-3888
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Nábor
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 004969 247 433 840
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Nábor
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Paschen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0049385557740
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
        • Nábor
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 441253951943
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca Clark
      • Chester, Spojené království, CH2 1HX
        • Zatím nenabíráme
        • St Pancras Clinical Research - Chester
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07817649784
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miho Tsuda
      • Eastbourne, Spojené království, BN23 5UZ
        • Zatím nenabíráme
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 02038651142
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ward Lawrence
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Nábor
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 07958777103
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald MacIntyre
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Nábor
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (+44) 0141 232 7600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nagore Penades
      • London, Spojené království, EC2Y 8EA
        • Nábor
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 020 3865 1142
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Graham Campbell
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Zatím nenabíráme
        • National Institute for Health Research (NIHR) - King's Clinical Research Facility (CRF)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Guerrini
      • London, Spojené království, W1U 6RP
        • Nábor
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alishah Suleman
      • Manchester, Spojené království, M25 3BL
        • Zatím nenabíráme
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Kaar
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Southampton General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Sinclair
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35215
        • Nábor
        • Parkway Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Sullivan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 205-876-2601
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Nábor
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Nábor
        • Woodland International Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 501-221-8681
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 310-794-5383
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lara Ray
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 858-278-3647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khaled Moussawi
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
        • Nábor
        • Mountain Mind - Denver
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larry Sanders
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
        • Nábor
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 863-940-2087
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Andersen
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Nábor
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 407-500-5252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Nábor
        • Wellness Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-300-2623
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Nábor
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-874-7401
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
        • Nábor
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 305-705-4111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • Charter Research - Orlando
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 813-800-5252
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Nábor
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20853
        • Nábor
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Nábor
        • Adams Clinical Boston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Spojené státy, 02035
        • Nábor
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-435-8950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Adams Clinical Bronx
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Nábor
        • North Star Medical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 215-746-1943
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Kranzler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Nábor
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 605-504-3154
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-645-6950
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherwood Brown
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Nábor
        • Adams Clinical Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benji Kurian
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-396-4844
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Bartley
    • Utah
      • Clinton, Utah, Spojené státy, 84015
        • Nábor
        • Alpine Research Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Re:Cognition Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Duncan
  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Nábor
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Tchaj-wan, 404332
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • TRI-Service General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Nábor
        • Mackay Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Tchaj-wan, 110204
        • Nábor
        • Taipei City Hospital - Songde Branch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming-Chyi Huang
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Huang-Li Lin
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100096
        • Nábor
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Čína, 100088
        • Nábor
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Hao
      • Changsha, Čína, 410007
        • Nábor
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Li
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18980601715
      • Chengdu, Čína, 610036
        • Nábor
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +86 13458529130
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Čína, 510370
        • Nábor
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 86-0571-85127129
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Čína, 150001
        • Nábor
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leijing Zhang
      • Huzhou, Čína, 313000
        • Nábor
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Čína, 250012
        • Nábor
        • Shandong Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Čína, 650032
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Lu
      • Mianyang, Čína, 621000
        • Nábor
        • The Third Hospital of Mianyang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guangyong Zhang
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Čína, 315201
        • Nábor
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Čína, 518003
        • Nábor
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Čína, 050031
        • Nábor
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Čína, 646000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kezhi Liu
      • Tianjin, Čína, 300022
        • Nábor
        • Tianjin Anding Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yonghui Zhang
      • Wuhu, Čína, 242407
        • Nábor
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Nábor
        • Xi An Mental Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Čína, 361012
        • Nábor
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Čína, 712000
        • Nábor
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoke Hu
      • Xinxiang, Čína, 453003
        • Nábor
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Čína, 212000
        • Nábor
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13952852603
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhoubing Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vyhledávají léčbu a jsou motivováni přestat nebo omezit pití.

  • Jsou spolehliví a ochotni být k dispozici po dobu studia a navštěvovat požadované studijní návštěvy a jsou ochotni a schopni dodržovat studijní postupy podle potřeby, jako např.

    • samoaplikační studijní intervence
    • uchovávat a používat poskytnutou zaslepenou studijní intervenci podle pokynů
    • vést elektronické a papírové studijní deníky, podle potřeby, a
    • vyplňte požadované dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • Mít důkazy o současném nebo v posledních 180 dnech před screeningem (V1), anamnéze jakékoli poruchy užívání látek jakékoli závažnosti se vzorem přetrvávajícího užívání nelegálních nebo nepředepsaných látek, jak je indikováno klinickým rozhovorem, s výjimkou alkoholu, nikotinu nebo kofeinu.
  • Odpověděli jste „ano“ buď na otázku 4, nebo na otázku 5 v části „Suicidální myšlenky“ v Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) a tato myšlenka se objevila během posledních 6 měsíců, nebo odpověděli „ano“ na jakékoli chování související se sebevraždou v části „Sebevražedné chování“ v chování, ke kterému došlo během posledních 6 měsíců a C-SSRS
  • Máte v anamnéze pokročilé onemocnění jater (včetně pokročilé jaterní fibrózy nebo cirhózy) nebo hepatitidu související s alkoholem na základě předchozích histologických nebo zobrazovacích studií jater, jako je přechodná elastografie, ultrazvuk, počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) nebo skóre vylepšené jaterní fibrózy.
  • Účastnili se klinické studie a dostali aktivní léčbu, nebo není známo, zda dostali aktivní léčbu, během 90 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před screeningem (V1).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Spravováno SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Experimentální: LY3537031 Období 1
Stupňující se dávky podávané subkutánně (SC)
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: LY3537031
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Brenipatid
Experimentální: LY3537031 Období 2
Spravováno SC
Lék: Placebo
Spravováno SC
Lék: LY3537031
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Brenipatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve vzorcích pití u poruchy užívání alkoholu (AUD) podle hodnocení metodou sledování časové osy (TLFB)
Časové okno: Až 56 týdnů
Až 56 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v denní spotřebě alkoholu podle hodnocení TLFB
Časové okno: Až 56 týdnů
Až 56 týdnů
Průměrná změna touhy po alkoholu podle Pennovy škály toužení po alkoholu (PACS)
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne
Průměrná změna ve skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne
Průměrná změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne
Průměrná změna v pacientech hlášených zdravotních výsledcích měřená krátkým formulářem 36, v2 (SF-36) Akutní formulářová doména a souhrnné skóre složek
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne
Farmakokinetika (PK): Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cavg) Brenipatidu
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne
Počet účastníků s protilátkami proti drogám vznikajícím při léčbě (TE-ADA)
Časové okno: Výchozí stav do 56. týdne
Výchozí stav do 56. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27346
  • 2025-522313-38-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZME (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané smlouvy o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primárním zveřejnění nebo schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu by měl schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci by měli podepsat dohodu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit