Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brenipatid hos deltagere med moderat til svær alkoholforstyrrelse (RENEW-ALC-1)

2. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​brenipatid sammenlignet med placebo til behandling af voksne deltagere med moderat til svær alkoholforstyrrelse (RENEW-ALC-1)

Formålet med denne undersøgelse er at se, om brenipatid sammenlignet med placebo virker og er sikkert for deltagere med moderat til svær alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD). Deltagelse i denne undersøgelse vil vare cirka 56 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • ANIMA Research
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Buntinx
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgien, 9690
        • Rekruttering
        • Kormont
        • Ledende efterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Machelen, Belgien, 9870
        • Rekruttering
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Ledende efterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekruttering
        • Meclinas
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Cornelis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgien, 9636
        • Rekruttering
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Ledende efterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Rekruttering
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441253951943
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Clark
      • Chester, Det Forenede Kongerige, CH2 1HX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Pancras Clinical Research - Chester
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07817649784
        • Ledende efterforsker:
          • Miho Tsuda
      • Eastbourne, Det Forenede Kongerige, BN23 5UZ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02038651142
        • Ledende efterforsker:
          • Ward Lawrence
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Rekruttering
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07958777103
        • Ledende efterforsker:
          • Donald MacIntyre
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
        • Ledende efterforsker:
          • Nagore Penades
      • London, Det Forenede Kongerige, EC2Y 8EA
        • Rekruttering
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 020 3865 1142
        • Ledende efterforsker:
          • Graham Campbell
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Institute for Health Research (NIHR) - King's Clinical Research Facility (CRF)
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Guerrini
      • London, Det Forenede Kongerige, W1U 6RP
        • Rekruttering
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Ledende efterforsker:
          • Alishah Suleman
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M25 3BL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Kaar
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Sinclair
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
        • Rekruttering
        • Parkway Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • James Sullivan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-876-2601
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Ledende efterforsker:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Rekruttering
        • Woodland International Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501-221-8681
        • Ledende efterforsker:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-794-5383
        • Ledende efterforsker:
          • Lara Ray
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-278-3647
        • Ledende efterforsker:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Khaled Moussawi
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
        • Rekruttering
        • Mountain Mind - Denver
        • Ledende efterforsker:
          • Larry Sanders
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33803
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 863-940-2087
        • Ledende efterforsker:
          • James Andersen
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Ledende efterforsker:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-500-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • Wellness Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-300-2623
        • Ledende efterforsker:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Rekruttering
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-874-7401
        • Ledende efterforsker:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-705-4111
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Orlando
        • Ledende efterforsker:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33634
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-800-5252
        • Ledende efterforsker:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Rekruttering
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20853
        • Rekruttering
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Boston
        • Ledende efterforsker:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-435-8950
        • Ledende efterforsker:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Bronx
        • Ledende efterforsker:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Rekruttering
        • North Star Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-746-1943
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Kranzler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Rekruttering
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605-504-3154
        • Ledende efterforsker:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-645-6950
        • Ledende efterforsker:
          • Sherwood Brown
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Benji Kurian
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Rekruttering
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-396-4844
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Bartley
    • Utah
      • Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
        • Rekruttering
        • Alpine Research Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Duncan
  • Japan
      • Ashiya, Japan, 659-0093
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Rekruttering
        • Kuramitsu Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Noriko Tamaru
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekruttering
        • Ai Sakura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japan, 810-0004
        • Rekruttering
        • Hiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japan, 847-0031
        • Rekruttering
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Taro Shindo
      • Kariya, Japan, 448-0851
        • Rekruttering
        • Kariya Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yasuhiro Kakita
      • Kobe, Japan, 651-0097
        • Rekruttering
        • Tatsuta Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japan, 852-8137
        • Rekruttering
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japan, 733-0011
        • Rekruttering
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japan, 006-0811
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Setagaya City, Japan, 154-0004
        • Rekruttering
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya City, Japan, 150-0001
        • Rekruttering
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masayoshi SONE
      • Shibuya City, Japan, 150-0022
        • Rekruttering
        • Kaedenomori Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Keiko Koyama
      • Shinjuku, Japan, 160-0017
        • Rekruttering
        • Samoncho Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Takahiro Yokoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
        • Rekruttering
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
        • Rekruttering
        • Keiai Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japan, 106-0032
        • Rekruttering
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japan, 165-0031
        • Rekruttering
        • Noguchi Naika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japan, 305-8576
        • Rekruttering
        • Tsukuba University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japan, 231-0032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japan, 220-0004
        • Rekruttering
        • Maekawa Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Rekruttering
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Kina, 100088
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Hao
      • Changsha, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Ledende efterforsker:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18980601715
      • Chengdu, Kina, 610036
        • Rekruttering
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 13458529130
        • Ledende efterforsker:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-0571-85127129
        • Ledende efterforsker:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Leijing Zhang
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Rekruttering
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Shandong Mental Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Lu
      • Mianyang, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • The Third Hospital of Mianyang
        • Ledende efterforsker:
          • Guangyong Zhang
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Kina, 315201
        • Rekruttering
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Ledende efterforsker:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Kina, 518003
        • Rekruttering
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Kina, 050031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Kina, 646000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Kezhi Liu
      • Tianjin, Kina, 300022
        • Rekruttering
        • Tianjin Anding Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yonghui Zhang
      • Wuhu, Kina, 242407
        • Rekruttering
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xi An Mental Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Kina, 361012
        • Rekruttering
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoke Hu
      • Xinxiang, Kina, 453003
        • Rekruttering
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Kina, 212000
        • Rekruttering
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13952852603
        • Ledende efterforsker:
          • Zhoubing Wang
  • Sydkorea
      • Anyang-si, Sydkorea, 14068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Sydkorea, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Yeoup Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Sydkorea, 11923
        • Rekruttering
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inha University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Sydkorea, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-32-458-2778
      • Seogu, Sydkorea, 35365
        • Rekruttering
        • Konyang University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Rekruttering
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Sydkorea, 11765
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hae Kook Lee
  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Rekruttering
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • TRI-Service General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Taiwan, 110204
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital - Songde Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Chyi Huang
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Huang-Li Lin
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Hahn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 30 439741 239
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493020859400
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Dresden
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493512052780
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49404607630
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Rekruttering
        • Zentralinstitut für seelische Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00496211703-3888
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004969 247 433 840
        • Ledende efterforsker:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Paschen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049385557740

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søger behandling og er motiveret til at stoppe med eller skære ned på alkoholforbruget.

  • Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed under studiets varighed og deltage i påkrævede studiebesøg og er villige og i stand til at følge studieprocedurer efter behov, som f.eks.

    • selvinjiceret undersøgelsesintervention
    • opbevare og bruge den medfølgende blindede undersøgelsesintervention som anvist
    • vedligeholde elektroniske og papirstudiedagbøger, alt efter hvad der er relevant, og
    • udfylde de nødvendige spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har bevis for aktuelle eller inden for de seneste 180 dage før screening (V1), historie med enhver form for stofbrugsforstyrrelse af enhver sværhedsgrad med et mønster af vedvarende ulovlig eller ikke-ordineret stofbrug som angivet ved klinisk interview, undtagen alkohol, nikotin eller koffein.
  • Har svaret "ja" til enten Spørgsmål 4 eller Spørgsmål 5 om "Selvmordstanker"-delen af ​​Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), og ideen opstod inden for de seneste 6 måneder, eller har svaret "ja" til enhver af de selvmordsrelaterede adfærd på "Selvmordsadfærden inden for de seneste 6 måneders adfærd og SSRS"-delen af
  • Har en historie med fremskreden leversygdom (herunder fremskreden leverfibrose eller skrumpelever) eller alkohol-associeret hepatitis baseret på enten tidligere leverhistologi eller billeddiagnostiske undersøgelser, såsom forbigående elastografi, ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller forbedret leverfibrose-score.
  • Har deltaget i et klinisk studie og har modtaget aktiv behandling, eller uvist om de har modtaget aktiv behandling, inden for 90 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening (V1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Administreret SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: LY3537031 Periode 1
Eskalerende doser administreret subkutant (SC)
Medicin: Placebo
Administreret SC
Medicin: LY3537031
Administreret SC
Andre navne:
  • Brenipatid
Eksperimentel: LY3537031 Periode 2
Administreret SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Medicin: LY3537031
Administreret SC
Andre navne:
  • Brenipatid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i drikkemønstre i alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) som vurderet af Timeline Followback Method (TLFB)
Tidsramme: Op til 56 uger
Op til 56 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i dagligt alkoholforbrug som vurderet af TLFB
Tidsramme: Op til 56 uger
Op til 56 uger
Gennemsnitlig ændring i alkoholtrang som vurderet af Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56
Gennemsnitlig ændring i alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) score
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56
Gennemsnitlig ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56
Gennemsnitlig ændring i patientrapporterede helbredsresultater målt ved Short Form 36, v2 (SF-36) Acute Form Domain and Component Summary Scores
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56
Farmakokinetisk (PK): Gennemsnitlig steady state plasmakoncentration (Cavg) af brenipatid
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56
Antal deltagere med Treatment Emergent Anti-Drug Antibodies (TE-ADA)
Tidsramme: Baseline op til uge 56
Baseline op til uge 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27346
  • 2025-522313-38-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZME (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag bør godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner