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中等度から重度のアルコール使用障害の参加者におけるブレニパチドの研究 (RENEW-ALC-1)

2026年6月2日 更新者：Eli Lilly and Company

中等度から重度のアルコール使用障害の成人参加者の治療におけるブレニパチドの有効性と安全性をプラセボと比較して調査する第3相多施設共同ランダム化二重盲検試験(RENEW-ALC-1)

この研究の目的は、ブレニパチドがプラセボと比較して効果があり、中等度から重度のアルコール使用障害（AUD）の参加者にとって安全であるかどうかを確認することです。 この研究への参加は約 56 週間続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35215
        • 募集
        • Parkway Medical Center
        • 主任研究者：
          • James Sullivan
        • コンタクト：
          • 電話番号：205-876-2601
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • 募集
        • Headlands Research - Scottsdale
        • 主任研究者：
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • 募集
        • Woodland International Research Group
        • コンタクト：
          • 電話番号：501-221-8681
        • 主任研究者：
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • コンタクト：
          • 電話番号：310-794-5383
        • 主任研究者：
          • Lara Ray
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：858-278-3647
        • 主任研究者：
          • Eric Chavez
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • 主任研究者：
          • Khaled Moussawi
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80202
        • 募集
        • Mountain Mind - Denver
        • 主任研究者：
          • Larry Sanders
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33803
        • 募集
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • コンタクト：
          • 電話番号：863-940-2087
        • 主任研究者：
          • James Andersen
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • 募集
        • K2 Medical Research - Maitland
        • 主任研究者：
          • Sejal Patel
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • 募集
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • コンタクト：
          • 電話番号：407-500-5252
        • 主任研究者：
          • Brandon Lenox
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 募集
        • Wellness Research Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-300-2623
        • 主任研究者：
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • 募集
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-874-7401
        • 主任研究者：
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • 募集
        • Life Medical Research Group Corp
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-705-4111
        • 主任研究者：
          • Rafael Conte
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Charter Research - Orlando
        • 主任研究者：
          • Jorel Martinez
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • 募集
        • K2 Medical Research - Tampa
        • コンタクト：
          • 電話番号：813-800-5252
        • 主任研究者：
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • 主任研究者：
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • 募集
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Marc Fishman
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20853
        • 募集
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
        • 募集
        • Adams Clinical Boston
        • 主任研究者：
          • Darin Dougherty
      • Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • コンタクト：
          • 電話番号：401-435-8950
        • 主任研究者：
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Adams Clinical Bronx
        • 主任研究者：
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • 募集
        • North Star Medical Research
        • 主任研究者：
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • コンタクト：
          • 電話番号：215-746-1943
        • 主任研究者：
          • Henry Kranzler
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
        • 募集
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • コンタクト：
          • 電話番号：605-504-3154
        • 主任研究者：
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：214-645-6950
        • 主任研究者：
          • Sherwood Brown
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • 募集
        • Adams Clinical Dallas
        • 主任研究者：
          • Benji Kurian
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • コンタクト：
          • 電話番号：214-396-4844
        • 主任研究者：
          • Scott Bartley
    • Utah
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • 募集
        • Alpine Research Organization
        • 主任研究者：
          • Michael Roundy
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Re:Cognition Health
        • 主任研究者：
          • Scott Williams
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 主任研究者：
          • Mark Duncan
  • イギリス
      • Blackpool、イギリス、FY3 7EN
        • 募集
        • Layton Medical Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：441253951943
        • 主任研究者：
          • Rebecca Clark
      • Chester、イギリス、CH2 1HX
        • まだ募集していません
        • St Pancras Clinical Research - Chester
        • コンタクト：
          • 電話番号：07817649784
        • 主任研究者：
          • Miho Tsuda
      • Eastbourne、イギリス、BN23 5UZ
        • まだ募集していません
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • コンタクト：
          • 電話番号：02038651142
        • 主任研究者：
          • Ward Lawrence
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • 募集
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • コンタクト：
          • 電話番号：07958777103
        • 主任研究者：
          • Donald MacIntyre
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：(+44) 0141 232 7600
        • 主任研究者：
          • Nagore Penades
      • London、イギリス、EC2Y 8EA
        • 募集
        • St Pancras Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：020 3865 1142
        • 主任研究者：
          • Graham Campbell
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • まだ募集していません
        • National Institute for Health Research (NIHR) - King's Clinical Research Facility (CRF)
        • 主任研究者：
          • Irene Guerrini
      • London、イギリス、W1U 6RP
        • 募集
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • 主任研究者：
          • Alishah Suleman
      • Manchester、イギリス、M25 3BL
        • まだ募集していません
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Stephen Kaar
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 募集
        • Southampton General Hospital
        • 主任研究者：
          • Julia Sinclair
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10629
        • 募集
        • FutureMeds GmbH
        • 主任研究者：
          • Peter Hahn
        • コンタクト：
          • 電話番号：+49 30 439741 239
      • Berlin、ドイツ、10787
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • 主任研究者：
          • Isabelle Schenkenberger
        • コンタクト：
          • 電話番号：493020859400
      • Dresden、ドイツ、01069
        • 募集
        • Klinische Forschung Dresden
        • 主任研究者：
          • Peter Heymer
        • コンタクト：
          • 電話番号：00493512052780
      • Hamburg、ドイツ、20253
        • 募集
        • Klinische Forschung Hamburg
        • コンタクト：
          • 電話番号：49404607630
        • 主任研究者：
          • Christian Deckert
      • Mannheim、ドイツ、68159
        • 募集
        • Zentralinstitut für seelische Gesundheit
        • コンタクト：
          • 電話番号：00496211703-3888
        • 主任研究者：
          • Patrick Bach
      • Offenbach、ドイツ、63065
        • 募集
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • コンタクト：
          • 電話番号：004969 247 433 840
        • 主任研究者：
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin、ドイツ、19055
        • 募集
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • 主任研究者：
          • Christine Paschen
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049385557740
  • ベルギー
      • Diepenbeek、ベルギー、3590
        • 募集
        • ANIMA Research
        • 主任研究者：
          • Erik Buntinx
        • コンタクト：
          • 電話番号：003211316272
      • Kluisbergen、ベルギー、9690
        • 募集
        • Kormont
        • 主任研究者：
          • Klaas Vercruysse
        • コンタクト：
          • 電話番号：32 496 376259
      • Machelen、ベルギー、9870
        • 募集
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • 主任研究者：
          • Klaas Vercruysse
        • コンタクト：
          • 電話番号：32 496 376259
      • Mechelen、ベルギー、2800
        • 募集
        • Meclinas
        • 主任研究者：
          • Claudia Cornelis
        • コンタクト：
          • 電話番号：003215792797
      • Oudenaarde、ベルギー、9636
        • 募集
        • Medisch Centrum Saffrou
        • 主任研究者：
          • Klaas Vercruysse
        • コンタクト：
          • 電話番号：32 496 376259
  • 中国
      • Beijing、中国、100096
        • 募集
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • 主任研究者：
          • Yunlong Tan
      • Beijing、中国、100088
        • 募集
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • 主任研究者：
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha、中国、410011
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 主任研究者：
          • Wei Hao
      • Changsha、中国、410007
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • 主任研究者：
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi、中国、610041
        • 募集
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 主任研究者：
          • Jing Li
        • コンタクト：
          • 電話番号：18980601715
      • Chengdu、中国、610036
        • 募集
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+86 13458529130
        • 主任研究者：
          • Xi Tan
      • Guangzhou、中国、510370
        • 募集
        • Guangzhou Brain Hospital
        • 主任研究者：
          • Ni Fan
      • Hangzhou、中国、310000
        • 募集
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • コンタクト：
          • 電話番号：86-0571-85127129
        • 主任研究者：
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou、中国、310016
        • 募集
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Jinsong Tang
      • Harbin、中国、150001
        • 募集
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • 主任研究者：
          • Leijing Zhang
      • Huzhou、中国、313000
        • 募集
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • 主任研究者：
          • Mincai Qian
      • Jinan、中国、250012
        • 募集
        • Shandong Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Wei Yuan
      • Kunming、中国、650032
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 主任研究者：
          • Jin Lu
      • Mianyang、中国、621000
        • 募集
        • The Third Hospital of Mianyang
        • 主任研究者：
          • Guangyong Zhang
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 主任研究者：
          • Tao Luo
      • Ningbo、中国、315201
        • 募集
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • 主任研究者：
          • Haihang Yu
      • Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Jiang Du
      • Shenzhen、中国、518003
        • 募集
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • 主任研究者：
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • 募集
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 主任研究者：
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan、中国、646000
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 主任研究者：
          • Kezhi Liu
      • Tianjin、中国、300022
        • 募集
        • Tianjin Anding Hospital
        • 主任研究者：
          • Yonghui Zhang
      • Wuhu、中国、242407
        • 募集
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • 主任研究者：
          • Changqing Hu
      • Xi'an、中国、710061
        • 募集
        • Xi An Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Guibin Li
      • Xiamen、中国、361012
        • 募集
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • 主任研究者：
          • Yan Qiu
      • Xianyang、中国、712000
        • 募集
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 主任研究者：
          • Xiaoke Hu
      • Xinxiang、中国、453003
        • 募集
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • 主任研究者：
          • Dan Wang
      • Zhenjiang、中国、212000
        • 募集
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：13952852603
        • 主任研究者：
          • Zhoubing Wang
  • 台湾
      • Hualien City、台湾、970
        • 募集
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 主任研究者：
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung、台湾、404332
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei、台湾、114
        • 募集
        • TRI-Service General Hospital
        • 主任研究者：
          • San-Yuan Huang
      • Taipei、台湾、10449
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei、台湾、110204
        • 募集
        • Taipei City Hospital - Songde Branch
        • 主任研究者：
          • Ming-Chyi Huang
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 主任研究者：
          • Huang-Li Lin
  • 日本
      • Ashiya、日本、659-0093
        • まだ募集していません
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku、日本、103-0027
        • 募集
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka、日本、819-0037
        • 募集
        • Kuramitsu Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Noriko Tamaru
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • 募集
        • Ai Sakura Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka、日本、810-0004
        • 募集
        • Hiro Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu、日本、847-0031
        • 募集
        • Rainbow and Sea Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Taro Shindo
      • Kariya、日本、448-0851
        • 募集
        • Kariya Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yasuhiro Kakita
      • Kobe、日本、651-0097
        • 募集
        • Tatsuta Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki、日本、852-8137
        • 募集
        • Arata Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takatoshi Mori
      • Nishi、日本、733-0011
        • 募集
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo、日本、006-0811
        • まだ募集していません
        • Teine Keijinkai Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tomohiro Shirasaka
      • Setagaya City、日本、154-0004
        • 募集
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Matsushima
      • Shibuya City、日本、150-0001
        • 募集
        • Hillside Clinic Jingumae
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masayoshi SONE
      • Shibuya City、日本、150-0022
        • 募集
        • Kaedenomori Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Keiko Koyama
      • Shinjuku、日本、160-0017
        • 募集
        • Samoncho Clinic
        • 主任研究者：
          • Takahiro Yokoyama
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
      • Shinjuku-ku、日本、169-0072
        • 募集
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku、日本、160-0004
        • 募集
        • Keiai Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo、日本、106-0032
        • 募集
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Haruhito Muto
      • Tokyo、日本、165-0031
        • 募集
        • Noguchi Naika Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba、日本、305-8576
        • 募集
        • Tsukuba University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama、日本、231-0032
        • まだ募集していません
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Koichi Yamada
      • Yokohama、日本、220-0004
        • 募集
        • Maekawa Medical Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun、日本、842-0192
        • 募集
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazunori Matsuguchi
  • 韓国
      • Anyang-si、韓国、14068
        • まだ募集していません
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 主任研究者：
          • Kyung Hee Park
      • Busan、韓国、50612
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang Yeoup Lee
        • コンタクト：
          • 電話番号：82-55-360-2860
      • Cheongju-si、韓国、28644
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si、韓国、11923
        • 募集
        • Hanyang University Guri Hospital
        • 主任研究者：
          • Sangmo Hong
      • Incheon、韓国、22332
        • まだ募集していません
        • Inha University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yangsik Kim
      • Junggu、韓国、41944
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu、韓国、21565
        • 募集
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kyoung-Kon Kim
        • コンタクト：
          • 電話番号：+82-32-458-2778
      • Seogu、韓国、35365
        • 募集
        • Konyang University Hospital
        • 主任研究者：
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam、韓国、13620
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 主任研究者：
          • Kiheon Lee
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者：
          • BeLong Cho
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 主任研究者：
          • Byung Wan Lee
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Daijin Kim
      • Seoul、韓国、04763
        • 募集
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 主任研究者：
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si、韓国、11765
        • まだ募集していません
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Hae Kook Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 治療を求めており、飲酒をやめる、または減らす意欲がある。

  • 信頼性があり、研究期間中は喜んで対応し、必要な研究訪問に出席し、必要に応じて次のような研究手順に喜んで従うことができます。

    • 自己注射による研究介入
    • 提供された盲検試験介入を指示に従って保存および使用する
    • 必要に応じて、電子および紙の学習日記を維持する。
    • 必要なアンケートに回答します。

除外基準:

  • 現在またはスクリーニング（V1）前180日以内に、アルコール、ニコチン、またはカフェインを除く、臨床面接で示された持続的な違法または処方されていない物質使用のパターンを伴う、あらゆる重症度の物質使用障害の病歴の証拠を持っている。
  • コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の「自殺念慮」部分の質問4または質問5に「はい」と回答し、その念慮が過去6か月以内に起こった、またはC-SSRSの「自殺行動」部分の自殺関連行動のいずれかに「はい」と答え、その行動が過去6か月以内に起こった
  • -以前の肝組織学または一過性エラストグラフィー、超音波、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）などの画像検査、または強化肝線維症スコアのいずれかに基づいて、進行性肝疾患（進行性肝線維症または肝硬変を含む）またはアルコール関連肝炎の病歴がある。
  • 臨床研究に参加し、スクリーニング（V1）前の90日または5半減期（どちらか長い方）以内に積極的治療を受けた、または積極的治療を受けたかどうか不明。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
管理SC
薬：プラセボ
管理SC
実験的：LY3537031 期間 1
皮下投与（SC）の漸増用量
薬：プラセボ
管理SC
薬：LY3537031
管理されたSC
他の名前：
  • ブレニパチド
実験的：LY3537031 期間 2
管理されたSC
薬：プラセボ
管理SC
薬：LY3537031
管理されたSC
他の名前：
  • ブレニパチド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タイムラインフォローバック法（TLFB）によって評価されたアルコール使用障害（AUD）の飲酒パターンの変化
時間枠：最長56週間
最長56週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TLFBによって評価された1日のアルコール消費量の変化
時間枠：最長56週間
最長56週間
ペンアルコール渇望スケール（PACS）によって評価されたアルコール渇望の平均変化
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコアの平均変化
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン
体重の平均変化
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン
ショートフォーム 36、v2 (SF-36) 急性フォームのドメインおよびコンポーネントの概要スコアによって測定された、患者が報告した健康転帰の平均変化
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン
薬物動態 (PK): ブレニパチドの平均定常状態血漿濃度 (Cavg)
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン
創発抗薬物抗体（TE-ADA）による治療を受けた参加者の数
時間枠：56週目までのベースライン
56週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月15日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月21日

最初の投稿 (実際)

2025年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27346
  • 2025-522313-38-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZME (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案書の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および EU で研究された適応症の一次出版または承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。 データは無期限にリクエスト可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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