Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie brenipatidu u uczestników z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (RENEW-ALC-1)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa brenipatidu w porównaniu z placebo w leczeniu dorosłych uczestników z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (RENEW-ALC-1)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy brenipatid w porównaniu z placebo działa i jest bezpieczny dla uczestników z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu (AUD). Udział w tym badaniu będzie trwał około 56 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Rekrutacyjny
        • ANIMA Research
        • Główny śledczy:
          • Erik Buntinx
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgia, 9690
        • Rekrutacyjny
        • Kormont
        • Główny śledczy:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 32 496 376259
      • Machelen, Belgia, 9870
        • Rekrutacyjny
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Główny śledczy:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Rekrutacyjny
        • Meclinas
        • Główny śledczy:
          • Claudia Cornelis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgia, 9636
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Główny śledczy:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 32 496 376259
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100096
        • Rekrutacyjny
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Chiny, 100088
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Główny śledczy:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Główny śledczy:
          • Wei Hao
      • Changsha, Chiny, 410007
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Główny śledczy:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Główny śledczy:
          • Jing Li
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 18980601715
      • Chengdu, Chiny, 610036
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86 13458529130
        • Główny śledczy:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Chiny, 510370
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 86-0571-85127129
        • Główny śledczy:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Główny śledczy:
          • Leijing Zhang
      • Huzhou, Chiny, 313000
        • Rekrutacyjny
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Mental Health Center
        • Główny śledczy:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Chiny, 650032
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Główny śledczy:
          • Jin Lu
      • Mianyang, Chiny, 621000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Hospital of Mianyang
        • Główny śledczy:
          • Guangyong Zhang
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Główny śledczy:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Chiny, 315201
        • Rekrutacyjny
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Główny śledczy:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Chiny, 518003
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Chiny, 050031
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Główny śledczy:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Chiny, 646000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Główny śledczy:
          • Kezhi Liu
      • Tianjin, Chiny, 300022
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Anding Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yonghui Zhang
      • Wuhu, Chiny, 242407
        • Rekrutacyjny
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Główny śledczy:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • Xi An Mental Health Center
        • Główny śledczy:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Chiny, 361012
        • Rekrutacyjny
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Chiny, 712000
        • Rekrutacyjny
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Główny śledczy:
          • Xiaoke Hu
      • Xinxiang, Chiny, 453003
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Główny śledczy:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Chiny, 212000
        • Rekrutacyjny
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13952852603
        • Główny śledczy:
          • Zhoubing Wang
  • Japonia
      • Ashiya, Japonia, 659-0093
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japonia, 819-0037
        • Rekrutacyjny
        • Kuramitsu Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Noriko Tamaru
      • Fukuoka, Japonia, 810-0001
        • Rekrutacyjny
        • Ai Sakura Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japonia, 810-0004
        • Rekrutacyjny
        • Hiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japonia, 847-0031
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Taro Shindo
      • Kariya, Japonia, 448-0851
        • Rekrutacyjny
        • Kariya Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yasuhiro Kakita
      • Kobe, Japonia, 651-0097
        • Rekrutacyjny
        • Tatsuta Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japonia, 852-8137
        • Rekrutacyjny
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japonia, 733-0011
        • Rekrutacyjny
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japonia, 006-0811
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Setagaya City, Japonia, 154-0004
        • Rekrutacyjny
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya City, Japonia, 150-0001
        • Rekrutacyjny
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Masayoshi SONE
      • Shibuya City, Japonia, 150-0022
        • Rekrutacyjny
        • Kaedenomori Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Keiko Koyama
      • Shinjuku, Japonia, 160-0017
        • Rekrutacyjny
        • Samoncho Clinic
        • Główny śledczy:
          • Takahiro Yokoyama
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japonia, 169-0072
        • Rekrutacyjny
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0004
        • Rekrutacyjny
        • Keiai Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japonia, 106-0032
        • Rekrutacyjny
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japonia, 165-0031
        • Rekrutacyjny
        • Noguchi Naika Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japonia, 305-8576
        • Rekrutacyjny
        • Tsukuba University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japonia, 231-0032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japonia, 220-0004
        • Rekrutacyjny
        • Maekawa Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japonia, 842-0192
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
        • Główny śledczy:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Korea Południowa
      • Anyang-si, Korea Południowa, 14068
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sang Yeoup Lee
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Korea Południowa, 11923
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inha University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Korea Południowa, 41944
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Korea Południowa, 21565
        • Rekrutacyjny
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +82-32-458-2778
      • Seogu, Korea Południowa, 35365
        • Rekrutacyjny
        • Konyang University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Główny śledczy:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Korea Południowa, 04763
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Korea Południowa, 11765
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hae Kook Lee
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds GmbH
        • Główny śledczy:
          • Peter Hahn
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +49 30 439741 239
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 493020859400
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Rekrutacyjny
        • Klinische Forschung Dresden
        • Główny śledczy:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00493512052780
      • Hamburg, Niemcy, 20253
        • Rekrutacyjny
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 49404607630
        • Główny śledczy:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • Rekrutacyjny
        • Zentralinstitut für seelische Gesundheit
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00496211703-3888
        • Główny śledczy:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Niemcy, 63065
        • Rekrutacyjny
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 004969 247 433 840
        • Główny śledczy:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Niemcy, 19055
        • Rekrutacyjny
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Główny śledczy:
          • Christine Paschen
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0049385557740
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • Rekrutacyjny
        • Parkway Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Sullivan
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 205-876-2601
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Rekrutacyjny
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Główny śledczy:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Rekrutacyjny
        • Woodland International Research Group
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 501-221-8681
        • Główny śledczy:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 310-794-5383
        • Główny śledczy:
          • Lara Ray
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 858-278-3647
        • Główny śledczy:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Główny śledczy:
          • Khaled Moussawi
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Rekrutacyjny
        • Mountain Mind - Denver
        • Główny śledczy:
          • Larry Sanders
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
        • Rekrutacyjny
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 863-940-2087
        • Główny śledczy:
          • James Andersen
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Główny śledczy:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-500-5252
        • Główny śledczy:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • Wellness Research Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-300-2623
        • Główny śledczy:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Rekrutacyjny
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-874-7401
        • Główny śledczy:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-705-4111
        • Główny śledczy:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • Charter Research - Orlando
        • Główny śledczy:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 813-800-5252
        • Główny śledczy:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Główny śledczy:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20853
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Główny śledczy:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Boston
        • Główny śledczy:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 401-435-8950
        • Główny śledczy:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Bronx
        • Główny śledczy:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Rekrutacyjny
        • North Star Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 215-746-1943
        • Główny śledczy:
          • Henry Kranzler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Rekrutacyjny
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 605-504-3154
        • Główny śledczy:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 214-645-6950
        • Główny śledczy:
          • Sherwood Brown
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • Adams Clinical Dallas
        • Główny śledczy:
          • Benji Kurian
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Rekrutacyjny
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 214-396-4844
        • Główny śledczy:
          • Scott Bartley
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stany Zjednoczone, 84015
        • Rekrutacyjny
        • Alpine Research Organization
        • Główny śledczy:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Re:Cognition Health
        • Główny śledczy:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • Główny śledczy:
          • Mark Duncan
  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 970
        • Rekrutacyjny
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Główny śledczy:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Główny śledczy:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Tajwan, 110204
        • Rekrutacyjny
        • Taipei City Hospital - Songde Branch
        • Główny śledczy:
          • Ming-Chyi Huang
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Główny śledczy:
          • Huang-Li Lin
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Rekrutacyjny
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 441253951943
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Clark
      • Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1HX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St Pancras Clinical Research - Chester
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07817649784
        • Główny śledczy:
          • Miho Tsuda
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo, BN23 5UZ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 02038651142
        • Główny śledczy:
          • Ward Lawrence
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Rekrutacyjny
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07958777103
        • Główny śledczy:
          • Donald MacIntyre
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (+44) 0141 232 7600
        • Główny śledczy:
          • Nagore Penades
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
        • Rekrutacyjny
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 020 3865 1142
        • Główny śledczy:
          • Graham Campbell
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Institute for Health Research (NIHR) - King's Clinical Research Facility (CRF)
        • Główny śledczy:
          • Irene Guerrini
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1U 6RP
        • Rekrutacyjny
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Główny śledczy:
          • Alishah Suleman
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M25 3BL
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Stephen Kaar
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • Southampton General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Julia Sinclair

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgłaszają się do leczenia i mają motywację do zaprzestania lub ograniczenia picia.

  • Są rzetelni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania i uczestniczenia w wymaganych wizytach studyjnych, a także chcą i są w stanie przestrzegać wymaganych procedur badania, takich jak

    • interwencja polegająca na samodzielnym wstrzykiwaniu sobie leku
    • przechowuj i korzystaj z dostarczonej interwencji w ramach zaślepionego badania, zgodnie z zaleceniami
    • prowadzić dzienniki nauki w formie elektronicznej i papierowej, jeśli ma to zastosowanie, oraz
    • wypełnić wymagane kwestionariusze.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadać dowody aktualnego lub w ciągu ostatnich 180 dni przed badaniem przesiewowym (V1) historii jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem substancji o dowolnym nasileniu ze schematem ciągłego używania substancji nielegalnych lub nieprzepisywanych na receptę, jak wskazano w wywiadzie klinicznym, z wyjątkiem alkoholu, nikotyny lub kofeiny.
  • odpowiedziałeś „tak” na pytanie 4 lub pytanie 5 w części „Myśli samobójcze” skali oceny ciężkości samobójstwa (C-SSRS), a myśl pojawiła się w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub odpowiedziałeś „tak” na którekolwiek zachowanie związane z samobójstwem w części „Zachowania samobójcze” skali C-SSRS i zachowanie miało miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Czy u pacjenta w przeszłości występowała zaawansowana choroba wątroby (w tym zaawansowane zwłóknienie lub marskość wątroby) lub zapalenie wątroby związane z alkoholem na podstawie wcześniejszej histologii wątroby lub badań obrazowych, takich jak przejściowa elastografia, USG, tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) lub zwiększona ocena zwłóknienia wątroby.
  • Brali udział w badaniu klinicznym i otrzymali aktywne leczenie lub nie wiadomo, czy otrzymali aktywne leczenie w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym (V1).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Administrowany SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: LY3537031 Okres 1
Rosnące dawki podawane podskórnie (SC)
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: LY3537031
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • Brenopatyd
Eksperymentalny: LY3537031 Okres 2
Zarządzał SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Lek: LY3537031
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • Brenopatyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wzorców picia w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) oceniana metodą obserwacji zwrotnej na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Do 56 tygodnia
Do 56 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennego spożycia alkoholu według oceny TLFB
Ramy czasowe: Do 56 tygodnia
Do 56 tygodnia
Średnia zmiana w głodzie alkoholowym oceniana za pomocą skali głodu alkoholowego Penn (PACS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Średnia zmiana wyniku testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Średnia zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Średnia zmiana w wynikach zdrowotnych zgłaszanych przez pacjenta mierzona za pomocą skróconego formularza 36, ​​wersja 2 (SF-36) Podsumowanie domeny i składowej postaci ostrej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Farmakokinetyka (PK): Średnie stężenie brenipatidu w osoczu w stanie stacjonarnym (Cavg).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Liczba uczestników, u których w trakcie leczenia pojawiły się przeciwciała przeciwlekowe (TE-ADA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56. tygodnia
Wartość wyjściowa do 56. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27346
  • 2025-522313-38-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZME (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji lub zatwierdzenia wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań powinna zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze powinni podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj