- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07234201
Využití virtuální reality pro mobilitu na JIP (GAMERS)
8. ledna 2026 aktualizováno: Duke University
Návrh virtuální reality pro zlepšení fyzického a psychického zdraví na jednotkách intenzivní péče
Cílem této studie je zjistit, zda virtuální realita (VR) pomáhá pacientům na jednotce intenzivní péče (JIP) více se pohybovat a cítit se lépe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Mall
- Telefonní číslo: 984-227-0106
- E-mail: anna.mall@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Hospital
-
Kontakt:
- Anna Mall, MSN
- Telefonní číslo: 984-227-0106
- E-mail: anna.mall@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Mluvčí angličtiny
- Dospělí ve věku 18 let a více
- Pobyt na JIP delší nebo rovný 3 dnům
- Omezená pohyblivost
Vylučovací kritéria:
- Těhotenství
- Speciální enterická kontaktní izolace
- Slepota
- Historie záchvatů nebo závratí
- Intubace a sedace
- Delirium na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Standardní péče o pohyblivost
|
|
|
Jiný: VR intervence
Virtuální realita
|
Účastníci použijí zařízení virtuální reality ke hře, která usnadní pohyb paží, ramen a trupu do rytmu hudby, podobně jako při tanci nebo Tai-Chi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se zvýšenou pohyblivostí
Časové okno: 10 dní nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
10 dní nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se zlepšenou psychosociální pohodou
Časové okno: 10 dní nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
10 dní nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Mall, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO00116448_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .