- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07234201
Uso della Realtà Virtuale per la Mobilità in Terapia Intensiva (GAMERS)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University
Progettazione di un intervento di Realtà Virtuale per migliorare la salute fisica e psicologica nelle Unità di Terapia Intensiva
Lo scopo di questo studio è esplorare se la Realtà Virtuale (VR) aiuti i pazienti nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) a muoversi di più e sentirsi meglio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Mall
- Numero di telefono: 984-227-0106
- Email: anna.mall@duke.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke University Hospital
-
Contatto:
- Anna Mall, MSN
- Numero di telefono: 984-227-0106
- Email: anna.mall@duke.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parlanti inglese
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Permanenza in terapia intensiva pari o superiore a 3 giorni
- Mobilità limitata
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Isolamento da contatto enterico speciale
- Cecità
- Storia di convulsioni o vertigini
- Intubati e sedati
- Delirio in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Assistenza standard per la mobilità
|
|
|
Altro: Intervento di realtà virtuale
Realtà Virtuale
|
I partecipanti utilizzeranno il dispositivo di realtà virtuale per giocare al gioco che faciliterà il movimento di braccia, spalle e tronco a ritmo di musica, simile alla danza o al Tai Chi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con Mobilità Aumentata
Lasso di tempo: 10 giorni o dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
10 giorni o dimissione dalla terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con miglioramento del benessere psicosociale
Lasso di tempo: 10 giorni o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale si verifichi prima
|
10 giorni o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale si verifichi prima
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Mall, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00116448_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .