- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234201
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w mobilności na oddziale intensywnej terapii (GAMERS)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Projektowanie interwencji w rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego na oddziałach intensywnej terapii
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wirtualna rzeczywistość (VR) pomaga pacjentom na oddziale intensywnej terapii (OIT) więcej się poruszać i lepiej się czuć.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Mall
- Numer telefonu: 984-227-0106
- E-mail: anna.mall@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Hospital
-
Kontakt:
- Anna Mall, MSN
- Numer telefonu: 984-227-0106
- E-mail: anna.mall@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Znajomość języka angielskiego
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Pobyt na OIT trwający 3 dni lub dłużej
- Ograniczona mobilność
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża
- Specjalna izolacja kontaktowa jelitowa
- Ślepota
- Historia napadów padaczkowych lub zawrotów głowy
- Intubacja i sedacja
- Majaczenie na OIT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka mobilności
|
|
|
Inny: Interwencja VR
Rzeczywistość wirtualna
|
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia wirtualnej rzeczywistości, aby grać w grę, która ułatwi poruszanie ramionami, barkami i tułowiem w rytm muzyki, podobnie jak w tańcu lub Tai-Chi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zwiększoną mobilnością
Ramy czasowe: 10 dni lub wypis z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
10 dni lub wypis z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z poprawą dobrostanu psychospołecznego
Ramy czasowe: 10 dni lub wypis z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
10 dni lub wypis z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Mall, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00116448_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OIOM Oddziału Intensywnej Terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay