- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07234201
Использование виртуальной реальности для мобильности в ОРИТ (GAMERS)
8 января 2026 г. обновлено: Duke University
Разработка виртуальной реальности для улучшения физического и психологического здоровья в отделениях интенсивной терапии
Цель данного исследования — изучить, помогает ли виртуальная реальность (VR) пациентам в отделении интенсивной терапии (ОИТ) больше двигаться и чувствовать себя лучше.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Mall
- Номер телефона: 984-227-0106
- Электронная почта: anna.mall@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Hospital
-
Контакт:
- Anna Mall, MSN
- Номер телефона: 984-227-0106
- Электронная почта: anna.mall@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Владение английским языком
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пребывание в ОРИТ продолжительностью 3 дня и более
- Ограниченная подвижность
Критерии исключения:
- Беременность
- Специальная контактная изоляция кишечника
- Слепота
- Наличие судорог или головокружения в анамнезе
- Интубация и седация
- Делирий в ОРИТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход за подвижностью
|
|
|
Другой: VR-вмешательство
Виртуальная реальность
|
Участники будут использовать устройство виртуальной реальности для игры, которая будет способствовать движению рук, плеч и туловища под музыку, аналогично танцам или Тай-Чи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с повышенной мобильностью
Временное ограничение: 10 дней или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
10 дней или выписка из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с улучшенным психосоциальным благополучием
Временное ограничение: 10 дней или выписка из реанимации, в зависимости от того, что наступит раньше
|
10 дней или выписка из реанимации, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Mall, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00116448_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .