Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení výskytu NAV na novorozeneckých jednotkách (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Vyhodnocení intervenčního balíčku založeného na důkazech ke snížení výskytu pneumonie spojené s ventilací na neonatologických jednotkách (INBERNAV-Neo)

Cílem tohoto projektu je dosáhnout užitečných, univerzálních a standardizovaných definic pro diagnostiku a prevenci ventilátorové pneumonie u pacientů na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP). Za tímto účelem byl vyvinut soubor doporučení a osvědčených postupů, na které bude proškolen zdravotnický tým zúčastněných jednotek. Tyto protokoly budou zahrnovat doporučení založená na důkazech pro každodenní praxi (ústní hygiena, odsávání, polohování pacienta...) a pokyny pro diagnostiku, s cílem zlepšit a standardizovat péči, která je v současné době poskytována na každém oddělení.

Pro vyhodnocení, do jaké míry tato intervence pomáhá snížit četnost ventilátorové pneumonie a minimalizovat její dopad, bude proveden surveillance registr pacientů na invazivní mechanické ventilaci. Tento registr spočívá ve sběru obecných údajů (pohlaví, typ porodu, gestační věk...), lécích používaných během registrace (užívání antibiotik či nikoliv) a délce období, po které je pacient sledován. Pokud se u pacienta během doby intubace rozvine pneumonie, budou shromážděny klinické a radiologické (a v některých případech mikrobiologické) údaje nezbytné pro její diagnostiku a použité léčby.

Studie se skládá z několika fází, ale pokud vyloučíme fáze formování a struktury týmů, revize literatury, přípravy zdrojů a zpracování dat, studie se skládá ze 3 jasně odlišených fází, do kterých jsou pacienti zařazováni. V první fázi koordinační tým pouze poskytne výzkumníkům z každé nemocnice přístup k formulářům a krátké vysvětlení, jak je vyplňovat, ale s pokynem, aby se řídili obvyklými diagnostickými kritérii. Po uplynutí stanoveného časového období bude proškolen celý tým patřící do JIP zařazených do projektu. Nakonec, po období školení, týmy začlení preventivní opatření a diagnostická kritéria probraná ve školení do své běžné praxe. Pro sledování změn chování od jedné fáze k další budou výzkumníci vyplňovat formuláře pro monitorování implementace opatření. Po dokončení této poslední fáze budou analyzovány získané výsledky a vyhodnoceny změny v prevenci a diagnostice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Španělsko, 02006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48013
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Španělsko, 09006
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, Španělsko, 10003
        • Nábor
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, Španělsko, 11009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Španělsko, 11407
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko, 18014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, Španělsko, 24008
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Leon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, Španělsko, 25198
        • Nábor
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Španělsko, 28660
        • Nábor
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Telefonní číslo: 661214947
          • E-mail: fgarridom@unav.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Santa Lucia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, Španělsko, 30120
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Zatím nenabíráme
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Španělsko, 36161
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, Španělsko, 41014
        • Nábor
        • Hospital Universitario Nuestra Senora De Valme
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, Španělsko, 12004
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María Cernada Badía
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Španělsko, 47012
        • Nábor
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zenaida Galve Pradel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze španělských úrovní III a II neonatologických jednotek intenzivní péče (NICU) s průměrnou roční incidencí alespoň 5 novorozeneckých pacientů na invazivní mechanické ventilaci (IMV) po dobu ≥ 48 hodin, kteří souhlasí s účastí a vytvoří týmy k implementaci nejlepších postupů vyvinutých ke zlepšení péče o pacienty na IMV. Zahrnutí pacienti budou přijatí novorozenci vyžadující IMV, bez ohledu na porodní hmotnost nebo gestační věk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do zúčastněných JIRP, kteří jsou na invazivní umělé plicní ventilaci po dobu nejméně 48 hodin, bez ohledu na porodní hmotnost, gestační věk nebo zdravotní stav.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří zůstávají na invazivní umělé plicní ventilaci méně než 48 hodin.
  • Rozhodnutí zdravotnického pracovníka zodpovědného za léčbu pacienta o vyloučení jejich účasti kdykoliv z důvodu posouzení nezbytnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí do zúčastněných neonatologických JIP, kteří vyžadují mechanickou ventilaci
Behaviorální: Multimodální intervence ke snížení výskytu pneumonie spojené s ventilací prostřednictvím školení zdravotnického týmu v konkrétních a obecných klinických postupech založených na důkazech.

Bibliografické vyhledávání a analýza k identifikaci a stanovení priorit účinných a proveditelných intervencí a postupů. Konsenzus mezi odborníky ohledně jeho přizpůsobení našemu systému zdravotní péče. Oblasti intervence:

Hygiena rukou: před a po kontaktu s pacientem a manipulaci s respiračním zařízením.

Intubace: nová a sterilní endotracheální trubice při každém pokusu o intubaci; žádný kontakt s nesterilním povrchem před zavedením; vyhnout se reintubaci; ≥ dva odborníci.

Odsávání: při obstrukci nebo zvýšené respirační sekreci, nikdy rutinně. Dva odborníci. Dvojitý systém odsávání: jeden pro ústní dutinu a jeden pro dýchací cesty, oba připojené k uzavřenému odsávacímu systému. Před manipulací s endotracheální trubicí, změnou polohy pacienta, extubací nebo reintubací.

Výživa: upravit tak, aby se předešlo velkým zbytkům a/nebo distenzi. Polohování: boční poloha; hlava 15-30°; po krmení na levém boku. Ústní hygiena: Sterilní voda nebo mateřské mléko před intubací; každé 4 hodiny a před zavedením orogastrické sondy.

Diagnostický test: Technika s katétrem chráněným proti oslepnutí
Použitím invazivní techniky s katétrem chráněným proti kontaminaci se snižuje možnost kontaminace a výskyt polymikrobiální etiologie, což vede k citlivé a přesné diagnóze. Metoda použitá v této studii byla dříve prokázána jako proveditelná, reprodukovatelná, bezpečná a srovnatelná s bronchoskopickými metodami pro identifikaci VAP u dětí, poskytující sterilní přístup k dolním dýchacím cestám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení účinku multimodalní intervence, založené na správných klinických postupech pro klinické vedení novorozenců na invazivní ventilační podpoře, na incidenci VAP u novorozenců přijatých na španělské JIP pro novorozence.
Časové okno: Od zahájení IMV do extubace plus další 2 dny monitorování v některých případech.
Od zahájení IMV do extubace plus další 2 dny monitorování v některých případech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systematický přehled literatury s cílem identifikovat nejlepší dostupné vědecké důkazy pro sjednocení diagnostických kritérií pro VAP u novorozenců a navrhnout preventivní opatření založená na důkazech.
Časové okno: Počáteční období shromažďování literatury trvající 9 měsíců, následované průběžnými aktualizacemi po dobu 2 let.
Vyhledávání bude provedeno v hlavních biomedicínských databázích (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). Strategie bude využívat MeSH a klíčová slova související s VAP a neonatální populací, jako jsou "ventilátorová pneumonie", "VAP", "neonatální" a "umělá plicní ventilace". Filtry omezí výsledky na anglické a španělské publikace z let 2015-2023, s pravidelnými aktualizacemi. Zahrnuty budou randomizované studie, kohortové, případ-kontrolní studie, přehledy a metaanalýzy, které hodnotí preventivní intervence nebo diagnostické postupy pro VAP u novorozenců. Vybrané studie musí popisovat použité metody a uvádět kvantifikovatelné výsledky pro incidenci nebo snížení VAP. Analýza se zaměří na neonatální péči, zejména na JIP novorozenců. Tento přístup umožňuje syntézu vysoce kvalitních důkazů, standardizaci kritérií a identifikaci účinných preventivních strategií. Přehled zdokumentuje praktické intervence (hygiena rukou, polohování pacienta, časná extubace) a mezery ve znalostech.
Počáteční období shromažďování literatury trvající 9 měsíců, následované průběžnými aktualizacemi po dobu 2 let.
Bezpečný a uživatelsky přívětivý webový registrový systém (Neo-NAV) pro zúčastněná centra k zaznamenávání epizod invazivní mechanické ventilace (a VAP, pokud je přítomna) u novorozenců.
Časové okno: 28 měsíců.
Tento registr bude shromažďovat demografická, klinická a diagnostická data, včetně klinických, radiologických a mikrobiologických kritérií. Standardizované formuláře zajistí konzistenci napříč centry, zaznamenávající proměnné jako kódované ID pacienta, datum diagnózy VAP, použité kritéria, laboratorní a zobrazovací výsledky a léčbu. Koordinující tým bude sledovat a analyzovat data, komunikovat přímo s účastnícími se centry a připravovat globální zprávy pro všechny vyšetřovatele. Tento proces podpoří srovnání diagnostických postupů a posouzení variability mezi centry. Zabezpečení a důvěrnost dat budou zajištěny prostřednictvím dodržování předpisů, omezeného přístupu a auditních systémů. Platforma podpoří multicentrickou spolupráci, zlepší dohled nad VAP a zvýší kvalitu JIP.
28 měsíců.
Certifikovaný a interaktivní online kurz na platformě Moodle pro vzdělávání zdravotnických pracovníků ve standardizované diagnostice a prevenci neonatální VAP.
Časové okno: 15 měsíců.
Na základě literatury budou vytvořeny výukové materiály za účelem sjednocení diagnostických kritérií a stanovení preventivních doporučení založených na důkazech. Kurz bude obsahovat moduly o definici a epidemiologii neonatální VAP, konsenzuálních diagnostických kritériích (klinických, radiologických a mikrobiologických) a preventivních opatřeních založených na důkazech, jako je hygiena rukou, péče o ventilátor, polohování pacienta a odvykání. Další témata zahrnují implementaci, zaznamenávání dat a monitorování kvality. Platforma bude nabízet multimédia, fóra, protokoly a certifikační hodnocení, s odborným ověřením, instruktážním designem, pilotním testováním a průběžným zdokonalováním. Účastníci získají metodickou a technickou podporu po celou dobu jednoměsíčního kurzu a neomezený přístup k materiálům a fórům. Bude pořádáno sedm edicí k zajištění kompletního školení personálu ve všech zapojených centrech.
15 měsíců.
Poskytnout informace a školení o použití technik teleskopických katétrů pro diagnostické účely.
Časové okno: 15 měsíců.
Kromě sjednocení diagnostických kritérií a implementace preventivních opatření tvoří školení v mikrobiologické diagnostice pomocí teleskopického katétru specifickou součást integrovanou do vzdělávacího programu projektu. Tato technika je v současné době považována za nejvhodnější pro zajištění přesné diagnostiky a vykazuje vyšší citlivost ve srovnání s jinými více rozšířenými metodami. Tato složka je řešena v rámci online kurzu prostřednictvím podrobného video tutoriálu, standardizovaného protokolu a infografiky zdůrazňující klíčové koncepty. Zavedení této techniky do rutinní praxe nemocnicemi (v případech, kdy nebyla dříve implementována) bude hodnoceno prostřednictvím údajů hlášených v systému registru Neo-NAV.
15 měsíců.
Vývoj vyhrazené sekce v rámci platformy Neo-NAV pro zaznamenávání preventivních opatření implementovaných proti VAP u novorozenců v každé zúčastněné nemocnici.
Časové okno: Každé 4 měsíce během 20měsíčního období.
Každé čtyři měsíce budou spolupracující vyšetřovatelé z účastnických center zadávat standardizovaná data o dodržování a účinnosti preventivních balíčků, včetně hygieny rukou, péče o ventilační okruh, správy endotracheální trubice, polohování pacienta a dalších. Na úvodním setkání, před zahájením školení, se centra zaregistrují všechna používaná preventivní opatření proti VAP a poskytnou informace o existujících protokolech pro intubaci, extubaci a čisticí postupy. Na následujících setkáních budou centra aktualizovat platformu o jakýchkoli provedených změnách. Tento proces umožní sledovat úpravy postupů a jejich dopad na zaznamenané epizody pneumonie.
Každé 4 měsíce během 20měsíčního období.
Standardizace definice VAP u novorozenců.
Časové okno: 6 měsíců.
Diagnostické postupy pro VAP u novorozenců budou systematicky dokumentovány ve všech zúčastněných nemocnicích během fáze před zásahem. Tento proces bude zahrnovat zaznamenávání, prostřednictvím platformy Neo-NAV, použití a frekvence klinických, radiologických a/nebo mikrobiologických kritérií rutinně používaných pro diagnózu, stejně jako sběr doplňujících informací prostřednictvím speciálně navržených dotazníků. Tím bude stanovena výchozí referenční hodnota, vůči níž lze vyhodnocovat budoucí zásahy zaměřené na standardizaci a zlepšení diagnostiky, a také umožní charakterizaci mezirezortní variability v diagnostických přístupech a shody mezi aplikovanými kritérii.
6 měsíců.
Sbírka a analýza dat o užívání antibiotik při léčbě neonatální VAP.
Časové okno: 28 měsíců.
Tento systém bude zaznamenávat jak empirické, tak definitivní antibiotické terapie předepsané pro podezření na VAP, včetně podávaného léku a doby trvání léčby, zatímco pacient zůstává pod invazivní mechanickou ventilací (IMV). Kromě toho budou dokumentovány všechny antibiotické terapie podávané během IMV pro infekce nesouvisející s VAP.
28 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Spolupracovníci

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Jiný identifikátor: CEIm Euskadi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit