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Redução da Incidência de NAV em Unidades Neonatais (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Avaliação de uma Intervenção Agrupada Baseada em Evidências para Reduzir a Incidência de Pneumonia Associada ao Ventilador em Unidades Neonatais (INBERNAV-Neo)

O objetivo deste projeto é alcançar definições úteis, universais e padronizadas para o diagnóstico e prevenção da pneumonia associada ao ventilador em pacientes na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN). Para este fim, foi desenvolvido um conjunto de recomendações e protocolos de melhores práticas nos quais a equipa de saúde das unidades participantes será formada. Estes protocolos incluirão recomendações baseadas em evidências para a prática diária (cuidados orais, práticas de aspiração, posicionamento do paciente...) e diretrizes para o diagnóstico, com o objetivo de melhorar e padronizar os cuidados que são atualmente realizados em cada unidade.

Para avaliar até que ponto esta intervenção ajuda a reduzir a frequência da pneumonia associada ao ventilador e minimizar o seu impacto, será realizado um registo de vigilância do paciente sob ventilação mecânica invasiva. Este registo consiste na recolha de dados gerais (sexo, tipo de parto, idade gestacional...), dos medicamentos utilizados durante o registo (uso ou não de antibióticos) e da duração do período durante o qual o paciente está sob vigilância. Se o paciente desenvolver pneumonia durante a duração da intubação, serão recolhidos os dados clínicos e radiológicos (e em alguns casos microbiológicos) necessários para o seu diagnóstico e o tratamento utilizado.

O estudo é composto por várias fases, mas se excluirmos as fases de formação e estruturação das equipas, revisão da literatura, preparação de recursos e processamento de dados, o estudo é composto por 3 fases claramente diferenciadas nas quais os pacientes são incluídos. Na primeira fase, a equipa coordenadora dará apenas aos investigadores de cada hospital acesso aos formulários e uma breve explicação de como preenchê-los, mas instruindo-os a seguir os critérios de diagnóstico habituais. Uma vez terminado um período de tempo estabelecido, toda a equipa pertencente às UCIN incluídas no projeto será formada. Finalmente, após o período de formação, as equipas incorporarão as medidas preventivas e critérios de diagnóstico vistos na formação na sua prática habitual. Para acompanhar as mudanças de comportamento de uma fase para a seguinte, os investigadores preencherão formulários para monitorizar a implementação das medidas. Uma vez concluída esta última fase, os resultados obtidos serão analisados e as mudanças na prevenção e diagnóstico serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Espanha, 02006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Subinvestigador:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Espanha, 09006
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, Espanha, 10003
        • Recrutamento
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, Espanha, 11009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanha, 20014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanha, 18014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espanha, 23007
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, Espanha, 24008
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Leon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, Espanha, 25198
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Espanha, 28660
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28027
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Número de telefone: 661214947
          • E-mail: fgarridom@unav.es
        • Investigador principal:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanha, 30202
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, Espanha, 30120
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Ainda não está recrutando
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Espanha, 36161
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, Espanha, 41014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, Espanha, 12004
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Subinvestigador:
          • María Cernada Badía
        • Subinvestigador:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanha, 47012
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zenaida Galve Pradel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes de UCIN III e II espanholas com uma incidência anual média de pelo menos 5 doentes neonatais em ventilação mecânica invasiva (VMI) por ≥ 48 horas, que concordem em participar e formar equipas para implementar os pacotes de melhores práticas desenvolvidos para melhorar os cuidados a doentes em VMI. Os doentes incluídos serão neonatos admitidos que necessitem de VMI, independentemente do peso ao nascer ou da idade gestacional.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes admitidos em UCINs participantes que estejam em VMI durante pelo menos 48 horas, independentemente do peso ao nascer, idade gestacional ou condição médica.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que permanecem em VMI menos de 48 horas.
  • Decisão do profissional de saúde responsável pelo tratamento do paciente de excluir a sua participação a qualquer momento devido a considerações de necessidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes admitidos em UCIN participantes que necessitam de ventilação mecânica
Comportamental: Intervenção multimodal para reduzir a incidência de pneumonia associada à ventilação através da formação da equipa de saúde em boas práticas clínicas baseadas em evidências, específicas e gerais.

Pesquisa e análise bibliográfica para identificar e priorizar intervenções e procedimentos eficazes e exequíveis.
Consenso entre profissionais para a sua adaptação ao nosso Sistema de Saúde.
Áreas de intervenção:

Higiene das mãos: antes e depois do contacto com o doente e manipulação de equipamentos respiratórios.

Intubação: novo TET estéril em cada tentativa de intubação; sem contacto com qualquer superfície não estéril antes da inserção; evitar reintubação; ≥ dois profissionais.

Aspiração: obstrução ou aumento de secreções respiratórias, nunca rotineiramente.
Dois profissionais.
Sistema de dupla aspiração: um para a cavidade oral e outro para as vias aéreas, ambos conectados a um sistema de aspiração fechado.
Antes da manipulação do TET, reposicionamento do doente, extubação ou reintubação.

Alimentação: ajustar para evitar grandes resíduos e/ou distensão.
Posicionamento: decúbito lateral; cabeça a 15-30°; lateral esquerdo após alimentação.
Cuidados orais: Água estéril ou leite materno antes da intubação; de 4 em 4 horas e antes da inserção da sonda orogástrica.

Teste de diagnostico: Técnica com cateter protegido cegamente
Através da utilização de uma técnica invasiva com um cateter protegido cego, a possibilidade de contaminação e a incidência de etiologia polimicrobiana são reduzidas, resultando num diagnóstico sensível e preciso. O método empregue neste estudo já demonstrou anteriormente ser viável, reprodutível, seguro e comparável aos métodos broncoscópicos para identificar VAP em crianças, proporcionando acesso estéril ao trato respiratório inferior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do efeito de uma intervenção multimodal, baseada nas boas práticas clínicas para o manejo clínico de neonatos sob suporte ventilatório invasivo, na incidência de PAV em neonatos internados em UCINs espanholas.
Prazo: Desde o início da IMV até à extubação, acrescido de mais 2 dias de monitorização em alguns casos.
Desde o início da IMV até à extubação, acrescido de mais 2 dias de monitorização em alguns casos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revisão sistemática da literatura para identificar as melhores evidências científicas disponíveis para a unificação dos critérios de diagnóstico de PAV em neonatos, e propor medidas preventivas baseadas em evidências.
Prazo: Um período inicial de recolha de literatura de 9 meses, seguido de atualizações contínuas ao longo de 2 anos.
A pesquisa será conduzida nas principais bases de dados biomédicas (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). A estratégia utilizará MeSH e palavras-chave relacionadas com VAP e populações neonatais, tais como "pneumonia associada ao ventilador", "VAP", "neonatal" e "ventilação mecânica". Os filtros limitarão os resultados a publicações em inglês e espanhol de 2015-2023, com atualizações periódicas. Os estudos incluídos serão ensaios randomizados, coortes, caso-controlo, revisões e meta-análises que avaliem intervenções preventivas ou procedimentos diagnósticos para VAP em neonatos. Os estudos selecionados devem descrever métodos aplicados e reportar resultados quantificáveis para a incidência ou redução de VAP. A análise focar-se-á nos cuidados neonatais, especialmente em UCINs. Esta abordagem permite sintetizar evidência de alta qualidade, padronizar critérios e identificar estratégias preventivas eficazes. A revisão documentará intervenções práticas (higiene das mãos, posicionamento do doente, extubação precoce) e lacunas de conhecimento.
Um período inicial de recolha de literatura de 9 meses, seguido de atualizações contínuas ao longo de 2 anos.
Sistema de registo baseado na web seguro e fácil de utilizar (Neo-NAV) para os centros participantes registarem episódios de ventilação mecânica invasiva (e PAV, se presente) em recém-nascidos.
Prazo: 28 meses.
Este registo irá recolher dados demográficos, clínicos e de diagnóstico, incluindo critérios clínicos, radiológicos e microbiológicos. Formulários padronizados irão garantir a consistência entre centros, capturando variáveis como ID codificado do paciente, data do diagnóstico de VAP, critérios utilizados, resultados laboratoriais e de imagem, e tratamentos. A equipa de coordenação irá monitorizar e analisar os dados, comunicar diretamente com os centros participantes e preparar relatórios globais para todos os investigadores. Este processo irá apoiar a comparação de práticas de diagnóstico e a avaliação da variabilidade entre centros. A segurança e confidencialidade dos dados serão garantidas através do cumprimento regulamentar, acesso restrito e sistemas de auditoria. A plataforma irá promover a colaboração multicêntrica, melhorar a vigilância da VAP e aumentar a qualidade da UCIN.
28 meses.
Curso online certificado e interativo na plataforma Moodle para formação de profissionais de saúde no diagnóstico padronizado e prevenção da VAP neonatal.
Prazo: 15 meses.
Com base na literatura, serão desenvolvidos materiais de formação para unificar os critérios de diagnóstico e estabelecer diretrizes preventivas baseadas em evidências. O curso incluirá módulos sobre a definição e epidemiologia da VAP neonatal, critérios de diagnóstico consensuais (clínicos, radiológicos e microbiológicos) e medidas preventivas baseadas em evidências, como higiene das mãos, cuidados com o ventilador, posicionamento do doente e desmame. Tópicos adicionais incluem implementação, registo de dados e monitorização da qualidade. A plataforma oferecerá multimédia, fóruns, protocolos e avaliações de certificação, com validação de peritos, design instrucional, testes piloto e aperfeiçoamento contínuo. Os participantes recebem apoio metodológico e técnico ao longo do curso de um mês e acesso indefinido aos materiais e fóruns. Serão realizadas sete edições para garantir a formação completa da equipa em todos os centros participantes.
15 meses.
Para fornecer informações e formação sobre a utilização de técnicas de cateter telescópico para fins de diagnóstico.
Prazo: 15 meses.
Além de unificar os critérios de diagnóstico e implementar medidas preventivas, a formação no diagnóstico microbiológico utilizando o cateter telescópico constitui um componente específico integrado no programa de formação do projeto. Esta técnica é atualmente considerada a mais adequada para garantir um diagnóstico preciso e demonstra maior sensibilidade em comparação com outros métodos mais amplamente utilizados. Este componente é abordado no curso online através de um tutorial em vídeo detalhado, um protocolo padronizado e uma infografia que destaca os conceitos-chave. A adoção desta técnica na prática de rotina pelos hospitais (nos casos em que não estava anteriormente implementada) será avaliada através dos dados reportados no sistema de registo Neo-NAV.
15 meses.
. Desenvolvimento de uma secção dedicada na plataforma Neo-NAV para registar as medidas preventivas implementadas contra a PAV em neonatos em cada hospital participante.
Prazo: De 4 em 4 meses durante um período de 20 meses.
De quatro em quatro meses, os investigadores colaboradores dos centros participantes irão inserir dados padronizados sobre a adesão e eficácia dos pacotes preventivos, incluindo higiene das mãos, cuidados com o circuito do ventilador, gestão do tubo endotraqueal, posicionamento do doente, entre outros. Na reunião inicial, antes do início da formação, os centros irão registar todas as medidas preventivas de PAV em uso e fornecer informações sobre os protocolos existentes para intubação, extubação e práticas de limpeza. Nas reuniões subsequentes, os centros irão atualizar a plataforma com quaisquer alterações implementadas. Este processo permitirá monitorizar as modificações das práticas e o seu impacto nos episódios registados de pneumonia.
De 4 em 4 meses durante um período de 20 meses.
Padronização de uma definição de PAV em recém-nascidos.
Prazo: 6 meses.
As práticas de diagnóstico de VAP em neonatos serão sistematicamente documentadas nos hospitais participantes durante a fase pré-intervenção. Este processo incluirá o registo, através da plataforma Neo-NAV, da aplicação e frequência dos critérios clínicos, radiológicos e/ou microbiológicos utilizados rotineiramente para o diagnóstico, bem como a recolha de informações complementares através de questionários especificamente concebidos. Isto estabelecerá uma referência de base contra a qual futuras intervenções destinadas à padronização e melhoria do diagnóstico poderão ser avaliadas, e permitirá também a caracterização da variabilidade interinstitucional nas abordagens de diagnóstico e da concordância entre os critérios aplicados.
6 meses.
Recolha e análise de dados sobre a utilização de antibióticos no tratamento da pneumonia associada à ventilação (PAV) neonatal.
Prazo: 28 meses.
Este sistema irá registar tanto as terapias antibióticas empíricas como as definitivas prescritas para suspeita de PAV, incluindo o fármaco administrado e a duração do tratamento enquanto o doente permanece sob ventilação mecânica invasiva (VMI). Além disso, todas as terapias antibióticas administradas durante a VMI para infeções não relacionadas com PAV serão documentadas.
28 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Colaboradores

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Outro identificador: CEIm Euskadi)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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