Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja częstości występowania NAV na oddziałach neonatologicznych (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Ocena opartej na dowodach naukowych, zestawionej interwencji mającej na celu zmniejszenie częstości występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną na oddziałach noworodkowych (INBERNAV-Neo)

Celem tego projektu jest osiągnięcie użytecznych, uniwersalnych i ustandaryzowanych definicji dla diagnozy i zapobiegania zapaleniu płuc związanemu z wentylacją mechaniczną u pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (OITN). W tym celu opracowano zestaw zaleceń i protokołów najlepszych praktyk, w których zostanie przeszkolony personel medyczny uczestniczących jednostek. Protokoły te będą obejmować zalecenia oparte na dowodach naukowych dotyczące codziennej praktyki (pielęgnacja jamy ustnej, praktyki odsysania, pozycjonowanie pacjenta...) oraz wytyczne dotyczące diagnozy, z celem poprawy i ustandaryzowania opieki, która jest obecnie prowadzona w każdej jednostce.

Aby ocenić, w jakim stopniu ta interwencja pomaga zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną i zminimalizować jej wpływ, zostanie przeprowadzony rejestr nadzoru pacjenta poddawanego inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Rejestr ten składa się z gromadzenia danych ogólnych (płeć, rodzaj porodu, wiek ciążowy...), leków stosowanych podczas rejestracji (stosowanie lub nie antybiotyków) oraz czasu trwania okresu, w którym pacjent jest objęty nadzorem. Jeśli u pacjenta rozwinie się zapalenie płuc w trakcie intubacji, zostaną zebrane dane kliniczne i radiologiczne (a w niektórych przypadkach mikrobiologiczne) niezbędne do jego diagnozy oraz zastosowane leczenie.

Badanie składa się z kilku faz, ale jeśli wykluczymy fazy formowania i struktury zespołów, przeglądu literatury, przygotowania zasobów i przetwarzania danych, badanie składa się z 3 wyraźnie zróżnicowanych faz, w których uwzględniani są pacjenci. W pierwszej fazie zespół koordynujący udzieli badaczom z każdego szpitala jedynie dostępu do formularzy i krótkiego wyjaśnienia, jak je wypełnić, ale instruując ich, aby stosowali zwykłe kryteria diagnostyczne. Po upływie ustalonego okresu czasu cały personel należący do OITN uwzględnionych w projekcie zostanie przeszkolony. Wreszcie, po okresie szkolenia, zespoły włączą środki zapobiegawcze i kryteria diagnostyczne omówione podczas szkolenia do swojej zwykłej praktyki. Aby śledzić zmiany zachowań z jednej fazy do następnej, badacze będą wypełniać formularze monitorujące wdrażanie środków. Po zakończeniu tej ostatniej fazy przeanalizowane zostaną uzyskane wyniki i ocenione zmiany w zapobieganiu i diagnozowaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Hiszpania, 02006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Główny śledczy:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Pod-śledczy:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Hiszpania, 09006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, Hiszpania, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Hiszpania, 23007
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, Hiszpania, 24008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Leon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, Hiszpania, 25198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Hiszpania, 28660
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Numer telefonu: 661214947
          • E-mail: fgarridom@unav.es
        • Główny śledczy:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30202
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Hiszpania, 36161
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, Hiszpania, 12004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Pod-śledczy:
          • María Cernada Badía
        • Pod-śledczy:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zenaida Galve Pradel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hiszpańskich oddziałów intensywnej terapii noworodka (NICU) poziomu III i II z roczną średnią częstością występowania co najmniej 5 noworodków poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) przez ≥ 48 godzin, którzy wyrażają zgodę na udział i tworzą zespoły w celu wdrożenia opracowanych pakietów najlepszych praktyk mających na celu poprawę opieki nad pacjentami poddawanymi IMV. Włączeni pacjenci będą przyjętymi noworodkami wymagającymi IMV, niezależnie od masy urodzeniowej lub wieku ciążowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci do uczestniczących OITN, którzy są poddawani IMV przez co najmniej 48 godzin, niezależnie od masy urodzeniowej, wieku ciążowego lub stanu zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pozostający w IMV krócej niż 48 godzin.
  • Decyzja personelu medycznego odpowiedzialnego za leczenie pacjenta o wykluczeniu jego udziału w dowolnym momencie ze względu na względy konieczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjęci do uczestniczących OITN, którzy wymagają wentylacji mechanicznej
Behawioralne: Wielomodalna interwencja mająca na celu zmniejszenie częstości występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną poprzez szkolenie zespołu opieki zdrowotnej w zakresie specyficznych i ogólnych opartych na dowodach dobrych praktyk klinicznych.

Przeszukiwanie i analiza bibliograficzna w celu identyfikacji i priorytetyzacji skutecznych i wykonalnych interwencji oraz procedur. Konsensus wśród profesjonalistów dotyczący adaptacji do naszego Systemu Opieki Zdrowotnej. Obszary interwencji:

Higiena rąk: przed i po kontakcie z pacjentem oraz obsłudze sprzętu oddechowego.

Intubacja: nowa i sterylna rurka intubacyjna przy każdej próbie intubacji; brak kontaktu z jakąkolwiek niesterylną powierzchnią przed wprowadzeniem; unikanie reintubacji; ≥ dwóch profesjonalistów.

Odsysanie: niedrożność lub zwiększone wydzieliny oddechowe, nigdy rutynowo. Dwóch profesjonalistów. Podwójny system odsysania: jeden do jamy ustnej i jeden do dróg oddechowych, oba podłączone do zamkniętego systemu odsysania. Przed manipulacją rurką intubacyjną, zmianą pozycji pacjenta, ekstubacją lub reintubacją.

Karmienie: dostosować, aby uniknąć dużych resztek i/lub rozdęcia. Pozycjonowanie: leżenie boczne; głowa 15-30°; lewy bok po karmieniu. Pielęgnacja jamy ustnej: sterylna woda lub mleko matki przed intubacją; co 4 godziny i przed wprowadzeniem rurki żołądkowej przez usta.

Test diagnostyczny: Technika z chronionym przed oślepieniem cewnikiem
Dzięki zastosowaniu inwazyjnej techniki z użyciem ślepo zabezpieczonego cewnika, możliwość zanieczyszczenia i częstość występowania etiologii polimikrobiologicznej są zmniejszone, co skutkuje czułą i dokładną diagnozą. Metoda zastosowana w tym badaniu została wcześniej wykazana jako wykonalna, powtarzalna, bezpieczna i porównywalna z metodami bronchoskopowymi w identyfikacji VAP u dzieci, zapewniając sterylny dostęp do dolnych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu multimodalnej interwencji, opartej na dobrych praktykach klinicznych w zakresie klinicznego postępowania z noworodkami poddanymi inwazyjnej wentylacji mechanicznej, na częstość występowania VAP u noworodków przyjętych do hiszpańskich oddziałów intensywnej terapii noworodka.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia IMV do ekstubacji plus dodatkowe 2 dni monitorowania w niektórych przypadkach.
Od momentu rozpoczęcia IMV do ekstubacji plus dodatkowe 2 dni monitorowania w niektórych przypadkach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Systematyczny przegląd literatury w celu zidentyfikowania najlepszych dostępnych dowodów naukowych na rzecz ujednolicenia kryteriów diagnostycznych zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP) u noworodków oraz zaproponowania opartych na dowodach naukowych środków zapobiegawczych.
Ramy czasowe: Okres początkowego gromadzenia literatury trwający 9 miesięcy, po którym następują ciągłe aktualizacje przez okres 2 lat.
Przeszukiwanie będzie prowadzone w głównych biomedycznych bazach danych (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). Strategia będzie wykorzystywać terminy MeSH oraz słowa kluczowe związane z VAP i populacjami noworodkowymi, takie jak "zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną", "VAP", "neonatalny" i "wentylacja mechaniczna". Filtry ograniczą wyniki do publikacji w języku angielskim i hiszpańskim z lat 2015-2023, z okresowymi aktualizacjami. Włączone badania obejmą randomizowane badania kliniczne, badania kohortowe, badania przypadku-kontrola, przeglądy i metaanalizy oceniające interwencje zapobiegawcze lub procedury diagnostyczne dla VAP u noworodków. Wybrane badania muszą opisywać zastosowane metody i raportować mierzalne wyniki dotyczące częstości występowania VAP lub jego redukcji. Analiza skupi się na opiece neonatalnej, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii noworodka (NICU). To podejście umożliwia syntezę wysokiej jakości dowodów, standaryzację kryteriów i identyfikację skutecznych strategii zapobiegawczych. Przegląd udokumentuje praktyczne interwencje (higiena rąk, pozycjonowanie pacjenta, wczesna ekstubacja) oraz luki w wiedzy.
Okres początkowego gromadzenia literatury trwający 9 miesięcy, po którym następują ciągłe aktualizacje przez okres 2 lat.
Bezpieczny i przyjazny dla użytkownika internetowy system rejestru (Neo-NAV) dla uczestniczących ośrodków do rejestrowania epizodów inwazyjnej wentylacji mechanicznej (oraz VAP, jeśli występuje) u noworodków.
Ramy czasowe: 28 miesięcy.
Rejestr będzie gromadzić dane demograficzne, kliniczne i diagnostyczne, w tym kryteria kliniczne, radiologiczne i mikrobiologiczne. Ustandaryzowane formularze zapewnią spójność między ośrodkami, rejestrując zmienne takie jak zakodowany identyfikator pacjenta, data rozpoznania VAP, zastosowane kryteria, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych oraz leczenie. Zespół koordynujący będzie monitorować i analizować dane, komunikować się bezpośrednio z uczestniczącymi ośrodkami oraz przygotowywać globalne raporty dla wszystkich badaczy. Proces ten umożliwi porównanie praktyk diagnostycznych i ocenę zmienności między ośrodkami. Bezpieczeństwo i poufność danych będą zapewnione poprzez zgodność z przepisami, ograniczony dostęp i systemy audytu. Platforma będzie promować współpracę wieloośrodkową, usprawniać nadzór nad VAP oraz poprawiać jakość OITN.
28 miesięcy.
Certyfikowany i interaktywny kurs online na platformie Moodle przeznaczony do szkolenia pracowników służby zdrowia w zakresie standaryzowanej diagnostyki i zapobiegania VAP u noworodków.
Ramy czasowe: 15 miesięcy.
Na podstawie literatury opracowane zostaną materiały szkoleniowe w celu ujednolicenia kryteriów diagnostycznych i ustalenia opartych na dowodach wytycznych profilaktycznych. Kurs będzie obejmował moduły dotyczące definicji i epidemiologii VAP u noworodków, konsensusowych kryteriów diagnostycznych (klinicznych, radiologicznych i mikrobiologicznych) oraz opartych na dowodach środków zapobiegawczych, takich jak higiena rąk, pielęgnacja respiratora, pozycjonowanie pacjenta i odstawianie respiratora. Dodatkowe tematy obejmują wdrażanie, rejestrowanie danych i monitorowanie jakości. Platforma oferować będzie multimedia, fora, protokoły i oceny certyfikacyjne, z walidacją ekspercką, projektowaniem instrukcji, testowaniem pilotażowym i ciągłym udoskonalaniem. Uczestnicy otrzymują wsparcie metodyczne i techniczne przez cały miesięczny kurs oraz nieograniczony dostęp do materiałów i forów. Siedem edycji zostanie przeprowadzonych, aby zapewnić pełne szkolenie personelu we wszystkich uczestniczących ośrodkach.
15 miesięcy.
Aby zapewnić informacje i szkolenie dotyczące stosowania technik teleskopowych cewników do celów diagnostycznych.
Ramy czasowe: 15 miesięcy.
Oprócz ujednolicenia kryteriów diagnostycznych i wdrażania środków zapobiegawczych, szkolenie w zakresie diagnostyki mikrobiologicznej z wykorzystaniem teleskopowego cewnika stanowi specyficzny komponent zintegrowany z programem szkoleniowym projektu. Technika ta jest obecnie uważana za najbardziej odpowiednią do zapewnienia dokładnej diagnozy i wykazuje większą czułość w porównaniu z innymi, szerzej stosowanymi metodami. Ten komponent jest omawiany w ramach kursu online poprzez szczegółowy samouczek wideo, ustandaryzowany protokół oraz infografikę podkreślającą kluczowe koncepcje. Wdrożenie tej techniki w praktyce rutynowej przez szpitale (w przypadkach, gdy nie była wcześniej stosowana) będzie oceniane na podstawie danych zgłaszanych w systemie rejestru Neo-NAV.
15 miesięcy.
Rozwój dedykowanej sekcji w platformie Neo-NAV do rejestrowania środków zapobiegawczych wdrożonych przeciwko VAP u noworodków w każdym uczestniczącym szpitalu.
Ramy czasowe: Co 4 miesiące w okresie 20 miesięcy.
Co cztery miesiące współpracujący badacze z uczestniczących ośrodków będą wprowadzać ustandaryzowane dane dotyczące przestrzegania i skuteczności pakietów profilaktycznych, w tym higieny rąk, pielęgnacji obwodów respiratora, postępowania z rurką intubacyjną, pozycjonowania pacjenta, między innymi. Na początkowym spotkaniu, przed rozpoczęciem szkolenia, ośrodki zarejestrują wszystkie stosowane środki zapobiegające VAP i przekażą informacje o istniejących protokołach intubacji, ekstubacji oraz praktykach czyszczenia. Na kolejnych spotkaniach ośrodki zaktualizują platformę o wszelkie wprowadzone zmiany. Ten proces umożliwi monitorowanie modyfikacji praktyk i ich wpływu na odnotowane epizody zapalenia płuc.
Co 4 miesiące w okresie 20 miesięcy.
Standaryzacja definicji VAP u noworodków.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Praktyki diagnostyczne VAP u noworodków będą systematycznie dokumentowane w szpitalach uczestniczących w fazie przedinterwencyjnej. Proces ten będzie obejmował rejestrowanie za pośrednictwem platformy Neo-NAV zastosowania i częstotliwości stosowania kryteriów klinicznych, radiologicznych i/lub mikrobiologicznych rutynowo używanych do diagnozy, a także zbieranie informacji uzupełniających poprzez specjalnie zaprojektowane ankiety. Ustanowi to referencyjną linię bazową, wobec której można oceniać przyszłe interwencje mające na celu standaryzację i poprawę diagnostyki, a także umożliwi scharakteryzowanie zmienności międzyinstytucjonalnej w podejściach diagnostycznych i zgodności między stosowanymi kryteriami.
6 miesięcy.
Gromadzenie i analiza danych dotyczących stosowania antybiotyków w leczeniu VAP u noworodków.
Ramy czasowe: 28 miesięcy.
Ten system będzie rejestrować zarówno empiryczne, jak i celowane antybiotykoterapie przepisane w przypadku podejrzenia VAP, w tym podawany lek oraz czas trwania leczenia, podczas gdy pacjent pozostaje pod inwazyjną wentylacją mechaniczną (IMV). Dodatkowo, wszystkie antybiotykoterapie podawane podczas IMV z powodu infekcji niezwiązanych z VAP będą dokumentowane.
28 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Współpracownicy

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Inny identyfikator: CEIm Euskadi)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj