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Reducción de la Incidencia de NAV en Unidades Neonatales (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Evaluación de una Intervención Agrupada Basada en Evidencia para Reducir la Incidencia de Neumonía Asociada al Ventilador en Unidades Neonatales (INBERNAV-Neo)

El objetivo de este proyecto es lograr definiciones útiles, universales y estandarizadas para el diagnóstico y prevención de la neumonía asociada al ventilador en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Para ello, se ha desarrollado un conjunto de recomendaciones y protocolos de buenas prácticas en los que se formará al equipo sanitario de las unidades participantes. Estos protocolos incluirán recomendaciones basadas en la evidencia para la práctica diaria (cuidado bucal, prácticas de aspiración, posicionamiento del paciente...) y pautas para el diagnóstico, con el objetivo de mejorar y estandarizar la atención que actualmente se realiza en cada unidad.

Para evaluar en qué medida esta intervención ayuda a reducir la frecuencia de la neumonía asociada al ventilador y minimizar su impacto, se realizará un registro de vigilancia del paciente en ventilación mecánica invasiva. Este registro consiste en la recopilación de datos generales (sexo, tipo de parto, edad gestacional...), los fármacos utilizados durante el registro (uso o no de antibióticos) y la duración del período durante el cual el paciente está bajo vigilancia. Si el paciente desarrolla neumonía durante la duración de la intubación, se recopilarán los datos clínicos y radiológicos (y en algunos casos microbiológicos) necesarios para su diagnóstico y el tratamiento utilizado.

El estudio se compone de varias fases, pero si excluimos las fases de formación y estructuración de los equipos, revisión bibliográfica, preparación de recursos y procesamiento de datos, el estudio consta de 3 fases claramente diferenciadas en las que se incluyen pacientes. En la primera fase, el equipo coordinador solo dará a los investigadores de cada hospital acceso a los formularios y una breve explicación de cómo completarlos, pero instruyéndoles para que sigan los criterios de diagnóstico habituales. Una vez finalizado un período de tiempo establecido, se formará a todo el equipo perteneciente a las UCIN incluidas en el proyecto. Finalmente, después del período de formación, los equipos incorporarán las medidas preventivas y los criterios de diagnóstico vistos en la formación a su práctica habitual. Para rastrear los cambios de comportamiento de una fase a la siguiente, los investigadores completarán formularios para monitorear la implementación de las medidas. Una vez completada esta última fase, se analizarán los resultados obtenidos y se evaluarán los cambios en la prevención y el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, España, 15006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15706
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, España, 02006
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Elisenda Moliner Calderon
          • Número de teléfono: 629813811
          • Correo electrónico: emoliner@santpau.cat
        • Investigador principal:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, España, 48903
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Investigador principal:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Sub-Investigador:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, España, 48013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, España, 09006
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, España, 10003
        • Reclutamiento
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, España, 11009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, España, 11407
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, España, 20014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, España, 18014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, España, 23007
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
        • Reclutamiento
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, España, 24008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Leon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, España, 25198
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, España, 28660
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, España, 28027
        • Aún no reclutando
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contacto:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Número de teléfono: 661214947
          • Correo electrónico: fgarridom@unav.es
        • Investigador principal:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, España, 29010
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, España, 30202
        • Aún no reclutando
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, España, 30120
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Aún no reclutando
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, España, 36161
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contacto:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
          • Número de teléfono: 986807095
          • Correo electrónico: mariapantin@mundo-r.com
        • Investigador principal:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contacto:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
          • Número de teléfono: 687657842
          • Correo electrónico: martagfp86@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, España, 41014
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, España, 12004
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contacto:
          • Elena Cubells Garcia
          • Número de teléfono: 962051230
          • Correo electrónico: cubecha@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Sub-Investigador:
          • María Cernada Badía
        • Sub-Investigador:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, España, 47012
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Contacto:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
          • Número de teléfono: 626815799
          • Correo electrónico: mmonvic@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Contacto:
          • Zenaida Galve Pradel
          • Número de teléfono: 3240 976765500
          • Correo electrónico: zenagalve@yahoo.es
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zenaida Galve Pradel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCIN españolas de nivel III y II con una incidencia anual media de al menos 5 pacientes neonatales en ventilación mecánica invasiva (VMI) durante ≥ 48 horas, que acepten participar y formen equipos para implementar los paquetes de mejores prácticas desarrollados para mejorar la atención de los pacientes en VMI. Los pacientes incluidos serán neonatos ingresados que requieran VMI, independientemente del peso al nacer o la edad gestacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados en UCIN participantes que estén en VMNI durante al menos 48 horas, independientemente del peso al nacer, la edad gestacional o la condición médica.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que permanezcan en VMNI menos de 48 horas.
  • Decisión del profesional sanitario responsable del tratamiento del paciente de excluir su participación en cualquier momento debido a consideraciones de necesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ingresados en las UCIN participantes que requieren ventilación mecánica
Conductual: Intervención multimodal para reducir la incidencia de neumonía asociada al ventilador mediante la capacitación del equipo de atención médica en prácticas clínicas basadas en evidencia específicas y generales.

Búsqueda bibliográfica y análisis para identificar y priorizar intervenciones y procedimientos efectivos y factibles. Consenso entre profesionales para su adaptación a nuestro Sistema de Salud. Áreas de intervención:

Higiene de manos: antes y después del contacto con el paciente y manejo del equipo respiratorio.

Intubación: nuevo y estéril TET en cada intento de intubación; sin contacto con ninguna superficie no estéril antes de la inserción; evitar reintubación; ≥ dos profesionales.

Aspiración: obstrucción o aumento de secreciones respiratorias, nunca de forma rutinaria. Dos profesionales. Sistema de doble aspiración: uno para la cavidad oral y otro para la vía aérea, ambos conectados a un sistema de aspiración cerrado. Antes de la manipulación del TET, reposicionamiento del paciente, extubación o reintubación.

Alimentación: ajustar para evitar residuos grandes y/o distensión. Posicionamiento: decúbito lateral; cabeza 15-30°; lateral izquierdo después de la alimentación. Cuidado bucal: Agua estéril o leche materna antes de la intubación; cada 4 h y antes de la inserción del tubo orogástrico.

Prueba de diagnóstico: Técnica con catéter protegido a ciegas
Mediante el uso de una técnica invasiva con un catéter protegido a ciegas, se reduce la posibilidad de contaminación y la incidencia de etiología polimicrobiana, lo que resulta en un diagnóstico sensible y preciso. El método empleado en este estudio ha demostrado previamente ser factible, reproducible, seguro y comparable a los métodos broncoscópicos para identificar la VAP en niños, proporcionando acceso estéril al tracto respiratorio inferior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto de una intervención multimodal, basada en las buenas prácticas clínicas para el manejo clínico de neonatos con soporte ventilatorio invasivo, sobre la incidencia de VAP en neonatos ingresados en UCIN españolas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la IMV hasta la extubación más 2 días adicionales de monitorización en algunos casos.
Desde el inicio de la IMV hasta la extubación más 2 días adicionales de monitorización en algunos casos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión sistemática de la literatura para identificar la mejor evidencia científica disponible para la unificación de los criterios diagnósticos de la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM) en neonatos, y proponer medidas preventivas basadas en la evidencia.
Periodo de tiempo: Un período inicial de recopilación de literatura de 9 meses, seguido de actualizaciones continuas durante 2 años.
La búsqueda se realizará en las principales bases de datos biomédicas (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). La estrategia utilizará términos MeSH y palabras clave relacionadas con VAP y poblaciones neonatales, como "neumonía asociada al ventilador", "VAP", "neonatal" y "ventilación mecánica". Los filtros limitarán los resultados a publicaciones en inglés y español de 2015-2023, con actualizaciones periódicas. Los estudios incluidos serán ensayos aleatorizados, cohortes, casos y controles, revisiones y metanálisis que evalúen intervenciones preventivas o procedimientos diagnósticos para VAP en neonatos. Los estudios seleccionados deben describir los métodos aplicados e informar resultados cuantificables para la incidencia o reducción de VAP. El análisis se centrará en la atención neonatal, especialmente en las UCIN. Este enfoque permite sintetizar evidencia de alta calidad, estandarizar criterios e identificar estrategias preventivas efectivas. La revisión documentará intervenciones prácticas (higiene de manos, posicionamiento del paciente, extubación temprana) y lagunas de conocimiento.
Un período inicial de recopilación de literatura de 9 meses, seguido de actualizaciones continuas durante 2 años.
Sistema de registro basado en web seguro y fácil de usar (Neo-NAV) para que los centros participantes registren episodios de ventilación mecánica invasiva (y VAP, si está presente) en neonatos.
Periodo de tiempo: 28 meses.
Este registro recopilará datos demográficos, clínicos y de diagnóstico, incluyendo criterios clínicos, radiológicos y microbiológicos. Los formularios estandarizados garantizarán la coherencia entre los centros, capturando variables como el ID codificado del paciente, la fecha del diagnóstico de VAP, los criterios utilizados, los resultados de laboratorio e imágenes, y los tratamientos. El equipo coordinador supervisará y analizará los datos, se comunicará directamente con los centros participantes y preparará informes globales para todos los investigadores. Este proceso apoyará la comparación de las prácticas de diagnóstico y la evaluación de la variabilidad entre centros. La seguridad y confidencialidad de los datos se garantizarán mediante el cumplimiento normativo, el acceso restringido y los sistemas de auditoría. La plataforma promoverá la colaboración multicéntrica, mejorará la vigilancia de la VAP y aumentará la calidad de la UCI neonatal.
28 meses.
Curso online certificado e interactivo en la plataforma Moodle para capacitar a profesionales de la salud en el diagnóstico estandarizado y la prevención de la VAP neonatal.
Periodo de tiempo: 15 meses.
Según la literatura, se desarrollarán materiales de formación para unificar los criterios de diagnóstico y establecer directrices preventivas basadas en la evidencia. El curso contará con módulos sobre la definición y epidemiología de la VAP neonatal, criterios de diagnóstico consensuados (clínicos, radiológicos y microbiológicos), y medidas preventivas basadas en la evidencia como la higiene de manos, el cuidado del ventilador, el posicionamiento del paciente y el destete. Los temas adicionales incluyen la implementación, el registro de datos y el seguimiento de la calidad. La plataforma ofrecerá multimedia, foros, protocolos y evaluaciones de certificación, con validación de expertos, diseño instructivo, pruebas piloto y mejora continua. Los participantes reciben apoyo metodológico y técnico durante todo el curso de un mes y acceso indefinido a los materiales y foros. Se celebrarán siete ediciones para garantizar la formación completa del personal en todos los centros participantes.
15 meses.
Para proporcionar información y formación sobre el uso de técnicas de catéter telescópico con fines diagnósticos.
Periodo de tiempo: 15 meses.
Además de unificar los criterios diagnósticos e implementar medidas preventivas, la formación en el diagnóstico microbiológico mediante el catéter telescópico constituye un componente específico integrado en el programa de formación del proyecto. Esta técnica se considera actualmente la más adecuada para garantizar un diagnóstico preciso y demuestra una mayor sensibilidad en comparación con otros métodos más ampliamente utilizados. Este componente se aborda dentro del curso en línea a través de un videotutorial detallado, un protocolo estandarizado y una infografía que destaca los conceptos clave. La adopción de esta técnica en la práctica rutinaria por parte de los hospitales (en los casos en los que no se había implementado previamente) se evaluará mediante los datos reportados en el sistema de registro Neo-NAV.
15 meses.
Desarrollo de una sección dedicada dentro de la plataforma Neo-NAV para registrar las medidas preventivas implementadas contra la VAP en neonatos en cada hospital participante.
Periodo de tiempo: Cada 4 meses durante un período de 20 meses.
Cada cuatro meses, los investigadores colaboradores de los centros participantes introducirán datos estandarizados sobre la adherencia y efectividad de los paquetes preventivos, incluyendo higiene de manos, cuidado del circuito del ventilador, manejo del tubo endotraqueal, posicionamiento del paciente, entre otros. En la reunión inicial, antes del inicio de la formación, los centros registrarán todas las medidas preventivas de NAV en uso y proporcionarán información sobre los protocolos existentes para intubación, extubación y prácticas de limpieza. En reuniones posteriores, los centros actualizarán la plataforma con cualquier cambio implementado. Este proceso permitirá monitorizar las modificaciones en las prácticas y su impacto en los episodios registrados de neumonía.
Cada 4 meses durante un período de 20 meses.
Estandarización de una definición de NAV en neonatos.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Las prácticas diagnósticas de la NAV en neonatos se documentarán sistemáticamente en los hospitales participantes durante la fase previa a la intervención. Este proceso incluirá el registro, a través de la plataforma Neo-NAV, de la aplicación y frecuencia de los criterios clínicos, radiológicos y/o microbiológicos utilizados habitualmente para el diagnóstico, así como la recopilación de información complementaria mediante encuestas específicamente diseñadas. Esto establecerá una referencia basal contra la cual podrán evaluarse futuras intervenciones destinadas a la estandarización y mejora del diagnóstico, y también permitirá caracterizar la variabilidad interinstitucional en los enfoques diagnósticos y la concordancia entre los criterios aplicados.
6 meses.
Recopilación y análisis de datos sobre el uso de antibióticos en el tratamiento de la neumonía asociada al ventilador neonatal.
Periodo de tiempo: 28 meses.
Este sistema registrará tanto las terapias antibióticas empíricas como las definitivas prescritas para la VAP sospechada, incluyendo el fármaco administrado y la duración del tratamiento mientras el paciente permanece bajo ventilación mecánica invasiva (VMI). Además, se documentarán todas las terapias antibióticas administradas durante la VMI para infecciones no relacionadas con la VAP.
28 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Colaboradores

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Investigadores

  • Director de estudio: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Otro identificador: CEIm Euskadi)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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