Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af incidensen af NAV på neonatalafdelinger (INBERNAV-Neo) (INBERNAV-Neo)

19. november 2025 opdateret af: Maria Cruz López Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Evaluering af en evidensbaseret, bundlet intervention for at reducere incidensen af ventilator-associeret pneumoni på neonatalafdelinger (INBERNAV-Neo)

Formålet med dette projekt er at opnå nyttige, universelle og standardiserede definitioner for diagnostik og forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter på neonatal intensiv afdeling (NICU). Til dette formål er der udviklet en række anbefalinger og bedste praksis-protokoller, som sundhedspersonalet i de deltagende afdelinger vil blive oplært i. Disse protokoller vil indeholde evidensbaserede anbefalinger til daglig praksis (mundpleje, sugeteknikker, patientpositionering...) og retningslinjer for diagnostik, med det mål at forbedre og standardisere den pleje, der i øjeblikket udføres på hver afdeling.

For at evaluere i hvilket omfang denne intervention hjælper med at reducere hyppigheden af ventilator-associeret lungebetændelse og minimere dens indvirkning, vil der blive ført en overvågningsregistrering af patienter på invasiv mekanisk ventilation. Denne registrering består af indsamling af generelle data (køn, fødselsmåde, gestationsalder...), de lægemidler, der anvendes under registreringen (brug eller ej af antibiotika) og varigheden af den periode, hvor patienten er under overvågning. Hvis patienten udvikler lungebetændelse under intubationsperioden, vil de kliniske og radiologiske (og i nogle tilfælde mikrobiologiske) data, der er nødvendige for dens diagnostik, samt den anvendte behandling blive indsamlet.

Studiet består af flere faser, men hvis vi ekskluderer fasernerne for teamdannelse og struktur, litteraturgennemgang, ressourceforberedelse og databehandling, består studiet af 3 klart differentierede faser, hvor patienter inkluderes. I den første fase vil koordineringsholdet kun give forskerne på hvert hospital adgang til skemaerne og en kort forklaring om, hvordan de udfyldes, men med instruktion om at følge de sædvanlige diagnostiske kriterier. Når en etableret tidsperiode er afsluttet, vil hele holdet fra de NICUs, der er inkluderet i projektet, blive oplært. Til sidst, efter oplæringsperioden, vil holdene inkorporere de forebyggende foranstaltninger og diagnostiske kriterier fra oplæringen i deres sædvanlige praksis. For at spore adfærdsændringer fra en fase til den næste, vil forskerne udfylde skemaer for at overvåge implementeringen af foranstaltningerne. Når denne sidste fase er afsluttet, vil de opnåede resultater blive analyseret, og ændringerne i forebyggelse og diagnostik vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soledad Martinez Regueira
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana M Baña Souto
    • Albacete
      • Albacete, Albacete, Spanien, 02006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nelia Navarro Patiño
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Vinaixa Verges
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima Camba Longueira
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisenda Moliner Calderon
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Martin Birlanga
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Cruz Lopez Herrera
        • Underforsker:
          • Patricia Sanchez Hernandez
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ainhoa Aguirre Conde
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Spanien, 09006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Burgos (HUBU)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Miranda Vega
    • Caceres
      • Cáceres, Caceres, Spanien, 10003
        • Rekruttering
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebeca Martinez Fernandez
    • Cadiz
      • Cadiz, Cadiz, Spanien, 11009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Mendez Abad
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Martin Cendon
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Gutierrez Camus
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Donostia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Mendiola Ruiz
    • Granada
      • Granada, Granada, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Serrano Lopez
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Beatriz Jimenez Jurado
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekruttering
        • Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro J Cabrera Vega
    • Leon
      • León, Leon, Spanien, 24008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Leon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Terroba Seara
    • Lleida
      • Lleida, Lleida, Spanien, 25198
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eduard Sole Mir
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spanien, 28660
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gerardo Romera Modamio
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Bergon Sendin
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Sanchez Garcia
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Elena Zamora Flores
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
          • Telefonnummer: 661214947
          • E-mail: fgarridom@unav.es
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Garrido Martinez de Salazar
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Gonzalez Lopez
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General Universitario Santa Lucía
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Ramon Fernandez Fructuoso
      • Murcia, Murcia, Spanien, 30120
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Micol Martinez
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Asier Oliver Olid
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clínica Universidad de Navarra - Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Riaza Gomez
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Spanien, 36161
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria de los Angeles Martinez Fernandez
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa P Arias Llorente
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Garcia Sanchez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Gonzalez Fernandez-Palacios
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rocio Rodero Prieto
    • Valencia
      • Castellon, Valencia, Spanien, 12004
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Castellón
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Barreira Barreal
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Cubells Garcia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Gimeno Navarro
        • Underforsker:
          • María Cernada Badía
        • Underforsker:
          • Alejandro Pinilla González
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Río Hortega
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria del Mar Montejo Vicente
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Materno Infantil Miguel Servet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zenaida Galve Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra spanske niveau III- og II-NICU'er med en gennemsnitlig årlig incidens på mindst 5 nyfødte patienter på invasiv mekanisk ventilation (IMV) i ≥ 48 timer, som accepterer at deltage og danne hold for at implementere de bedste praksispakker udviklet til at forbedre plejen af patienter på IMV. De inkluderede patienter vil være indlagte nyfødte, der kræver IMV, uanset fødselsvægt eller gestationsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på deltagende neonatalafdelinger (NICU'er), som er i invasiv maskinventilation (IMV) i mindst 48 timer, uanset fødselsvægt, gestationsalder eller medicinsk tilstand.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der forbliver i invasiv maskinventilation (IMV) i mindre end 48 timer.
  • Beslutning fra den behandlende sundhedspersonale om at udelukke patientens deltagelse på ethvert tidspunkt på baggrund af nødvendighedsovervejelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på deltagende neonatalafdelninger, der har brug for mekanisk ventilation
Adfærdsmæssigt: Multimodal intervention for at reducere incidensen af ventilator-associeret pneumoni ved at uddanne sundhedspersonalet i specifikke og generelle evidensbaserede gode kliniske praksisser.

Bibliografisk søgning og analyse for at identificere og prioritere effektive og gennemførlige interventioner og procedurer.
Konsensus blandt fagfolk for dens tilpasning til vores sundhedsvæsen.
Interventionsområder:

Håndhygiejne: før og efter patientkontakt og håndtering af respiratorudstyr.

Intubation: ny og steril endotrakealtubus (ETT) ved hvert intubationsforsøg; ingen kontakt med ikke-sterile overflader før indsættelse; undgå reintubation; ≥ to fagfolk.

Sugning: ved obstruktion eller øgede respiratoriske sekreter, aldrig rutinemæssigt.
To fagfolk.
Dobbelt sugesystem: et til mundhulen og et til luftvejene, begge tilsluttet et lukket sugesystem.
Før manipulation af ETT, patientrepositionering, ekstubation eller reintubation.

Ernæring: tilpas for at undgå store madrester og/eller oppustethed.
Positionering: lateral decubitus; hovedet 15-30°; lateral venstre efter måltid.
Mundpleje: Sterilt vand eller modermælk før intubation; hver 4. time og før indsættelse af orogastrisk sonde.

Diagnostisk test: Teknik med et blindt-beskyttet kateter
Ved anvendelse af en invasiv teknik med en blind-beskyttet kateter reduceres muligheden for kontaminering og forekomsten af polymikrobiell etiologi, hvilket resulterer i en følsom og præcis diagnose. Metoden anvendt i denne undersøgelse er tidligere vist at være gennemførlig, reproducerbar, sikker og sammenlignelig med bronkoskopiske metoder til identifikation af VAP hos børn, hvilket giver steril adgang til de nedre luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af effekten af en multimodal intervention, baseret på gode kliniske praksisser for den kliniske håndtering af nyfødte på invasiv ventilatorstøtte, på forekomsten af VAP hos nyfødte indlagt på spanske neonatalafdelinger (NICU'er).
Tidsramme: Fra starten af IMV til ekstubering plus yderligere 2 dages overvågning i nogle tilfælde.
Fra starten af IMV til ekstubering plus yderligere 2 dages overvågning i nogle tilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systematisk litteraturgennemgang for at identificere den bedst tilgængelige videnskabelige dokumentation til forening af diagnostiske kriterier for VAP hos nyfødte og for at foreslå evidensbaserede forebyggende foranstaltninger.
Tidsramme: En indledende litteratursamlingsperiode på 9 måneder efterfulgt af løbende opdateringer i løbet af 2 år.
Søgningen vil blive gennemført i store biomedicinske databaser (PubMed, EMBASE, Cochrane Library, Scopus). Strategien vil anvende MeSH og nøgleord relateret til VAP og neonatale populationer, såsom "ventilator-associeret pneumoni", "VAP", "neonatal" og "mekanisk ventilation". Filtre vil begrænse resultaterne til engelske og spanske publikationer fra 2015-2023, med periodiske opdateringer. Inkluderede studier vil være randomiserede forsøg, kohorte-, case-control-, reviews og metaanalyser, der vurderer forebyggende interventioner eller diagnostiske procedurer for VAP hos nyfødte. Udvalgte studier skal beskrive anvendte metoder og rapportere kvantificerbare resultater for VAP-incidens eller -reduktion. Analysen vil fokusere på neonatal pleje, især på neonatalafdelinger (NICU'er). Denne tilgang muliggør syntese af højkvalitetsvidenskabelig evidens, standardiserer kriterier og identificerer effektive forebyggende strategier. Gennemgangen vil dokumentere praktiske interventioner (håndhygiejne, patientpositionering, tidlig ekstubation) og videnshuller.
En indledende litteratursamlingsperiode på 9 måneder efterfulgt af løbende opdateringer i løbet af 2 år.
Sikker og brugervenlig webbaseret registreringssystem (Neo-NAV) til deltagende centre for at registrere episoder med invasiv mekanisk ventilation (og VAP, hvis til stede) hos nyfødte.
Tidsramme: 28 måneder.
Denne registrant vil indsamle demografiske, kliniske og diagnostiske data, herunder kliniske, radiologiske og mikrobiologiske kriterier. Standardiserede formularer vil sikre ensartethed på tværs af centre, idet de registrerer variabler såsom kodet patient-ID, dato for VAP-diagnose, anvendte kriterier, laboratorie- og billeddiagnostiske resultater samt behandlinger. Koordineringsteamet vil overvåge og analysere data, kommunikere direkte med deltagende centre og udarbejde globale rapporter til alle forskere. Denne proces vil understøtte sammenligning af diagnostiske praksisser og vurdering af variationer mellem centre. Datasikkerhed og fortrolighed vil blive sikret gennem overholdelse af regelværk, begrænset adgang og revisionssystemer. Platformen vil fremme multicentersamarbejde, forbedre VAP-overvågning og forbedre kvaliteten på neonatalafdelinger (NICU).
28 måneder.
Certificeret og interaktivt onlinekursus på Moodle-platformen til uddannelse af sundhedspersonale i standardiseret diagnose og forebyggelse af neonatal VAP.
Tidsramme: 15 måneder.
Baseret på litteraturen vil der blive udviklet træningsmaterialer for at standardisere diagnostiske kriterier og etablere evidensbaserede forebyggelsesretningslinjer. Kurset vil indeholde moduler om neonatal VAP-definition og epidemiologi, konsensusdiagnostiske kriterier (kliniske, radiologiske og mikrobiologiske) og evidensbaserede forebyggelsesforanstaltninger som håndhygiejne, ventilatorpleje, patientpositionering og udtræning. Yderligere emner omfatter implementering, dataregistrering og kvalitetsmonitorering. Platformen vil tilbyde multimedie, fora, protokoller og certificeringsvurderinger med ekspertvalidering, instruktionsdesign, pilotafprøvning og løbende forbedring. Deltagerne får metodisk og teknisk støtte gennem hele det en måned lange kursus og ubegrænset adgang til materialer og fora. Der vil blive afholdt syv udgaver for at sikre fuld personaleuddannelse på alle deltagende centre.
15 måneder.
At give information og træning i anvendelsen af teleskopkateterteknikker til diagnostiske formål.
Tidsramme: 15 måneder.
Ud over at forene diagnostiske kriterier og implementere forebyggende foranstaltninger, udgør træning i mikrobiologisk diagnose ved brug af teleskopkateter en specifik komponent integreret i projektets uddannelsesprogram. Denne teknik anses i øjeblikket for at være den mest egnede til at sikre en præcis diagnose og demonstrerer større følsomhed sammenlignet med andre mere udbredte metoder. Denne komponent behandles i onlinekurset gennem en detaljeret videovejledning, en standardiseret protokol og en infografik, der fremhæver nøglebegreber. Implementeringen af denne teknik i rutinemæssig praksis på hospitaler (i tilfælde hvor den ikke tidligere var implementeret) vil blive evalueret gennem data rapporteret i Neo-NAV-registersystemet.
15 måneder.
. Udvikling af et dedikeret afsnit i Neo-NAV-platformen til registrering af forebyggende foranstaltninger implementeret mod VAP hos nyfødte på hvert deltagende hospital.
Tidsramme: Hver 4. måned i en periode på 20 måneder.
Hver fjerde måned vil samarbejdende forskere fra deltagende centre indtaste standardiserede data om overholdelse af og effektiviteten af forebyggende pakker, herunder håndhygiejne, ventilator-kredsløbspleje, endotrakealtubus-håndtering, patientpositionering m.m. Ved det indledende møde, før træningens start, vil centre registrere alle forebyggende VAP-forholdsregler, der anvendes, og give oplysninger om de eksisterende protokoller for intubation, ekstubation og rengøringspraksis. På efterfølgende møder vil centre opdatere platformen med eventuelle implementerede ændringer. Denne proces vil muliggøre overvågning af praksisændringer og deres indvirkning på registrerede lungebetændelsestilfælde.
Hver 4. måned i en periode på 20 måneder.
Standardisering af en definition af VAP hos nyfødte.
Tidsramme: 6 måneder.
Diagnostiske praksisser for VAP hos nyfødte vil blive systematisk dokumenteret på tværs af deltagende hospitaler i forinterventionsfasen. Denne proces vil omfatte registrering, via Neo-NAV-platformen, af anvendelsen og hyppigheden af kliniske, radiologiske og/eller mikrobiologiske kriterier, der rutinemæssigt anvendes til diagnostik, samt indsamling af supplerende oplysninger gennem specifikt designede spørgeskemaer. Dette vil etablere en baseline-reference, som fremtidige interventioner rettet mod diagnostisk standardisering og forbedring kan evalueres op imod, og vil også muliggøre karakterisering af institutionsvariation i diagnostiske tilgange og overensstemmelse mellem anvendte kriterier.
6 måneder.
Indsamling og analyse af data om antibiotikabrug i behandlingen af neonatal VAP.
Tidsramme: 28 måneder.
Dette system vil registrere både empiriske og definitive antibiotikabehandlinger ordineret for mistænkt VAP, herunder det administrerede lægemiddel og behandlingsvarigheden, mens patienten forbliver under invasiv mekanisk ventilation (IMV). Derudover vil alle antibiotikabehandlinger administreret under IMV for infektioner, der ikke er relateret til VAP, blive dokumenteret.
28 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Germans Trias i Pujol Hospital
Hospital Arnau de Vilanova
Hospital Donostia
Salamanca University Hospital
Carlos III Health Institute
Hospital de Basurto
Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital Universitario La Fe
European Union
Hospital General Universitario Santa Lucia
Hospital Universitario La Paz
Hospital del Rio Hortega
Hospital Universitario Central de Asturias
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Hospital San Pedro de Alcantara
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Hospital Universitari de la Vall de Hebron
Hospital Universitario Puerta del Mar
Hospital Universitario de Burgos
Hospital of Navarra
University Hospital Virgen de las Nieves
Hospital HM Montepríncipe
Hospital General Universitario de Castellón
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Hospital Materno-Infantil de Málaga
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complejo Hospitalario de Jaen
Red Salud Materno Infantil y del Desarrollo
Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio
Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
Hospital Materno-Infantil de Canarias. Las Palmas de Gran Canaria. Spain

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Cruz Lopez Herrera, Biocruces Bizkaia Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INBERNAV-Neo-21/01513
  • PI2024002 (Anden identifikator: CEIm Euskadi)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner