- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262996
Porovnání genderových efektů vyrovnání kolenního kloubu a komplexu chodidla během jednonožného dřepu u sedavých osob
Srovnání genderových efektů vyrovnání kolenního kloubu a komplexu nohy při dřepu na jedné noze u sedavých osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednonohý dřep je základem mnoha funkčních aktivit, jako je chůze, běh, doskok a rovnováha. Jednonohý dřep je obecně preferován pro rehabilitaci dolních končetin a hodnocení dynamické kontroly kyčelního kloubu, kinematiky dolních končetin a postavení dolních končetin. Mnoho studií použilo jednonohé dřepy pro hodnocení kinematiky kolene. Nadměrné valgozní postavení kolene, addukce kyčle a abdukce kolenního kloubu během jednonohého dřepu představují riziko poranění předního zkříženého vazu, mediálního postranního vazu a dalších vazů.
Test jednonohého dřepu se často používá v klinické praxi k poskytnutí jednoduchého a pohodlného hodnocení neuromuskulární kontroly pro lumbopelvickou oblast. Špatné postavení dolní končetiny může ovlivnit kinematiku kolene a kyčle během sportovních pohybů, což způsobuje poruchy, jako jsou léze předního zkříženého vazu, syndrom iliotibiálního traktu a syndrom patelofemorální bolesti. Test jednonohého dřepu je klinický funkční test běžně používaný k hodnocení klinických abnormálních pohybových vzorců dolních končetin z hlediska kinetického řetězce nebo koordinované svalové aktivity. Tato škála poskytuje hodnocení pěti dimenzí: celkový dojem, postoj trupu, poloha pánve v prostoru, pohyb kyčelního kloubu a pohyb kolenního kloubu. Protože test jednonohého dřepu testuje jak denní aktivitu, tak schopnost rovnováhy dolních končetin během sportovních úkolů, bylo považováno za vhodné provést ho zvlášť na obou nohách. Je to platný a spolehlivý test preferovaný v literatuře jako funkční test, který hodnotí dovednosti rovnováhy dolních končetin a zejména kolenního kloubu.
Ve světle těchto informací bylo cílem této studie prozkoumat vztah mezi dynamickým valgozním indexem a dynamickým valgozním indexem během fáze doskoku jednonohého dřepu sedavých osob podle pohlaví a vyhodnotit vliv posturálního postavení komplexu kotníku a chodidla na stabilitu kolenního kloubu během jednonohého dřepu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-30 lety
- Fyzická schopnost provádět aktivitu dřepu na jedné noze
- Dobrovolná účast ve studii
Vylučovací kritéria:
- Aktuální bolest trupu a dolních končetin
- Onemocnění postihující pohybový aparát v posledních šesti měsících
- Historie operací bederní oblasti a dolních končetin
- Neurologické onemocnění
- Onemocnění ovlivňující rovnováhu (jako je závrať)
- Diagnóza revmatologického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští účastníci
Mužští účastníci ve věku 18–30 let s aktivním životním stylem, schopní provádět dřepy bez bolesti nebo nepohodlí během počátečního hodnocení
|
Během testu dřepu na jedné noze bude požádáno, aby prováděli dřep každé dvě sekundy bez předklonu nebo úklonu na stranu, přičemž budou udržovat rovnováhu s rukama zkříženýma na hrudi.
Při provádění pohybu třikrát (3) pomalým a kontrolovaným způsobem budou nahráni videokamerou umístěnou v úhlu 90 stupňů k jejich celkové výšce (přibližně 3 m).
Tento záznam bude vyhodnocen v počítačovém prostředí pomocí programu pro analýzu pohybu Kineovea 0.9.5 a bude vypočítán index dynamického valgusu.
Q úhel bude měřen goniometrem ve stoje i vleže.
Výška podélné klenby bude měřena pomocí testu poklesu loďkovité kosti.
Postavení nohy účastníků bude hodnoceno pomocí indexu postavení nohy vyvinutého Redmondem a kolegy (2006) k hodnocení postavení nohy.
|
|
Účastnice
Ženy účastnice ve věku 18–30 let, které vedou aktivní životní styl a jsou schopné dřepovat bez jakékoli bolesti nebo nepohodlí během počátečního hodnocení
|
Během testu dřepu na jedné noze bude požádáno, aby prováděli dřep každé dvě sekundy bez předklonu nebo úklonu na stranu, přičemž budou udržovat rovnováhu s rukama zkříženýma na hrudi.
Při provádění pohybu třikrát (3) pomalým a kontrolovaným způsobem budou nahráni videokamerou umístěnou v úhlu 90 stupňů k jejich celkové výšce (přibližně 3 m).
Tento záznam bude vyhodnocen v počítačovém prostředí pomocí programu pro analýzu pohybu Kineovea 0.9.5 a bude vypočítán index dynamického valgusu.
Q úhel bude měřen goniometrem ve stoje i vleže.
Výška podélné klenby bude měřena pomocí testu poklesu loďkovité kosti.
Postavení nohy účastníků bude hodnoceno pomocí indexu postavení nohy vyvinutého Redmondem a kolegy (2006) k hodnocení postavení nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index valgusu (DVI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Značka mezi účastníkovým SIAS a středem pately bude označena jako femorální segment a značka mezi patelou a chodidlem bude označena jako tibiální segment a bude pořízen videozáznam.
Měření dynamického indexu valgu bude provedeno pomocí programu pro analýzu pohybu Kineovea 0.9.5.
Úhel projekce kolena v čelní rovině (KFPPA) bude měřen pomocí počítačového programu.
Úhel projekce kyčle v čelní rovině (HFPPA) bude měřen mezi pánví a femorálním segmentem stanovením pánevního segmentu spojením obou značek SIAS.
HFPPA bude odečteno od 90 stupňů (90° - A) a KFPPA bude odečteno od 180 stupňů (180° - B) a úhel DVI bude získán sečtením těchto dvou hodnot.
|
3 měsíce
|
|
Test dřepu na jedné noze
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníkům budou na přední ploše spina iliaca anterior superior (SIAS), na středu pately na obou stranách a na středu kotníku označena místa nalepením červené barvy pásky.
Testovací protokol bude vysvětlen, vizuálně předveden a provedeny budou tři (3) opakování, aby si účastníci mohli test vyzkoušet a zvyknout si na něj.
Na podlahu bude nalepenou páskou nakreslen tvar T, aby se usnadnilo hodnocení, a účastníci budou požádáni, aby při stání naboso drželi volnou nohu za zády.
Budou požádáni, aby každé dvě sekundy provedli dřep bez předklánění a naklánění do stran, přičemž budou udržovat rovnováhu s rukama zkříženýma na hrudi.
Během provádění pohybu třikrát (3) pomalým a kontrolovaným způsobem budou nahráváni videokamerou umístěnou v úhlu 90 stupňů k jejich celé výšce (přibližně 3 m).
Na videu bude pozorováno, zda jsou účastníci umístěni v přímé střední linii směrem k linii testu dřepu na jedné noze.
Pokud patela
|
3 měsíce
|
|
Index postavení nohy
Časové okno: 3 měsíce
|
Postavení chodidel účastníků bude hodnoceno pomocí Indexu postavení chodidla (Foot Posture Index), který vyvinuli Redmond a kol. (2006) pro hodnocení postavení chodidla.
Hlavně se používá k určení stupně supinace, neutrální polohy nebo pronace chodidla.
Všechna hodnocení se provádějí v pohodlném stoji s rovnoměrným rozložením váhy na obě chodidla.
Tato poloha je podle zpráv blízká pozicím, které chodidlo zaujímá během chůzového cyklu.
Tento index se skládá ze 6 hodnotících položek: palpace hlavičky talusu, sklon nad a pod laterálním malleolem, hodnocení inverze/everze patní kosti v zadní části chodidla, zarovnání talonavikulárního kloubu (konkavita/konvexita), výška mediální klenby a abdukce/addukce přední části chodidla.
|
3 měsíce
|
|
Demografická data účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Věk, pohlaví, dominantní končetina, pracovní status, pracovní pozice, provozované sporty, pokud nějaké, a týdenní doba fyzické aktivity osob zařazených do studie budou zaznamenány před testy.
Dominantní končetina bude určena jako končetina preferovaná jednotlivci pro kopání do míče.
|
3 měsíce
|
|
Hmotnost účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Váha účastníků byla změřena
|
3 měsíce
|
|
Výška účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Výška účastníků byla změřena
|
3 měsíce
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI bylo vypočteno z údajů o hmotnosti a výšce jako kg/m^2
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Při provádění testu dřepu bude dotazovaného dotázáno, zda má bolesti; pokud ano, kde se nacházejí, a bude požádán, aby vyjádřil stupeň bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Otázky, které budou položeny: Cítil jste bolest při dřepování? Pokud ano, kde jste cítil bolest? Pokud byste ohodnotil svou bolest na vizuální škále (0 je nejmenší a 10 je největší), jak silná byla bolest? |
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Q úhel
Časové okno: 3 měsíce
|
Přední horní hřeben kyčelní kosti, střed čéšky a hrbol holenní kosti budou označeny, když je osoba v poloze na zádech.
Q-úhel bude změřen goniometrem protnutím přímky vedené od předního horního hřebene kyčelní kosti ke středu čéšky a proximálního prodloužení přímky vedené od hrbolu holenní kosti ke středu čéšky.
Měření Q-úhlu bude opakováno 3krát pro každou stranu vleže a ve stoje a zprůměrováno
|
3 měsíce
|
|
Výška mediálního podélného oblouku
Časové okno: 3 měsíce
|
Výška mediálního podélného klenby bude hodnocena pomocí testu poklesu navikulární kosti.
Výška hrbolu navikulární kosti nad zemí bude zaznamenána označením na bílou kartičku, zatímco účastník nepřenáší váhu na nohu v sedě (A).
Poté bude výška hrbolu navikulární kosti nad zemí označena při přenosu stejné váhy na obě nohy ve stoje (B).
Rozdíly hodnot zaznamenaných při sezení a stání budou vypočteny a zaznamenány v milimetrech.
Měření budou provedena pro obě strany a opakována 3krát a zprůměrována.
|
3 měsíce
|
|
Síla svalu tensor fasciae latae
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla svalu tensor fasciae latae bude hodnocena pomocí standardizovaných postupů manuálního svalového testování.
|
3 měsíce
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního bude hodnocena pomocí manuálního svalového testování provedeného podle standardizovaných klinických směrnic.
|
3 měsíce
|
|
Síla hamstringů
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla hamstringů bude měřena pomocí standardizovaných technik manuálního testování svalů.
|
3 měsíce
|
|
Síla svalu gastrocnemius-soleus
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla svalové skupiny gastrocnemius a soleus bude hodnocena pomocí manuálního svalového testování se standardizovaným umístěním pacienta.
|
3 měsíce
|
|
Flexibilita svalu tensor fasciae latae
Časové okno: 3 měsíce
|
Flexibilita svalu tensor fascia lata bude hodnocena pomocí upraveného Oberova testu a bude zaznamenán úhel addukce kyčle.
|
3 měsíce
|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 3 měsíce
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu Sedni a dosáhni a zaznamenán bude maximální dosažený dosah.
|
3 měsíce
|
|
Flexibilita lýtkového svalu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastník byl umístěn v poloze na zádech, s kyčlí a kolenem v plném natažení.
Testované koleno bylo stabilizováno jednou rukou, zatímco vyšetřující uchopil patu druhou rukou a umístil své předloktí podél plantární plochy chodidla.
Vyšetřující pak aplikoval sílu, aby dostal chodidlo do dorziflexe.
Pokud se chodidlo nemohlo dostat do neutrální polohy (90°), byl sval považován za zkrácený.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstinyeUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .