- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262996
Sammenligning af kønneseffekter ved knæleds- og fodsammensætningsjustering under enbenssquat hos stillesiddende
Sammenligning af kønneseffekterne på knæleds- og fodsammensætningsjustering under enbens squat hos stillesiddende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Enbens squat er grundlaget for mange funktionelle aktiviteter såsom gang, løb, landing og balance. Enbens squat foretrækkes generelt til rehabilitering af nedre ekstremitet og vurdering af dynamisk hofteledskontrol, nedre ekstremitet kinematik og nedre ekstremitet alignment. Mange studier har brugt enbens squats til knækinematikvurdering. Overdreven knævalgus, hofteadduktion og abduktion af knæleddet under enbens squat udgør en risiko for skade på det forreste korsbånd, det mediale kollaterale ligament og andre ligamenter.
Enbens squat-testen bruges ofte klinisk til at give en simpel og bekvem vurdering af neuromuskulær kontrol for lumbopelvis region. Fejljustering af underbenet kan påvirke knæ- og hoftekinematik under atletiske bevægelser, hvilket forårsager lidelser såsom forreste korsbåndslæsioner, iliotibialt bandsyndrom og patellofemoralt smertesyndrom. Enbens squat-testen er en klinisk funktionstest, der almindeligvis bruges til at vurdere kliniske unormale bevægelsesmønstre i underbenene i form af kinetisk kæde eller koordineret muskelaktivitet. Denne skala giver vurdering af fem dimensioner: generelt indtryk, kropsstilling, bækken i rummet, hofteledsbevægelse og knæledsbevægelse. Da enbens squat-testen tester både daglig aktivitet og underbensbalanceevne under atletiske opgaver, blev det anset for passende at udføre den separat på begge ben. Det er en valid og pålidelig test foretrukket i litteraturen som en funktionstest, der evaluerer nedre ekstremitet og især knæledsbalancefærdigheder.
I lyset af denne information var formålet med dette studie at undersøge forholdet mellem den dynamiske valgusindeks og det dynamiske valgusindeks under landingsfasen af enbens squat-bevægelsen hos stillesiddende mennesker i henhold til køn og at evaluere effekten af den posturale alignment af anklen og foden kompleks på stabiliteten af knæleddet under enbens squat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 30 år
- At have den fysiske kapacitet til at udføre enkeltbens squat-aktivitet
- Frivilligt deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Aktuelle smerter i torso og nedre ekstremiteter
- At have haft en sygdom, der påvirker muskuloskeletalsystemet inden for de sidste seks måneder
- Historie med operation i lumbalregionen og nedre ekstremiteter
- At have en neurologisk sygdom
- At have en sygdom, der påvirker balancen (såsom svimmelhed)
- Diagnose med en reumatologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mandlige deltagere
Mandlige deltagere i alderen 18-30 år med en aktiv livsstil, der er i stand til at lave knæbøjninger uden smerter eller ubehag under den indledende evaluering
|
Under testen med enbens-squat vil de blive bedt om at udføre en squat hvert andet sekund uden at bøje sig fremad eller til siden, mens de opretholder balancen med hænderne krydset over brystet.
Mens de udfører bevægelsen tre (3) gange på en langsom og kontrolleret måde, vil de blive optaget med et videokamera placeret i 90 graders vinkel i forhold til deres fulde højde (ca. 3 m).
Denne optagelse vil blive evalueret i et computer-miljø med Kineovea 0.9.5 bevægelsesanalyseprogram, og den dynamiske valgusindeks vil blive beregnet.
Q-vinklen vil blive målt med en goniometer i både stående og liggende stilling.
Højden af den mediale longitudinale hvælving vil blive målt ved navicular drop-test.
Deltagernes fodstilling vil blive evalueret med Foot Posture Index udviklet af Redmond et al. (2006) til at evaluere fodstilling.
|
|
Kvindelige deltagere
Kvindelige deltagere i alderen 18-30 år med en aktiv livsstil, i stand til at lave knæbøjninger uden smerter eller ubehag under den indledende evaluering
|
Under testen med enbens-squat vil de blive bedt om at udføre en squat hvert andet sekund uden at bøje sig fremad eller til siden, mens de opretholder balancen med hænderne krydset over brystet.
Mens de udfører bevægelsen tre (3) gange på en langsom og kontrolleret måde, vil de blive optaget med et videokamera placeret i 90 graders vinkel i forhold til deres fulde højde (ca. 3 m).
Denne optagelse vil blive evalueret i et computer-miljø med Kineovea 0.9.5 bevægelsesanalyseprogram, og den dynamiske valgusindeks vil blive beregnet.
Q-vinklen vil blive målt med en goniometer i både stående og liggende stilling.
Højden af den mediale longitudinale hvælving vil blive målt ved navicular drop-test.
Deltagernes fodstilling vil blive evalueret med Foot Posture Index udviklet af Redmond et al. (2006) til at evaluere fodstilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Valgus Index (DVI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mærket mellem deltagerens SIAS og midtpunktet af patella vil blive markeret som femursegmentet, og mærket mellem patella og foden vil blive markeret som tibiasegmentet, og videooptagelse vil blive foretaget.
Dynamic Valgus Index Measurement vil blive udført ved hjælp af Kineovea 0.9.5 bevægelsesanalyseprogram.
Knæ frontalplanprojektionsvinkel (KFPPA) vil blive målt med computerprogrammet.
Vinklen hofte frontalplanprojektionsvinkel (HFPPA) vil blive målt mellem bækkenet og femursegmentet ved at bestemme bækkensegmentet med linjen, der forbinder begge SIAS-mærker.
HFPPA vil blive fratrukket 90 grader (90° - A) og KFPPA vil blive fratrukket 180 grader (180° - B), og DVI-vinklen vil blive opnået ved at summere disse to værdier.
|
3 måneder
|
|
Enkeltben-squattest
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes spina iliaca anterior superior (SIAS) i frontplanet, midten af knæskallen på begge sider, og midten af anklen vil blive markeret ved at sætte rødt farvet tape på.
Testprotokollen vil blive forklaret, demonstreret visuelt, og der vil blive foretaget tre (3) gentagelser for at prøve at vænne sig til testen.
Et T-formet mærke vil blive tegnet på gulvet med tape for at lette evalueringen, og de vil blive bedt om at holde deres frie fod bag ryggen, mens de står barfodet.
De vil blive bedt om at udføre en squat hvert andet sekund uden at læne sig fremad og til siden, mens de opretholder balance med hænderne krydset på brystet.
Mens de udfører bevægelsen tre (3) gange på en langsom og kontrolleret måde, vil de blive optaget med et videokamera placeret i 90 graders vinkel til deres fulde højde (ca. 3m).
Det vil blive observeret på videoen, om deltagerne er placeret i den lige midterlinje mod single leg squat-testlinjen.
Hvis knæskallen
|
3 måneder
|
|
Fodholdingsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes fodstilling vil blive vurderet ved hjælp af Foot Posture Index udviklet af Redmond et al. (2006) til at vurdere fodstilling.
Det bruges primært til at definere graden af supination, neutral eller pronation position af foden. Alle vurderinger udføres i en behagelig stående stilling med lige vægt på begge fødder. Denne stilling rapporteres at være tæt på de positioner, som foden indtager under gangcyklussen. Dette indeks består af 6 vurderingsområder: palpation af talus hovedet, hældning over og under laterale malleolus, calcaneal inversion/eversion vurdering i bagfoden, talonavicular justering (konkavitet/konveksitet), højden af den mediale bue og forfods abduction/adduction i forfoden. |
3 måneder
|
|
Deltagernes demografiske data
Tidsramme: 3 måneder
|
Alder, køn, dominerende lem, erhvervsmæssig status, arbejdspositioner, udøvede sportsgrene, hvis nogen, og ugentlig fysisk aktivitetsvarighed for de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret før testene.
Den dominerende lem vil blive bestemt som den lem, som personerne foretrækker at sparke bolden med.
|
3 måneder
|
|
Vægten af deltagerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes vægt blev målt
|
3 måneder
|
|
Højden af deltagerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltagernes højde blev målt
|
3 måneder
|
|
Deltagernes Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI blev beregnet fra vægt- og højdedata som kg/m²
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Mens squat-testen udføres, vil deltageren blive spurgt om han/hun har smerter; hvis så er tilfældet, hvor de er lokaliseret, og vil blive bedt om at angive smertegraden med den visuelle analoge skala (VAS). Spørgsmål der skal stilles: Følte du smerter under squatbevægelsen? Hvis ja, hvor følte du smerter? Hvis du bedømmer dine smerter på en visuel skala (0 er mindst og 10 er mest), hvor slemme var smertene? |
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-vinkel
Tidsramme: 3 måneder
|
Den anterosuperiore iliacale crista, midtpunktet af patella og tibial tuberkel vil blive markeret, mens personen er i supin stilling.
Q-vinklen vil blive målt med en goniometer ved at skære en linje trukket fra den anterosuperiore iliacale crista til midtpunktet af patella og den proximale forlængelse af en linje trukket fra tibial tuberkel til midtpunktet af patella.
Q-vinkelmålinger vil blive gentaget 3 gange for hver side liggende og stående og gennemsnittet beregnet
|
3 måneder
|
|
Medial Longitudinal Buelængdehøjde
Tidsramme: 3 måneder
|
Højden af den mediale longitudinale buetag vil blive evalueret med Navicular Drop-testen.
Højden af tuberklen på navicularknoglen over jorden vil blive registreret ved at markere på et hvidt kort, mens deltageren ikke overfører vægt til foden i en siddeposition (A).
Derefter vil højden af tuberklen på navicularknoglen over jorden blive markeret, mens der overføres lige vægt til begge fødder i den opreste stående position (B).
Forskellene mellem de værdier, der er taget under sidning og stående, vil blive beregnet og registreret i millimeter.
Målinger vil blive taget for begge sider og gentaget 3 gange og gennemsnittet beregnet
|
3 måneder
|
|
Tensor Fascia Lata muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken af tensor fascia lata-musklen vil blive vurderet ved brug af standardiserede manuelle muskelprøveprocedurer.
|
3 måneder
|
|
Quadriceps Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken af musculus quadriceps femoris vil blive evalueret ved hjælp af manuel muskelundersøgelse udført i henhold til standardiserede kliniske retningslinjer.
|
3 måneder
|
|
Styrke i hamstring-musklerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken i hamstring-musklerne vil blive målt ved hjælp af standardiserede manuelle muskeltestteknikker.
|
3 måneder
|
|
Styrke i gastrocnemius-soleus-musklen
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken af gastrocnemius- og soleus-muskelgruppen vil blive vurderet ved hjælp af manuel muskelprøvning med standardiseret patientpositionering.
|
3 måneder
|
|
Tensor Fascia Lata Fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fleksibiliteten af tensor fascia lata-musklen vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ober-test, og hofteadduktionsvinklen vil blive registreret.
|
3 måneder
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Hamstrings fleksibilitet vil blive evalueret ved hjælp af Sit-and-Reach-testen, og den maksimale rækkevidde vil blive registreret.
|
3 måneder
|
|
Gastrocnemius Muskelfleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltageren blev positioneret i ryglægende stilling, med hoften og knæet i fuld strækning.
Knæet, der skulle testes, blev stabiliseret med den ene hånd, mens undersøgeren greb hælen med den anden hånd og placerede deres underarm langs fodsålens overflade.
Undersøgeren påførte derefter kraft for at bringe foden i dorsalfleksion.
Hvis foden ikke kunne nå neutral position (90°), blev musklen betragtet som forkortet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Ledende efterforsker: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstinyeUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .