- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07262996
Comparación de los Efectos del Género en la Alineación de la Articulación de la Rodilla y el Complejo del Pie Durante la Sentadilla de una Sola Pierna en Personas Sedentarias
Comparación de los Efectos de Género en la Alineación de la Articulación de la Rodilla y el Complejo del Pie Durante la Sentadilla a una Pierna en Sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sentadilla monopodal es la base de muchas actividades funcionales como caminar, correr, aterrizar y mantener el equilibrio. Generalmente, se prefiere la sentadilla monopodal para la rehabilitación de las extremidades inferiores y la evaluación del control dinámico de la articulación de la cadera, la cinemática de las extremidades inferiores y la alineación de las extremidades inferiores. Muchos estudios han utilizado sentadillas monopodal para evaluar la cinemática de la rodilla. La valgo excesivo de la rodilla, la aducción de la cadera y la abducción de la articulación de la rodilla durante la sentadilla monopodal suponen un riesgo de lesión para el ligamento cruzado anterior, el ligamento colateral medial y otros ligamentos.
La prueba de sentadilla monopodal se utiliza con frecuencia en la práctica clínica para proporcionar una evaluación simple y conveniente del control neuromuscular de la región lumbopélvica. La desalineación de la extremidad inferior puede afectar a la cinemática de la rodilla y la cadera durante los movimientos atléticos, causando trastornos como lesiones del ligamento cruzado anterior, síndrome de la banda iliotibial y síndrome de dolor patelofemoral. La prueba de sentadilla monopodal es una prueba funcional clínica comúnmente utilizada para evaluar los patrones de movimiento anormales clínicos de las extremidades inferiores en términos de cadena cinética o actividad muscular coordinada. Esta escala proporciona una evaluación de cinco dimensiones: impresión general, postura del tronco, pelvis en el espacio, movimiento de la articulación de la cadera y movimiento de la articulación de la rodilla. Dado que la prueba de sentadilla monopodal evalúa tanto la actividad diaria como la capacidad de equilibrio de las extremidades inferiores durante tareas atléticas, se consideró apropiado realizarla por separado en ambas piernas. Es una prueba válida y fiable preferida en la literatura como prueba funcional que evalúa las habilidades de equilibrio de la extremidad inferior y especialmente de la articulación de la rodilla.
A la luz de esta información, el objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el índice de valgo dinámico y el índice de valgo dinámico durante la fase de aterrizaje del movimiento de sentadilla monopodal de personas sedentarias según el género y evaluar el efecto de la alineación postural del complejo tobillo-pie en la estabilidad de la articulación de la rodilla durante la sentadilla monopodal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Tener la capacidad física para realizar la actividad de sentadilla a una pierna
- Participar voluntariamente en el estudio
Criterios de exclusión:
- Dolor actual en el tronco y las extremidades inferiores
- Haber tenido una enfermedad que afecte al sistema musculoesquelético en los últimos seis meses
- Antecedentes de cirugía en la región lumbar y las extremidades inferiores
- Tener una enfermedad neurológica
- Tener una enfermedad que afecte el equilibrio (como vértigo)
- Diagnóstico de una enfermedad reumatológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes hombres
Participantes hombres de entre 18 y 30 años con un estilo de vida activo, capaces de realizar sentadillas sin dolor ni molestias durante la evaluación inicial
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Durante la prueba de sentadilla con una sola pierna, se les pedirá que realicen una sentadilla cada dos segundos sin inclinarse hacia adelante o hacia los lados, manteniendo el equilibrio con las manos cruzadas sobre el pecho.
Mientras realizan el movimiento tres (3) veces de manera lenta y controlada, serán grabados con una cámara de video posicionada a 90 grados de su altura completa (aproximadamente 3 m).
Esta grabación será evaluada en un entorno informático con el programa de análisis de movimiento Kineovea 0.9.5 y se calculará el índice de valgo dinámico.
El ángulo Q se medirá con un goniómetro tanto en posición de pie como en decúbito supino.
La altura del arco longitudinal medial se medirá mediante la prueba de caída del navicular.
La postura del pie de los participantes se evaluará con el Índice de Postura del Pie desarrollado por Redmond et al. (2006) para evaluar la postura del pie.
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Participantes mujeres
Mujeres participantes de entre 18 y 30 años con un estilo de vida activo, capaces de realizar sentadillas sin dolor ni molestias durante la evaluación inicial
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Durante la prueba de sentadilla con una sola pierna, se les pedirá que realicen una sentadilla cada dos segundos sin inclinarse hacia adelante o hacia los lados, manteniendo el equilibrio con las manos cruzadas sobre el pecho.
Mientras realizan el movimiento tres (3) veces de manera lenta y controlada, serán grabados con una cámara de video posicionada a 90 grados de su altura completa (aproximadamente 3 m).
Esta grabación será evaluada en un entorno informático con el programa de análisis de movimiento Kineovea 0.9.5 y se calculará el índice de valgo dinámico.
El ángulo Q se medirá con un goniómetro tanto en posición de pie como en decúbito supino.
La altura del arco longitudinal medial se medirá mediante la prueba de caída del navicular.
La postura del pie de los participantes se evaluará con el Índice de Postura del Pie desarrollado por Redmond et al. (2006) para evaluar la postura del pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Valgo Dinámico (DVI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La marca entre la EIAS del participante y el punto medio de la rótula se marcará como el segmento femoral, y la marca entre la rótula y el pie se marcará como el segmento tibial y se realizará una grabación de video.
La medición del Índice de Valgo Dinámico se realizará utilizando el programa de análisis de movimiento Kineovea 0.9.5.
El ángulo de proyección del plano frontal de la rodilla (KFPPA) se medirá con el programa informático.
El ángulo de proyección del plano frontal de la cadera (HFPPA) se medirá entre la pelvis y el segmento femoral determinando el segmento pélvico con la línea que conecta ambas marcas de la EIAS.
Se restará el HFPPA de 90 grados (90° - A) y el KFPPA de 180 grados (180° - B) y se obtendrá el ángulo DVI sumando estos dos valores.
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3 meses
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Prueba de sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se marcarán con cinta adhesiva roja la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) de los participantes en el plano frontal, la parte media de la rótula en ambos lados y la parte media del tobillo.
Se explicará el protocolo de la prueba, se demostrará visualmente y se realizarán tres (3) repeticiones para intentar familiarizarse con la prueba.
Se dibujará una forma de T en el suelo con cinta para facilitar la evaluación y se les pedirá que mantengan el pie libre detrás de la espalda mientras están de pie descalzos.
Se les pedirá que realicen una sentadilla cada dos segundos sin inclinarse hacia adelante ni hacia los lados, manteniendo el equilibrio con las manos cruzadas sobre el pecho.
Mientras realizan el movimiento tres (3) veces de manera lenta y controlada, se grabarán con una videocámara posicionada a 90 grados de su altura completa (aproximadamente 3 m).
Se observará en el video si los participantes están posicionados en la línea media recta hacia la línea de prueba de sentadilla con una sola pierna.
Si la rótula
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3 meses
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Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 3 meses
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La postura del pie de los participantes se evaluará mediante el Índice de Postura del Pie desarrollado por Redmond et al. (2006) para evaluar la postura del pie.
Se utiliza principalmente para definir el grado de supinación, posición neutra o pronación del pie.
Todas las evaluaciones se realizan en una posición cómoda de pie con el mismo peso en ambos pies.
Se informa que esta postura se acerca a las posiciones adoptadas por el pie durante el ciclo de la marcha.
Este índice está compuesto por 6 encabezados de evaluación: palpación de la cabeza del astrágalo, inclinación por encima y por debajo del maléolo lateral, evaluación de inversión/eversión calcánea en el retropié, alineación astragaloescafoidea (concavidad/convexidad), altura del arco medial y abducción/aducción del antepié en el antepié.
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3 meses
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Los datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registrarán antes de las pruebas la edad, el género, la extremidad dominante, la situación laboral, las posiciones de trabajo, los deportes practicados, si los hubiera, y la duración semanal de la actividad física de los individuos incluidos en el estudio.
La extremidad dominante se determinará como la extremidad preferida por los individuos para patear el balón.
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3 meses
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Peso de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se midió el peso de los participantes
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3 meses
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Altura de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se midió la altura de los participantes
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3 meses
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Índice de Masa Corporal (IMC) de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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El IMC se calculó a partir de los datos de peso y altura como kg/m²
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Durante la realización de la Prueba de Sentadillas, se le preguntará al participante si tiene dolor; en caso afirmativo, dónde se localiza y se le pedirá que indique el grado de dolor con la Escala Visual Analógica (EVA). Preguntas a realizar: ¿Sintió dolor durante la sentadilla? Si es así, ¿dónde sintió el dolor? Si califica su dolor en una escala visual (0 siendo el mínimo y 10 el máximo), ¿qué tan severo fue el dolor? |
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo Q
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se marcará la cresta ilíaca anterosuperior, el punto medio de la rótula y la tuberosidad tibial mientras la persona está en posición supina.
El ángulo Q se medirá con un goniómetro intersectando una línea trazada desde la cresta ilíaca anterosuperior hasta el punto medio de la rótula y la extensión proximal de una línea trazada desde la tuberosidad tibial hasta el punto medio de la rótula.
Las mediciones del ángulo Q se repetirán 3 veces para cada lado, en decúbito lateral y de pie, y se promediarán.
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3 meses
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Altura del Arco Longitudinal Medial
Periodo de tiempo: 3 meses
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La altura del arco longitudinal medial se evaluará con la prueba de caída del navicular.
La altura de la tuberosidad del hueso navicular sobre el suelo se registrará marcando en una tarjeta blanca mientras el participante no transfiere peso al pie en posición sentada (A).
Luego, se marcará la altura de la tuberosidad del hueso navicular sobre el suelo mientras transfiere peso igual a ambos pies en posición de pie erguido (B).
Se calcularán y registrarán en milímetros las diferencias de los valores tomados durante la posición sentada y de pie.
Se tomarán mediciones para ambos lados y se repetirán 3 veces y se promediarán.
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3 meses
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Fuerza del Músculo Tensor de la Fascia Lata
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza del músculo tensor de la fascia lata se evaluará utilizando procedimientos estandarizados de prueba muscular manual.
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3 meses
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Fuerza Muscular del Cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza del músculo cuádriceps femoral se evaluará mediante pruebas musculares manuales realizadas de acuerdo con pautas clínicas estandarizadas.
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3 meses
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Fuerza Muscular de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fuerza muscular de los isquiotibiales se medirá utilizando técnicas estandarizadas de prueba muscular manual.
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3 meses
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Fuerza Muscular Gastrocnemio-Sóleo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará la fuerza del grupo muscular gastrocnemio y sóleo mediante pruebas musculares manuales con posicionamiento estandarizado del paciente.
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3 meses
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Flexibilidad del Tensor de la Fascia Lata
Periodo de tiempo: 3 meses
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La flexibilidad del músculo tensor de la fascia lata se evaluará mediante la prueba de Ober modificada, y se registrará el ángulo de aducción de la cadera.
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3 meses
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Flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: 3 meses
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La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar, y se registrará la distancia máxima alcanzada.
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3 meses
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Flexibilidad del Músculo Gastrocnemio
Periodo de tiempo: 3 meses
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El participante fue colocado en posición supina, con la cadera y la rodilla en extensión completa.
La rodilla a evaluar se estabilizó con una mano, mientras que el examinador sujetó el talón con la otra mano y colocó su antebrazo a lo largo de la superficie plantar del pie.
Luego, el examinador aplicó fuerza para llevar el pie a dorsiflexión.
Si el pie no podía alcanzar la posición neutra (90°), se consideró que el músculo estaba acortado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Investigador principal: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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- IstinyeUniversity
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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