- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262996
Sammenligning av kjønnseffekter på kneledds- og fotkompleksjustering under enbenssquat hos inaktive personer
Sammenligning av kjønnseffekter på kneledds- og fotkompleksjustering under enbenssquat hos stillesittende
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Enbenssquat er grunnlaget for mange funksjonelle aktiviteter som gange, løping, landing og balanse. Enbenssquat foretrekkes generelt for nedre ekstremitets rehabilitering og vurdering av dynamisk hoftekontroll, nedre ekstremitets kinematikk og nedre ekstremitets justering. Mange studier har brukt enbenssquats for knekinematikkvurdering. Overdreven knevalgus, hofteadduksjon og abduksjon av kneleddet under enbenssquat utgjør en risiko for skade på fremre korsbånd, mediale kollaterale ligament og andre ligamenter.
Enbenssquat-testen brukes ofte klinisk for å gi en enkel og praktisk vurdering av nevromuskulær kontroll for lumbopelvis region. Feiljustering av nedre ekstremitet kan påvirke kne- og hoftekinematikk under idrettsbevegelser, noe som forårsaker lidelser som fremre korsbåndslesjoner, iliotibialt båndsyndrom og patellofemoralt smertesyndrom. Enbenssquat-testen er en klinisk funksjonstest som ofte brukes for å vurdere kliniske unormale bevegelsesmønstre i nedre ekstremiteter med hensyn til kinetisk kjede eller koordinert muskelaktivitet. Denne skalaen gir vurdering av fem dimensjoner: generelt inntrykk, kroppsholdning, bekken i rommet, hoftebevegelse og knebevegelse. Siden enbenssquat-testen tester både daglig aktivitet og balanseevne i nedre ekstremiteter under idrettsoppgaver, ble det ansett som hensiktsmessig å utføre den separat på begge bein. Det er en gyldig og pålitelig test som foretrekkes i litteraturen som en funksjonstest som evaluerer nedre ekstremiteter og spesielt knebalanseferdigheter.
I lys av denne informasjonen var målet med denne studien å undersøke forholdet mellom dynamisk valgusindeks og dynamisk valgusindeks under landingsfasen av enbenssquat-bevegelsen hos inaktive personer i henhold til kjønn, og å evaluere effekten av postural justering av ankelen og fotkomplekset på stabiliteten til kneleddet under enbenssquat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 30 år
- Å ha fysisk kapasitet til å utføre enbens-squat-aktivitet
- Å delta frivillig i studien
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende smerter i kroppen og nedre ekstremiteter
- Å ha hatt en sykdom som påvirker muskelskjelettsystemet de siste seks månedene
- Historikk med kirurgi som involverer lumbalregionen og nedre ekstremiteter
- Å ha en nevrologisk sykdom
- Å ha en sykdom som påvirker balansen (som vertigo)
- Diagnose med en revmatologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn deltakere
Menn mellom 18 og 30 år med en aktiv livsstil, som kan utføre knebøy uten smerte eller ubehag under den innledende evalueringen
|
Under single leg squat-testen vil de bli bedt om å utføre en knebøy hvert andre sekund uten å bøye seg fremover eller til siden mens de opprettholder balansen med hendene krysset over brystet.
Mens de utfører bevegelsen tre (3) ganger på en langsom og kontrollert måte, vil de bli filmet med et videokamera plassert i 90 graders vinkel til deres fulle høyde (ca. 3m).
Denne opptaket vil bli evaluert i datamaskinmiljø med Kineovea 0.9.5 bevegelsesanalyseprogram og dynamisk valgusindeks vil bli beregnet.
Q-vinkel vil bli målt med en goniometer både i stående og liggende stilling.
Medial longitudinal buehøyde vil bli målt med navicular drop-test.
Fotstillingen til deltakerne vil bli evaluert med Foot Posture Index utviklet av Redmond et al. (2006) for å evaluere fotstilling.
|
|
Kvinner deltakere
Kvinner mellom 18 og 30 år med en aktiv livsstil, som er i stand til å utføre knebøy uten smerte eller ubehag under den innledende evalueringen
|
Under single leg squat-testen vil de bli bedt om å utføre en knebøy hvert andre sekund uten å bøye seg fremover eller til siden mens de opprettholder balansen med hendene krysset over brystet.
Mens de utfører bevegelsen tre (3) ganger på en langsom og kontrollert måte, vil de bli filmet med et videokamera plassert i 90 graders vinkel til deres fulle høyde (ca. 3m).
Denne opptaket vil bli evaluert i datamaskinmiljø med Kineovea 0.9.5 bevegelsesanalyseprogram og dynamisk valgusindeks vil bli beregnet.
Q-vinkel vil bli målt med en goniometer både i stående og liggende stilling.
Medial longitudinal buehøyde vil bli målt med navicular drop-test.
Fotstillingen til deltakerne vil bli evaluert med Foot Posture Index utviklet av Redmond et al. (2006) for å evaluere fotstilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Valgusindeks (DVI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Merkene mellom deltakerens SIAS og midtpunktet av patella vil bli markert som femursegmentet, og merket mellom patella og foten vil bli markert som tibiasgmentet og videoopptak vil bli tatt.
Dynamic Valgus Index Measurement vil bli utført ved bruk av Kineovea 0.9.5 bevegelsesanalysprogram.
Kne frontalplan projeksjonsvinkel (KFPPA) vil bli målt med dataprogrammet.
Vinkelen hofte frontalplan projeksjonsvinkel (HFPPA) vil bli målt mellom bekkenet og femursegmentet ved å bestemme bekkensegmentet med linjen som forbinder begge SIAS-merker.
HFPPA vil bli trukket fra 90 grader (90° - A) og KFPPA vil bli trukket fra 180 grader (180° - B) og DVI-vinkelen vil bli oppnådd ved å summere disse to verdiene.
|
3 måneder
|
|
Enbens knebøy-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes spina iliaca anterior superior (SIAS) i frontalplanet, midten av patella på begge sider, og midten av ankelen vil bli markert ved å feste rødt fargetape.
Testprotokollen vil bli forklart, visuelt demonstrert, og tre (3) repetisjoner vil bli utført for å prøve å venne seg til testen.
En T-form vil bli tegnet på gulvet med tape for å lette evalueringen, og de vil bli bedt om å holde den frie foten bak ryggen mens de står barføtt.
De vil bli bedt om å utføre en knebøy hvert andre sekund uten å lene seg fremover og til siden, samtidig som de opprettholder balansen med hendene krysset på brystet.
Mens de utfører bevegelsen tre (3) ganger på en langsom og kontrollert måte, vil de bli filmet med et videokamera plassert i 90 graders vinkel til deres fulle høyde (ca. 3m).
Det vil bli observert på videoen om deltakerne er posisjonert i den rette midtlinjen mot enbens knebøytestlinjen.
Hvis patella
|
3 måneder
|
|
Fotstillingindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes fotstilling vil bli vurdert ved hjelp av fotstillingsindeksen utviklet av Redmond et al. (2006) for å vurdere fotstilling.
Den brukes hovedsakelig for å definere graden av suponering, nøytral eller pronasjonsstilling av foten.
Alle vurderinger utføres i en behagelig stående stilling med lik vekt på begge føtter.
Denne stillingen rapporteres å være nær posisjonene foten inntar under gangsyklusen.
Denne indeksen består av 6 vurderingskategorier: palpasjon av talushodet, helning over og under laterale malleolus, vurdering av calcaneal inversjon/eversjon i bakfoten, talonavikulær justering (konkavitet/konveksitet), medial buehøyde og forfotabduksjon/adduksjon i forfoten.
|
3 måneder
|
|
De demografiske dataene til deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Alder, kjønn, dominant lem, yrkesstatus, arbeidsposisjoner, idretter som utøves, hvis noen, og ukentlig varighet av fysisk aktivitet for personene inkludert i studien vil bli registrert før testene.
Den dominante lemmen vil bli bestemt som den lemmen som personene foretrekker for å sparke ballen.
|
3 måneder
|
|
Vekten til deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Vekten til deltakerne ble målt
|
3 måneder
|
|
Høyden til deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Høyden til deltakerne ble målt
|
3 måneder
|
|
Deltakernes kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI ble beregnet fra vekt- og høydeopplysninger som kg/m²
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Mens deltakeren utfører knebøy-testen, vil han/hun bli spurt om han/hun har smerter; i så fall, hvor den er lokalisert, og vil bli bedt om å angi graden av smerte med visuell analog skala (VAS). Spørsmål som skal stilles: Følte du smerter under knebøy? Hvis ja, hvor følte du smerten? Hvis du vurderer smerten din på en visuell skala (0 er minst og 10 er mest), hvor alvorlig var smerten? |
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-vinkel
Tidsramme: 3 måneder
|
Den anterosuperiore iliacale crista, midtpunktet på patella og tuberculum tibiale vil bli markert mens personen er i supinert stilling.
Q-vinkelen vil bli målt med en goniometer ved å krysse en linje trukket fra den anterosuperiore iliacale crista til midtpunktet på patella og den proximale forlengelsen av en linje trukket fra tuberculum tibiale til midtpunktet på patella.
Q-vinkelmålinger vil bli gjentatt 3 ganger for hver side liggende og stående og gjennomsnittet vil bli beregnet
|
3 måneder
|
|
Medial Lengdebuens Høyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Høyden på mediale longitudinale hvelvingen vil bli vurdert med naviculardroptesten.
Høyden av navicularknokens tuberkel over bakken vil bli registrert ved å markere på et hvitt kort mens deltakeren ikke overfører vekt til foten i en sittende stilling (A).
Deretter vil høyden av navicularknokens tuberkel over bakken bli markert mens deltakeren overfører lik vekt til begge føtter i stående oppreist stilling (B).
Forskjellen mellom verdiene tatt under sitte- og ståstilling vil bli beregnet og registrert i millimeter.
Målinger vil bli tatt for begge sider og gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet vil bli beregnet.
|
3 måneder
|
|
Tensor Fascia Lata muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken til tensor fascia lata-muskelen vil bli vurdert ved bruk av standardiserte manuelle muskeltestprosedyrer.
|
3 måneder
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken til quadriceps femoris-muskelen vil bli evaluert ved bruk av manuell muskeltesting utført i henhold til standardiserte kliniske retningslinjer.
|
3 måneder
|
|
Hamstringmuskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken i hamstringmusklene vil bli målt ved bruk av standardiserte manuelle muskelprøveteknikker.
|
3 måneder
|
|
Gastrocnemius-Soleus muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken i gastrocnemius- og soleus-muskelgruppen vil bli vurdert ved hjelp av manuell muskelprøving med standardisert pasientposisjonering.
|
3 måneder
|
|
Tensor Fascia Lata Fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fleksibiliteten til tensor fascia lata-muskelen vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Ober-testen, og hofteadduksjonsvinkelen vil bli registrert.
|
3 måneder
|
|
Hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Hamstring-fleksibilitet vil bli evaluert ved bruk av Sitt-og-rekk-testen, og den maksimale rekkevidden vil bli registrert.
|
3 måneder
|
|
Gastrocnemius Muskel Fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakeren ble plassert i ryggleie, med hofte og kne i full strekning.
Kneet som skulle testes ble stabilisert med den ene hånden, mens undersøkeren grep hælen med den andre hånden og plasserte underarmen langs fotsålens plantare overflate.
Undersøkeren påførte deretter kraft for å bringe foten i dorsalfleksjon.
Hvis foten ikke kunne nå nøytral stilling (90°), ble muskelen ansett som forkortet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Hovedetterforsker: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstinyeUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .