- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262996
Vergelijking van de Geslachtsverschillen in Kniegewricht- en Voetcomplexuitlijning Tijdens de Eenbenige Squat bij Zittende Personen
Vergelijking van de geslachtsverschillen in kniegewricht- en voetcomplexuitlijning tijdens de eenbenige squat bij sedentaire personen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eenbenige squat is de basis van veel functionele activiteiten zoals lopen, rennen, landen en balans. De eenbenige squat wordt over het algemeen geprefereerd voor revalidatie van de onderste extremiteit en beoordeling van dynamische heupgewrichtscontrole, kinematica van de onderste extremiteit en uitlijning van de onderste extremiteit. Veel studies hebben eenbenige squats gebruikt voor beoordeling van de kniekinematica. Overmatige knievalgus, heupadductie en abductie van het kniegewricht tijdens de eenbenige squat vormen een risico op letsel aan de voorste kruisband, mediale collaterale band en andere banden.
De eenbenige squat-test wordt klinisch vaak gebruikt om een eenvoudige en handige beoordeling van de neuromusculaire controle voor de lumbopelvische regio te geven. Uitlijning van de onderste ledemaat kan de kinematica van de knie en heup tijdens atletische bewegingen beïnvloeden, wat aandoeningen veroorzaakt zoals letsels van de voorste kruisband, iliotibiaal bandsyndroom en patellofemoraal pijnsyndroom. De eenbenige squat-test is een klinische functionele test die algemeen wordt gebruikt om klinische abnormale bewegingspatronen van de onderste ledematen te beoordelen in termen van kinetische keten of gecoördineerde spieractiviteit. Deze schaal biedt beoordeling van vijf dimensies: algemene indruk, romphouding, bekken in de ruimte, heupgewrichtbeweging en kniegewrichtbeweging. Aangezien de eenbenige squat-test zowel dagelijkse activiteit als balansvermogen van de onderste ledematen tijdens atletische taken test, werd het passend geacht deze afzonderlijk op beide benen uit te voeren. Het is een valide en betrouwbare test die in de literatuur wordt geprefereerd als een functionele test die balansvaardigheden van de onderste extremiteit en vooral het kniegewricht evalueert.
In het licht van deze informatie was het doel van deze studie om de relatie tussen de dynamische valgusindex en de dynamische valgusindex tijdens de landingsfase van de eenbenige squatbeweging van sedentaire mensen volgens geslacht te onderzoeken en het effect van de houdingsuitlijning van het enkel- en voetcomplex op de stabiliteit van het kniegewricht tijdens de eenbenige squat te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- De fysieke capaciteit hebben om een eenbenige squat uit te voeren
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Huidige pijn in de romp en onderste ledematen
- Een ziekte hebben die het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden heeft aangetast
- Geschiedenis van een operatie aan de lumbale regio en onderste ledematen
- Een neurologische aandoening hebben
- Een aandoening hebben die het evenwicht beïnvloedt (zoals duizeligheid)
- Diagnose van een reumatologische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke deelnemers
Mannelijke deelnemers tussen de 18 en 30 jaar met een actieve levensstijl, die zonder pijn of ongemak kunnen squatten tijdens de initiële evaluatie
|
Tijdens de single leg squat test wordt hen gevraagd elke twee seconden een squat uit te voeren zonder naar voren of opzij te buigen, terwijl ze hun evenwicht bewaren met hun handen gekruist over hun borst.
Tijdens het drie (3) keer uitvoeren van de beweging op een langzame en gecontroleerde manier, worden ze opgenomen met een videocamera die onder een hoek van 90 graden op hun volledige lengte staat (ongeveer 3m).
Deze opname wordt in een computeromgeving geëvalueerd met het Kineovea 0.9.5 bewegingsanalyseprogramma en de dynamische valgusindex wordt berekend.
De Q-hoek wordt gemeten met een goniometer in zowel staande als liggende positie.
De hoogte van de mediale longitudinale voetboog wordt gemeten met de navicular drop test.
De voetstand van de deelnemers wordt beoordeeld met de Foot Posture Index ontwikkeld door Redmond et al. (2006) om de voetstand te evalueren.
|
|
Vrouwelijke deelnemers
Vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 30 jaar met een actieve levensstijl, die zonder pijn of ongemak kunnen squatten tijdens de initiële evaluatie
|
Tijdens de single leg squat test wordt hen gevraagd elke twee seconden een squat uit te voeren zonder naar voren of opzij te buigen, terwijl ze hun evenwicht bewaren met hun handen gekruist over hun borst.
Tijdens het drie (3) keer uitvoeren van de beweging op een langzame en gecontroleerde manier, worden ze opgenomen met een videocamera die onder een hoek van 90 graden op hun volledige lengte staat (ongeveer 3m).
Deze opname wordt in een computeromgeving geëvalueerd met het Kineovea 0.9.5 bewegingsanalyseprogramma en de dynamische valgusindex wordt berekend.
De Q-hoek wordt gemeten met een goniometer in zowel staande als liggende positie.
De hoogte van de mediale longitudinale voetboog wordt gemeten met de navicular drop test.
De voetstand van de deelnemers wordt beoordeeld met de Foot Posture Index ontwikkeld door Redmond et al. (2006) om de voetstand te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Valgus Index (DVI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het merkteken tussen de SIAS van de deelnemer en het midden van de patella wordt gemarkeerd als het femursegment, en het merkteken tussen de patella en de voet wordt gemarkeerd als het tibiasegment en er wordt een video-opname gemaakt.
De dynamische valgusindexmeting wordt uitgevoerd met behulp van het Kineovea 0.9.5-bewegingsanalyseprogramma.
De kniefrontale vlak projectiehoek (KFPPA) wordt gemeten met het computerprogramma.
De hoek heupfrontale vlak projectiehoek (HFPPA) wordt gemeten tussen het bekken en het femursegment door het bekkensegment te bepalen met de lijn die beide SIAS-merken verbindt.
HFPPA wordt afgetrokken van 90 graden (90° - A) en KFPPA wordt afgetrokken van 180 graden (180° - B) en de DVI-hoek wordt verkregen door deze twee waarden op te tellen.
|
3 maanden
|
|
Enkelbenige squat test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De spina iliaca anterior superior (SIAS) van de deelnemers in het frontale vlak, het midden van de patella aan beide zijden en het midden van de enkel worden gemarkeerd door het plakken van rood gekleurde tape.
Het testprotocol wordt uitgelegd, visueel gedemonstreerd en er worden drie (3) herhalingen gemaakt om te proberen aan de test te wennen.
Er wordt een T-vorm op de vloer getekend met tape om de evaluatie te vergemakkelijken en ze wordt gevraagd hun vrije voet achter hun rug te houden terwijl ze op blote voeten staan.
Ze wordt gevraagd elke twee seconden een squat uit te voeren zonder naar voren en opzij te leunen, terwijl ze hun evenwicht bewaren met hun handen gekruist op hun borst.
Tijdens het drie (3) keer uitvoeren van de beweging op een langzame en gecontroleerde manier, worden ze opgenomen met een videocamera die op 90 graden van hun volledige lengte is gepositioneerd (ongeveer 3 m).
Er wordt op de video geobserveerd of de deelnemers in de rechte middellijn naar de single leg squat testlijn zijn gepositioneerd.
Indien de patella
|
3 maanden
|
|
Voetpostuurindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De voetstand van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Foot Posture Index ontwikkeld door Redmond et al. (2006) om de voetstand te beoordelen.
Deze wordt voornamelijk gebruikt om de mate van supinatie, neutrale stand of pronatie van de voet te definiëren.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd in een comfortabele staande houding met gelijk gewicht op beide voeten.
Van deze houding wordt gemeld dat deze dicht bij de posities ligt die de voet tijdens de gangcyclus aanneemt.
Deze index bestaat uit 6 beoordelingsrubrieken: palpatie van het talus hoofd, helling boven en onder de laterale malleolus, beoordeling van calcaneale inversie/eversie in de achtervoet, talonaviculaire uitlijning (concaviteit/convexiteit), hoogte van de mediale voetboog en abductie/adductie van de voorvoet in de voorvoet.
|
3 maanden
|
|
De demografische gegevens van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Leeftijd, geslacht, dominante ledemaat, beroepsstatus, werkhoudingen, beoefende sporten, indien van toepassing, en wekelijkse duur van fysieke activiteit van de personen die in de studie zijn opgenomen, zullen vóór de tests worden geregistreerd.
De dominante ledemaat wordt bepaald als de ledemaat die door de personen de voorkeur heeft voor het schoppen van de bal.
|
3 maanden
|
|
Gewicht van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gewicht van de deelnemers werd gemeten
|
3 maanden
|
|
Lengte van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De lengte van de deelnemers werd gemeten
|
3 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI) van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI werd berekend uit gewichts- en lengtegegevens als kg/m^2
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tijdens het uitvoeren van de Squat Test zal aan de deelnemer worden gevraagd of hij/zij pijn heeft; zo ja, waar deze zich bevindt en zal worden gevraagd om de mate van pijn aan te geven met de Visuele Analoge Schaal (VAS). Vragen die gesteld moeten worden: Voelde u pijn tijdens het hurken? Zo ja, waar voelde u pijn? Als u uw pijn beoordeelt op een visuele schaal (waarbij 0 het minst is en 10 het meest), hoe ernstig was de pijn dan? |
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Q-hoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De anterosuperieure iliacale crista, het midden van de patella en de tuberositas tibiae worden gemarkeerd terwijl de persoon in rugligging is.
De Q-hoek wordt gemeten met een goniometer door het snijpunt van een lijn getrokken van de anterosuperieure iliacale crista naar het midden van de patella en de proximale verlenging van een lijn getrokken van de tuberositas tibiae naar het midden van de patella.
Q-hoekmetingen worden 3 keer herhaald voor elke zijde, liggend en staand, en gemiddeld
|
3 maanden
|
|
Mediale Longitudinale Booghoogte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De hoogte van de mediale longitudinale voetboog wordt geëvalueerd met de Navicular Drop Test.
De hoogte van het tuberkel van het os naviculare boven de grond wordt vastgelegd door een markering op een witte kaart terwijl de deelnemer in zittende houding geen gewicht op de voet overbrengt (A).
Vervolgens wordt de hoogte van het tuberkel van het os naviculare boven de grond gemarkeerd terwijl er gelijk gewicht op beide voeten wordt overgebracht in de staande, rechtopstaande houding (B).
De verschillen tussen de waarden genomen tijdens zitten en staan worden berekend en vastgelegd in millimeters.
Metingen worden voor beide zijden uitgevoerd, 3 keer herhaald en gemiddeld.
|
3 maanden
|
|
Tensor Fasciae Latae Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kracht van de tensor fascia lata-spier wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde handmatige spiertestprocedures.
|
3 maanden
|
|
Quadriceps Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kracht van de musculus quadriceps femoris wordt geëvalueerd met behulp van manuele spierkrachttest uitgevoerd volgens gestandaardiseerde klinische richtlijnen.
|
3 maanden
|
|
Hamstringspierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kracht van de hamstringspier zal worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde technieken voor manuele spierkrachttesten.
|
3 maanden
|
|
Gastrocnemius-Soleus Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kracht van de gastrocnemius- en soleusspiergroep zal worden beoordeeld met behulp van handmatige spiertesten met gestandaardiseerde patiëntpositionering.
|
3 maanden
|
|
Flexibiliteit van de Tractus Iliotibialis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De flexibiliteit van de tensor fasciae latae-spier wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste Ober-test, en de heupadductiehoek wordt geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
Hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hamstringflexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Sit-and-Reach Test, en de maximale reikafstand wordt vastgelegd.
|
3 maanden
|
|
Gastrocnemius-spierflexibiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De deelnemer werd in rugligging geplaatst, met de heup en knie volledig gestrekt.
De te testen knie werd met één hand gestabiliseerd, terwijl de onderzoeker met de andere hand de hiel vastpakte en hun onderarm langs de plantaire oppervlakte van de voet positioneerde.
De onderzoeker oefende vervolgens kracht uit om de voet in dorsaalflexie te brengen.
Als de voet de neutrale positie (90°) niet kon bereiken, werd de spier als verkort beschouwd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstinyeUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .