- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07262996
Jämförelse av könsrelaterade effekter av knäleds- och fotkomplexinriktning under enbensböjning hos stillasittande personer
Jämförelse av könsrelaterade effekter på knäleds- och fotkomplexinriktning under enbenssquat hos stillasittande personer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enbenssquatt är grunden för många funktionella aktiviteter såsom gång, löpning, landning och balans. Enbenssquatten föredras generellt för rehabilitering av nedre extremiteten och bedömning av dynamisk höftledskontroll, kinematik i nedre extremiteten och nedre extremitetens positionering. Många studier har använt enbenssquattar för bedömning av knäkinematik. Överdriven knävalgus, höftadduktion och abduktion av knäleden under enbenssquatten innebär en risk för skador på främre korsbandet, mediala kollateralligamentet och andra ligament.
Enbenssquatt-testet används ofta kliniskt för att ge en enkel och bekväm bedömning av neuromuskulär kontroll för lumbopelviska regionen. Felpositionering av nedre extremiteten kan påverka knä- och höftkinematik under idrottsrörelser, vilket orsakar störningar som främre korsbandsläsioner, iliotibialbands-syndrom och patellofemoralt smärtsyndrom. Enbenssquatt-testet är ett kliniskt funktionstest som vanligen används för att bedöma kliniska onormala rörelsemönster i nedre extremiteterna när det gäller kinetisk kedja eller koordinerad muskelaktivitet. Denna skala ger bedömning av fem dimensioner: generellt intryck, ryggställning, bäckenet i rymden, höftledsrörelse och knäledsrörelse. Eftersom enbenssquatt-testet testar både daglig aktivitet och balansförmåga i nedre extremiteterna under idrottsuppgifter, bedömdes det vara lämpligt att utföra det separat på båda benen. Det är ett giltigt och pålitligt test som föredras i litteraturen som ett funktionstest som utvärderar nedre extremiteternas och särskilt knäledens balansfärdigheter.
Mot bakgrund av denna information var syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan det dynamiska valgusindexet och det dynamiska valgusindexet under landningsfasen av enbenssquatt-rörelsen hos stillasittande personer enligt kön och att utvärdera effekten av postural positionering av fotleds- och fotkomplexet på knäledens stabilitet under enbenssquatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 30 år
- Att ha fysisk kapacitet att utföra enbensböjningsaktivitet
- Frivilligt delta i studien
Exklusionskriterier:
- Nuvarande smärta i bål och nedre extremiteter
- Att ha haft en sjukdom som påverkar rörelseapparaten under de senaste sex månaderna
- Tidigare operation som involverar ländryggsregionen och nedre extremiteter
- Att ha en neurologisk sjukdom
- Att ha en sjukdom som påverkar balansen (som yrsel)
- Diagnos av en reumatologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manliga deltagare
Män mellan 18 och 30 år med en aktiv livsstil, som kan utföra knäböj utan smärta eller obehag vid den initiala utvärderingen
|
Under testet med enbensböj kommer de att bli ombedda att utföra en böje varannan sekund utan att böja sig framåt eller åt sidan samtidigt som de behåller balansen med händerna i kors över bröstet.
Medan de utför rörelsen tre (3) gånger på ett långsamt och kontrollerat sätt, kommer de att filmas med en videokamera placerad i 90 graders vinkel mot deras fulla längd (ungefär 3 m).
Denna inspelning kommer att utvärderas i en dator miljö med Kineovea 0.9.5 rörelseanalysprogram och dynamiskt valgusindex kommer att beräknas.
Q-vinkeln kommer att mätas med en goniometer i både stående och liggande position.
Höjden på den mediala längsgående valvet kommer att mätas med navicular drop-test.
Deltagarnas fotställning kommer att utvärderas med Foot Posture Index utvecklad av Redmond et al. (2006) för att utvärdera fotställning.
|
|
Kvinnliga deltagare
Kvinnliga deltagare i åldern 18-30 år med en aktiv livsstil, som kan göra knäböj utan smärta eller obehag under den första utvärderingen
|
Under testet med enbensböj kommer de att bli ombedda att utföra en böje varannan sekund utan att böja sig framåt eller åt sidan samtidigt som de behåller balansen med händerna i kors över bröstet.
Medan de utför rörelsen tre (3) gånger på ett långsamt och kontrollerat sätt, kommer de att filmas med en videokamera placerad i 90 graders vinkel mot deras fulla längd (ungefär 3 m).
Denna inspelning kommer att utvärderas i en dator miljö med Kineovea 0.9.5 rörelseanalysprogram och dynamiskt valgusindex kommer att beräknas.
Q-vinkeln kommer att mätas med en goniometer i både stående och liggande position.
Höjden på den mediala längsgående valvet kommer att mätas med navicular drop-test.
Deltagarnas fotställning kommer att utvärderas med Foot Posture Index utvecklad av Redmond et al. (2006) för att utvärdera fotställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Valgus Index (DVI)
Tidsram: 3 månader
|
Markeringen mellan deltagarens SIAS och mittpunkten på patellan kommer att markeras som femursegmentet, och markeringen mellan patellan och foten kommer att markeras som tibiassegmentet och videoinspelning kommer att göras.
Dynamic Valgus Index Measurement kommer att utföras med Kineovea 0.9.5 motion analysis program.
Knä frontalplan projektionsvinkel (KFPPA) kommer att mätas med datorprogrammet.
Vinkeln höft frontalplan projektionsvinkel (HFPPA) kommer att mätas mellan bäckenet och femursegmentet genom att bestämma bäckensegmentet med linjen som förbinder båda SIAS-markeringarna.
HFPPA kommer att subtraheras från 90 grader (90° - A) och KFPPA kommer att subtraheras från 180 grader (180° - B) och DVI-vinkeln kommer att erhållas genom att summera dessa två värden.
|
3 månader
|
|
Enbensböjtest
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas spina iliaca anterior superior (SIAS) i frontplanet, mitten av patellan på båda sidor och mitten av fotleden kommer att markeras genom att klistra röd färgad tejp.
Testprotokollet kommer att förklaras, demonstreras visuellt och tre (3) repetitioner kommer att göras för att försöka vänja sig vid testet.
Ett T-format kommer att ritas på golvet med tejp för att underlätta utvärderingen och de kommer att ombedjas att hålla sin fria fot bakom ryggen medan de står barfota.
De kommer att ombedjas att utföra en knäböj varannan sekund utan att luta sig framåt och åt sidan, samtidigt som de håller balansen med händerna i kors över bröstet.
Medan de utför rörelsen tre (3) gånger på ett långsamt och kontrollerat sätt kommer de att filmas med en videokamera placerad i 90 graders vinkel mot hela deras längd (cirka 3m).
Det kommer att observeras på videon om deltagarna är positionerade i den raka mittlinjen mot ensidig knäböjstestlinjen.
Om patellan
|
3 månader
|
|
Fotställningsindex
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas fotställning kommer att bedömas med hjälp av Foot Posture Index utvecklat av Redmond et al. (2006) för att bedöma fotställning.
Det används främst för att definiera graden av supination, neutral eller pronation position av foten.
Alla bedömningar utförs i en bekväm stående position med lika vikt på båda fötterna.
Denna ställning rapporteras vara nära de positioner som foten intar under gångcykeln.
Detta index består av 6 bedömningsrubriker: palpation av talus huvud, lutning ovanför och under laterala malleolen, calcaneal inversion/eversion bedömning i bakfoten, talonavicular justering (konkavitet/konvexitet), medial båghöjd och framfot abduction/adduktion i framfoten.
|
3 månader
|
|
Demografiska uppgifterna för deltagarna
Tidsram: 3 månader
|
Ålder, kön, dominant lem, yrkesstatus, arbetsställningar, idrotter som utövas, om några, och veckovis varaktighet av fysisk aktivitet för individerna som ingår i studien kommer att registreras före testerna.
Den dominanta lemmen kommer att bestämmas som den lem som individerna föredrar för att sparka bollen.
|
3 månader
|
|
Deltagarnas vikt
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas vikt mättes
|
3 månader
|
|
Deltagarnas höjd
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas längd mättes
|
3 månader
|
|
Deltagarnas kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
BMI beräknades från vikt- och längduppgifter som kg/m^2
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 3 månader
|
När deltagaren utför huktestet kommer han/hon att tillfrågas om han/hon har smärta; i så fall var den är lokaliserad och kommer att bli ombedd att ange smärtgraden med Visuell Analog Skala (VAS). Frågor som ska ställas: Kände du smärta under hukning? Om så, var kände du smärta? Om du betygsätter din smärta på en visuell skala (där 0 är minst och 10 är mest), hur svår var smärtan? |
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Q-vinkel
Tidsram: 3 månader
|
Den anterosuperiora iliaca cristan, mittpunkten på patellan och tuberculum tibiae kommer att markeras medan personen ligger i ryggläge.
Q-vinkeln kommer att mätas med en goniometer genom att skära en linje från den anterosuperiora iliaca cristan till mittpunkten på patellan och den proximala förlängningen av en linje från tuberculum tibiae till mittpunkten på patellan.
Q-vinkelmätningar kommer att upprepas 3 gånger för varje sida i liggande och stående position och medelvärdesberäknas
|
3 månader
|
|
Medial Longitudinal Arc Height
Tidsram: 3 månader
|
Medial Longitudinal Arch Height kommer att utvärderas med Navicular Drop Test.
Höjden av navicularbenets tuberkel ovanför marken kommer att registreras genom att markera på ett vitt kort medan deltagaren inte överför vikt till foten i sittande ställning (A).
Sedan kommer höjden av navicularbenets tuberkel ovanför marken att markeras medan lika vikt överförs till båda fötterna i stående upprätt ställning (B).
Skillnaderna mellan värdena tagna under sittande och stående kommer att beräknas och registreras i millimeter.
Mätningar kommer att utföras för båda sidor och upprepas 3 gånger och medelvärde beräknas
|
3 månader
|
|
Tensor Fascia Lata muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Styrkan i tensor fascia lata-muskeln kommer att bedömas med standardiserade manuella muskelstyrketestningsprocedurer.
|
3 månader
|
|
Quadriceps Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Styrkan i musculus quadriceps femoris kommer att utvärderas med manuell muskelprovning enligt standardiserade kliniska riktlinjer.
|
3 månader
|
|
Hamstringsmuskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Hamstringsstyrka kommer att mätas med standardiserade manuella muskeltesttekniker.
|
3 månader
|
|
Gastrocnemius-soleus muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Styrkan i gastrocnemius- och soleusmusklerna kommer att bedömas med manuell muskelstyrketestning med standardiserad patientpositionering.
|
3 månader
|
|
Tensor Fascia Lata Flexibilitet
Tidsram: 3 månader
|
Flexibiliteten hos musculus tensor fasciae latae kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Ober-testet, och höftadduktionsvinkeln kommer att registreras.
|
3 månader
|
|
Hamstringsflexibilitet
Tidsram: 3 månader
|
Hamstringflexibilitet kommer att utvärderas med hjälp av Sit-and-Reach-testet, och det maximala räckhållet kommer att registreras.
|
3 månader
|
|
Gastrocnemiusmuskelns flexibilitet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagaren placerades i ryggläge, med höften och knäet i full sträckning.
Knät som skulle testas stabiliserades med en hand, medan undersökaren tog tag i hälen med den andra handen och placerade sin underarm längs fotsulan.
Undersökaren applicerade sedan kraft för att föra foten i dorsalflexion.
Om foten inte kunde nå neutralt läge (90°), ansågs muskeln vara förkortad.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Huvudutredare: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstinyeUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .