- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262996
Porównanie wpływu płci na ustawienie stawu kolanowego i kompleksu stopy podczas przysiadu na jednej nodze u osób prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przysiad na jednej nodze stanowi podstawę wielu czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, bieganie, lądowanie i utrzymanie równowagi. Przysiad na jednej nodze jest powszechnie preferowany w rehabilitacji kończyn dolnych oraz ocenie dynamicznej kontroli stawu biodrowego, kinematyki kończyn dolnych i ich ustawienia. Wiele badań wykorzystało przysiady na jednej nodze do oceny kinematyki kolana. Nadmierna koślawość kolana, przywiedzenie biodra i odwiedzenie stawu kolanowego podczas przysiadu na jednej nodze stanowią ryzyko uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego, więzadła pobocznego piszczelowego i innych więzadeł.
Test przysiadu na jednej nodze jest często stosowany klinicznie, aby zapewnić prostą i wygodną ocenę kontroli nerwowo-mięśniowej w obrębie odcinka lędźwiowo-miedniczego. Nieprawidłowe ustawienie kończyny dolnej może wpływać na kinematykę kolana i biodra podczas ruchów sportowych, powodując zaburzenia takie jak uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego, zespół pasma biodrowo-piszczelowego i zespół bólowy rzepkowo-udowy. Test przysiadu na jednej nodze jest klinicznym testem funkcjonalnym powszechnie stosowanym do oceny klinicznych nieprawidłowych wzorców ruchowych kończyn dolnych w zakresie łańcucha kinetycznego lub skoordynowanej aktywności mięśni. Ta skala zapewnia ocenę pięciu wymiarów: ogólne wrażenie, postawa tułowia, położenie miednicy w przestrzeni, ruch stawu biodrowego i ruch stawu kolanowego. Ponieważ test przysiadu na jednej nodze bada zarówno codzienną aktywność, jak i zdolność równowagi kończyn dolnych podczas zadań sportowych, uznano za właściwe wykonanie go oddzielnie na obu nogach. Jest to ważny i rzetelny test preferowany w literaturze jako test funkcjonalny oceniający umiejętności równowagi kończyn dolnych, a zwłaszcza stawu kolanowego.
W świetle tych informacji celem tego badania było zbadanie związku między wskaźnikiem dynamicznej koślawości a wskaźnikiem dynamicznej koślawości podczas fazy lądowania ruchu przysiadu na jednej nodze u osób prowadzących siedzący tryb życia w zależności od płci oraz ocena wpływu ustawienia posturalnego kompleksu stawu skokowego i stopy na stabilność stawu kolanowego podczas przysiadu na jednej nodze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27300
- Gaziantep Şahinbey Ünaldı Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 30 lat
- Posiadanie zdolności fizycznej do wykonywania przysiadu na jednej nodze
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Aktualny ból tułowia i kończyn dolnych
- Choroba wpływająca na układ mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Historia operacji obejmującej odcinek lędźwiowy i kończyny dolne
- Posiadanie choroby neurologicznej
- Posiadanie choroby wpływającej na równowagę (takiej jak zawroty głowy)
- Diagnoza choroby reumatologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy płci męskiej
Mężczyźni uczestnicy w wieku 18-30 lat prowadzący aktywny tryb życia, zdolni do wykonywania przysiadów bez bólu lub dyskomfortu podczas wstępnej oceny
|
Podczas testu przysiadu na jednej nodze, poprosi się ich o wykonanie przysiadu co dwie sekundy bez pochylania się do przodu lub na boki, utrzymując równowagę z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Wykonując ruch trzy (3) razy w sposób powolny i kontrolowany, zostaną nagrani kamerą wideo ustawioną pod kątem 90 stopni do ich pełnego wzrostu (około 3 m).
Nagranie to zostanie ocenione w środowisku komputerowym za pomocą programu do analizy ruchu Kineovea 0.9.5 i zostanie obliczony dynamiczny wskaźnik koślawości.
Kąt Q zostanie zmierzony goniometrem zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej.
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego zostanie zmierzona za pomocą testu opadania kości łódkowatej.
Postawa stóp uczestników zostanie oceniona za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy opracowanego przez Redmonda i wsp. (2006) w celu oceny postawy stóp.
|
|
Uczestniczki
Kobiety w wieku 18-30 lat prowadzące aktywny tryb życia, zdolne do wykonywania przysiadów bez bólu lub dyskomfortu podczas wstępnej oceny
|
Podczas testu przysiadu na jednej nodze, poprosi się ich o wykonanie przysiadu co dwie sekundy bez pochylania się do przodu lub na boki, utrzymując równowagę z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Wykonując ruch trzy (3) razy w sposób powolny i kontrolowany, zostaną nagrani kamerą wideo ustawioną pod kątem 90 stopni do ich pełnego wzrostu (około 3 m).
Nagranie to zostanie ocenione w środowisku komputerowym za pomocą programu do analizy ruchu Kineovea 0.9.5 i zostanie obliczony dynamiczny wskaźnik koślawości.
Kąt Q zostanie zmierzony goniometrem zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej.
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego zostanie zmierzona za pomocą testu opadania kości łódkowatej.
Postawa stóp uczestników zostanie oceniona za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy opracowanego przez Redmonda i wsp. (2006) w celu oceny postawy stóp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny Wskaźnik Koślawości (DVI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Znacznik pomiędzy SIAS uczestnika a środkiem rzepki zostanie oznaczony jako segment kości udowej, a znacznik pomiędzy rzepką a stopą zostanie oznaczony jako segment kości piszczelowej i zostanie wykonane nagranie wideo.
Pomiar Dynamicznego Wskaźnika Koślawości zostanie przeprowadzony za pomocą programu do analizy ruchu Kineovea 0.9.5.
Kąt rzutu czołowego kolana (KFPPA) zostanie zmierzony za pomocą programu komputerowego.
Kąt rzutu czołowego biodra (HFPPA) zostanie zmierzony pomiędzy miednicą a segmentem kości udowej poprzez określenie segmentu miednicy za pomocą linii łączącej oba znaczniki SIAS.
HFPPA zostanie odjęty od 90 stopni (90° - A), a KFPPA zostanie odjęty od 180 stopni (180° - B), a kąt DVI zostanie uzyskany przez zsumowanie tych dwóch wartości.
|
3 miesiące
|
|
Test przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnikom zostaną oznaczone kolce biodrowe przednie górne (SIAS) w płaszczyźnie czołowej, środki rzepki po obu stronach oraz środki kostek poprzez przyklejenie czerwonej taśmy.
Protokół testu zostanie wyjaśniony, wizualnie zademonstrowany i wykonane zostaną trzy (3) powtórzenia, aby spróbować przyzwyczaić się do testu.
Na podłodze zostanie narysowany taśmą kształt litery T, aby ułatwić ocenę, a uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie wolnej stopy za plecami podczas stania boso.
Zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu co dwie sekundy bez pochylania się do przodu i na boki, utrzymując równowagę z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Podczas wykonywania ruchu trzy (3) razy w sposób powolny i kontrolowany, zostaną nagrani kamerą wideo ustawioną pod kątem 90 stopni do ich pełnej wysokości (około 3 m).
Na nagraniu zostanie zaobserwowane, czy uczestnicy są ustawieni w prostej linii środkowej w kierunku linii testu przysiadu na jednej nodze.
Jeśli rzepka
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Postawa stóp uczestników będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy opracowanego przez Redmonda i in. (2006) w celu oceny postawy stopy.
Jest on głównie stosowany do określenia stopnia supinacji, pozycji neutralnej lub pronacji stopy.
Wszystkie oceny są przeprowadzane w wygodnej pozycji stojącej z równym obciążeniem obu stóp.
Zgłasza się, że ta postawa jest zbliżona do pozycji przyjmowanych przez stopę podczas cyklu chodu.
Ten wskaźnik składa się z 6 pozycji oceny: palpacja głowy kości skokowej, pochylenie powyżej i poniżej kostki bocznej, ocena inwersji/ewersji kości piętowej w stopie tylnej, ustawienie kości skokowo-łódkowatej (wklęsłość/wypukłość), wysokość łuku przyśrodkowego oraz abdukcja/addukcja przodostopia w stopie przedniej.
|
3 miesiące
|
|
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiek, płeć, dominująca kończyna, status zawodowy, pozycje pracy, uprawiane sporty (jeśli występują) oraz tygodniowy czas trwania aktywności fizycznej osób włączonych do badania zostaną zarejestrowane przed testami.
Dominująca kończyna zostanie określona jako kończyna preferowana przez osoby do kopnięcia piłki.
|
3 miesiące
|
|
Waga uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Waga uczestników została zmierzona
|
3 miesiące
|
|
Wysokość uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost uczestników został zmierzony
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik BMI obliczono na podstawie danych dotyczących masy ciała i wzrostu jako kg/m²
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podczas wykonywania testu przysiadu uczestnik zostanie zapytany, czy odczuwa ból; jeśli tak, gdzie jest on zlokalizowany i zostanie poproszony o wskazanie stopnia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Pytania do zadania: Czy odczuwałeś(-aś) ból podczas przysiadu? Jeśli tak, gdzie odczuwałeś(-aś) ból? Jeśli oceniasz swój ból w skali wizualnej (0 oznacza najmniejszy, a 10 największy), jak silny był ból? |
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Q
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kolce biodrowe przednie górne, środek rzepki i guzowatość piszczeli będą zaznaczane, gdy osoba znajduje się w pozycji leżącej na plecach.
Kąt Q będzie mierzony za pomocą goniometru przez przecięcie linii narysowanej od kolca biodrowego przedniego górnego do środka rzepki i przedłużenia bliższego linii narysowanej od guzowatości piszczeli do środka rzepki.
Pomiary kąta Q będą powtarzane 3 razy dla każdej strony w pozycji leżącej i stojącej i uśredniane.
|
3 miesiące
|
|
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego zostanie oceniona za pomocą testu opadania kości łódkowatej.
Wysokość guzka kości łódkowatej nad podłożem zostanie zarejestrowana poprzez zaznaczenie na białej karcie, gdy uczestnik nie przenosi ciężaru na stopę w pozycji siedzącej (A).
Następnie wysokość guzka kości łódkowatej nad podłożem zostanie zaznaczona podczas przenoszenia równego ciężaru na obie stopy w pozycji stojącej wyprostowanej (B).
Różnice wartości uzyskanych podczas siedzenia i stania zostaną obliczone i zarejestrowane w milimetrach.
Pomiary zostaną wykonane dla obu stron i powtórzone 3 razy oraz uśrednione.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśnia naprężacza powięzi szerokiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siłę mięśnia napinacza powięzi szerokiej oceni się przy użyciu standardowych procedur manualnego testowania mięśni.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siłę mięśnia czworogłowego uda oceni się za pomocą manualnego badania mięśniowego przeprowadzonego zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśni grupy kulszowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siłę mięśni grupy kulszowej będzie mierzono przy użyciu standardowych technik manualnego badania mięśni.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siłę grupy mięśniowej brzuchatego łydki i płaszczkowatego oceni się za pomocą manualnego testu mięśniowego ze standaryzowanym ułożeniem pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Elastyczność Powięzi Szerokiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Elastyczność mięśnia napinacza powięzi szerokiej będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu Obera, a kąt przywiedzenia w stawie biodrowym zostanie zarejestrowany.
|
3 miesiące
|
|
Elastyczność mięśni kulszowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniana za pomocą testu siadu i sięgania, a maksymalna odległość sięgania zostanie zarejestrowana.
|
3 miesiące
|
|
Elastyczność mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnika ułożono w pozycji leżącej na plecach, z biodrem i kolanem w pełnym wyproście.
Testowane kolano ustabilizowano jedną ręką, podczas gdy badający chwycił piętę drugą ręką i ułożył przedramię wzdłuż powierzchni podeszwowej stopy.
Badający następnie przyłożył siłę, aby doprowadzić stopę do zgięcia grzbietowego.
Jeśli stopa nie mogła osiągnąć pozycji neutralnej (90°), mięsień uznano za skrócony.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Główny śledczy: Mehmet Onur Savaş, MSc.c, Istinye University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Gianola S, Castellini G, Stucovitz E, Nardo A, Banfi G. Single leg squat performance in physically and non-physically active individuals: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 14;18(1):299. doi: 10.1186/s12891-017-1660-8.
- Warner MB, Wilson DA, Herrington L, Dixon S, Power C, Jones R, Heller MO, Carden P, Lewis CL. A systematic review of the discriminating biomechanical parameters during the single leg squat. Phys Ther Sport. 2019 Mar;36:78-91. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.01.007. Epub 2019 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstinyeUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .