- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07265154
Výcvik chůze a umělá inteligence
23. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed E. Ali, South Valley University
Výcvik chůze u pacientů s amputací nad kolenem pomocí umělé inteligence
Vliv použití umělé inteligence na trénink chůze u pacientů s amputací nad kolenem
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed E. Ali, PhD
- Telefonní číslo: +201011212425
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 83523
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy,
-
Kontakt:
- Mohammed Ali, PhD
- Telefonní číslo: 01011212425
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: m.essam@svu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammed E. Ali, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nehad A. Abo-zaid, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mají amputace nad kolenem.
- Všichni pacienti nemají žádná další neurologická onemocnění ovlivňující chůzi.
- Všichni pacienti nemají žádná další neurologická onemocnění ovlivňující svalovou rovnováhu.
- Všichni pacienti nemají žádné další komplikace ovlivňující rozsah pohybu kloubů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mají jakékoli komplikace ovlivňující rozsah pohybu kloubů.
- Pacienti mají jakýkoli neurologický stav ovlivňující svalovou rovnováhu.
- Pacienti mají jakýkoli neurologický stav ovlivňující chůzi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Trénink chůze s využitím umělé inteligence
|
využití umělé inteligence v nácviku chůze u nadkolenní amputace
|
|
Žádný zásah: skupina B
Tradiční program fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilní index středně-bokový (MLSI)
Časové okno: Den 0, Den 30
|
Index středně-bokové stability (MLSI) představuje kolísání od horizontály kolem středně-bokové osy
|
Den 0, Den 30
|
|
Index stability předozadní (APSI)
Časové okno: Den 0, Den 30
|
Index stability předozadní (APSI) představuje fluktuace od horizontály kolem předozadní osy
|
Den 0, Den 30
|
|
Celkový index stability (OSI)
Časové okno: Den 0, Den 30
|
Celkový index stability (OSI) je kombinací MLSI a APSI, takže je citlivý na změny v obou směrech
|
Den 0, Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kitago T, Krakauer JW. Motor learning principles for neurorehabilitation. Handb Clin Neurol. 2013;110:93-103. doi: 10.1016/B978-0-444-52901-5.00008-3.
- Dewar R, Love S, Johnston LM. Exercise interventions improve postural control in children with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2015 Jun;57(6):504-20. doi: 10.1111/dmcn.12660. Epub 2014 Dec 18.
- Hartley H, Cassidy E, Bunn L, Kumar R, Pizer B, Lane S, Carter B. Exercise and Physical Therapy Interventions for Children with Ataxia: A Systematic Review. Cerebellum. 2019 Oct;18(5):951-968. doi: 10.1007/s12311-019-01063-z.
- Tatla SK, Radomski A, Cheung J, Maron M, Jarus T. Wii-habilitation as balance therapy for children with acquired brain injury. Dev Neurorehabil. 2014 Feb;17(1):1-15. doi: 10.3109/17518423.2012.740508. Epub 2012 Dec 11.
- 1. Nehad A. Abo-Zaid, Nesma A Helmy, Nader I Elsayed, Amira H Mohammed. Wii Sport versus task-oriented training on gait in unilateral cerebral palsy: A randomized controlled trial. Conference: Journal of Human Sport and Exercise. Autumn Conferences of Sports Science2021.16. Proc2.36, doi: 10.14198/jhse.
- Abo-Zaid NA, El-Gendy AM, Hewidy I, Essam Ali M, Sabbahi A. Influence of aerobic exercise on inhibitory control of executive functions in children with hemiplegic cerebral palsy: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2024 Mar;38(3):337-346. doi: 10.1177/02692155231208578. Epub 2023 Oct 26.
- 27. Nehad A Abo-zaid, Hebatallah M Zaghloul, Heba A Khalifa., Mohammed E Ali, Mohamed Y Abdelsamee. Efficacy of Lower Extremity Mirror Therapy on Balance in Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial International Journal of Psychosocial Rehabilitation, 2020, Vol. 24, Issue 08
- Nolan L, Grigorenko A, Thorstensson A. Balance control: sex and age differences in 9- to 16-year-olds. Dev Med Child Neurol. 2005 Jul;47(7):449-54. doi: 10.1017/s0012162205000873.
- 45. Rafaela Ribeiro da Silva, Cristina Iwabe-Marchese. Using virtual reality for motor rehabilitation in a child with ataxic cerebral palsy: case report. Fisioter Pesq. 2015; 22(1):97-102, doi.org/10.590/1809-2950/13375322012015
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělá inteligence
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy