- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07274436
Klinická hodnota rekonstrukčních technik založených na hlubokém učení při skenování srdce pomocí magnetické rezonance
27. listopadu 2025 aktualizováno: Lian Yang
Klinický význam rekonstrukčních technik založených na hlubokém učení při skenování srdce magnetickou rezonancí
Zařazením pacientů, kteří podstoupili srdeční MR (magnetickou rezonanci) vyšetření v našem centru a použitím randomizované alokace byli pacienti rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny.
Studijní skupina podstoupila skenování pomocí AI (umělou inteligencí) řízených srdečních MRI (magnetické rezonance) sekvencí, zatímco kontrolní skupina byla skenována pomocí ne-AI srdečních MRI sekvencí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující kardiální magnetickou rezonanci v klinické praxi
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti vyžadující kardiální MRI v klinické praxi;
- Věk pacienta ≥ 18 let;
- Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi pro magnetickou rezonanci;
- Pacienti, kteří nedokončili vyšetření MRI nebo jejichž kvalita obrazu byla nedostatečná pro diagnostické požadavky;
- Další okolnosti, které personál klinické studie považuje za nevhodné pro účast v této studii;
- Subjekty nebo jejich zákonní zástupci dobrovolně požadující ukončení účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skenování pomocí AI-bázovaných sekvencí magnetické rezonance srdce
|
|
skenování pomocí neumělých inteligenčních sekvencí magnetické rezonance srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí Likertovy škály s následujícími hodnotícími kritérii:5 - Velmi spokojen;4 - Spokojen;3 - Neutrální;2 - Nespokojen;1 - Velmi nespokojen
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový čas skenování
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
cílová měření obrazu (poměr signálu k šumu)
Časové okno: jeden týden
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0804
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .