- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07274436
De klinische waarde van deep learning-gebaseerde reconstructietechnieken bij cardiale MRI-scans
27 november 2025 bijgewerkt door: Lian Yang
Door patiënten te includeren die cardiale MR(Magnetische Resonantie)-onderzoeken in ons centrum ondergingen en door middel van gerandomiseerde toewijzing, werden de patiënten verdeeld in een studie- en een controlegroep.
De studie-groep werd gescand met behulp van AI-gebaseerde(Kunstmatige Intelligentie-gebaseerde) cardiale MRI(Magnetische Resonantie Imaging)-sequenties, terwijl de controlegroep werd gescand met niet-AI cardiale MRI-sequenties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lian Yang
- Telefoonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Lian Yang
- Telefoonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een cardiale MRI nodig hebben in de klinische praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een cardiale MRI nodig hebben in de klinische praktijk;
- Patiëntleeftijd ≥ 18 jaar;
- De patiënt heeft een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming;
- Patiënten die de MRI-onderzoek niet hebben voltooid of waarvan de beeldkwaliteit onvoldoende was voor diagnostische vereisten;
- Andere omstandigheden die door het klinisch onderzoekpersoneel als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan deze proef;
- Proefpersonen of hun wettelijke voogden die vrijwillig verzoeken zich terug te trekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
scannen met AI-gebaseerde cardiale MRI-sequenties
|
|
scannen met niet-AI cardiale MRI-sequenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Patienttevredenheid zal worden geëvalueerd met een Likertschaal met de volgende scoringscriteria:5 - Zeer tevreden;4 - Tevreden;3 - Neutraal;2 - Ontevreden;1 - Zeer ontevreden
|
direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale scantijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
|
objectieve beeldmetingen (signaal-ruisverhouding)
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0804
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .